övervakningsmyndighet

en övervakningsmyndighet inrättades under ledning av Federal hälsominister och bestående av Federal hälsosekreterare och sju framstående transplantationskirurger. Myndigheten ansvarar för:

övervakning av transplantationer och verkställighet av föreskrivna standarder för erkända medicinska institutioner och sjukhus;

utreda anklagelser om brott mot eventuella bestämmelser i förordningen;

inspektera medicinska institutioner och sjukhus för att bedöma transplantationens kvalitet;

upprätta ett nationellt register och nationella och regionala nätverk som utvärderar resultat och kvalitetsresultat av transplantationscentra;

utforska och stödja internationellt samarbete om xenotransplantation.

övervakningsmyndigheten ska utse en administratör och andra tjänstemän som är skyldiga att utföra sin verksamhet.

påföljder för kommersiella affärer i mänskliga organ

kommersiella affärer i mänskliga organ gjordes ett brott, straffbart med fängelse i upp till 10 år tillsammans med monetär straff och eventuellt avlägsnande av utövarens namn från registret för Pakistans medicinska och dentala råd, initialt för en 3-årsperiod och permanent för efterföljande brott. Verksamhet som utgör ett brott innefattade: A) att göra eller ta emot någon betalning för leverans av, eller för ett erbjudande att leverera, något mänskligt organ; (B) försöka hitta en person som är villig att tillhandahålla ett mänskligt organ för betalning; (c) erbjuda att tillhandahålla ett mänskligt organ för betalning; och (d) publicera eller distribuera en annons som bjuder in personer att tillhandahålla ett mänskligt organ för betalning eller erbjuda att tillhandahålla ett mänskligt organ för betalning eller ange att annonsören är villig att vidta några kommersiella arrangemang.vidare skulle transplantationer endast utföras av transplantationskirurger och läkare efter att ha säkerställt att skriftlig certifiering hade erhållits från utvärderingsutskottet. Övervakningsmyndigheten fick i uppdrag att publicera en lista över medicinska institutioner och sjukhus som erkändes för att utöva operativ kirurgi vid transplantation av mänskliga organ och vävnader. Den federala regeringen kan revidera denna lista vid behov.

genomförande

som föreskrivs i lagstiftningen, strax efter godkännandet av förordningen, inrättades national Human Organ and Tissues Transplantation Authority (HOTA). HOTA leds av en administratör och har som medlemmar ett antal ledande medicinska experter nominerade av hälsoministeriet. WHO-representanten är också medlem, vars huvudsakliga roll är att samarbeta med WHO: s tekniska support och expertis med HOTA. Denna institution har det primära fokuset på inramningsregler, certifiering av sjukhus för transplantationstjänster och den professionella expertis som krävs. Dessa funktioner utförs genom prestandaövervakningsinspektioner. De grundläggande minimikriterier som fastställts av HOTA som förutsättningar för att ett sjukhus ska kunna utföra transplantationsförfaranden beskrivs i Tabell 2.

för att tillåta donation av icke-närstående individer bedriver HOTA en verifieringschecklista där äktheten hos mottagarens påstående om att sakna berättigade familjemedlemmar endast godkänns efter bekräftelse av brist på familjemedlemmar från den datoriserade nationella databasen och registreringsmyndigheten och från den lokala myndigheten i mottagarens bostadsområde, tillsammans med blodgruppering av eventuella identifierade släktingar när det anses nödvändigt.

under de 2 åren sedan lagstiftningen antogs har HOTA beviljat erkännande till 42 sjukhus och medicinska institutioner för att utföra organtransplantation, efter ett tillfredsställande utvärderingsresultat.

antalet njurtransplantationer utförda av 28 av de 42 HOTA-auktoriserade sjukhusen, från början av förordningens utfärdande den 5 September 2007 till 31 December 2009 registrerades (tabell 3). De flesta sjukhus i Punjab utförde transplantationer från givare som inte var relaterade till deras mottagare; givar-mottagaranalysen var dock i alla fall förenlig med HOTA-lagstiftningens normer och riktlinjer.

Implementeringsutmaningar

utmana förordningen vid Federal Shariat Court

Counter lobby groups som strävar efter att upprätthålla prelagstiftningen status quo försökte återkalla det effektiva genomförandet av lagen genom en framställning som lämnats in vid Federal Shariat Court. Framställningen syftade till att ta bort de begränsningar som lagstiftningen ålägger givare och potentiella utländska mottagare, hävdar deras inkonsekvens med islamiska principer. Framställningen begärde också att klausulerna relaterade till Avsnitt 3 i lagstiftningen, adressering av donation av nära blodrelaterad; avsnitt 5, om utvärderingsutskottet; och avsnitt 7, spärra donationer till utländska medborgare, förklaras un-islamiska och ogiltigförklaras. Federal Shariat Court, genom 12 utfrågningar där experter, religiösa forskare, människorättsaktivister och sjukvårdspersonal deltog som amicus curiae, avvisade enhälligt framställningen och bekräftade att den etiska praxis för organtransplantation är en ädel handling som helt tolereras av Islam, medan försäljning av mänskliga organ inte är tillåtet. Domstolen bekräftade också att transplantationen av mänskliga organ och vävnader förordningen 2007 inte strider mot Islams principer.

meddelande från Högsta domstolen i Pakistan

den 23 juni 2009 uttryckte Högsta domstolen i Pakistan oro över att försäljningen av mänskliga organ för transplantation fortsatte, trots förordningen. En medlem av bänken noterade att” det verkar som om bestämmelserna i förordningen inte följs strikt och trots förbud mot försäljning av mänskliga organ i Pakistan pågår handeln påstås på vissa sjukhus”, vars namn nämndes i ett brev skickat av Transplantationssamhället i Pakistan. Som ett resultat av detta starka juridiska meddelande försäkrade ägarna till de privata sjukhusen i fråga att de helt överensstämde med förordningen.

ratificering av propositionen av nationalförsamlingen, senaten och Pakistans President

den 13 November 2009 tog nationalförsamlingen upp transplantationen av mänskliga organ och vävnader räkningen omedelbart efter mottagandet av en stödjande rapport från dess ständiga utskottet för hälsa. Parlamentet antog enhälligt lagförslaget, vilket snabbt innebar den betydelse som lagstiftare fäster vid reglering av organtransplantation i Pakistan. Därefter den 10 februari 2010 godkände Pakistans senat lagförslaget och den 17 mars 2010 undertecknade Pakistans President lagförslaget för att göra det till en lag.

diskussion

utvecklingen av organtransplantation och handelsproblem kan bara verkligen uppskattas i förhållande till den rådande socioekonomiska miljön i något land . I Pakistan och på andra håll i utvecklingsländerna lever en påtaglig andel av befolkningen under fattigdomsgränsen och predisponerar många missgynnade individer och familjer för att tvinga organdonation . Stora yrkesorgan, inklusive Sindh Institute of Urology and Transplantation, transplantation Society of Pakistan, Pakistan Society of Nephrology och Pakistan Association of Urological Surgeons, med stöd av WHO, har förespråkat lagstiftning som fördömer försäljningen av njurar för transplantation i över 2 decennier. Sedan 2004 har WHO tillhandahållit omfattande tekniskt rådgivande stöd till hälsoministeriet om etisk reglering av organtransplantation och föreslagit förbud mot organhandel. Hälsoministeriet och Sindh-Institutet för urologi och Transplantation banade väg för lagens utformning och tog en katalytisk roll för att påskynda de tekniska processerna för reglering av organtransplantation. Denna satsning stöddes av många professionella och civila organisationer samt media, vars överläggningar och förespråkande genererade tillräcklig röst för handling. Dessa ansträngningar skapade en allians mellan hälsoministeriet och nationalförsamlingens ständiga Hälsoutskott, som kulminerade i det gemensamt mobiliserade tekniska och politiska stödet som ledde till att denna lag utfärdades.

med utfärdandet av förordningen begränsades möjligheterna till orelaterade donationer till de undantagsfall som föreskrivs i lagen, medan köp och försäljning av organ blev olagliga och straffbara brott, vilket resulterade i ett fullständigt förbud mot dessa metoder, inklusive organdonationer till utlänningar såvida de inte åtföljs av närstående givare . Behovet av att utveckla ett effektivt avlidet donationsprogram för att omfatta befolkningens transplantationsbehov erkändes tydligt av regeringen och professionella medicinska organisationer. Dessutom har åtgärder för att öka organtillgängligheten från avlidna givare rekommenderats starkt. Detta kan styrkas av hälso-och yrkesutbildning, allmän opinionsbildning och marknadsföring, mobilisering av religiösa forskare och skänka erkännande till familjer av avlidna givare .

i enlighet med konstitutionella bestämmelser har Federal Shariat Court befogenhet och behörighet att testa lagarna om shariats kriterier med hjälp av religiösa forskare . Med behörighet att fastställa lagar om islamiska principer förklarade domstolen att transplantationsräkningen inte strider mot islams förelägganden.

genomförandet av lagen utgör en uppförsbacke uppgift, som inte kan uppnås om inte alla intressenter som deltar i dessa aktiviteter utökar stödet. Fram till den tidpunkt då avlidna donationer blir en operativ verklighet kommer Pakistans hälsosystem att möta utmaningen att bestrida den förutsagda frestelsen av organhandel, vilket utgör allvarlig risk för givarnas och mottagarnas liv, eftersom sådana olagliga metoder sannolikt skulle genomföras i oacceptabla miljöer som skulle äventyra livet. Framgången för denna nya lag hänger därför på regeringens och samhällets kollektiva ansträngningar för att bekämpa alla möjliga lagöverträdelser .

för att uppnå självförsörjning vid organtransplantation måste vårdpersonal och deras föreningar i Pakistan följa de angivna normerna i lagen och utföra transplantationer från levande givare med minimal fysisk och psykologisk risk . Detta kommer att förhindra att allmänhetens förtroende äventyras och förbättra hälsosystemets förmåga att fungera effektivt inom lagens parametrar, bevara säkerheten och etiken i denna praxis . Beslutet att donera bör fattas i en miljö som gör det möjligt för den potentiella givaren att besluta självständigt, utan tvång eller tvång . Av de 42 HOTA-auktoriserade sjukhusen har 28 utfört 1721 njurtransplantationer enligt lagstiftningen. Prospektiva forskningsstudier bör ges i uppdrag att utvärdera lagstiftningens inverkan på medellång och lång sikt och att bedöma i vilken utsträckning antalet njurtransplantationer som utförs svarar mot den förväntade belastningen vid organdonation i Pakistan.

i utvecklingen av en organtransplantationsstruktur i Pakistan kräver stora områden offentlig utbildning, inklusive de etiska och islamiska perspektiven relaterade till levande organdonation i allmänhet och kadaverdonation i synnerhet . Även om detta dokument fokuserar på njurtransplantation, lagstiftningen kan tillämpas på andra former av organtransplantationer från både levande och kadaverdonatorer. Det kan förhoppningsvis uppmuntra transplantation av andra organ som hornhinnor och därmed rätta till den nuvarande situationen där över 90% av hornhinnorna för transplantationer importeras. En bättre förståelse behövs också när det gäller” hjärndöd”, juridiska arvtagares rätt till ersättningsbeslut i avsaknad av den avlidnes förväntade vilja och statens roll när det gäller okrävade döda kroppar . De överträdare som är involverade i njurhandel kan fortsätta att vädja till Högsta domstolens Appellationsbänk för att återställa Shariat-domstolens dom, därmed behovet av att införa en hög nivå av offentlig utbildning och bygga allians med islamiska forskare och jurister.

För att utvärdera folkhälsobidraget för organtransplantationstjänster måste hälsoministeriet upprätta en databas för både givare och mottagare som stöds av de centra som tillhandahåller dessa tjänster. Hälsosystemets förmåga att erbjuda dialys till kronisk njursvikt i slutstadiet måste stärkas, för att minska patientens sjuklighet och förbättra livskvaliteten. Dessutom bör hälsoministeriet noggrant övervaka kirurgiska, medicinska och immunsuppressiva protokoll och upprätta en obligatorisk 2-årig uppföljning av givare och mottagare för att ge medicinskt, emotionellt och psykosocialt stöd och även utvärdera resultatet av dessa insatser rikstäckande.

1. mänsklig organtransplantation i Europa: en översikt. Luxemburg, Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd, direktoratet för folkhälsa och riskbedömning, 2003.
2. Hakim NS, Papalois VE. Historia av orgel-och celltransplantation. London, Imperial College Press, 2003.
3. Song RL et al. Lagstiftning om hjärndöd och organtransplantation: analys av 969 respondenter per frågeformulär i klassrummet. Hepatobiliär Pankreatisk Sjukdom International, 2009, 8(5):483-493.
4. WHO: s vägledande principer för mänsklig cell, vävnad och organtransplantation (uppdaterad utgåva). Geneva, Världshälsoorganisationen, 2008 (EB 123/5) (http://www.who.int/transplantation/TxGP08-en.pdf).
5. uttalande om organdonation och transplantation av människor. Edinburgh, World Medical Association, 2006.
6. Linden PK. Historia av fast organtransplantation och organdonation. Kritiska Vårdkliniker, 2009, 25(1):165-184.
7. Naqvi SAA et al. En socioekonomisk undersökning av njurleverantörer i Pakistan. Transplant International, 2007, 20: 934-939.
8. Jafar TH. Organhandel: global lösning för ett globalt problem. American Journal of Kidney Diseases, 2009, 54(6):1145-1157.
9. Al Qardawi Y. organtransplantation i den islamiska sharia. Papper som presenterades vid konferensen för Kongregationen för islamiska studier, Doha, Qatar, 2009.
10. Al-Khader AA. Det iranska transplantationsprogrammet: kommentar från ett islamiskt perspektiv. Nephrology Dialystransplantation, 2002, 17(2):213-215.
11. Rizvi SA, Naqvi SAA. Njurersättningsterapi i Pakistan. Saudisk tidskrift för njursjukdomar och Transplantation, 1996, 7(4):404-408.
12. Shimazono Y. tillståndet för den internationella organhandeln: en preliminär bild baserad på integration av tillgänglig information. Världshälsoorganisationens Bulletin, 2007, 85(12):901-980.
13. Rizvi AH et al. Reglerad kompenserad donation i Pakistan och Iran. Aktuellt yttrande vid organtransplantation, 2009, 14 (2):124-128.
14. internationellt toppmöte om transplantationsturism och organhandel: Istanbuls förklaring om organhandel och transplantationsturism. Klinisk tidskrift för American Society of Nephrology, 2008, 3(5):1227-1231.
15. transplantationen av mänskliga organ och vävnader: en förordning. Pakistans förordning Gazette, Pakistans regering, 2007 (XLIII av 2007).
16. Abouna GM. Etiska frågor vid organtransplantation. Medicinska principer och praxis, 2003, 12(1):54-69.
17. konstitutionen för Islamiska republiken Pakistan 1973 (Kapitel 3A, artikel 203). Islamabad, Islamiska republiken Pakistan, 1973.
18. Usmani AQ. Från njurbasar till etiska metoder vid organtransplantation. Pakistan Journal of Medical Research, 2007, 46(3):56.
19. Rizvi SAH et al. Kommersiella transplantationer i lokala pakistanier från vended njurar: en socioekonomisk och resultatstudie. Transplant International, 2010, 22(6):615-621.
20. Noel L, Martin D. framsteg mot nationell självförsörjning vid organtransplantationer . Världshälsoorganisationens Bulletin, 2009, 87: 647.
21. Robert DT, Miller FD. Den döda givarregeln och organtransplantation. New England Journal of Medicine, 2008, 359(7):674-675.
22. Aldawood A et al. Organdonation efter hjärndöd: erfarenhet över fem år på ett tertiärt sjukhus. Saudisk tidskrift för njursjukdomar och Transplantation, 2007, 18(1):60-64.