organ monitorujący

utworzono organ monitorujący na czele z Federalnym ministrem zdrowia i składający się z Federalnego Sekretarza zdrowia i siedmiu wybitnych chirurgów transplantacyjnych. Urząd jest odpowiedzialny za:

monitorowanie transplantacji i egzekwowanie zalecanych standardów dla uznanych placówek medycznych i szpitali;

badanie zarzutów naruszenia jakichkolwiek przepisów Rozporządzenia;

inspekcja instytucji medycznych i szpitali w celu oceny jakości przeszczepów;

ustanowienie Krajowego Rejestru oraz krajowych i regionalnych sieci oceniających skuteczność i jakość wyników ośrodków transplantacyjnych;

badanie i wspieranie międzynarodowej współpracy w zakresie ksenotransplantacji.

organ monitorujący ma powołać administratora i innych funkcjonariuszy wymaganych do prowadzenia działalności.

kary za handlowanie narządami ludzkimi

handlowanie narządami ludzkimi zostały uznane za przestępstwo, zagrożone karą pozbawienia wolności do lat 10 wraz z karą pieniężną i ewentualnym wykreśleniem nazwiska lekarza z rejestru pakistańskiej Rady Lekarsko-dentystycznej, początkowo na okres 3 lat, a za kolejne przestępstwa na stałe. Działania stanowiące przestępstwo obejmowały: a) Dokonywanie lub otrzymywanie jakiejkolwiek zapłaty za dostawę lub za ofertę dostawy jakiegokolwiek organu ludzkiego; (b) szukanie osoby chętnej do odpłatnego dostarczenia jakiegokolwiek ludzkiego narządu; (c) oferowanie odpłatnego dostarczenia jakiegokolwiek ludzkiego narządu; oraz (D) publikowanie lub rozpowszechnianie wszelkich ogłoszeń zapraszających osoby do odpłatnego dostarczenia jakiegokolwiek ludzkiego narządu lub oferujących odpłatne dostarczenie jakiegokolwiek ludzkiego narządu lub wskazujących, że reklamodawca jest skłonny do podjęcia wszelkich ustaleń handlowych.

ponadto transplantacje mogły być wykonywane tylko przez chirurgów i lekarzy transplantologów po upewnieniu się, że pisemna certyfikacja została uzyskana od komisji oceniającej. Organ monitorujący został upoważniony do opublikowania listy instytucji medycznych i szpitali, które zostały uznane za praktykę chirurgii operacyjnej w transplantacji narządów i tkanek ludzkich. Rząd federalny może zmienić tę listę w razie potrzeby.

wdrożenie

zgodnie z przepisami, wkrótce po zatwierdzeniu Rozporządzenia, utworzono krajowy organ ds. przeszczepiania narządów i tkanek ludzkich (HOTA). HOTA jest kierowana przez administratora i ma jako członków szereg wysokich ekspertów medycznych nominowanych przez Ministerstwo Zdrowia. Przedstawiciel WHO jest również członkiem, którego główną rolą jest łączenie wsparcia technicznego i wiedzy WHO z HOTA. Instytucja ta koncentruje się przede wszystkim na ustalaniu zasad, poświadczających kwalifikowalność szpitali do usług transplantacyjnych i wymaganej wiedzy fachowej. Funkcje te są realizowane poprzez inspekcje monitorowania wydajności. Minimalne kryteria podstawowe określone przez HOTA jako warunki wstępne kwalifikujące Szpital do przeprowadzenia procedur transplantacyjnych przedstawiono w tabeli 2.

aby zezwolić na dawstwo przez niepowiązane osoby, HOTA przeprowadza listę kontrolną weryfikacji, w której autentyczność roszczenia odbiorcy o brak kwalifikujących się członków rodziny jest potwierdzana tylko po potwierdzeniu braku członków rodziny z skomputeryzowanej krajowej bazy danych i organu rejestracyjnego oraz od władz lokalnych obszaru mieszkalnego odbiorcy, wraz z grupowaniem krwi zidentyfikowanych krewnych, gdy uzna to za konieczne.

w ciągu dwóch lat od wejścia w życie przepisów, HOTA przyznała uznanie 42 szpitalom i instytucjom medycznym za przeprowadzenie przeszczepu narządów, po uzyskaniu zadowalającego wyniku oceny.

zarejestrowano liczbę przeszczepów nerek wykonanych przez 28 z 42 zatwierdzonych przez HOTA szpitali od dnia ogłoszenia zarządzenia w dniu 5 września 2007 r.do dnia 31 grudnia 2009 r. (Tabela 3). Większość szpitali w Pendżabie wykonywała transplantacje od dawców, które nie były związane z ich biorcami; jednak analiza dawca-biorca była we wszystkich przypadkach spójna z normami i wytycznymi HOTA.

wyzwania związane z wdrażaniem

kwestionowanie rozporządzenia w Federalnym Sądzie szariatu

grupy Kontrgrupowe aspirujące do utrzymania status quo przedlegislacji próbowały odwołać skuteczne wdrożenie prawa poprzez petycję złożoną przed Federalnym sądem szariatu. Petycja miała na celu usunięcie ograniczeń nałożonych przez ustawodawstwo na darczyńców i potencjalnych zagranicznych odbiorców, twierdząc, że są oni niezgodni z zasadami islamu. Petycja zażądała również, aby klauzule odnoszące się do sekcji 3 ustawodawstwa, dotyczące dawstwa przez bliskiego krewnego; sekcja 5, odnosząca się do komisji oceniającej; oraz Sekcja 7, zakazująca dawstwa dla cudzoziemców, zostały uznane za nie-Islamskie i unieważnione. Federalny Sąd szariatu, w trakcie 12 przesłuchań, w których uczestniczyli eksperci, uczeni religijni, działacze praw człowieka i lekarze jako amicus curiae, jednogłośnie odrzucił petycję i potwierdził, że etyczna praktyka przeszczepiania narządów jest szlachetnym aktem w pełni akceptowanym przez Islam, podczas gdy sprzedaż ludzkich narządów jest niedozwolona. Trybunał utrzymał również, że rozporządzenie w sprawie przeszczepiania narządów i tkanek ludzkich z 2007 r.nie jest sprzeczne z zasadami islamu.

zawiadomienie Sądu Najwyższego Pakistanu

w dniu 23 czerwca 2009 r.Sąd Najwyższy Pakistanu wyraził obawę, że sprzedaż ludzkich narządów do przeszczepu jest kontynuowana, pomimo zarządzenia. Członek ławki zauważył ,że „wydaje się, że przepisy rozporządzenia nie są ściśle przestrzegane i pomimo zakazu sprzedaży narządów ludzkich w Pakistanie, handel odbywa się rzekomo w niektórych szpitalach”, których nazwy zostały wymienione w liście wysłanym przez Pakistan Transplantation Society. W wyniku tej silnej noty prawnej właściciele prywatnych szpitali, o których mowa, zapewnili pełną zgodność z rozporządzeniem.

ratyfikacja ustawy przez Zgromadzenie Narodowe, Senat i prezydenta Pakistanu

w dniu 13 listopada 2009 r.Zgromadzenie Narodowe podjęło projekt ustawy o przeszczepach narządów i tkanek ludzkich natychmiast po otrzymaniu sprawozdania wspierającego od stałej komisji zdrowia. Izba jednogłośnie przyjęła ustawę, szybko sygnalizując znaczenie, jakie prawodawcy przywiązują do regulacji transplantacji narządów w Pakistanie. Następnie, 10 lutego 2010, Senat Pakistanu uchwalił ustawę, a 17 marca 2010 prezydent Pakistanu podpisał ustawę, aby uczynić ją Ustawą.

dyskusja

ewolucja transplantacji narządów i problemów handlowych może być naprawdę doceniona tylko w odniesieniu do panującego środowiska społeczno-gospodarczego każdego kraju . W Pakistanie i innych krajach rozwijających się znaczna część ludności żyje poniżej granicy ubóstwa, co predysponuje Wiele osób i rodzin znajdujących się w trudnej sytuacji do przymusowego dawstwa narządów . Główne organizacje zawodowe, w tym Sindh Institute of Urology and Transplantation, Transplantation Society of Pakistan, Pakistan Society of Nephrology i Pakistan Association of Urological Surgeons, wspierane przez WHO, opowiadają się za przepisami potępiającymi sprzedaż nerek do przeszczepu od ponad 2 dekad. Od 2004 roku WHO udzielała ministrowi zdrowia szerokiego wsparcia technicznego w zakresie etycznej regulacji transplantacji narządów i proponowała zakaz handlu narządami. Ministerstwo Zdrowia i Sindh Institute of Urology and Transplantation były pionierami w opracowywaniu ustawy i odegrały rolę katalizatora w przyspieszeniu procesów technicznych regulacji transplantacji narządów. Przedsięwzięcie to było wspierane przez liczne organizacje zawodowe i obywatelskie, a także media, których rozważania i rzecznictwo generowały wystarczający głos do działania. Wysiłki te stworzyły sojusz między Ministerstwem Zdrowia a Stałym Komitetem zdrowia Zgromadzenia Narodowego, którego kulminacją było wspólnie zmobilizowane wsparcie techniczne i polityczne, które doprowadziło do ogłoszenia tej ustawy.

wraz z ogłoszeniem Rozporządzenia możliwości darowizn niepowiązanych ograniczyły się do wyjątkowych przypadków przewidzianych przez prawo, a kupno i sprzedaż organów stały się nielegalne i karalne, co skutkowało całkowitym zakazem tych praktyk, w tym darowizn narządów dla cudzoziemców, chyba że towarzyszą im pokrewni dawcy . Potrzeba opracowania skutecznego programu dawstwa zmarłych w celu uwzględnienia potrzeb transplantacyjnych ludności została wyraźnie uznana przez rząd i profesjonalne organizacje medyczne. Ponadto zdecydowanie zalecono środki mające na celu zwiększenie dostępności narządów od zmarłych dawców. Można to uzasadnić szkoleniem zawodowym pracowników służby zdrowia, propagowaniem i promocją społeczeństwa, aktywizacją uczonych religijnych i przyznawaniem uznania rodzinom zmarłych dawców .

zgodnie z przepisami konstytucyjnymi Federalny Sąd szariatu jest uprawniony i właściwy do testowania przepisów dotyczących kryteriów szariatu przy pomocy uczonych religijnych . Sąd orzekł, że ustawa o transplantacji nie jest sprzeczna z nakazami islamu.

wdrożenie ustawy stanowi zadanie pod górkę, nieosiągalne, chyba że wszystkie zainteresowane strony zaangażowane w te działania udzielą wsparcia. Do czasu, gdy darowizny zmarłych staną się rzeczywistością operacyjną, Pakistański system opieki zdrowotnej stanie przed wyzwaniem zakwestionowania przewidywanej pokusy handlu narządami, co stanowi poważne zagrożenie dla życia zarówno dawców, jak i biorców, ponieważ takie nielegalne praktyki najprawdopodobniej byłyby prowadzone w niedopuszczalnych warunkach, które zagrażałyby życiu. Sukces tej nowej ustawy zależy zatem od wspólnych wysiłków rządu i społeczeństwa w celu zwalczania wszelkich możliwych naruszeń prawa .

aby osiągnąć samowystarczalność w transplantacji narządów, pracownicy służby zdrowia i ich stowarzyszenia w Pakistanie muszą przestrzegać określonych norm ustawy i wykonywać transplantacje od żywych dawców przy minimalnym ryzyku fizycznym i psychicznym . Pozwoli to uniknąć zagrożenia zaufania publicznego i zwiększy zdolność systemu ochrony zdrowia do skutecznego działania w ramach parametrów prawa, zachowując bezpieczeństwo i etykę tej praktyki . Decyzja o oddaniu powinna być podejmowana w środowisku, które umożliwia potencjalnemu dawcy samodzielne podejmowanie decyzji, bez przymusu i przymusu . Spośród 42 zatwierdzonych przez HOTA szpitali, 28 wykonało 1721 przeszczepów nerek zgodnie z przepisami. Należy zlecić perspektywiczne badania w celu oceny średnio-i długoterminowego wpływu prawodawstwa oraz oceny stopnia, w jakim liczba przeszczepów nerek odpowiada przewidywanemu obciążeniu dawstwem narządów w Pakistanie.

w rozwoju struktury przeszczepiania narządów w Pakistanie ważne obszary wymagają Edukacji Publicznej, w tym etycznej i Islamskiej perspektywy związanej z dawstwem żywych narządów w ogóle, a w szczególności z dawstwem zwłok . Chociaż niniejszy dokument koncentruje się na przeszczepie nerki, przepisy te mogą być stosowane do innych form przeszczepów narządów zarówno od dawców żywych, jak i zwłok. Może ona, miejmy nadzieję, zachęcić do przeszczepiania innych narządów, takich jak rogówki, i w ten sposób naprawić obecną sytuację, w której ponad 90% rogówek przeznaczonych do przeszczepów jest importowanych. Potrzebne jest również lepsze zrozumienie kwestii „śmierci mózgu”, prawa spadkobierców prawnych do podejmowania decyzji zastępczych w przypadku braku przewidywanej woli zmarłego oraz roli państwa w przypadku nieodebranych zwłok . Przestępcy zaangażowani w handel nerkami mogą nadal odwoływać się do Sądu Najwyższego w celu uchylenia wyroku Sądu szariatu, stąd potrzeba zaszczepienia wysokiego poziomu edukacji publicznej i zbudowania sojuszu z islamskimi uczonymi i prawnikami.

aby ocenić wkład w zdrowie publiczne usług transplantacyjnych, Ministerstwo Zdrowia musi utworzyć bazę danych, zarówno dla dawców, jak i biorców, wspieraną przez ośrodki świadczące te usługi. Należy wzmocnić zdolność systemu opieki zdrowotnej do oferowania dializy w końcowej fazie przewlekłej niewydolności nerek, aby zmniejszyć zachorowalność pacjentów i poprawić jakość życia. Ponadto ministerstwo zdrowia powinno ściśle monitorować protokoły chirurgiczne, medyczne i immunosupresyjne oraz ustanowić obowiązkową dwuletnią obserwację dawców i biorców w celu zapewnienia wsparcia medycznego, emocjonalnego i psychospołecznego, a także oceny wyników tych interwencji w całym kraju.

1. przeszczep narządów ludzkich w Europie: przegląd. Luksemburg, Komisja Europejska, Dyrekcja Generalna ds. zdrowia i Ochrony Konsumentów, Dyrekcja ds. zdrowia publicznego i oceny ryzyka, 2003 r.
2. Hakim NS, Papalois VE. Historia przeszczepów narządów i komórek. London, Imperial College Press, 2003.
3. Song RL et al. Śmierć mózgu i transplantacja organów legislacyjnych: analiza 969 respondentów według kwestionariusza klasowego. Hepatobiliary Pancreatic Disease International, 2009, 8(5):483-493.
4. WHO guiding principles on human cell, tissue and organ transplantation (updated edition). Genewa, Światowa Organizacja Zdrowia, 2008 (EB 123/5) (http://www.who.int/transplantation/TxGP08-en.pdf).
5. Oświadczenie o dawstwie i przeszczepie narządów ludzkich. Edinburgh, World Medical Association, 2006.
6. Linden PK. Historia przeszczepu i dawstwa narządów. Kliniki Intensywnej Opieki, 2009, 25(1):165-184.
7. Naqvi SAA et al. Badanie społeczno-ekonomiczne dostawców nerek w Pakistanie. Transplant International, 2007, 20: 934-939.
8. Jafar TH. Handel organami: globalne rozwiązanie globalnego problemu. American Journal of Kidney Diseases, 2009, 54(6):1145-1157.
9. Al Qardawi Y. transplantacja narządów w Islamskim szariacie. Referat wygłoszony na konferencji Kongregacji Studiów Islamskich, Doha, Katar, 2009.
10. Al-Khader AA. Irański program transplantacji: komentarz z Islamskiej perspektywy. Nefrologia Dializa Transplantacja, 2002, 17(2):213-215.
11. Rizvi SA, Naqvi SAA. Terapia nerkozastępcza w Pakistanie. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 1996, 7(4):404-408.
12. Shimazono Y. the state of the international organ trade: a provisional picture based on integration of available information. Biuletyn Światowej Organizacji Zdrowia, 2007, 85(12):901-980.
13. Rizvi AH et al. Regulowana rekompensata darowizny w Pakistanie i Iranie. Aktualna opinia w transplantacji narządów, 2009, 14 (2):124-128.
14. międzynarodowy szczyt w sprawie turystyki Transplantacyjnej i handlu narządami: deklaracja ze Stambułu w sprawie handlu narządami i turystyki Transplantacyjnej. Clinical Journal of American Society of Nephrology, 2008, 3(5):1227-1231.
15. przeszczep ludzkich narządów i tkanek: zarządzenie. Biuletyn dekretów Pakistanu, rząd Pakistanu, 2007 (XLIII za rok 2007).
16. Abouna GM. Zagadnienia etyczne w transplantacji narządów. Zasady i praktyka medyczna, 2003, 12(1):54-69.
17. konstytucja Islamskiej Republiki Pakistanu z 1973 r. (Rozdział 3A, art. 203). Islamabad, Islamska Republika Pakistanu, 1973.
18. Usmani AQ. Od bazaru nerkowego po etyczne praktyki w transplantacji narządów. Pakistan Journal of Medical Research, 2007, 46(3):56.
19. Rizvi SAH et al. Komercyjne przeszczepy u lokalnych Pakistańczyków z nerki z żyłką: badanie społeczno-ekonomiczne i wynikowe. Transplant International, 2010, 22(6):615-621.
20. Noel L, Martin D. Progress towards national samowystarczalność w przeszczepach narządów . Biuletyn Światowej Organizacji Zdrowia, 2009, 87: 647.
21. Robert DT, Miller FD. Zasada martwego dawcy i przeszczep narządów. New England Journal of Medicine, 2008, 359(7):674-675.
22. Aldawood A et al. Dawstwo narządów po śmierci mózgu: doświadczenie ponad 5 lat w szpitalu. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 2007, 18(1):60-64.