Monitoring authority

een monitoring authority werd opgericht onder leiding van de federale Minister van Volksgezondheid en bestond uit de Federal Health Secretary en zeven vooraanstaande transplantatiechirurgen. De autoriteit is verantwoordelijk voor:

toezicht op transplantaties en handhaving van voorgeschreven normen voor erkende medische instellingen en ziekenhuizen;

onderzoek naar beschuldigingen van schending van bepalingen van de verordening;

inspecteren van medische instellingen en ziekenhuizen om de kwaliteit van transplantatie te beoordelen;

opzetten van een nationaal register en nationale en regionale netwerken om de prestaties en de kwaliteit van transplantatiecentra te evalueren;

onderzoeken en ondersteunen van internationale samenwerking op het gebied van xenotransplantatie.

de toezichthoudende autoriteit benoemt een beheerder en andere functionarissen die belast zijn met de uitvoering van haar werkzaamheden.* / p>

straffen voor handelstransacties met menselijke organen * / h5>

handelstransacties met menselijke organen werden strafbaar gesteld met een gevangenisstraf van maximaal tien jaar, een geldelijke sanctie en een mogelijke schrapping van de naam van de beoefenaar uit het register van de Pakistan Medical and Dental Council, aanvankelijk voor een periode van drie jaar en permanent voor latere strafbare feiten. Activiteiten die een strafbaar feit vormen, omvatten: a) het verrichten of ontvangen van een betaling voor de levering van, of voor een aanbod tot levering van, een menselijk orgaan; b) het zoeken naar een persoon die bereid is om een menselijk orgaan tegen betaling te leveren; c) het aanbieden om een menselijk orgaan tegen betaling te leveren; en d) het publiceren of verspreiden van advertenties waarin personen worden uitgenodigd om een menselijk orgaan tegen betaling te leveren, of het aanbieden om een menselijk orgaan tegen betaling te leveren, of waarin wordt aangegeven dat de adverteerder bereid is om een commerciële regeling te treffen.bovendien mochten transplantaties alleen door transplantatiechirurgen en-artsen worden uitgevoerd nadat zij zich ervan hadden vergewist dat de Evaluatiecommissie een schriftelijke certificering had verkregen. De toezichthoudende autoriteit kreeg de opdracht een lijst te publiceren van medische instellingen en ziekenhuizen die erkend werden voor de uitoefening van operatieve chirurgie bij transplantatie van menselijke organen en weefsels. De federale regering kan deze lijst indien nodig herzien.

uitvoering

zoals bepaald in de wetgeving werd kort na de goedkeuring van de verordening de nationale autoriteit voor orgaan-en weefseltransplantatie (HOTA) opgericht. HOTA wordt geleid door een beheerder en heeft als leden een aantal senior medische deskundigen aangewezen door het Ministerie van Volksgezondheid. De vertegenwoordiger van de WHO is ook een lid, wiens belangrijkste rol is om de technische ondersteuning en expertise van de WHO te onderhouden met HOTA. Deze instelling heeft de primaire focus op het opstellen van regels, het certificeren van de geschiktheid van ziekenhuizen voor transplantatiediensten en de vereiste professionele expertise. Deze functies worden uitgevoerd door middel van inspecties van prestatietoezicht. De minimale basiscriteria die HOTA heeft vastgesteld om een ziekenhuis in staat te stellen transplantatieprocedures uit te voeren, zijn weergegeven in Tabel 2.om donatie door niet-verbonden personen mogelijk te maken, volgt HOTA een controlelijst waarbij de echtheid van de claim van de ontvanger dat er geen in aanmerking komende familieleden zijn, pas wordt bevestigd nadat is bevestigd dat er geen familieleden zijn afkomstig van de geautomatiseerde Nationale Databank en de registratieautoriteit en van de lokale autoriteit van de woonwijk van de ontvanger, samen met de bloedgroepering van eventuele geïdentificeerde familieleden indien dit nodig wordt geacht.in de twee jaar na de vaststelling van de wetgeving heeft HOTA 42 ziekenhuizen en medische instellingen erkend om orgaantransplantaties uit te voeren, na een bevredigende evaluatie.

het aantal niertransplantaties dat door 28 van de 42 door HOTA erkende ziekenhuizen werd uitgevoerd, werd vanaf het begin van de uitvaardiging van de verordening in 5 September 2007 tot en met 31 December 2009 geregistreerd (Tabel 3). De meeste ziekenhuizen in Punjab verrichtten transplantaties van donoren die niet gerelateerd waren aan hun ontvangers; de donor-ontvanger analyse was echter in alle gevallen consistent met hota wetgeving normen en richtlijnen.

Implementatieuitdagingen

de verordening aanvechten bij het federale Shariathof

Counterlobbygroepen die de status quo van de prelegislatie wilden handhaven, probeerden de effectieve tenuitvoerlegging van de wet te herroepen door middel van een verzoekschrift dat bij het federale Shariathof was ingediend. De petitie was gericht op het verwijderen van de beperkingen opgelegd door de wetgeving aan donoren en potentiële buitenlandse ontvangers, beweren dat hun inconsistentie met de islamitische principes. In de petitie werd ook gevraagd dat de clausules met betrekking tot Sectie 3 van de wetgeving, betreffende donatie door naaste bloedverwant, sectie 5, met betrekking tot de Evaluatiecommissie, en Sectie 7, met uitzondering van donaties aan buitenlanders, on-islamitisch worden verklaard en nietig worden verklaard. De federale Shariat rechtbank, door middel van 12 hoorzittingen waar deskundigen, religieuze geleerden, mensenrechtenactivisten en medische professionals deelnamen als amicus curiae, unaniem verworpen de petitie en bevestigde dat de ethische praktijk van orgaantransplantatie is een nobele daad volledig door de Islam gedoogd, terwijl de verkoop van menselijke organen is niet toegestaan. Het Hof heeft ook bevestigd dat de Transplantation of Human Organs and Tissues Ordinance 2007 niet in strijd is met de beginselen van de Islam.bericht van het Hooggerechtshof van Pakistan op 23 juni 2009 uitte het Hooggerechtshof van Pakistan zijn bezorgdheid over het feit dat de verkoop van menselijke organen voor transplantatie ondanks de verordening nog steeds voortduurt. Een lid van de rechtbank merkte op dat “het lijkt erop dat de bepalingen van de verordening niet strikt worden nageleefd en ondanks het verbod op de verkoop van menselijke organen in Pakistan, de handel is gaande naar verluidt in sommige ziekenhuizen”, waarvan de namen werden genoemd in een brief van de Transplantation Society of Pakistan. Als gevolg van deze sterke juridische mededeling verzekerden de eigenaren van de particuliere ziekenhuizen in kwestie hun volledige naleving van de verordening.ratificatie van het wetsvoorstel door de Nationale Vergadering, de Senaat en de president van Pakistan op 13 November 2009 nam de Nationale Vergadering onmiddellijk na ontvangst van een ondersteunend rapport van haar Permanent Comité voor gezondheid het wetsvoorstel over transplantatie van menselijke organen en weefsels aan. Het Parlement heeft unaniem het wetsvoorstel aangenomen, waarmee het belang dat wetgevers hechten aan het reguleren van orgaantransplantatie in Pakistan onmiddellijk wordt aangegeven. Op 10 februari 2010 nam de Pakistaanse Senaat het wetsvoorstel aan en op 17 maart 2010 tekende de president van Pakistan het wetsvoorstel om er een wet van te maken.

discussie

de ontwikkeling van orgaantransplantatie en handelsproblemen kan alleen echt worden gewaardeerd in relatie tot de heersende sociaaleconomische omgeving van een land . In Pakistan en elders in ontwikkelingslanden leeft een tastbaar deel van de bevolking onder de armoedegrens, waardoor veel kansarme individuen en gezinnen geneigd zijn om orgaandonatie te dwingen . Belangrijke beroepsorganisaties, waaronder het Sindh Institute of Urology and Transplantation, de Transplantation Society of Pakistan, De Pakistan Society of Nephrology en de Pakistan Association of Urological Surgeons, gesteund door de WHO, pleiten al meer dan 2 decennia voor wetgeving die de verkoop van nieren voor transplantatie aan de kaak stelt. Sinds 2004 heeft de WHO uitgebreide technische adviesondersteuning verleend aan het Ministerie van Volksgezondheid over ethische regulering van orgaantransplantatie en voorgesteld om orgaanhandel te verbieden. Het Ministerie van Volksgezondheid en het Sindh Institute of Urology and Transplantation waren pioniers in het opstellen van de wet en namen een katalyserende rol in het versnellen van de technische processen voor het reguleren van orgaantransplantatie. Dit initiatief werd gesteund door talrijke professionele en maatschappelijke organisaties en de media, wier beraadslagingen en belangenbehartiging voldoende stem voor actie opleverden. Deze inspanningen vormden een alliantie tussen het Ministerie van Volksgezondheid en het Permanent Comité voor gezondheid van de Nationale Vergadering, wat culmineerde in de gezamenlijk gemobiliseerde technische en politieke steun die leidde tot de afkondiging van deze wet.

met de uitvaardiging van de verordening werden de mogelijkheden voor niet-verwante donaties beperkt tot de uitzonderlijke gevallen waarin de wet voorziet, terwijl het kopen en verkopen van organen illegaal en strafbaar werden, wat resulteerde in een volledig verbod op deze praktijken, met inbegrip van orgaandonaties aan buitenlanders, tenzij begeleid door verwante donoren . De overheid en professionele medische organisaties hebben duidelijk erkend dat het noodzakelijk is een effectief donatieprogramma voor overledenen te ontwikkelen dat rekening houdt met de transplantatiebehoeften van de bevolking. Bovendien zijn maatregelen om de beschikbaarheid van organen bij overleden donoren te verhogen sterk aanbevolen. Dit zou kunnen worden onderbouwd door professionele gezondheidstraining, publieke belangenbehartiging en promotie, mobilisatie van religieuze geleerden en het verlenen van erkenning aan families van overleden donoren .

in overeenstemming met de grondwettelijke bepalingen, is het federale Shariat Hof belast met de bevoegdheid en jurisdictie om de wetten op de criteria van Shariat te toetsen met de hulp van religieuze geleerden . Met jurisdictie om wetten over islamitische principes te bepalen, verklaarde de rechtbank dat de transplantatie wetsvoorstel niet in strijd was met de bevelen van de Islam.

uitvoering van de wet is een zware taak, die niet haalbaar is, tenzij alle belanghebbenden die bij deze activiteiten betrokken zijn, steun verlenen. Tot het moment waarop overleden donaties operationeel worden, zal het Pakistaanse gezondheidsstelsel worden geconfronteerd met de uitdaging om de voorspelde verleiding van orgaanhandel aan te vechten, die een ernstig risico vormt voor het leven van zowel donoren als ontvangers, aangezien dergelijke illegale praktijken hoogstwaarschijnlijk zouden worden uitgevoerd in onaanvaardbare omstandigheden die het leven in gevaar zouden brengen. Het succes van deze nieuwe wet hangt daarom af van de collectieve inspanningen van de overheid en de samenleving om alle mogelijke schendingen van de wet te bestrijden .

om zelfvoorzienend te worden bij orgaantransplantatie moeten gezondheidswerkers en hun verenigingen in Pakistan zich houden aan de vastgestelde normen van de wet en transplantaties uitvoeren bij levende donoren met een minimaal fysiek en psychologisch risico . Hierdoor wordt voorkomen dat het vertrouwen van het publiek in gevaar wordt gebracht en wordt het vermogen van de gezondheidszorg om binnen de grenzen van de wet doeltreffend te functioneren, vergroot, waarbij de veiligheid en de ethiek van deze praktijk in acht worden genomen . De beslissing om te doneren moet worden genomen in een omgeving die de potentiële donor in staat stelt om onafhankelijk te beslissen, zonder dwang of dwang . Van de 42 door HOTA erkende ziekenhuizen hebben er 28 1721 niertransplantaties uitgevoerd volgens de wetgeving. Er moeten prospectieve onderzoeken worden uitgevoerd om het effect van de wetgeving op de middellange en lange termijn te evalueren en om te beoordelen in hoeverre het aantal uitgevoerde niertransplantaties beantwoordt aan de verwachte belasting van orgaandonatie in Pakistan.

bij de ontwikkeling van een orgaantransplantatiestructuur in Pakistan vereisen belangrijke gebieden openbaar onderwijs, met inbegrip van de ethische en islamitische perspectieven met betrekking tot levende orgaandonatie in het algemeen en kadaversdonatie in het bijzonder . Hoewel dit document zich richt op niertransplantatie, kan de wetgeving worden toegepast op andere vormen van orgaantransplantaties van zowel levende als kadaverdonoren. Het kan hopelijk de transplantatie van andere organen, zoals hoornvliezen, bevorderen en zo de huidige situatie corrigeren waarbij meer dan 90% van de hoornvliezen voor transplantaties wordt geïmporteerd. Een beter begrip is ook nodig met betrekking tot” hersendood”, het recht van wettelijke erfgenamen op vervangende besluitvorming bij afwezigheid van de verwachte wil van de overledene, en de rol van de staat in het geval van niet opgeëiste dode lichamen . De overtreders die betrokken zijn bij de handel in nieren kunnen blijven beroep doen op het Hooggerechtshof Appellate Bench om de uitspraak van het Shariat Hof terug te keren, vandaar de noodzaak om een hoog niveau van openbaar onderwijs in te prenten en een alliantie op te bouwen met islamitische geleerden en juristen.

om de bijdrage van orgaantransplantatiediensten aan de volksgezondheid te evalueren, moet het Ministerie van Volksgezondheid een databank opzetten voor zowel donoren als ontvangers, die wordt ondersteund door de centra die deze diensten verlenen. De capaciteit van het gezondheidssysteem om dialyse aan te bieden aan chronisch nierfalen in het eindstadium moet worden versterkt, om de morbiditeit van patiënten te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren. Bovendien moet het Ministerie van Volksgezondheid nauwlettend toezicht houden op chirurgische, medische en immunosuppressieve protocollen en een verplichte 2-jarige follow-up van donoren en ontvangers vaststellen om medische, emotionele en psychosociale ondersteuning te bieden en ook de uitkomst van deze interventies landelijk te evalueren.

1. humane orgaantransplantatie in Europa: een overzicht. Luxemburg, Europese Commissie, Directoraat-generaal Gezondheid en consumentenbescherming, Directoraat Volksgezondheid en risicobeoordeling, 2003.
2. Hakim NS, Papalois VE. Geschiedenis van orgaan-en celtransplantatie. London, Imperial College Press, 2003.
3. Song RL et al. Wetgeving inzake hersendood en orgaantransplantatie: analyse van 969 respondenten per klaslokaalvragenlijst. Lever-En Pancreasziekte Internationaal, 2009, 8(5):483-493.
4. who guiding principles on human cell, tissue and organ transplantation (bijgewerkte editie). Genève, Wereldgezondheidsorganisatie, 2008 (EB 123/5) (http://www.who.int/transplantation/TxGP08-en.pdf).
5. verklaring over donatie en transplantatie van menselijke organen. Edinburgh, World Medical Association, 2006.
6. Linden PK. Geschiedenis van vaste orgaantransplantatie en orgaandonatie. Medische Centra En Huisartsenposten, 2009, 25(1):165-184.
7. Naqvi saa et al. Een sociaal-economisch onderzoek bij nierverkopers in Pakistan. Transplant International, 2007, 20: 934-939.
8. Jafar TH. Orgaanhandel: wereldwijde oplossing voor een wereldwijd probleem. American Journal of Kidney Diseases, 2009, 54(6):1145-1157.al Qardawi Y. orgaantransplantatie in de Islamitische sharia. Paper gepresenteerd op de Conferentie van de Congregatie van de Islamitische Studies, Doha, Qatar, 2009.
9. Al-Khader AA. Het Iraanse transplantatieprogramma: commentaar vanuit een islamitisch perspectief. Nefrologie Dialysetransplantatie, 2002, 17(2):213-215.
10. Rizvi SA, Naqvi SAA. Niervervangingstherapie in Pakistan. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 1996, 7(4):404-408.Shimazono Y. de toestand van de internationale orgaanhandel: een voorlopig beeld gebaseerd op de integratie van de beschikbare informatie. Bulletin van de Wereldgezondheidsorganisatie, 2007, 85(12):901-980.
11. Rizvi AH et al. Gereguleerde gecompenseerde donatie in Pakistan en Iran. Huidig advies over orgaantransplantatie, 2009, 14 (2):124-128.Internationale TOP over transplantatietoerisme en orgaanhandel: de verklaring van Istanbul over orgaanhandel en transplantatietoerisme. Klinische Journal of American Society of Nephrology, 2008, 3(5):1227-1231.
12. de transplantatie van menselijke organen en weefsels: een verordening. Ordonnance Gazette of Pakistan, Government of Pakistan, 2007 (XLIII of 2007).
13. Abouna GM. Ethische kwesties bij orgaantransplantatie. Medische principes en praktijk, 2003, 12(1):54-69.de grondwet van de Islamitische Republiek Pakistan van 1973 (hoofdstuk 3a, artikel 203). Islamabad, Islamitische Republiek Pakistan, 1973.
14. Usmani AQ. Van nierbazaar tot ethische praktijken bij orgaantransplantatie. Pakistan Journal of Medical Research, 2007, 46(3):56.
15. Rizvi SAH et al. Commerciële transplantaties in lokale Pakistani ‘ s van verende nieren: een socio-economische en resultaatstudie. Transplant International, 2010, 22(6):615-621.
16. Noel L, Martin D. vooruitgang in de richting van nationale zelfvoorziening bij orgaantransplantaties . Bulletin of the World Health Organization, 2009, 87: 647.
17. Robert DT, Miller FD. De dode donorregel en orgaantransplantatie. New England Journal of Medicine, 2008, 359(7):674-675.
18. Aldawood A et al. Orgaandonatie na hersendood: meer dan vijf jaar ervaring in een tertiair ziekenhuis. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 2007, 18(1):60-64.