경고
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주의사항
치명적인 과
치명적인 과다,모두 우발적과 의도에서 보고 되었다 성인과 아이들을 섭취 콜히친. 콜히친 캡슐은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.
Blood Dyscrasias
킬,백혈구 감소증,과립구,혈소판,죄,그리고 무력성 빈혈이 보고되었으로 콜히친 치료에 사용량에 있습니다.
와의 상호 작용 CYP3A4 및 P-Gp 억제제
기 때문에 콜히친은 기판에 대한 두 CYP3A4metabolizing enzyme 및 P-당단백질 경과 수송,억제 중 하나 이러한 경로로 이어질 수 있습 콜히친은 관련 독성입니다. 의 억제 모두 CYP3A4 및 P-gp 듀얼 억제제와 같은 클라리를 만들어 보고 되었습니다 생명을 위협하거나 치명적인 콜치신 독성으로 인해 중요한 증가에서 조직의 콜히친은 수준입니다. 따라서 콜히친 캡슐과 CYP3A4 또는 Pglycoprotein 의 억제제의 병용은 피해야합니다. 회피가 불가능한 경우 일일 복용량 감소를 고려해야하며 콜히친 독성에 대해 환자를 면밀히 모니터링해야합니다. P-gp 와 CYP3A4 를 모두 억제하는 약물과 함께 콜히친 캡슐을 사용하는 것은 신장 또는 간장 장애가있는 환자에게는 금기입니다.
Neuromuscular 독성
Neuromuscular 독성 및 횡문근 융해증에서 보고 되었습 만성 처리와 콜히친 치료 용량에서,특히 조합으로 알려져있는 다른 약물이 효과를 발생. 신장 기능이 손상된 환자와 노인 환자(정상적인 신장 및 간 기능을 가진 환자조차도)는 위험이 증가합니다. 콜히친 치료가 중단되면 증상은 일반적으로 1 주에서 수개월 이내에 해결됩니다.
환자 상담 정보
환자에게 FDA 승인 환자 라벨링(약물 안내서)을 읽도록 조언하십시오.
지침을 투여
경우에 복용량의 콜히친 캡슐을 놓치,조언을 환자를 복용량을 가능한 한 빨리 그리고 그때로 돌아가 정상적인 투여 일정입니다. 그러나 복용량을 건너 뛰면 환자는 다음 복용량을 두 배로 늘려서는 안됩니다.
치명적인 과
조언을 환자에 있는 치명적인 과다,모두 우발적과 의도에서 보고 되었다 성인과 아이들을 섭취 콜히친. 콜히친 캡슐은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.
Blood Dyscrasias
조언는 환자의 골수 우울증으로 무과립구증,무력성혈,혈소판 감소가 발생할 수 있습 콜히친 캡슐입니다.
약물 및 식품 상호 작용
조언을 환자에는 많은 약이나 다른 물질과 상호 작용할 수 있 콜히친 캡슐과 일부 상호작용 치명적일 수 있었다. 따라서,환자 보고하고 그들의 건강 관리 공급자에 있는 모든 현재는 약물을 복용하고 확인과 그들의 건강 관리 공급자 시작하기 전에 새로운 약물 포함,단기적인 약물과 같은 항생제입니다. 환자는 또한 비 처방약 또는 허브 제품의 사용을보고하는 것이 좋습니다. 자몽과 자몽 주스도 상호 작용할 수 있으며 콜히친 캡슐로 치료하는 동안 섭취해서는 안됩니다.
Neuromuscular 독성
조언을 환자가 근육 통증이나 약점,간 또는 마비에서 손가락이나 발가락이 발생할 수 있습 콜히친 캡슐을 혼자 하는 경우 또는 사용으로 특정 약물입니다. 이러한 징후 또는 증상 중 하나를 개발하는 환자는 콜히친 캡슐을 중단하고 즉시 의학적 평가를 받아야합니다.
비 독성학
발암,Mutagenesis,장애 비옥
발암
발암성 연구의 콜히친 실시되지 않았다. 가능성으로 인해 콜치신을 생산하는 aneuploid 세포(세포 불평등은 염색체 수),콜치신을 제공합론의 위험을 증가 악성 종양입니다.
돌연변이 유발
출판 된 연구는 콜히친이 박테리아 역 돌연변이 분석 결과에서 돌연변이 유발성에 대해 음성임을 입증했다. 그러나,시험 관내 염색체 수차 분석법은 콜히친 치료에 따른 미세 핵의 형성을 입증했다. 기 때문에 발표된 연구 증명하는 콜히친 이수성을 유도하는 과정을 통해 mitotic nondisjunction 없이 구조적인 DNA 의 변화는,콜히친으로 간주되지 않습 clastogenic 지만,micronuclei 가 형성되어 있습니다.
다산의 손상
콜히친 캡슐이 다산에 미치는 영향에 대한 연구는 없었다. 그러나 발표 된 비 임상 연구는 콜히친에 의한 미세 소관 형성의 붕괴가 감수 분열과 유사 분열에 영향을 미친다는 것을 입증했다. 게시 생식 연구와 콜히친 보고 이상한 정자 형태 및 감소된 면에서는 남성과 간섭과 정자의 침투,두 번째 meiotic 부문으며,일반적인 협곡에서 여성.
케이스 보고서 및 역학 연구에서는 인간의 남성 과목에 콜히친 치료는 것을 나타내 불임에서 콜히친다. 사례 보고서에 따르면 치료가 중단되었을 때 azoospermia 가 역전 된 것으로 나타났습니다. 케이스 보고서 및 역학에서 연구는 여성 피험자에서 콜히친 치료하지 않을 설립 명확한 관계를 사 콜치신 사용하고 여성의 불임.
에서 사용하는 특정 집단
에서 사용하는 임신
임신 Category C
기 적절하고 잘 통제되는 연구와 콜히친은 캡슐에서 임신한 여성이다. 콜히친은 인간 태반을 가로 지른다.
발달 연구에서 동물이 없었으로 실시하 콜히친 캡슐,그러나는 출판 동물의 복제 및 개발 연구와 콜히친 설명 embryofetal 독성 기형,변 산 후 개발에 노출 내에서 또는 위 임상 치료는 범위. 콜히친은 잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야합니다.
노동 및 배달
콜히친이 노동 및 배달에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
간호 어머니에서의 사용
콜히친은 인간의 우유로 배설됩니다. 제한된 정보는 독점적으로 모유 수유를하는 유아가 모체 체중 조정 용량의 10%미만을 받는다는 것을 암시합니다. 안이 없는 게시된 보고서의 악영향에서는 유아의 어머니 로 콜히친,콜히친 영향을 미칠 수 있는 위장 셀 갱신하고 침투성이 있습니다. 콜히친 캡슐이 간호 여성에게 투여 될 때 부작용에 대해주의를 기울여야하며 모유 수유중인 유아를 관찰해야합니다.
소아 사용
통풍은 소아 환자에서 드물다; 소아 환자에서 콜히친 캡슐의 안전성과 효과는 통제 된 연구에서 평가되지 않았습니다.
성인용
이 증가하기 때문에 발생률 감소 신장 기능에서 노인 인구,그리고 높은 발생률의 다른 co 병적인 조건에서 노인 인구의 사용을 필요로 하는 기타 약품의 노출량을 감소시키 콜히친 경우 노인은 처음이자 콜치신은 신중하게 검토해야 합니다.
신장애
No 용 약동학적 연구가 수행되었을 사용하여 콜히친은 캡슐에서 환자의 다양한 각도에서 신장애. 콜치신 것으로 알려져 있 소변에서 인간의 존재와 심각한 신장애와 연관되었습 콜치신 독성입니다. 콜히친과 그 대사 산물의 비뇨기 클리어런스는 신장 기능이 손상된 환자에서 감소 될 수 있습니다. 용량 감소 또는 대안을 고려되어야의 예방을 위해 통풍 조명탄에서 중증의 신장애 환자. 콜히친은 혈액 투석에 의해 효과적으로 제거되지 않습니다. 혈액 투석을받는 환자는 콜히친 독성에 대해주의 깊게 모니터링해야합니다.
간 장애
No 용 약동학적 연구를 사용하여 콜히친 캡슐을 진행되고 있는 환자의 다양한 각도 간장애 환. 콜히친은 인간에서 대사되는 것으로 알려져 있으며 심한 간장 손상의 존재는 콜히친 독성과 관련이 있습니다. 만성 간장 손상 환자에서 콜히친의 간장 클리어런스가 현저히 감소하고 혈장 반감기가 연장 될 수 있습니다.
용량 감소 또는 대안을 고려되어야를 위한 예방을 통풍의 플레어 환자에서 심한 간 장애 발생합니다.