hur tror du att LATANOPROST går generiskt kommer att påverka GLAUKOMHANTERING i USA?

NL: jag förutspår att effekten blir blygsam. Xalatan (Pfizer, Inc.) kan ha det bästa namnigenkänningen, men det går vilse med latanoprost. Å andra sidan lever vi i informationsåldern som har bemyndigande och demokratiserande konsekvenser. Informerade patienter kommer inte ihåg att deras ögondroppar inte är märkta med varumärket längre och kanske vet att en version av gener – IC latanoprost fortfarande produceras på samma anläggning i Puurs, Belgien, så det är praktiskt taget ingen skillnad. Även om uppenbarligen andra generiska versioner av latanoprost finns tillgängliga online, är den enda som produceras under samma goda tillverkningspraxis och i samma anläggning den som tillverkas av Greenstone LLC, Pfizers generics-division. Detta skiljer sig från andra generika. Till exempel är bimatoprost tydligen också tillgängligt från Indien som en online-Generisk kallad Careprost (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.). Det är ännu billigare än Generisk latanoprost men kan produceras under olika god tillverkningssed.

vissa kliniker har förutspått att generisk latanoprost initialt kan generera ökade kostnader om utövare behandlar sina patienter som en prövning av en ny droppe, vilket kräver ett återbesök om 2 månader. Det tillvägagångssättet kan vara mindre kostnadseffektivt än att hålla patienterna på sin ursprungliga droppe, som vi vet att de svarar på.

TR: tillgängligheten av generisk latanoprost representerar en milstolpe i glaukomterapi. När latanoprost lanserades 1996 var latanoprost den första i en ny klass av läkemedel, och på grund av sin överlägsna säkerhet, effektivitet och bekvämlighet med dosering ledde latanoprost prostaglandinanalogen (PGA) – klassen i framkant av den stegade terapeutiska algoritmen för glaukomhantering. Nu i 2011, med exklusivitet i slutet, är latanoprost—oftalmologins första miljarder dollar läkemedel—tillgängligt som en generisk. För många oförsäkrade och underförsäkrade patienter är detta verkligen välkomna nyheter. Tillsammans med den senaste tillgängligheten av generisk dorzolamid och dorzolamid-timolol-kombinationen finns det nu en prisvärd behandling med maximal medicinsk terapi tillgänglig som helt och hållet består av generiska produkter.

JR: Generisk latanoprost kommer att ha en enorm inverkan på glaukomhantering, eftersom det kommer att stimulera konkurrenskraftig prissättning i hela kategorin pga. Lägre priser kommer att förbättra vården, eftersom kostnaden är ett av de största hindren för efterlevnad. Ett antal patienter kan välja Generisk latanoprost i motsats till timolol, eftersom prisskillnaden så småningom kommer att vara minimal. Många patienter har tidigare begärt laser och till och med invasiv kirurgi, eftersom de inte hade råd med droppar. Jag förväntar mig att dessa typer av beslut blir mindre vanliga. Eftersom många tillverkare kommer att ha en generisk produkt tillgänglig är det tänkbart att allergi mot fordonets komponenter kan bli vanligare och svårare att spåra. Effektivitetsfrågor relaterade till plast i medicinflaskorna och problem med kvalitetskontroll kan också uppstå. Fler kontorsbesök tidigt för att upptäcka oförutsedda problem kan vara nödvändiga.

BS:

tillåter generiska läkemedel faktiskt läkare att ge mer kostnadseffektiv vård till glaukompatienter?

NL: att ha mer prisvärda alternativ till hands i form av generika bör möjliggöra mer kostnadseffektiv behandling, i teorin. En billigare droppe kan förbättra efterlevnaden när något som patienter uppfattar som ett” nödvändigt ont ” är billigare å andra sidan, copayments kan justeras snabbt, negerar denna effekt. Det är att hoppas att generisk latanoprost kommer att ge ett annat billigt aktuellt alternativ som fler försäkringsbolag kommer att vara villiga att täcka för en rimlig copayment. Jag är inte säker på att Generisk Medicinering är ett problem i kostnadseffektiv vård så mycket som den nuvarande försäkringsskyddsmiljön. Under de senaste månaderna, som Xalatan tycktes ändras till en högre nivå medicinering enligt vissa försäkringsplaner, har vi ändrat människor till vilken annan pga som deras försäkring skulle täcka i hopp om att det skulle vara lika effektivt som den ursprungliga.

TR: Intressant är de kostnadsbesparingar som ska realiseras från generiska läkemedel ofta omvänt proportionella mot försäkringsstatus. Oförsäkrade och underförsäkrade patienter kommer att dra stor nytta av tillgängligheten av generisk latanoprost. Försäkrade patienter kan dock upptäcka att märkesvaror travo-prost och / eller bimatoprost har sambetalningar som är mindre än priset på Generisk latanoprost.JR: jag har redan sett några patienter på kontoret som placerades på Generisk latanoprost. Även om vi har fått höra att det skulle bli lite pengar sparade under det första året, har jag sett en otrolig variation i prissättningen. Nyligen hade jag patienter kommit in med generisk latanoprost som kostade dem var som helst från $4 till $80 (alla gjorda av ett dotterbolag till Pfizer Inc.). Generisk latanoprost finns också online på drugstore.com för $ 20 per flaska (ännu mindre för en 90-dagars leverans). Jag antici-pate att generisk latanoprost kommer att förbättra vården genom att låta fler patienter faktiskt köpa medicinen. Dessutom har en dos en gång dagligen visat sig förbättra efterlevnaden avsevärt. De enda ökade kostnaderna i samband med generisk latanoprostmight uppstår om problem med allergi och effekt uppstår. I så fall kan det finnas ett behov av mer kontorsvis – its för att se till exempel om IOP-sänkningen är lika mellan två olika versioner av läkemedlet. Det kommer förmodligen också att vara viktigt för läkaren och patienten att notera tillverkaren av läkemedlen på patientens diagram tills vi är säkra på att alla dessa problem stryks ut.

BS: Det är uppenbart att generiska läkemedel främjar kostnadseffektiv vård ur våra patienters perspektiv. Jag ser patienter dagligen som berättar för mig hur glada de är att se en betydande minskning av kostnaden för deras med – ication. Jag såg två patienter nyligen som tidigare hade vägrat behandling med PGA på grund av kostnad men är nu villiga att använda denna klass av medicinering. Jag råder dock mina patienter att vi fortfarande inte vet om de generiska latanoprostformuleringarna är likvärdiga vid IOP-sänkning och tolerans mot Xalatan. Jag har några patienter med svår glaukom som jag inte kommer att godkänna för generiska substitutioner tills jag har mer erfarenhet av dessa medel, eftersom det finns minst fem olika tillverkare av generisk latanoprost (Apotex, Inc.; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Bausch + Lomb; Greenstone, LLC; Falcon Pharmaceuticals). Det här är patienter som är stable på sin nuvarande behandling, som inkluderar Xalatan, och har hög risk för progression och synförlust om vi förlorar kontrollen över deras sjukdom eller orsakar okulära ytreaktioner från dålig tolerans. Jag tar en” vänta och se ” – strategi med högriskpatienter.

dessutom är den generiska latanoprosten inte nödvändigtvis tillgänglig med stora besparingar. En undersökning av apotek i mitt område avslöjade priser från cirka $10 till $80 per flaska. Potentialen för kostnadsbesparingar varierar kraftigt.

hur pratar du med dina patienter om beslut om att använda generiska kontra märkta GLAUKOMMEDICINER?

NL: Jag påpekar att, om det inte finns specifika känsligheter för vissa inaktiva föreningar eller konserveringsmedel, bör Generisk latanoprost vara lika bra som Xalatan, eftersom den aktiva föreningen är densamma. Jag gör ofta jämförelser med Aspirin (Bayer AG) och frågar mina patienter om de skulle använda varumärket över en generisk, med tanke på en signifikant prisskillnad. Detta är ett bra exempel, eftersom varumärket Aspirin fortfarande är varumärke skyddat av Bayer i 80 länder. Dess namn är dock så vanligt generiskt att få skulle känna igen det med acetylsalicylsyra.

TR: Jag rekommenderar rutinmässigt att använda generiska läkemedel. Kostnadsbesparingarna är verkliga; potentialen för minskad effektivitet eller tolerans är teoretisk tills den bevisas. Generika är i allmänhet likvärdiga i effektivitet och säkerhet till märkesvaror. Jag letar efter skäl att inte förskriva generika snarare än skäl att göra det.

JR: patienter initierar ofta en diskussion om användningen av generika på grund av kostnads-eller försäkringsrelaterade problem. Ibland är patienterna mycket resistenta mot att gå på en generisk medicin, eftersom de uppfattar dessa produkter som sannolikt är sämre än de märkesvaror. Beslut att förskriva generika baseras ofta mer på patientens personlighet och fickbok än på solid vetenskaplig analys. Vissa generika, såsom blockerare, verkar väl tolererade, medan andra som brimonidin kan orsaka mer allergiska reaktioner. Tills vi har en bättre känsla av hur den generiska PGAs kommer att bete sig i klinisk praxis, kommer mina kollegor och jag att råda våra patienter att återvända tidigt och vara medvetna om potentiella allergiska reaktioner.

BS: När ett generiskt läkemedel är nytt på marknaden, råder jag mina patienter att vi ännu inte vet om det verkligen är likvärdigt med den märkesmedicin som de har använt. När det gäller Generisk latanoprost har jag förberett en handout för mina patienter som förklarar att det finns flera olika företag som tillverkar Generisk latanoprost. Jag ber dem att ta in sin medicin till varje besök så att vi kan spela in vilken Generisk de tar. Jag kan sedan spåra varje typ av generiska och klockmönster i effektivitet och tolerans. Effektivitet är den svåraste parametern att följa. Vi måste ta hänsyn till den normala variationen i IOP-mätningar och leta efter ett mönster av eller dramatiska förändringar i IOP som är oacceptabla.

hur hanterar ditt kontor försäkringsrelaterade frågor som påverkar valet av glaukommedicin?

NL: Vi behandlar varje förändring av en PGA – oavsett om det dikteras av försäkring eller intolerans—som ett nytt läkemedel som kräver ett återbesök om 2 månader. Det är en möjlighet att rekommendera selektiv laser trabeculoplasty (SLT) istället om inte redan gjort och att diskutera andra PGA och deras formuleringar (t.ex. med reducerade konserveringsmedel).

personligen kommer jag inte att be om ett sådant återbesök för generisk latanoprost nu när jag har lärt mig att det är riktigt samma produkt när den köps på apotek.

TR: jag har lagt till ett uttalande till mina recept för PGA som ger apotekaren tillstånd att ersätta något av de tre tillgängliga läkemedlen baserat på försäkringsskydd. Jag skriver fortfarande för min preferens, men baserat på headto-head-försök inser jag att de potentiella effektivitetsskillnaderna är små och inte motiverar stora kostnadsskillnader.

JR: Vårt kontor får en flod av fax från försäkringsbolag som begär att en patient byter ut en PGA mot en annan, oftast Xalatan mot Travatan Z (Alcon Laboratories, Inc.). Om man inte kan visa att patienten har misslyckats med behandling eller har utvecklat en intolerans mot det föreslagna läkemedlet, måste patienten byta eller betala mer för att stanna kvar på sin nuvarande droppe. Vi godkänner för närvarande de flesta omkopplare inom medicin (om inte kontraindicerade), eftersom någon annan åtgärd skulle ta för mycket personaltid. Ursprungligen diskuterade vi förändringen individuellt med varje patient, men bördan blev för mycket att bära. Ibland kommer en patient med svår glaukom (delade synfält) att be oss att skriva ett brev som ber försäkringsbolaget att låta honom eller henne stanna kvar på de nuvarande medicinerna. Ett lagerbrev som informerar försäkringsbolaget om att en patient har ”svår, synhotande glaukom” och har varit stabil på hans eller hennes nuvarande regim har aldrig misslyckats med att göra tricket.Även om förfrågningar om ändring av generika är mycket mindre vanliga, verkar det oundvikligt att de blir nästa våg. Hittills har patienterna dock informerats om tillgången på generika genom utskick till sina hem och de efterföljande besparingarna som skulle uppstå.

BS: att hantera formulära frågor är mycket tidskonsumtion för min kontorspersonal. När ett försäkringsbolag vägrar att betala för ett specifikt läkemedel på grund av formulära problem, erbjuder vi i allmänhet patienten möjlighet att använda det billigare läkemedlet men informerar honom eller henne om att vi inte vet om det kommer att vara lika effektivt eller om de kommer att drabbas av biverkningar från förändringen. Om patienten sedan bestämmer sig för att gå med det billigare alternativet, föreskriver vi det och ställer in tidigare än vanligt uppföljning.

hur tror du att ankomsten av mer generiska GLAUKOMMEDICINER kommer att påverka hur du behandlar dina glaukompatienter?

JR: Ankomsten av mer generiska glaukommediciner kommer att förändra hur jag övar. Trycket att uppnå excel-utlånade resultat till en rimlig kostnad kommer att ge ett betydande incitament att byta patienter till en generisk. Detta har faktiskt redan hänt. Tills vi är bekanta med potentiella biverkningar och effektivitetsproblem kommer vi att se patienterna med mer frekventa intervall och registrera läkemedelsproducenternas namn på våra diagram. I slutändan kan patienternas förbättrade efterlevnad på grund av dosering en gång om dagen och reducerade prishinder leda till bättre långsiktiga ut-kommer och mindre kirurgiska ingrepp.

TR fler generika innebär att fler patienter kan ha mycket effektiva och säkra mediciner oavsett deras försäkringsstatus. Detta är en win-win för alla.

NL: det kommer inte att påverka min övning så mycket. Jag håller fast vid evidensbaserad medicin, och som den första behandlingslinjen föredrar jag ett ännu billigare, effektivare, mer kompatibelt, säkrare och långsiktigt tillvägagångssätt än pga. Jag rekommenderar nästan alltid SLT. Fördelarna med SLT över pga framhävdes av de senaste publikationerna som fann att PGA inte bara kan orsaka permanent missfärgning av huden och irisen utan också kan orsaka ganska dramatisk orbitalfettatrofi och lockstramning som är särskilt märkbara när de används i endast ett öga.1-3 (Se artikel på sidan 50.)

BS: det har ännu inte fastställts. Om Generisk latanoprost visar sig motsvara Xalatan, hoppas jag att det kommer att minska antalet formulärväxlar som mitt kontor måste kämpa med och förbättra patienternas efterlevnad på grund av kostnadsproblem. Det skulle vara en lättnad för oss alla!

Nils A. Loewen, MD, PhD, är biträdande professor vid Institutionen för oftalmologi och visuell vetenskap vid Yale University School of Medicine i New Haven, Connecticut. Han erkände inget ekonomiskt intresse för de produkter eller företag som nämns häri. Dr. Loewen kan nås på (203) 737-5746; [email protected].

Tony Realini, MD, MPH, är en associerad profes – sor av oftalmologi vid West Virginia University Eye Institute i Morgantown. Han erkände inget ekonomiskt intresse för de produkter eller företag som nämns häri. Dr. Realini kan nås på (304) 598-6884; [email protected].

Jon M. Ruderman, MD, är en associerad profes-sor av oftalmologi vid Feinberg School of Medicine vid Northwestern University i Chicago. Han erkände inget ekonomiskt intresse för de produkter eller företag som nämns här. Dr. Ruderman kan nås på (312) 475-1000; [email protected].

Barbara Smit, MD, PhD, är en glaukomkonsultant vid Spokane Eye Clinic och en klinisk instruktör vid University of Washington School of Medicine i Spokane, Washington. Hon är konsult till Pfizer Inc. Dr. Smit kan nås på (509) 456-0107; [email protected].

1. Jayaprakasam a, Ghazi-Nouri S. Periorbital fettatrofi—en okänd bieffekt av prostaglandinanaloger. Omloppsbana. 2010;29(6):357-359.
2. Park J, Cho HK, månen JI. Förändringar i övre ögonlocket orbitalt fett från användning av topisk bimato – prost, travoprost och latanoprost. JPN J Oftalmol. 2011;55(1):22-27. 3. Det är en av de mest kända. Periorbitala förändringar associerade med topisk bimatoprost. Ophthal Plast Reconstr Surg. 2008; 24 (4):302-307.