cum credeți că latanoprost merge GENERIC va afecta managementul glaucom în Statele Unite?

NL: prezic că impactul va fi modest. Xalatan (Pfizer, Inc.) poate avea cea mai bună recunoaștere a numelui, dar asta se pierde cu latanoprost. Pe de altă parte, trăim în era informației care are consecințe împuternicitoare și democratizante. Pacienții informați nu se vor supăra că picăturile lor de ochi nu mai sunt etichetate cu numele de marcă și pot ști că o versiune a gener – ic latanoprost este încă produsă la aceeași unitate din Puurs, Belgia, deci nu există practic nicio diferență. Deși aparent alte versiuni generice ale latanoprost sunt disponibile online, singura care este produsă în conformitate cu aceleași bune practici de fabricație și în aceeași instalație este cea fabricată de Greenstone LLC, Divizia generică a Pfizer. Acest lucru este diferit de alte generice. De exemplu, bimatoprost este aparent disponibil și din India ca generic online numit Careprost (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.). Este chiar mai accesibil decât latanoprost generic, dar poate fi produs în conformitate cu diferite bune practici de fabricație.

unii clinicieni au prezis că latanoprostul generic ar putea genera inițial costuri crescute dacă practicienii își tratează pacienții ca pe un studiu al unei noi scăderi, necesitând o vizită de întoarcere în 2 luni. Această abordare ar putea fi mai puțin rentabilă decât menținerea pacienților la scăderea inițială, la care știm că răspund.

TR: disponibilitatea latanoprostului generic reprezintă o piatră de hotar în terapia glaucomului. Când a fost lansat pentru prima dată în 1996, latanoprost a fost primul dintr-o nouă clasă de medicamente și, datorită siguranței, eficacității și comodității sale superioare de dozare, latanoprost a condus clasa analogului prostaglandinei (PGA) în fruntea algoritmului terapeutic pas cu pas pentru gestionarea glaucomului. Acum, în 2011, cu exclusivitate la sfârșit, latanoprost—primul medicament de miliarde de dolari al oftalmologiei—este disponibil ca generic. Pentru mulți pacienți neasigurați și subasigurați, aceasta este o veste binevenită într-adevăr. Împreună cu disponibilitatea recentă a dorzolamidei generice și a combinației dorzolamidă-timolol, există acum un regim accesibil de terapie medicală maximă disponibil compus în întregime din produse generice.

JR: latanoprostul Generic va avea un impact enorm asupra managementului glaucomului, deoarece va stimula prețurile competitive în întreaga categorie de PGA. Prețurile mai mici vor îmbunătăți îngrijirea, deoarece costul este unul dintre cele mai mari bariere în calea conformității. Un număr de pacienți ar putea alege latanoprost generic spre deosebire de timolol, deoarece diferența de preț va fi în cele din urmă minimă. Mulți pacienți din trecut au solicitat intervenții chirurgicale cu laser și chiar invazive, deoarece nu și-au putut permite picături. Mă aștept ca aceste tipuri de decizii să devină mai puțin frecvente. Deoarece mulți producători vor avea la dispoziție un produs generic, este posibil ca alergia la componentele vehiculului să devină mai frecventă și mai greu de urmărit. Pot apărea, de asemenea, probleme de eficacitate legate de materialele plastice din sticlele de medicamente și probleme de control al calității. Mai multe vizite de birou devreme pentru a detecta probleme neprevăzute pot fi necesare.

BS:

medicamentele generice permit de fapt medicilor să ofere îngrijiri mai rentabile pacienților cu glaucom?

NL: având opțiuni mai accesibile la îndemână sub formă de generice ar trebui să permită un tratament mai rentabil, în teorie. O scădere mai ieftină poate îmbunătăți conformitatea atunci când ceva pe care pacienții îl percep ca un „rău necesar” este mai puțin costisitor, pe de altă parte, copayments ar putea fi ajustate rapid, negând acest efect. Se speră că latanoprost generic va oferi o altă opțiune de actualitate low-cost pe care mai mulți asigurători vor fi dispuși să o acopere pentru o plată rezonabilă. Nu sunt sigur că medicamentele generice sunt o problemă în îngrijirea rentabilă atât de mult ca mediul actual de acoperire a asigurărilor. În ultimele câteva luni, deoarece Xalatan părea să fie schimbat într-un medicament cu niveluri superioare în cadrul unor planuri de asigurare, am schimbat oamenii în oricare alte PGA-uri pe care le-ar acoperi asigurarea lor, în speranța că va fi la fel de eficace ca cea originală.

TR: Interesant este că economiile de costuri care trebuie realizate din medicamentele generice sunt adesea invers proporționale cu statutul de asigurare. Pacienții neasigurați și subasigurați vor beneficia foarte mult de disponibilitatea latanoprostului generic. Cu toate acestea, pacienții asigurați pot constata că travo – prost și/sau bimatoprost de marcă au co-plăți mai mici decât prețul latanoprost generic.JR: am văzut deja câțiva pacienți în birou care au fost plasați pe latanoprost generic. Deși ni s – a spus că vor fi puțini bani economisiți în primul an, am asistat la o variație incredibilă a prețurilor. Recent, am avut pacienți vin cu latanoprost generic care le-a costat oriunde de la $4 la $80 (toate realizate de o filială a Pfizer Inc.). Generic latanoprost este disponibil și online la drugstore.com pentru 20 USD pe sticlă (chiar mai puțin pentru o aprovizionare de 90 de zile). Am antici – pate că latanoprostul generic va îmbunătăți îngrijirea, permițând mai multor pacienți să cumpere efectiv medicamentul. În plus, s-a demonstrat că o doză o dată pe zi îmbunătățește semnificativ conformitatea. Singurele costuri crescute asociate cu latanoprostul generic apar dacă apar probleme cu alergia și eficacitatea. În acest caz, ar putea fi nevoie de mai multe vis – uri de birou pentru a vedea, de exemplu, dacă scăderea PIO este egală între două versiuni diferite ale medicamentului. Probabil va fi, de asemenea, important pentru medic și pacient să noteze producătorul medicamentelor pe graficul pacientului până când suntem siguri că toate aceste probleme sunt eliminate.

BS: În mod clar, medicamentele generice promovează îngrijirea rentabilă din perspectiva pacienților noștri. Văd zilnic pacienți care îmi spun cât de încântați sunt să vadă o scădere semnificativă a costului medierii lor. Am văzut recent doi pacienți care au refuzat anterior tratamentul cu PGA din cauza costurilor, dar acum sunt dispuși să utilizeze această clasă de medicamente. Cu toate acestea, îi sfătuiesc pe pacienții mei că încă nu știm dacă formulările generice de latanoprost sunt echivalente în ceea ce privește scăderea și tolerabilitatea pio La Xalatan. Am unii pacienți cu glaucom sever pe care nu îi voi aproba pentru substituții generice până când nu voi avea mai multă experiență cu acești agenți, deoarece există cel puțin cinci producători diferiți de latanoprost generic (Apotex, Inc.; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Bausch + Lomb; Greenstone, LLC; Falcon Pharmaceuticals). Aceștia sunt pacienți care urmează regimul lor actual, care include Xalatan, și prezintă un risc crescut de progresie și pierdere a vederii dacă pierdem controlul bolii lor sau provocăm reacții oculare de suprafață din cauza tolerabilității slabe. Am o abordare „așteptați și vedeți” cu pacienții cu risc ridicat.

în plus, latanoprostul generic nu este neapărat disponibil la economii mari. Un sondaj al farmaciilor din zona mea a dezvăluit prețuri de la aproximativ 10 până la 80 USD pe sticlă. Potențialul de economisire a costurilor variază foarte mult.

cum vorbiți cu pacienții dvs. cu privire la deciziile de utilizare a medicamentelor generice față de glaucom?

NL: Subliniez că, dacă nu există sensibilități specifice anumitor compuși inactivi sau conservanți, latanoprostul generic ar trebui să fie la fel de bun ca Xalatanul, deoarece compusul activ este același. Adesea fac comparații cu aspirina (Bayer AG) și îi întreb pe pacienții mei dacă ar folosi numele de marcă peste un generic, având în vedere o diferență semnificativă de preț. Acesta este un bun exemplu, deoarece numele de marcă, Aspirina, este încă marcă comercială protejată de Bayer în 80 de țări. Cu toate acestea, numele său este un generic atât de obișnuit, încât puțini l – ar recunoaște prin acid acetilsalicilic.

TR: Recomand în mod obișnuit utilizarea medicamentelor generice. Economiile de costuri sunt reale; potențialul de eficacitate sau tolerabilitate diminuată este teoretic până la dovedit. Genericele sunt, în general, echivalente în ceea ce privește eficacitatea și siguranța produselor de marcă. Caut motive pentru a nu prescrie medicamente generice, mai degrabă decât motive pentru a face acest lucru.

JR: pacienții inițiază adesea o discuție cu privire la utilizarea medicamentelor generice din cauza costurilor sau a problemelor legate de asigurare. Ocazional, pacienții sunt foarte rezistenți la administrarea unui medicament generic, deoarece percep aceste produse ca fiind susceptibile de a fi inferioare celor de marcă. Deciziile de a prescrie medicamente generice se bazează adesea mai mult pe personalitatea pacientului și pe cartea de buzunar decât pe o analiză științifică solidă. Unele medicamente generice, cum ar fi blocantele de circulatie a sangelui, par a fi bine tolerate, in timp ce altele, cum ar fi brimonidina, pot provoca mai multe reactii alergice. Până când vom avea o mai bună înțelegere a modului în care PGA-urile generice se vor comporta în practica clinică, colegii mei și cu mine îi vom sfătui pe pacienții noștri să se întoarcă la o dată timpurie și să fie conștienți de potențialele reacții alergice.

BS: Când un medicament generic este nou pe piață, îi sfătuiesc pe pacienții mei că nu știm încă dacă este cu adevărat echivalent cu medicamentul de marcă pe care l – au folosit. În cazul latanoprost generic, am pregătit o fișă pentru pacienții mei, explicând că există mai multe companii diferite care produc latanoprost generic. Le cer să-și aducă medicamentele la fiecare vizită, astfel încât să putem înregistra ce medicamente generice iau. Pot urmări apoi fiecare tip de modele generice și de ceas în eficacitate și tolerabilitate. Eficacitatea este cel mai dificil parametru de urmat. Trebuie să luăm în considerare variabilitatea normală a măsurătorilor PIO și să căutăm un model sau schimbări dramatice ale Pio care sunt inacceptabile.

cum gestionează biroul dvs. problemele legate de asigurări care afectează selecția medicamentelor pentru glaucom?

NL: tratăm fiecare schimbare a unui PGA—indiferent dacă este dictată de asigurare sau intoleranță—ca un medicament nou care impune o vizită de întoarcere în 2 luni. Este o oportunitate de a recomanda trabeculoplastia selectivă cu laser (SLT), dacă nu este deja făcută și de a discuta despre alte PGA și formulările lor (de exemplu, cu conservanți reduși).

personal, Nu voi cere o astfel de vizită de întoarcere pentru latanoprost generic acum că am aflat că este real același produs atunci când este achiziționat la o farmacie.

TR: am adăugat o declarație la prescripțiile mele pentru PGA care oferă farmacistului permisiunea de a înlocui oricare dintre cele trei medicamente disponibile pe baza acoperirii de asigurare. Încă mai scriu pentru preferința mea, dar pe baza studiilor headto-head, îmi dau seama că diferențele potențiale de eficacitate sunt minuscule și nu justifică diferențe mari de cost.

JR: Biroul nostru primește o inundație de faxuri de la companiile de asigurări care solicită ca un pacient să schimbe un PGA pentru altul, cel mai frecvent Xalatan pentru Travatan Z (Alcon Laboratories, Inc.). Dacă nu se poate demonstra că pacientul a eșuat în tratament sau a dezvoltat o intoleranță la medicamentul sugerat, atunci pacientul trebuie să schimbe sau să plătească mai mult pentru a rămâne la scăderea actuală. În prezent, suntem de acord cu majoritatea comutatoarelor în medicină (cu excepția cazului în care este contraindicat), deoarece orice alt curs de acțiune ar necesita prea mult timp pentru personal. Inițial, am discutat schimbarea individual cu fiecare pacient, dar povara a devenit prea mult de suportat. Ocazional, un pacient cu glaucom sever (câmpuri vizuale divizate) ne va cere să scriem o scrisoare prin care să cerem companiei de asigurări să-i permită să rămână pe medicamentele actuale. O scrisoare de stoc care informează transportatorul de asigurare că un pacient are „glaucom sever, care amenință vederea” și a fost stabil pe regimul său actual nu a reușit niciodată să facă trucul.Deși cererile de schimbare a genericelor sunt mult mai puțin frecvente, pare inevitabil ca acestea să devină următorul val. Până în prezent, cu toate acestea, pacienții au fost informați cu privire la disponibilitatea generice prin corespondență la casele lor și economiile ulterioare care ar rezulta.

BS: abordarea problemelor de formulare este foarte consumatoare de timp pentru personalul meu de birou. Atunci când o companie de asigurări refuză să plătească pentru un anumit medicament din cauza problemelor de formulare, oferim în general pacientului opțiunea de a utiliza medicamentul cu costuri mai mici, dar îl informăm că nu știm dacă va fi la fel de eficient sau dacă vor suferi efecte secundare din schimbare. Dacă pacientul decide apoi să meargă cu alternativa cu costuri mai mici, îl prescriem și stabilim o urmărire mai devreme decât de obicei.

cum credeți că sosirea mai multor medicamente generice pentru glaucom va afecta modul în care vă tratați pacienții cu glaucom?

JR: Sosirea mai multor medicamente generice pentru glaucom va schimba modul în care practic. Presiunea de a obține rezultate excelente la un cost rezonabil va oferi un stimulent consid-erabil pentru trecerea pacienților la un medicament generic. Acest lucru, de fapt, sa întâmplat deja. Până când vom fi familiarizați cu potențialele efecte secundare și probleme de eficacitate, vom vedea pacienții la intervale mai frecvente și vom înregistra numele producătorilor de medicamente pe graficele noastre. În cele din urmă, îmbunătățirea conformității pacienților din cauza dozării o dată pe zi și a barierelor reduse ale prețurilor poate duce la o mai bună ieșire pe termen lung și la o intervenție chirurgicală mai mică.mai multe medicamente generice înseamnă că mai mulți pacienți pot avea medicamente foarte eficiente și sigure, indiferent de statutul lor de asigurare. Acesta este un câștig-câștig pentru toată lumea.

NL: nu va afecta practica mea atât de mult. Rămân cu medicina bazată pe dovezi și, ca primă linie de tratament, prefer o abordare și mai accesibilă, mai eficientă, mai convenabilă, mai sigură și pe termen lung decât PGA. Aproape întotdeauna recomand SLT. Beneficiile SLT față de PGA au fost evidențiate de publicațiile recente care au constatat că PGA nu numai că pot provoca decolorarea permanentă a pielii și a irisului, dar pot provoca, de asemenea, atrofie orbitală destul de dramatică a grăsimilor și strângerea capacului, care sunt deosebit de vizibile atunci când sunt utilizate într-un singur ochi.1-3 (vezi articolul de la pagina 50.)

BS: acest lucru nu a fost încă determinat. Dacă latanoprostul generic se dovedește a fi echivalent cu Xalatan, sper că va reduce numărul de comutatoare de formule cu care trebuie să se confrunte biroul meu și va îmbunătăți conformitatea pacienților din cauza problemelor de cost. Ar fi o ușurare pentru noi toți!

Nils A. Loewen, MD, PhD, este profesor asistent în departamentul de Oftalmologie și științe vizuale la școala de Medicină a Universității Yale din New Haven, Connecticut. El nu a recunoscut niciun interes financiar pentru produsele sau companiile menționate în prezentul document. Dr. Loewen poate fi contactat la (203) 737-5746; [email protected] Tony Realini, MD, MPH, este profesor asociat de oftalmologie la West Virginia University Eye Institute din Morgantown. El nu a recunoscut niciun interes financiar pentru produsele sau companiile menționate aici. Dr. Realini poate fi atins la (304) 598-6884; [email protected] Jon M. Ruderman, MD, este profesor asociat de oftalmologie la școala de Medicină Feinberg de la Universitatea Northwestern din Chicago. El nu a recunoscut niciun interes financiar pentru produsele sau companiile menționate aici. Dr. Ruderman poate fi contactat la (312) 475-1000; [email protected].

Barbara Smit, MD, PhD, este un con – sultant glaucom la Clinica de ochi Spokane și un instructor clinic la Universitatea din Washington Scoala de Medicina din Spokane, Washington. Este consultant al Pfizer Inc. Dr. Smit poate fi atins la (509) 456-0107; [email protected].

1. Jayaprakasam a, Ghazi-Nouri S. atrofia grasă periorbitală—un efect secundar nefamiliar al analogilor de prostaglandină. Orbită. 2010;29(6):357-359.
2. Park J, Cho HK, luna JI. Modificări ale grăsimii orbitale a pleoapelor superioare din utilizarea topică bimato-prost, travoprost și latanoprost. Jpn J Oftalmol. 2011;55(1):22-27. 3. Filippopoulos T, Paula JS, Torun N, și colab. Modificări periorbitale asociate cu bimatoprost topic. Ophthal Plast Reconstr Surg. 2008; 24 (4):302-307.