Felügyeleti hatóság

A felügyeleti hatóság jött létre, élén a Szövetségi az Egészségügyi Miniszter, amely a Szövetségi Egészségügyi Miniszter, a hét jeles transzplantációs sebész. A hatóság felelős:

monitoring transplantations, illetve érvényre juttatása az előírt szabványok az elismert egészségügyi intézmények, kórházak;

nyomoz állítólagos megsértése rendelkezések a rendelet;

ellenőrzést végző egészségügyi intézmények, kórházak minőségének értékelésére, transzplantáció;

létrehozásáról szóló országos nyilvántartásban, valamint a nemzeti, illetve regionális hálózatok teljesítményének értékelése, valamint a minőségi eredmény a transzplantációs központok;

feltárása, valamint a támogató nemzetközi együttműködés a xenotransplantation.

az ellenőrző hatóság kijelöli az ügyvezetőt és a tevékenység végzéséhez szükséges egyéb tisztviselőket.

Szankciók kereskedelmi ügyletek az emberi szerveket

a Kereskedelmi ügyletek az emberi szerveket is tette bűncselekmény, terjedő szabadságvesztéssel büntetendő akár 10 évig együtt monetáris büntetés, illetve esetleges eltávolítása az orvos nevét a nyilvántartásból a Pakisztáni Orvosi, Fogorvosi Tanács, kezdetben egy 3 éves időtartamra, illetve véglegesen a további bűncselekmények. Bűncselekménynek minősülő tevékenységek: a) bármely emberi szerv ellátásáért vagy ellátására irányuló ajánlatért kifizetést kell teljesíteni vagy megkapni; (b) igyekszik találni, aki hajlandó volt, hogy a kínálat a fizetési minden emberi szerv; (c) felajánlotta, hogy a kínálat minden emberi szerv a fizetési; valamint (d) közzététele vagy terjesztése, bármilyen reklám meghívott személyek ellátásának fizetési minden emberi szerv, vagy felajánlja, hogy a kínálat minden emberi szerv a fizetési, vagy jelzi, hogy a hirdető hajlandó vállalni bármilyen kereskedelmi megállapodás.

továbbá a transzplantációt csak a transzplantációs sebészeknek és az orvosoknak kellett elvégezniük, miután biztosították, hogy az értékelő bizottság írásbeli tanúsítványt kapott. A felügyeleti hatóság megbízták, hogy közzéteszi az egészségügyi intézmények, kórházak, hogy felismerték a gyakorlat rendelkező műtét, transzplantáció, emberi szervek, illetve szövetek. A szövetségi kormány szükség esetén felülvizsgálhatja ezt a listát.

végrehajtás

a jogszabályban előírtak szerint, nem sokkal a rendelet jóváhagyása után megalakult a nemzeti emberi szerv-és Szövetátültetési Hatóság (HOTA). A HOTA-t egy adminisztrátor vezeti, tagként számos magas rangú orvosi szakértőt jelöl az Egészségügyi Minisztérium. A WHO képviselője is tagja, amelynek fő feladata, hogy kapcsolatot tartson a HOTA technikai támogatásával és szakértelmével. Ennek az intézménynek az elsődleges feladata a szabályok kidolgozása, a kórházak transzplantációs szolgáltatásokra való jogosultságának igazolása, valamint a szükséges szakmai szakértelem. Ezeket a funkciókat teljesítmény-monitoring ellenőrzésekkel végzik. A HOTA által a kórház transzplantációs eljárásokra való jogosultságának előfeltételeként meghatározott minimális alapvető kritériumokat a 2.táblázat tartalmazza.

ahhoz, Hogy lehetővé adomány a független egyének, HOTA folytatja ellenőrző lista, ahol a hitelességét a címzett azt állítják, hogy nincs támogatható család tagjai megerősítették, hogy csak a visszaigazolás hiányát a család tagjai a számítógépes Nemzeti Adatbázis Regisztrációs Hatóság, illetve a helyi hatóság a címzett lakóövezetben, valamint a vércsoport bármely azonosított rokonok, amikor szükségesnek ítéli.

a jogszabály életbe lépése óta eltelt 2 évben a HOTA 42 kórháznak és egészségügyi intézménynek adott elismerést szervátültetés elvégzésére, kielégítő értékelési eredményt követően.

a 42 HOTA-engedéllyel rendelkező kórházból 28-an végeztek veseátültetést a rendelet kihirdetésének kezdetétől 2007.szeptember 5-től 2009. December 31-ig (3. táblázat). A legtöbb pandzsábi kórház olyan donoroktól végzett transzplantációt, amelyek nem voltak kapcsolatban a kedvezményezettekkel; a donor-recipiens elemzés azonban minden esetben összhangban volt a HOTA jogi normáival és iránymutatásaival.

végrehajtási kihívások

kihívást jelent a rendelet a szövetségi Shariat Bíróság

Counter lobby csoportok törekvő fenntartani a prelegislation status quo megpróbálta visszavonni a hatékony végrehajtása a törvény által benyújtott petíció a szövetségi Shariat Bíróság. A petíció célja az adományozókra és a leendő külföldi befogadókra vonatkozó jogszabályok által előírt korlátozások megszüntetése volt, azt állítva, hogy azok ellentmondanak az Iszlám elveknek. A petíció azt is kérte, hogy a záradékok kapcsolatos 3. Szakasz a jogszabályok, kezelése adomány által közel rokon; 5. Szakasz vonatkozó értékelő bizottság; valamint a 7. Szakasz, korlátozó adományok külföldi állampolgároknak nyilvánítják ensz-Iszlám, illetve hatályon kívül helyezte. A szövetségi Shariat bíróság 12 meghallgatáson keresztül, ahol szakértők, vallási tudósok, emberi jogi aktivisták és egészségügyi szakemberek vettek részt amicus curiae-ként, egyhangúlag elutasította a petíciót, és megerősítette, hogy a szervátültetés etikai gyakorlata az iszlám által teljes mértékben elfogadott nemes cselekedet, míg az emberi szervek eladása nem megengedett. A bíróság azt is helybenhagyta, hogy az emberi szervek és szövetek átültetéséről szóló 2007.évi rendelet nem mond ellent az Iszlám alapelveinek.

a pakisztáni Legfelsőbb Bíróság közleménye

2009.június 23-án a pakisztáni Legfelsőbb Bíróság aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy az emberi szervek transzplantációra történő értékesítése a rendelet ellenére folytatódik. A pad egyik tagja megjegyezte, hogy” úgy tűnik, hogy a rendelet rendelkezéseit nem tartják be szigorúan, és az emberi szervek Pakisztánban történő értékesítésének tilalma ellenére a kereskedelem állítólag egyes kórházakban zajlik”, amelynek nevét a pakisztáni transzplantációs Társaság által küldött levélben említették. Ennek az erős jogi értesítésnek köszönhetően a szóban forgó magánkórházak tulajdonosai biztosították a rendelet teljes betartását.

A törvényjavaslat Nemzetgyűlés, Szenátus és Pakisztán elnöke általi ratifikálása

2009.November 13-án az Országgyűlés az egészségügyi Állandó Bizottság támogató jelentésének kézhezvételét követően azonnal elfogadta az emberi szervek és szövetek átültetéséről szóló törvényjavaslatot. A ház egyhangúlag elfogadta a törvényjavaslatot, azonnal jelezve, hogy a jogalkotók milyen fontos szerepet töltenek be a pakisztáni szervátültetés szabályozásában. Ezt követően 2010.február 10-én a pakisztáni Szenátus elfogadta a törvényjavaslatot, majd 2010. március 17-én a pakisztáni elnök aláírta a törvényt, hogy törvény legyen.

a szervátültetés és a kereskedelmi problémák alakulását csak az adott ország aktuális társadalmi-gazdasági környezetével kapcsolatban lehet igazán értékelni . Pakisztánban és a fejlődő országok más részein a lakosság jelentős része a szegénységi küszöb alatt él, és sok hátrányos helyzetű személyt és családot kényszerít szervadományozásra . Jelentős szakmai szervezetek, köztük a Sindh urológiai és Transzplantációs Intézet, A Pakisztáni transzplantációs Társaság, A Pakisztáni Nephrológiai Társaság és a WHO által támogatott urológiai sebészek Pakisztáni Szövetsége, több mint 2 évtizede támogatják a vesék transzplantációra történő értékesítését elítélő jogszabályokat. 2004 óta a WHO kiterjedt technikai tanácsadói támogatást nyújtott az Egészségügyi Minisztériumnak a szervátültetés etikai szabályozásáról, és javasolta a szervkereskedelem betiltását. Az Egészségügyi Minisztérium és a Sindh urológiai és Transzplantációs Intézet úttörő szerepet játszott a törvény kidolgozásában, és katalitikus szerepet vállalt a szervátültetés szabályozásának technikai folyamatainak felgyorsításában. Ezt a vállalkozást számos szakmai és civil szervezet, valamint a média is támogatta, amelynek tanácskozásai és érdekképviseletei elegendő hangot adtak a cselekvéshez. Ezek az erőfeszítések szövetséget kötöttek az Egészségügyi Minisztérium és az Országgyűlés egészségügyi Állandó Bizottsága között, amelynek csúcspontja a törvény kihirdetéséhez vezető, közösen mozgósított technikai és politikai támogatás volt.

a rendelet kihirdetésével a nem kapcsolódó adományok lehetőségei a törvény által előirányzott kivételes esetekre korlátozódtak, míg a szervek vásárlása és eladása jogellenes és büntetendő bűncselekményekké vált, ami e gyakorlatok teljes betiltását eredményezte, ideértve a külföldieknek nyújtott szervadományozást is, kivéve, ha azt rokon donorok kísérik . A kormány és a szakmai egészségügyi szervezetek egyértelműen felismerték, hogy a lakosság transzplantációs szükségleteit felölelő, hatékony adományozási programot kell kidolgozni. Ezenkívül erősen ajánlott az elhunyt donorok szerveinek elérhetőségét növelő intézkedések alkalmazása. Ezt alátámaszthatja az egészségügyi szakmai képzés, az állami érdekképviselet és az ösztönzés, a vallástudósok mozgósítása és az elhunyt adományozók családjainak elismerése .

az alkotmányos rendelkezéseknek megfelelően a szövetségi Shariat Bíróság jogosult arra, hogy vallási tudósok segítségével tesztelje a Shariat kritériumaira vonatkozó törvényeket . Az Iszlám alapelvekre vonatkozó törvények meghatározására a bíróság kijelentette, hogy a transzplantációs törvényjavaslat nem ellentétes az Iszlám tilalmával.

a törvény végrehajtása felfelé irányuló feladat, amely nem érhető el, kivéve, ha az e tevékenységekben részt vevő összes érdekelt fél meghosszabbítja a támogatást. Amíg ilyen idő, amikor elhunyt adományok vált operatív valóság, a Pakisztáni egészségügyi rendszer szembenézni a kihívással küzd az előre kísértésnek, a szervkereskedelem, amely jelent komoly kockázatot, hogy az élet, a donorok, valamint a címzettek ugyanúgy, mint az ilyen illegális gyakorlatok nagy valószínűséggel végezni elfogadhatatlan beállítások, ami veszélybe sodorja az élet. Ennek az új törvénynek a sikere tehát a kormány és a társadalom kollektív erőfeszítésein múlik, hogy leküzdjék a törvény minden lehetséges megsértését .

a szervátültetés önellátásának elérése érdekében a pakisztáni egészségügyi szakembereknek és társulásaiknak be kell tartaniuk a törvény meghatározott normáit, és minimális fizikai és pszichológiai kockázattal élő donorok átültetését kell végezniük . Ez megakadályozza a közbizalom veszélyeztetését, és növeli az egészségügyi rendszer azon képességét, hogy hatékonyan működjön a törvény paraméterein belül, megőrizve ennek a gyakorlatnak a biztonságát és etikáját . Az adományozásra vonatkozó döntést olyan környezetben kell meghozni, amely lehetővé teszi a potenciális donor számára, hogy kényszer vagy kényszer nélkül önállóan döntsön . A 42 HOTA által engedélyezett Kórház közül 28 1721 veseátültetést hajtott végre a jogszabályok szerint. Prospektív kutatási tanulmányokat kell megbízni a jogszabályok közép – és hosszú távú hatásának értékelésére, valamint annak felmérésére, hogy az elvégzett veseátültetések száma milyen mértékben reagál a pakisztáni szervadományozás várható terhelésére.

egy szervátültetési struktúra kialakításakor Pakisztánban a főbb területek köznevelést igényelnek, beleértve az Általános élő szervadományozással kapcsolatos etikai és Iszlám szempontokat, és különösen a tetemadományozást . Bár ez a tanulmány a veseátültetésre összpontosít, a jogszabály alkalmazható az élő és a cadaver donorok szervátültetésének más formáira is. Remélhetőleg ösztönözheti más szervek, például a szaruhártya átültetését, és ezáltal orvosolhatja azt a jelenlegi helyzetet, amelyben a szaruhártyák 90% – át átültetésre importálják. Jobb megértésre van szükség az “agyhalál”, a törvényes örökösök helyettesítő döntéshozatali joga az elhunyt várható akaratának hiányában, valamint az állam szerepe a nem igényelt holttestek esetében . A gonoszok vett részt a vese-kereskedelem továbbra is vonzó a Legfelsőbb Bíróság Fellebbviteli Padon, hogy visszaállítsa a Shariat Bíróság ítéletet, ezért kell lelkére köt magas szintű közoktatási építeni szövetség az Iszlám tudósok, valamint a jogászok.

a szervátültetési szolgáltatások közegészségügyi hozzájárulásának értékeléséhez az Egészségügyi Minisztériumnak adatbázist kell létrehoznia mind a donorok, mind a címzettek számára, amelyet az e szolgáltatásokat nyújtó központok támogatnak. Meg kell erősíteni az egészségügyi rendszer azon képességét, hogy dialízist kínáljon a végső stádiumú krónikus veseelégtelenségnek, hogy csökkentse a betegek morbiditását és javítsa az életminőséget. Sőt, az Egészségügyi Minisztérium szorosan figyelemmel kíséri sebészeti, orvosi és immunszuppresszív protokollok megállapítása kötelező 2 éves utánkövetési a donorok, valamint a címzettek számára egészségügyi, lelki pszichoszociális támogatást, valamint értékeli a kimenetele ezek a beavatkozások országszerte.

1. emberi szervátültetés Európában: áttekintés. Luxembourg, Európai Bizottság, Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóság, Közegészségügyi és kockázatértékelési Igazgatóság, 2003.
2. Hakim NS, Papalois VE. Szerv-és sejttranszplantáció története. London, Imperial College Press, 2003.
3. Song RL et al. Agyhalál és szervátültetésre vonatkozó jogszabályok: 969 válaszadó elemzése tantermi kérdőív alapján. Hepatobiliáris Hasnyálmirigy Betegség Nemzetközi, 2009, 8(5):483-493.
4. WHO vezérelvei az emberi sejt -, szövet-és szervátültetésről (frissített kiadás). Genf, Egészségügyi Világszervezet, 2008 (EB 123/5) (http://www.who.int/transplantation/TxGP08-en.pdf).
5. nyilatkozat az emberi szervadományozásról és transzplantációról. Edinburgh, Orvosi Világszövetség, 2006.
6. hárs PK. Szilárd szervátültetés és szervadományozás története. Kritikus Ápolási Klinikák, 2009, 25(1):165-184.
7. Naqvi SAA et al. Egy társadalmi-gazdasági felmérés vese szállítók Pakisztánban. Transzplantációs Nemzetközi, 2007, 20: 934-939.
8. Jafar TH. Szervkereskedelem: globális megoldás egy globális problémára. American Journal of vesebetegségek, 2009, 54(6):1145-1157.
9. Al Qardawi Y. szervátültetés az Iszlám saríában. Az Iszlám Tanulmányok Kongregációjának konferenciáján, Dohában, Katarban, 2009.
10. Al-Khader AA. Az iráni transzplantációs program: megjegyzés iszlám szempontból. Nephrológiai Dialízis Transzplantáció, 2002, 17(2):213-215.
11. Rizvi SA, Naqvi sa. Vese-helyettesítő terápia Pakisztánban. Szaúdi lap a vesebetegségekről és a transzplantációról, 1996, 7(4):404-408.
12. Shimazono Y. a nemzetközi szervkereskedelem állapota: a rendelkezésre álló információk integrációján alapuló ideiglenes kép. Az Egészségügyi Világszervezet közleménye, 2007, 85(12):901-980.
13. Rizvi AH et al. Szabályozott kompenzált adományozás Pakisztánban és Iránban. Jelenlegi vélemény a szervátültetésről, 2009, 14 (2):124-128.
14. nemzetközi Csúcstalálkozó a transzplantációs turizmusról és a szervkereskedelemről: Isztambul nyilatkozata a szervkereskedelemről és a transzplantációs turizmusról. Klinikai Journal of American Society of Nephrology, 2008, 3(5):1227-1231.
15. az emberi szervek és szövetek átültetése: rendelet. Pakisztán kormánya, 2007 (XLIII, 2007).
16. Abouna GM. Etikai kérdések a szervátültetésben. Orvosi elvek és gyakorlat, 2003, 12(1):54-69.
17. A Pakisztáni Iszlám Köztársaság Alkotmánya 1973 (3a. fejezet, 203. cikk). Iszlámábád, Pakisztáni Iszlám Köztársaság, 1973.
18. Usmani AQ. A vese bazártól a szervátültetés etikai gyakorlatáig. Pakisztán Journal of Medical Research, 2007, 46(3):56.
19. Rizvi SAH et al. Kereskedelmi transzplantáció a helyi pakisztániak veséből: társadalmi-gazdasági és eredménytanulmány. Transzplantációs Nemzetközi, 2010, 22(6):615-621.
20. Noel L, Martin D. haladás a szervátültetések nemzeti önellátása felé . Az Egészségügyi Világszervezet közleménye, 2009, 87: 647.
21. Robert DT, Miller FD. A halott donor szabály és szervátültetés. New England Journal of Medicine, 2008, 359(7):674-675.
22. Aldawood a et al. Szervadományozás agyhalál után: tapasztalat öt év alatt egy harmadlagos kórházban. Szaúdi lap a vesebetegségekről és a transzplantációról, 2007, 18(1):60-64.