Contexte: Les symptômes d’arrêt du traitement sont fréquents après un traitement antidépresseur. Ce rapport caractérise les symptômes après l’arrêt du traitement par la duloxétine.
Méthodes: Les données ont été obtenues à partir de 9 essais cliniques évaluant l’efficacité et l’innocuité de la duloxétine dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM).
Résultats: Dans une analyse groupée de 6 essais de traitement à court terme, au cours desquels le traitement a été arrêté brusquement, des effets indésirables liés à l’arrêt du traitement (EAE) ont été rapportés respectivement par 44,3 % et 22,9 % des patients traités par duloxétine et par placebo (p < 0,05). Parmi les patients traités par la duloxétine ayant déclaré au moins 1 EAE, le nombre moyen de symptômes était de 2,4. Les DEAES rapportés significativement plus fréquemment lors de l’arrêt brutal de la duloxétine par rapport au placebo étaient des étourdissements (12,4%), des nausées (5,9%), des maux de tête (5,3%), des paresthésies (2,9%), des vomissements (2,4%), de l’irritabilité (2.4%), et les cauchemars (2,0%). Les étourdissements ont également été les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les analyses de 3 études à long terme sur la duloxétine. Dans l’ensemble des ensembles de données à court et à long terme, 45,1 % des EAE avaient disparu dans les populations traitées à la duloxétine à la fin des études respectives, et la majorité d’entre elles (65,0 %) avaient disparu dans les 7 jours. La plupart des patients ont évalué la gravité de leurs symptômes comme légère ou modérée. Une proportion plus élevée de patients ayant déclaré des EAE a été observée avec 120 mg / jour de duloxétine par rapport à des doses plus faibles. Pour des doses comprises entre 40 et 120 mg/jour de duloxétine, la proportion de patients ayant déclaré au moins un DEAE différait significativement de celle du placebo. Un traitement prolongé par la duloxétine au-delà de 8 à 9 semaines ne semble pas être associé à une incidence ou à une sévérité accrue des EAE.
Conclusions: L’arrêt brutal de la duloxétine est associé à un profil de DEAE similaire à celui observé avec d’autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Il est recommandé que, dans la mesure du possible, les cliniciens réduisent progressivement la dose au moins 2 semaines avant l’arrêt du traitement par duloxétine.
Limites: La principale limite est l’utilisation de DEAES spontanément signalées.