Mise à jour clinique 2020: La duloxétine et la grossesse

Les femmes font face à des choix difficiles lorsqu’elles décident de continuer ou non les médicaments psychiatriques pendant la grossesse. Pendant de nombreuses années, nous avons généralement recommandé les antidépresseurs plus anciens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les ISRS tels que la fluoxétine (Prozac), le citalopram (Celexa) et la sertraline (Zoloft), car nous disposions des données les plus robustes sur les données de sécurité de la reproduction pour ces médicaments.

Au fil du temps, nous avons vu de plus en plus de femmes prendre certains de ces antidépresseurs plus récents (mais plus si nouveaux), et cette augmentation de l’utilisation a contribué à accroître les connaissances sur la sécurité de la reproduction.

La duloxétine (marque Cymbalta) est de plus en plus utilisée comme traitement de première intention pour les femmes souffrant de dépression majeure, en particulier en cas de fibromyalgie comorbide ou de douleur neuropathique. La duloxétine est également efficace pour le traitement des troubles anxieux fréquents chez les femmes en âge de procréer. Compte tenu de son efficacité pour un large éventail de troubles psychiatriques, son utilisation a considérablement augmenté depuis sa sortie en 2004.

Nous avons signalé pour la dernière fois l’utilisation de la duloxétine pendant la grossesse en 2015. Depuis lors, aucun nouveau rapport n’a été publié concernant l’innocuité reproductive de la duloxétine. Cependant, nous disposons d’une bonne quantité de données sur l’utilisation de la duloxétine pendant la grossesse, provenant de données regroupées recueillies dans de grandes études de cohorte.

En utilisant la ligne directrice PRISMA pour les revues systématiques, les auteurs ont effectué une recherche systématique du risque de malformations congénitales majeures après une exposition à la duloxétine au premier trimestre. Huit études de cohorte ont été identifiées, dont un total de 668 nourrissons exposés à la duloxétine.

Les chercheurs ont analysé les données de 668 nourrissons exposés à la duloxétine et ont observé 16 malformations majeures (2,33%), ce qui a donné une estimation du risque relatif de 0,80 (intervalle de confiance à 95% de 0,46 à 1,29). Les chercheurs n’avaient pas de groupe témoin spécifique non exposé, mais ils ont estimé le risque relatif en utilisant une valeur de référence de 3% pour la prévalence des malformations majeures dans la population générale.

Sur la base de ces données, l’exposition à la duloxétine au cours du premier trimestre ne semble pas augmenter le risque de malformations majeures. Cependant, le nombre d’expositions à la duloxétine est inférieur (668) par rapport aux milliers d’expositions que nous avons pour certains des ISRS les plus anciens. En ce qui concerne l’utilisation de la duloxétine pendant la grossesse, il s’agit de préférences personnelles et d’une estimation du risque de récidive de la maladie lors de la mise en place d’un changement de médicament. Certaines femmes peuvent choisir de passer à un autre médicament, se sentant plus à l’aise d’utiliser un médicament qui existe depuis plus longtemps. D’autres peuvent ne pas vouloir apporter de changements parce qu’ils vont bien et reconnaissent que le passage à un autre médicament peut augmenter leur risque de rechute.

L’essentiel: Nous avons plus d’informations, et c’est une bonne chose. Cependant, prendre des décisions concernant l’utilisation de médicaments pendant la grossesse n’est jamais facile.

Pour les femmes qui prennent ou envisagent de prendre des antidépresseurs (et d’autres médicaments) pendant la grossesse, envisagez de participer au Registre national des grossesses pour les médicaments psychiatriques.

Le Registre national de la grossesse pour les médicaments psychiatriques est dédié à l’évaluation de l’innocuité des médicaments psychiatriques tels que les antidépresseurs, les médicaments pour le TDAH et les antipsychotiques atypiques que de nombreuses femmes prennent pendant la grossesse pour traiter un large éventail de troubles de l’humeur, de l’anxiété, de la fonction exécutive ou des troubles psychiatriques. L’objectif de ce Registre est de recueillir des informations sur l’innocuité de ces médicaments pendant la grossesse, car les données actuelles sont limitées.

Ruta Nonacs, MD PhD

Lassen D, Ennis ZN, Damkier P. First-trimester pregnancy exposure to venlafaxine or duloxetine and risk of major congenital malformations: a systematic review. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2015 Oct 5.

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