Nom générique: oxcarbazépine

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 8 juin 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Remarque: Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’oxcarbazépine. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Trileptal.

En résumé

Les effets secondaires courants du Trileptal comprennent: vertiges. Voir ci-dessous une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à l’oxcarbazépine: suspension buvable, comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

Parallèlement à ses effets nécessaires, l’oxcarbazépine (l’ingrédient actif contenu dans le Trileptal) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets secondaires suivants se produit pendant la prise d’oxcarbazépine:

Plus fréquent

• Changement de vision
• changement de marche ou d’équilibre
• maladresse ou instabilité
• toux
• pleurs
• vertiges
• vision double
• faux sentiment de bien-être
• sensation de mouvement constant de soi ou de son environnement
• fièvre
• dépression mentale
• sensation de rotation
• éternuements
• maux de gorge
• mouvements oculaires de va-et-vient incontrôlés ou de roulement

Moins fréquents

• Agitation
• maladresse
• urine sanglante ou trouble
• vision floue
• ecchymoses
• confusion sur l’identité, le lieu et l’heure
• diminution de la miction
• difficulté à focaliser les yeux
• étourdissements, évanouissements ou étourdissements en se levant soudainement d’une position couchée ou assise
• battements cardiaques rapides ou irréguliers
• chutes fréquentes
• envie fréquente d’uriner
• maux de tête
• enrouement
• soif accrue
• perte de conscience
• perte de mémoire
• crampes musculaires
• douleur ou brûlure en urinant
• douleur ou sensibilité autour des yeux ou des pommettes
• problèmes avec coordination
• tremblements ou tremblements des bras, des jambes, des mains et des pieds
• convulsions
• éruption cutanée
• nez bouché ou qui coule
• oppression thoracique
• difficulté à marcher
• respiration troublée
• sensations inhabituelles
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Rare

• Anxiété
• saignements ou plaies croûtantes sur les lèvres
• sensation de brûlure dans la poitrine ou l’estomac
• douleur thoracique
• frissons
• urticaire ou trépointes, démangeaisons
• irritabilité
• douleurs articulaires
• grand gonflement ressemblant à une ruche sur le visage, paupières, lèvres, langue, gorge, mains, jambes, pieds ou organes génitaux
• douleur ou faiblesse musculaire
• taches violettes sur la peau
• saignement rectal
• rougeur, cloques, desquamation ou relâchement de la peau
• agitation
• plaies, ulcères ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
• maux d’estomac
• gonflement des jambes
• >glandes enflées

Incidence indéterminée

• Selles noires et goudronneuses
• ballonnements
• constipation
• urine foncée
• diminution de la taille
• diminution de la conscience ou de la réactivité
• difficulté à avaler
• peau et cheveux secs
• évanouissement
• sensation de froid
• perte de cheveux
• hostilité
• indigestion
• perte d’appétit
• perte de conscience
• raideur musculaire ou contractions musculaires
• nausées
• douleurs dans le dos, les côtes, les bras ou les jambes
• > douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, éventuellement irradiant vers le dos
• battements de cœur lents
• poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• prise de poids rapide
• somnolence sévère
• gonflement du visage, ganglions lymphatiques enflés, douloureux ou sensibles dans le cou, les aisselles ou l’aine
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• somnolence, matité ou sensation de lenteur inhabituelles
• vomissements
• prise de poids
• yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’oxcarbazépine peut survenir et ne nécessite généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Plus fréquent

• Sensation de brûlure dans la poitrine ou l’estomac
• somnolence ou somnolence inhabituelle
• douleur à l’estomac

Moins fréquent

• Acné
• maux de dos
• éructations
• nez ensanglanté
• changement dans votre sens du goût
• diarrhée
• >difficulté à parler
• sécheresse de la bouche
• sensation de chaleur et rougeur du visage, du cou, des bras et parfois de la poitrine
• brûlures d’estomac
• augmentation de la transpiration
• augmentation de la miction
• démangeaisons du vagin
• troubles du sommeil

Pour Professionnels de la santé

S’applique à l’oxcarbazépine: suspension buvable, comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment observés étaient des étourdissements, une somnolence, une diplopie, une fatigue, des nausées, des vomissements, une ataxie, une vision anormale, des douleurs abdominales, des tremblements, une dyspepsie, une démarche anormale, des maux de tête, des troubles de l’équilibre et une asthénie. Dans les essais cliniques chez les enfants âgés de 1 mois à 4 ans, l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté était la somnolence.

Les effets secondaires les plus fréquemment associés à l’arrêt de l’oxcarbazépine (l’ingrédient actif contenu dans le Trileptal) comprenaient des étourdissements, des vomissements, des nausées, une diplopie et une somnolence.

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Démarche anormale, ataxie, vertiges, céphalées, nystagmus, somnolence, tremblements

Fréquent (1% à 10%): Coordination anormale, EEG anormal, amnésie, ataxie, trouble de l’équilibre, convulsions aggravées, lésion crânienne non spécifiée ailleurs, dysmétrie, perturbation de la marche, hypoesthésie, altération de la concentration, contractions musculaires involontaires, trouble de la parole, perversion du goût

Fréquence non rapportée: Aura, niveau de conscience déprimé, dystonie, trouble extrapyramidal, hémiplégie, hyperréflexie, hyperkinésie, hyporéflexie, hypokinésie, hypotonie, migraine, hypertonie musculaire, névralgie, crise oculogyrique, paralysie, syncope, acouphènes

Le profil des crises après l’arrêt de l’oxcarbazépine suggère un phénomène de rebond plutôt qu’une perte d’efficacité thérapeutique.

Des analyses psychiatriques

Des analyses groupées de 199 essais cliniques contrôlés par placebo portant sur 11 antiépileptiques différents d’une durée médiane de 12 semaines ont montré que les patients recevant des antiépileptiques présentaient environ deux fois plus de risques de comportement ou d’idées suicidaires (0,43%) que les patients recevant un placebo (0,22 %). Le risque accru de comportement suicidaire et d’idées suicidaires a été observé dès une semaine après le début de l’antiépileptique et s’est poursuivi pendant 24 semaines.

Fréquent (1% à 10%): Pensées anormales, agitation, anxiété, apathie, confusion, dépression, insomnie, labilité émotionnelle, nervosité

Fréquence non rapportée : Réaction agressive, angoisse, anxiété, aphasie, délire, délire, dysphonie, euphorie, hystérie, réaction maniaque, trouble panique, paronirie, trouble de la personnalité, psychose, stupeur, comportement suicidaire et idéation

Dermatologique

Fréquent (1% à 10%) : Acné, alopécie, ecchymoses, augmentation de la pression artérielle et de la pression artérielle

transpiration, purpura, éruption cutanée

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Urticaire

Très rare (moins de 0,01%): Angio-œdème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)

Fréquence non signalée : Dermatite de contact, eczéma, éruption érythémateuse, éruption faciale, folliculite, prurit génital, éruption de chaleur, éruption maculopapulaire, réaction de photosensibilité, psoriasis, purpura, procédure cutanée, vitiligo

Rapports post-commercialisation : pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PGE)

Patients atteints de la maladie de Lyell

L’allèle B*1502 ou HLA-A*3101 de l’antigène leucocytaire humain (HLA) peut présenter un risque accru de syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et de nécrolyse épidermique toxique (TEN). La présence de l’allèle HLA-A * 3101 peut également augmenter le risque d’éruption médicamenteuse avec éosinophilie (DRESS), ou de pustulose exanthémateuse généralisée aiguë moins sévère (AGEP) et d’éruption maculopapulaire.

De rares cas d’œdème de quincke ont été rapportés chez des patients après la prise de la première ou des doses ultérieures d’oxcarbazépine.

Hypersensibilité

Fréquent (1% à 10 %) : Allergie

Très rare (moins de 0,01 %) : Hypersensibilité (y compris hypersensibilité multiorganique), réactions anaphylactiques

Fréquence non rapportée: Rash médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)

De rares cas d’anaphylaxie ont été rapportés chez des patients après la prise de la première ou des doses ultérieures d’oxcarbazépine.

L’hypersensibilité à plusieurs organes se caractérise généralement par des signes et des symptômes tels que des tests anormaux de la fonction hépatique, des éruptions cutanées et de la fièvre. Les autres organes ou symptômes pouvant être affectés comprennent le système sanguin et lymphatique (p. ex. adénopathie, éosinophilie, leucopénie, splénomégalie), le foie (p. ex. tests anormaux de la fonction hépatique, hépatite), les muscles et les articulations (p. ex., gonflement articulaire, myalgie, arthralgie), le système nerveux (par exemple, encéphalopathie hépatique), les reins (par exemple, protéinurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale) et les poumons (par exemple, dyspnée, œdème pulmonaire, asthme, bronchospasmes, maladie pulmonaire interstitielle).

Gastro-intestinal

Très fréquent (10 % ou plus) : Douleurs abdominales, nausées, vomissements

Fréquent (1% à 10 %) : Constipation, diarrhée, dyspepsie, bouche sèche, gastrite, hémorragie du rectum, maux de dents, douleurs abdominales supérieures

Fréquence non rapportée: Douleur biliaire, sang dans les selles, lithiase biliaire, colite, ulcère duodénal, dysphagie, entérite, éructation, œsophagite, flatulence, ulcère gastrique, saignement gingival, hyperplasie gingivale, hématémèse, hémorroïdes, douleur à l’hypochondre droit, nausées, sialoadénite, stomatite, stomatite ulcéreuse, procédure orale dentaire

Rapports post-commercialisation: Pancréatite

Cardiovasculaire

Fréquent (1% à 10%): Douleur thoracique, œdème généralisé, bouffées de chaleur, hypotension, œdème des jambes

Très rare (moins de 0,01%): Arythmie, bloc auriculo-ventriculaire, hypertension

Fréquence non rapportée: Bradycardie, insuffisance cardiaque, hémorragie cérébrale, palpitations, hypotension posturale, douleur thoracique précordiale, tachycardie

Génito-urinaire

Fréquent (1% à 10%): Infection des voies urinaires, fréquence des mictions, vaginite

Fréquence non rapportée: Diminution / augmentation de la libido, dysurie, procédure de reproduction féminine, saignements intermenstruels, leucorrhée, ménorragie, fréquence des mictions, polyurie, priapisme, douleur rénale, douleur des voies urinaires

Hématologique

Fréquent (1% à 10%): Adénopathie

Peu fréquent (0,1% à 1%): Leucopénie

Très rare (moins de 0,01%): Agranulocytose, anémie aplasique, dépression médullaire, neutropénie, pancytopénie, thrombocytopénie

Hépatique

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Augmentation de la phosphatase alcaline sanguine, augmentation des enzymes hépatiques

Très rare (moins de 0,01%): Hépatite

Fréquence non rapportée : Augmentation de la GGT, augmentation de la transaminase sérique

Immunologique

Fréquent (1% à 10%) : Infection, infection virale

Fréquence non signalée: Lupus érythémateux disséminé

Métabolique

Une hyponatrémie associée à des signes et symptômes tels que convulsions, confusion, niveau de conscience déprimé, encéphalopathie, troubles de la vision, vomissements, nausées et carence en acide folique a été très rarement rapportée.

Fréquent (1% à 10%): Anorexie, hyponatrémie, soif, augmentation de poids

Fréquence non signalée: Diminution de la T4 sans signification clinique claire, hyperglycémie, hypocalcémie, hypoglycémie, hypokaliémie, hypothyroïdie, augmentation de l’appétit, tétanie, diminution de poids

Rapports post-commercialisation: Augmentation de l’amylase, augmentation de la lipase

Appareil locomoteur

Fréquent (1% à 10%): Maux de dos, faiblesse musculaire, entorses et foulures

Fréquence non signalée: Intervention musculo-squelettique

Rapports post-commercialisation: Diminution de la densité minérale osseuse, ostéopénie, ostéoporose et fractures (traitement à long terme)

Oculaire

Très fréquent (10 % ou plus): Accommodation anormale, vision anormale, diplopie

Fréquent (1% à 10 %) : Vision floue, déficience visuelle/perturbation

Fréquence non signalée: Cataracte, hémorragie conjonctivale, œdème oculaire, hémianopie, mydriase, photophobie, scotome, xérophtalmie

Autre

Très fréquent (10% ou plus): Fatigue, vertige

Fréquent (1% à 10%): Asthénie, intolérance aux médicaments, mal d’oreille, infection de l’oreille non spécifiée ailleurs, chute non spécifiée ailleurs, sensation anormale, fièvre

Fréquence non rapportée: Sensation d’ivresse, malaise, otite externe, ptose, rigueurs

Rénale

Fréquence non rapportée: Calcul rénal

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus): Infection des voies respiratoires supérieures

Fréquent (1% à 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy