Remarque importante: Avant de prescrire, veuillez consulter les informations de prescription complètes.
Posologie et administration: Dose à ajuster individuellement. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire.
Adultes: 50 à 150 mg / jour en doses fractionnées (crises de dysménorrhée et de migraine: jusqu’à 200 mg / jour). Adolescents de plus de 14 ans: 50 à 100 mg / jour, avec une dose quotidienne maximale de 150 mg. Enfants de plus de 1 an et adolescents: 0,5 à 2 mg / kg / jour, avec une dose quotidienne maximale de 150 mg.
Pour INJ: 1 ou au plus 2 ampoules (I.M.) par jour pendant au plus 2 jours (pour les adultes seulement). Dose quotidienne maximale totale de 150 mg. Les instructions pour l’injection intramusculaire doivent être suivies afin d’éviter d’endommager un nerf ou un autre tissu au site d’injection.
Populations particulières de patients: Les patients présentant une maladie cardiaque ou des facteurs de risque cardiovasculaires établis ne doivent recevoir que des doses allant jusqu’à max. 100 mg par jour si traité pendant plus de 4 semaines.
Contre-indications: hypersensibilité connue au diclofénac, au métabisulfite de sodium (INJ uniquement) ou à d’autres excipients. Ulcère gastrique ou intestinal actif, saignement ou perforation. Dernier trimestre de grossesse. défaillance épatique. Insuffisance rénale (DFG < 15 mL/ min / 1,73m2). Insuffisance cardiaque sévère. Hypersensibilité connue à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Proctite (SUP uniquement).
Mises en garde et précautions: La prudence est recommandée chez les patients présentant des symptômes / antécédents de maladie gastro-intestinale (IG) et chez les personnes âgées en raison des risques de saignement gastro-intestinal ou de perforation. À cesser si ces conditions se produisent. Utilisation combinée avec des agents protecteurs à envisager chez les patients ayant des antécédents d’ulcère, les personnes âgées et celles nécessitant une faible dose d’acide acétylsalicylique. Prudence en cas d’utilisation concomitante avec des corticostéroïdes, des anticoagulants, des agents antiplaquettaires ou des ISRS. La prudence est recommandée chez les patients atteints de colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn. Traitement généralement déconseillé chez les patients présentant une maladie cardiaque établie ou une hypertension non contrôlée. Si nécessaire chez les patients présentant une cardiopathie établie, une hypertension non contrôlée ou des facteurs de risque cardiovasculaires importants, traiter uniquement après un examen attentif et avec ajustement de la dose et réévaluation périodique, en particulier lorsque le traitement se poursuit pendant plus de 4 semaines. Surveillance de la numération globulaire recommandée pendant un traitement prolongé. Surveillance recommandée chez les patients présentant des anomalies de l’hémostase. Prudence recommandée chez les patients souffrant d’asthme, de rhinite allergique saisonnière ou de maladies pulmonaires chroniques. Une attention particulière est recommandée pour une utilisation parentérale chez les patients souffrant d’asthme bronchique (INJ uniquement). Risques de réactions allergiques graves. À cesser si ces conditions se produisent. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (y compris la porphyrie). Surveillance de la fonction hépatique pendant un traitement prolongé. Méfiez-vous de la rétention hydrique sévère et de l’œdème. Surveillance de la fonction rénale recommandée chez les patients présentant des antécédents d’hypertension, une insuffisance cardiaque ou rénale, une déplétion du volume extracellulaire, les personnes âgées, les patients traités par des diurétiques ou des médicaments ayant un impact sur la fonction rénale. La prudence est indiquée chez les personnes âgées. Évitez l’utilisation avec d’autres AINS systémiques, y compris les inhibiteurs de la COX-2. Peut masquer les signes et symptômes d’infection.
Grossesse et allaitement: Ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse. Ne doit pas être utilisé au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse et par les mères qui allaitent.
Fertilité: Il n’est pas recommandé d’utiliser chez les femmes qui tentent de concevoir car cela peut altérer la fertilité féminine.
Excipients: Possibilité de réactions d’hypersensibilité au métabisulfite de sodium (INJ uniquement).
Effets indésirables du médicament: Les effets indésirables courants sont: Maux de tête, vertiges, vertiges, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulences, diminution de l’appétit, augmentation des transaminases, éruption cutanée, irritation du site d’application (SUP uniquement). (INJ uniquement): réaction au site d’injection, douleur au site d’injection, induration au site d’injection.
Peu fréquent * les effets indésirables sont: infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, douleurs thoraciques, palpitations (* la fréquence reflète les données du traitement à long terme avec une dose élevée de 150 mg / jour).
Les effets indésirables rares sont: Hypersensibilité, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (y compris hypotension et choc), somnolence, asthme (y compris dyspnée), gastrite, hémorragie gastro-intestinale, hématémèse, diarrhée hémorragique, méléna, ulcère gastro-intestinal (avec ou sans saignement, sténose ou perforation gastro-intestinale pouvant entraîner une péritonite), hépatite, jaunisse, trouble hépatique, urticaire, œdème, nécrose du site d’injection (INJ uniquement), rectite (SUP uniquement).
Les effets indésirables très rares sont: Thrombocytopenia, leukopenia, anemia (including hemolytic anemia and aplastic anemia), agranulocytosis, angioedema (including face edema), disorientation, depression, insomnia, nightmare, irritability, psychotic disorder, paresthesia, memory impairment, convulsion, anxiety, tremor, aseptic meningitis, dysgeusia, cerebrovascular accident, visual impairment*, blurred vision*, diplopia*, tinnitus, impaired hearing, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (including hemorrhagic colitis, ischemic colitis and exacerbation of ulcerative colitis or Crohn’s disease), constipation, stomatitis, glossite, trouble de l’œsophage, maladie du diaphragme intestinal, pancréatite, hépatite fulminante, nécrose hépatique / insuffisance hépatique, dermatite bulleuse, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliative, alopécie, réaction de photosensibilité, purpura, purpura d’Henoch-Schonlein, prurit, lésion rénale aiguë (insuffisance rénale aiguë), hématurie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite tubulo-interstitielle, nécrose papillaire rénale, hémorroïdes (SUP uniquement), abcès au site d’injection (INJ uniquement).
* Effets visuels: Si des symptômes de troubles visuels surviennent pendant le traitement par le diclofénac, un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d’autres causes.
Fréquence indéterminée: Syndrome de Kounis
Interactions: Surveillance des taux sériques de lithium ou de digoxine recommandée en cas d’utilisation concomitante. Prudence en cas d’utilisation concomitante de diurétiques et d’antihypertenseurs (par exemple bêta-bloquants, inhibiteurs de l’ECA), de méthotrexate, d’autres AINS et corticostéroïdes, ISRS).La dose de diclofénac doit être réduite chez les patients recevant de la ciclosporine ou du tacrolimus. Surveillance du taux de potassium sérique en cas d’utilisation concomitante avec des médicaments connus pour provoquer une hyperkaliémie (par ex. diurétiques, ciclosporine, tacrolimus, triméthoprime. Interactions avec l’utilisation concomitante d’antibactériens quinolones, d’inhibiteurs du CYP2C9 (par exemple le voriconazole) et d’inducteurs du CYP2C9 (par exemple la rifampicine). Surveillance recommandée pour les patients recevant des anticoagulants, des agents antiplaquettaires ainsi que la glycémie en cas d’utilisation concomitante avec des antidiabétiques. Des cas d’acidose métabolique ont été rapportés lorsque le diclofénac était co-administré avec la metformine, en particulier chez des patients présentant une insuffisance rénale préexistante. Une surveillance des concentrations plasmatiques de phénytoïne est recommandée en cas d’utilisation concomitante.
Packs et prix: Spécifiques au pays.
Classification juridique : Spécifique au pays.