ISO 9000 ist eine Reihe von Qualitätsmanagementsystemstandards, die geschaffen wurden, um Organisationen dabei zu helfen, sicherzustellen, dass sie die Bedürfnisse ihrer Stakeholder wie Kunden, Aktionäre, Mitarbeiter usw. erfüllen., bei gleichzeitiger Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen.

Die ISO 9000-Serie besteht aus folgenden Normen:

• ISO 9000:2015 – definiert die Besonderheiten von Qualitätsmanagementsystemen, die die Grundlage der ISO 9000-Familie bilden, und legt gleichzeitig die in diesen Normen verwendeten Begriffe fest.
• ISO 9001:2015 – Dies ist die Anforderungsnorm, die Anweisungen zur Erreichung der Qualitätsanforderungen, zur Erfüllung der relevanten regulatorischen Anforderungen, zur Verbesserung der Zufriedenheit aller Beteiligten und zur Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungen enthält.
• ISO 9004:2009 – bietet Orientierung für nachhaltigen Erfolg nach den acht Prinzipien des Qualitätsmanagements. Es legt die Grundsätze fest, die die Geschäftsleitung anwenden sollte, um die Leistung zu verbessern und gleichzeitig die Anforderungen aller Stakeholder zu berücksichtigen.
• ISO 19011:2011 – enthält Leitlinien für interne Audits, die zur Bestätigung und Verbesserung der Wirksamkeit eines Qualitätsmanagementsystems dienen, und externe Audits, bei denen es sich im Allgemeinen um Audits von Lieferanten handelt, die aber auch von interessierten Dritten durchgeführt werden können.

ISO 9001 ist die einzige prüfbare Norm, für die Zertifizierungs- und Auditorganisationen von Dritten unabhängig bestätigen, dass die Anforderungen dieser Norm erfüllt sind.ISO 9000 wurde 1987 eingeführt und basierte auf der Normreihe BS 5750, die 1979 vom British Standard Institute (BSI) der Internationalen Organisation für Normung (ISO) vorgelegt wurde. Zuvor kann es seine Wurzeln auf den 1959 veröffentlichten Standard des US-Verteidigungsministeriums MIL-Q-9858 zurückführen.

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