Hintergrund: In einer Welt ständig steigender Gesundheitskosten stellen Generika eine große Chance dar, Menschen, die sie sich sonst nicht leisten könnten, den Zugang zu lebenswichtigen Arzneimitteln zu ermöglichen. Einige Kliniker und Patienten stellen jedoch immer noch die Sicherheit und Wirksamkeit generischer Formulierungen im Vergleich zu den proprietären Arzneimitteln in Frage, was weitere systematische Untersuchungen zur Analyse der Wirksamkeit der Generika erforderlich macht. Unser Ziel war es, die lipidsenkenden Wirkungen von Generika und Marken-Atorvastatin zu vergleichen.

Methoden: Diese retrospektive Querschnittskohortenstudie wurde vom 1. Mai 2013 bis zum 30.Mai 2013 am University of Malaya Medical Center durchgeführt. Wir analysierten die Lipidprofile (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride) von 629 Patienten vor und mindestens 3 Monate nach der Umstellung von proprietärem Atorvastatin (Lipitor®) auf generisches Atorvastatin (Atorvastatin) von Ranbaxy Laboratories, Inc.). Wir untersuchten auch, ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit beider Atorvastatin-Formulierungen in verschiedenen ethnischen Gruppen gab.

Ergebnisse: 266 Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen. Beim Vergleich der Medianwerte fanden wir keine statistisch signifikanten Unterschiede (Wilcoxon Signed-Rank Test; p < 0,05) zwischen proprietärem und generischem Atorvastatin bei der Senkung des Gesamtcholesterins (4,60 mmol / l vor dem Übergang vs. 4,50 mmol / l nach dem Übergang; p = 0,583), LDL-Cholesterin (2,42 mmol / l vs. 2,41 mmol / l; p = 0,923) und Triglyceride (1,50 mmol / l vs. 1,50 mmol / l; p = 0,513). Während ein statistisch signifikanter (p = 0,009) Unterschied der HDL-Cholesterinspiegel zugunsten von Atorvastatin auftrat, wurde das Ausmaß dieser Veränderung (1,26 mmol/l vs. 1,25 mmol/l) als nicht klinisch relevant erachtet. Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied bei der Analyse der Auswirkungen auf verschiedene ethnische Gruppen.

Schlussfolgerungen: Der Ersatz des proprietären Atorvastatin für seine generische Formulierung Atorvastatin Calcium führt nicht zu einer weniger wirksamen Behandlung von Hyperlipidämie. Unsere Ergebnisse unterstützen den Ansatz, die Gesundheitskosten zu senken, indem Patienten von Markenmedikamenten auf ihre kostengünstigeren Generika umgestellt werden.