FDA genehmigt rezeptfreies Diclofenac-Gel zur Schmerzlinderung bei Arthrose

medwireNews: Die US-amerikanische FDA hat ein nicht verschreibungspflichtiges Diclofenac-Natrium-topisches Gel mit 1% zur vorübergehenden Schmerzlinderung bei Patienten mit Arthrose zugelassen.Dieses nichtsteroidale entzündungshemmende Medikament wurde ursprünglich als verschreibungspflichtiges Medikament im Jahr 2007 zugelassen, kann aber jetzt Over-the-counter (OTC) nach einem Rezept-zu-OTC-Switch-Prozess erhalten werden, der zeigt, dass es für die Selbstmedikation nach den Anweisungen auf dem Etikett geeignet ist.

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„Die Zulassung einer breiteren Palette von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten hat das Potenzial, die öffentliche Gesundheit zu verbessern, indem die Arten von Medikamenten erhöht werden, auf die Verbraucher zugreifen und die sie verwenden können, die sonst nur auf Rezept erhältlich wären“, sagte Karen Mahoney vom FDA Center for Drug Evaluation and Research in einer Pressemitteilung.Diclofenac-Gel ist zur Schmerzlinderung in Gelenken indiziert, die auf eine topische Behandlung ansprechen, insbesondere in Händen, Knien und Füßen, und kann bis zu 1 Woche dauern.Die FDA stellt fest, dass Patienten medizinische Hilfe suchen sollten, wenn sich ihre Arthrose-Schmerzen nach 1 Woche der Anwendung des Gels nicht bessern oder wenn mehr als 21 Tage der Anwendung erforderlich sind, und warnt davor, dass Diclofenac schwere allergische Reaktionen hervorrufen kann, insbesondere bei Menschen mit einer Allergie gegen Aspirin.

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