Autoritatea de monitorizare

a fost înființată o autoritate de monitorizare condusă de Ministrul Federal al sănătății și care cuprinde Secretarul Federal al sănătății și șapte chirurgi eminenți de transplant. Autoritatea este responsabilă pentru:

monitorizarea transplanturilor și aplicarea standardelor prescrise pentru instituțiile medicale și spitalele recunoscute;

investigarea acuzațiilor de încălcare a oricăror dispoziții ale Ordonanței;

inspectarea instituțiilor medicale și a spitalelor pentru evaluarea calității transplantului;

înființarea unui registru național și a unor rețele naționale și regionale care să evalueze performanța și rezultatele calitative ale centrelor de transplant;

explorarea și sprijinirea colaborării internaționale în domeniul xenotransplantului.

Autoritatea de monitorizare trebuie să numească un administrator și alți funcționari necesari pentru a-și desfășura activitatea.

sancțiunile pentru tranzacțiile comerciale cu organe umane

tranzacțiile comerciale cu organe umane au fost făcute o infracțiune, pedepsită cu închisoare de până la 10 ani, împreună cu pedeapsa monetară și posibila îndepărtare a numelui practicantului din registrul consiliului medical și stomatologic din Pakistan, inițial pentru o perioadă de 3 ani și permanent pentru infracțiunile ulterioare. Activitățile care constituie o infracțiune includ: (a) efectuarea sau primirea oricărei plăți pentru furnizarea sau pentru o ofertă de furnizare a oricărui organ uman; (b) încercarea de a găsi o persoană dispusă să furnizeze pentru plată orice organ uman; (c) oferirea de a furniza orice organ uman pentru plată; și (d) publicarea sau distribuirea oricărei reclame care invită persoanele să furnizeze pentru plată orice organ uman sau oferirea de a furniza orice organ uman pentru plată sau indicarea faptului că agentul de publicitate este dispus să întreprindă orice aranjament comercial.

Mai mult, transplanturile urmau să fie efectuate de chirurgi și medici transplantatori numai după ce s-a asigurat că certificarea scrisă a fost obținută de la Comitetul de evaluare. Autoritatea de monitorizare a fost mandatată să publice o listă a instituțiilor medicale și a spitalelor care au fost recunoscute pentru practica chirurgiei operative în transplantul de organe și țesuturi umane. Guvernul Federal ar putea revizui această listă atunci când este necesar.

implementare

după cum prevede legislația, la scurt timp după aprobarea Ordonanței, a fost înființată Autoritatea Națională de transplant de organe și țesuturi umane (HOTA). HOTA este condusă de un administrator și are ca membri un număr de experți medicali seniori nominalizați de Ministerul Sănătății. Reprezentantul OMS este, de asemenea, membru, al cărui rol major este de a pune în legătură asistența tehnică și expertiza OMS cu HOTA. Această instituție se concentrează în principal pe stabilirea regulilor, certificarea eligibilității spitalelor pentru serviciile de transplant și expertiza profesională necesară. Aceste funcții sunt realizate prin inspecții de monitorizare a performanței. Criteriile minime de bază stabilite de HOTA ca condiții prealabile pentru ca un spital să fie eligibil pentru a efectua proceduri de transplant sunt prezentate în tabelul 2.

pentru a permite donarea de către persoane independente, HOTA Urmărește o listă de verificare în care autenticitatea cererii beneficiarului de lipsă de membri de familie eligibili este aprobată numai după confirmarea lipsei membrilor de familie din Baza de date națională computerizată și Autoritatea de înregistrare și de la autoritatea locală din zona rezidențială a destinatarului, împreună cu gruparea de sânge a oricăror rude identificate atunci când se consideră necesar.

în cei 2 ani de la adoptarea legislației, HOTA a acordat recunoașterea a 42 de spitale și instituții medicale pentru efectuarea transplantului de organe, în urma unui rezultat satisfăcător al evaluării.

au fost înregistrate numărul de transplanturi de rinichi efectuate de 28 din cele 42 de spitale autorizate de HOTA, de la începutul promulgării ordonanței din 5 septembrie 2007 până la 31 decembrie 2009 (Tabelul 3). Majoritatea spitalelor din Punjab au efectuat transplanturi de la donatori care nu aveau legătură cu beneficiarii lor; cu toate acestea, analiza donator–beneficiar a fost consecventă în toate cazurile cu normele și orientările legislației HOTA.

provocări de implementare

Contestarea Ordonanței la Curtea Federală Shariat

grupurile de lobby care aspiră să susțină status quo-ul prelegislației au încercat să revoce punerea în aplicare efectivă a legii printr-o petiție depusă în fața Curții Federale Shariat. Petiția a vizat eliminarea limitărilor impuse de legislație Donatorilor și potențialilor destinatari străini, invocând inconsecvența acestora cu principiile islamice. Petiția a solicitat, de asemenea, ca clauzele referitoare la Secțiunea 3 din legislație, care se referă la donarea de către o rudă apropiată de sânge; secțiunea 5, referitoare la Comitetul de evaluare; și Secțiunea 7, care interzice donațiile către cetățenii străini, să fie declarate neislamice și anulate. Curtea Federală Shariat, prin 12 audieri în care experți, savanți religioși, activiști pentru Drepturile Omului și profesioniști din domeniul medical au participat ca amicus curiae, a respins în unanimitate petiția și a afirmat că practica etică a transplantului de organe este un act nobil pe deplin aprobat de Islam, în timp ce vânzarea de organe umane nu este permisă. Curtea a confirmat, de asemenea, că ordonanța privind transplantul de organe și țesuturi umane din 2007 nu contravine principiilor Islamului.

Notificarea Curții Supreme din Pakistan

la 23 iunie 2009, Curtea Supremă din Pakistan și-a exprimat îngrijorarea că vânzarea de organe umane pentru transplant continuă, în ciuda Ordonanței. Un membru al băncii a menționat că” se pare că prevederile Ordonanței nu sunt respectate cu strictețe și, în ciuda interzicerii vânzării de organe umane în Pakistan, comerțul se desfășoară presupus în unele spitale”, ale căror nume au fost menționate într-o scrisoare trimisă de Societatea de Transplant din Pakistan. Ca urmare a acestui aviz juridic puternic, proprietarii spitalelor private în cauză au asigurat respectarea deplină a Ordonanței.

ratificarea proiectului de lege de către Adunarea Națională, Senat și președintele Pakistanului

la 13 noiembrie 2009, Adunarea Națională a preluat proiectul de lege privind transplantul de organe și țesuturi umane imediat după primirea unui raport de susținere din partea Comitetului permanent pentru sănătate. Camera a adoptat în unanimitate proiectul de lege, semnificând prompt importanța pe care legiuitorii o acordă reglementării transplantului de organe în Pakistan. Ulterior, la 10 februarie 2010, Senatul Pakistanului a adoptat proiectul de lege și la 17 martie 2010, președintele Pakistanului a semnat proiectul de lege pentru a-l face lege.

discuție

evoluția transplantului de organe și a problemelor comerciale poate fi apreciată cu adevărat doar în raport cu mediul socio-economic predominant al oricărei țări . În Pakistan și în alte părți ale țărilor în curs de dezvoltare, o proporție tangibilă a populației trăiește sub pragul sărăciei, predispun mulți indivizi și familii defavorizate la donarea coercitivă de organe . Organisme profesionale majore, inclusiv Institutul Sindh de Urologie și Transplant, Societatea de Transplant din Pakistan, societatea pakistaneză de Nefrologie și Asociația pakistaneză a Chirurgilor urologici, susținute de OMS, pledează pentru legislația care denunță vânzarea rinichilor pentru transplant de peste 2 decenii. Din 2004, OMS a oferit un sprijin consultativ tehnic extins Ministerului Sănătății cu privire la reglementarea etică a transplantului de organe și a sugerat interzicerea traficului de organe. Ministerul Sănătății și Institutul Sindh de Urologie și transplant au fost pionierii elaborării legii și au avut un rol catalitic în accelerarea proceselor tehnice de reglementare a transplantului de organe. Această acțiune a fost susținută de numeroase organizații profesionale și civile, precum și de mass-media, ale căror deliberări și advocacy au generat suficientă voce pentru acțiune. Aceste eforturi au creat o alianță între Ministerul Sănătății și Comitetul permanent pentru sănătate al Adunării Naționale, culminând cu sprijinul tehnic și politic mobilizat în comun care a dus la promulgarea acestei legi.

odată cu promulgarea Ordonanței, oportunitățile pentru donații independente s-au limitat la cazurile excepționale prevăzute de lege, în timp ce cumpărarea și vânzarea de organe au devenit infracțiuni ilegale și pedepsite, rezultând o interdicție completă a acestor practici, inclusiv donarea de organe către străini, cu excepția cazului în care sunt însoțiți de donatori înrudiți . Necesitatea de a dezvolta un program eficient de donare a decedaților pentru a cuprinde nevoile de transplant ale populației a fost recunoscută în mod clar de Guvern și de organizațiile medicale profesionale. În plus, au fost recomandate măsuri de creștere a disponibilității organelor de la donatorii decedați. Acest lucru ar putea fi justificat prin formarea profesională în domeniul sănătății, promovarea și promovarea publică, mobilizarea cărturarilor religioși și acordarea recunoașterii familiilor donatorilor decedați .în conformitate cu prevederile constituționale, Curtea Federală Shariat este învestită cu puterea și jurisdicția de a testa legile pe criteriile Shariat cu ajutorul cărturarilor religioși . Având competența de a stabili legi privind principiile islamice, Curtea a declarat că proiectul de lege privind transplantul nu era contrar ordonanțelor Islamului.

punerea în aplicare a legii constituie o sarcină dificilă, care nu poate fi realizată decât dacă toate părțile interesate implicate în aceste activități își extind sprijinul. Până în momentul în care donațiile decedate devin o realitate operațională, sistemul de sănătate din Pakistan se va confrunta cu provocarea de a contesta tentația prevăzută a traficului de organe, care prezintă un risc grav pentru viața Donatorilor și a beneficiarilor, deoarece astfel de practici ilegale ar fi cel mai probabil desfășurate în condiții inacceptabile care ar pune în pericol viața. Prin urmare, succesul acestei noi legi depinde de eforturile colective ale Guvernului și ale societății de a combate toate încălcările posibile ale legii .pentru a atinge autosuficiența în transplantul de organe, profesioniștii din domeniul sănătății și asociațiile lor din Pakistan trebuie să respecte normele declarate ale legii și să efectueze transplanturi de la donatori vii cu risc fizic și psihologic minim . Acest lucru va evita periclitarea încrederii publice și va spori capacitatea sistemului de sănătate de a funcționa eficient în parametrii legii, păstrând siguranța și etica acestei practici . Decizia de a dona trebuie luată într-un mediu care să permită potențialului donator să decidă independent, fără constrângere sau constrângere . Din cele 42 de spitale autorizate de HOTA, 28 au efectuat 1721 de transplanturi de rinichi în conformitate cu legislația. Ar trebui comandate studii de cercetare Prospective pentru a evalua impactul pe termen mediu și lung al legislației și pentru a evalua măsura în care numărul de transplanturi de rinichi efectuate răspunde sarcinii anticipate în donarea de organe în Pakistan.

în dezvoltarea unei structuri de transplant de organe în Pakistan, domeniile majore necesită educație publică, inclusiv perspectivele etice și islamice legate de donarea de organe vii în general și de donarea cadavrelor în special . Deși această lucrare se concentrează pe transplantul de rinichi, legislația poate fi aplicată și altor forme de transplanturi de organe de la donatori vii și cadavre deopotrivă. Aceasta poate încuraja, sperăm, transplantul de alte organe, cum ar fi corneele și, astfel, rectifica situația actuală prin care peste 90% din corneele pentru transplanturi sunt importate. De asemenea, este necesară o mai bună înțelegere în ceea ce privește „moartea cerebrală”, dreptul moștenitorilor legali de a lua decizii substitutive în absența voinței anticipate a decedatului și rolul statului în cazul cadavrelor nerevendicate . Transgresorii implicați în traficul de rinichi pot continua să apeleze la Banca de Apel a Curții Supreme pentru a reveni la verdictul Curții Shariat, de unde și necesitatea de a încuraja un nivel ridicat de educație publică și de a construi o alianță cu savanții și juriștii islamici.pentru a evalua contribuția serviciilor de transplant de organe în domeniul sănătății publice, Ministerul Sănătății trebuie să creeze o bază de date, atât pentru donatori, cât și pentru beneficiari, susținută de centrele care furnizează aceste servicii. Capacitatea sistemului de sănătate de a oferi dializă insuficienței renale cronice în stadiu final trebuie consolidată, pentru a reduce morbiditatea pacienților și pentru a îmbunătăți calitatea vieții. Mai mult, Ministerul Sănătății ar trebui să monitorizeze îndeaproape protocoalele chirurgicale, medicale și imunosupresoare și să stabilească o monitorizare obligatorie de 2 ani a donatorilor și beneficiarilor pentru a oferi sprijin medical, emoțional și psihosocial și, de asemenea, să evalueze rezultatul acestor intervenții la nivel național.

1. transplantul de organe umane în Europa: o prezentare generală. Luxemburg, Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Protecția Consumatorilor, Direcția Sănătate Publică și evaluarea riscurilor, 2003.Hakim NS, Papalois VE. Istoricul transplantului de organe și celule. Londra, Imperial College Press, 2003.
2. Song RL și colab. Legislația privind moartea cerebrală și transplantul de organe: analiza a 969 de respondenți prin chestionar la clasă. Boala Pancreatică Hepatobiliară Internațional, 2009, 8(5):483-493.
3. principiile directoare ale OMS privind transplantul de celule, țesuturi și organe umane (ediție actualizată). Geneva, Organizația Mondială a sănătății, 2008 (EB 123/5) (http://www.who.int/transplantation/TxGP08-en.pdf).
4. Declarație privind donarea și transplantul de organe umane. Edinburgh, Asociația Medicală Mondială, 2006.
5. Linden PK. Istoria transplantului de organe solide și a donării de organe. Clinici De Îngrijire Critică, 2009, 25(1):165-184.
6. Naqvi SAA și colab. Un studiu socio-economic al vânzătorilor de rinichi din Pakistan. Transplant Internațional, 2007, 20:934-939.
7. Jafar TH. Traficul de organe: soluție globală pentru o problemă globală. Jurnalul American al bolilor renale, 2009, 54(6):1145-1157.
8. al Qardawi Y. transplantul de organe în sharia islamică. Lucrare prezentată la Conferința Congregației pentru Studii Islamice, Doha, Qatar, 2009.
9. Al-Khader AA. Programul de transplant Iranian: comentariu dintr-o perspectivă islamică. Nefrologie Transplant De Dializă, 2002, 17(2):213-215.
10. Rizvi SA, Naqvi SAA. Terapia de substituție renală în Pakistan. Jurnalul saudit al bolilor renale și transplantului, 1996, 7(4):404-408.
11. Shimazono Y. starea comerțului internațional cu organe: o imagine provizorie bazată pe integrarea informațiilor disponibile. Buletinul Organizației Mondiale a sănătății, 2007, 85(12):901-980.
12. Rizvi AH și colab. Donație compensată reglementată în Pakistan și Iran. Opinia actuală în transplantul de organe, 2009, 14 (2):124-128.
13. summit-ul internațional privind turismul de transplant și traficul de organe: Declarația de la Istanbul privind traficul de organe și turismul de transplant. Jurnalul Clinic al Societății Americane de Nefrologie, 2008, 3(5):1227-1231.
14. transplantul de organe și țesuturi umane: o ordonanță. Ordonanța Gazeta din Pakistan, Guvernul Pakistanului, 2007 (XLIII din 2007).
15. ABOUNA GM. Probleme etice în transplantul de organe. Principii și practici medicale, 2003, 12(1):54-69.Constituția Republicii Islamice Pakistan 1973 (Capitolul 3a, articolul 203). Islamabad, Republica Islamică Pakistan, 1973.
16. Usmani AQ. De la bazarul de rinichi la practicile etice în transplantul de organe. Pakistan Journal of Medical Research, 2007, 46(3):56.
17. Rizvi SAH și colab. Transplanturi comerciale la pakistanezi locali din rinichi vended: un studiu socio-economic și de rezultat. Transplant Internațional, 2010, 22(6):615-621.
18. Noel l, Martin D. progresul către autosuficiența națională în transplanturile de organe . Buletinul Organizației Mondiale a sănătății, 2009, 87:647.
19. Robert DT, Miller FD. Regula donatorului mort și transplantul de organe. New England Journal of Medicine, 2008, 359(7):674-675.
20. Aldawood A și colab. Donarea de organe după moartea creierului: experiență de peste cinci ani într-un spital terțiar. Jurnalul saudit al bolilor renale și transplantului, 2007, 18(1):60-64.