hoe denk je dat LATANOPROST ‘ s GOING GENERIC de behandeling van glaucoom in de Verenigde Staten zal beïnvloeden?

NL: ik voorspel dat het effect bescheiden zal zijn. Xalatan (Pfizer, Inc.) mag dan de beste naamsbekendheid hebben, maar dat gaat verloren met latanoprost. Aan de andere kant leven we in het informatietijdperk dat empowerment en democratisering gevolgen heeft. De geà nformeerde patiënten zullen niet erg vinden dat hun oogdruppels niet meer met de merknaam worden geëtiketteerd en kunnen weten dat één versie van gener – IC latanoprost nog in dezelfde faciliteit in Puurs, België wordt geproduceerd, zodat is er vrijwel geen verschil. Hoewel blijkbaar andere generieke versies van latanoprost online beschikbaar zijn, is de enige versie die onder dezelfde goede productiepraktijken en in dezelfde faciliteit wordt geproduceerd, die van Greenstone LLC, Pfizer ‘ s generics division. Dit verschilt van andere generieke geneesmiddelen. Bijvoorbeeld, Bimatoprost is blijkbaar ook beschikbaar uit India als een online generiek genaamd Careprost (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.). Het is zelfs meer betaalbaar dan generieke latanoprost maar kan onder verschillende goede productiepraktijken worden geproduceerd.

sommige artsen hebben voorspeld dat generiek latanoprost in eerste instantie hogere kosten zou kunnen veroorzaken als artsen hun patiënten behandelen als een proef met een nieuwe daling, waarvoor een terug bezoek binnen 2 maanden nodig is. Die aanpak kan minder kosteneffectief zijn dan patiënten op hun oorspronkelijke druppel te houden, waarop we weten dat ze reageren.

TR: de beschikbaarheid van generieke latanoprost is een mijlpaal in glaucoomtherapie. Toen eerst gelanceerd in 1996, was latanoprost de eerste van een nieuwe klasse van drugs, en wegens zijn superieure veiligheid, doeltreffendheid, en gemak van het doseren, leidde latanoprost de prostaglandine-analoge (PGA) klasse aan de voorhoede van het stepped therapeutisch algoritme voor glaucoombeheer. Nu in 2011, met exclusiviteit aan een einde, latanoprost—oogheelkunde eerste miljard dollar drug-is beschikbaar als een generiek. Voor veel onverzekerde en onderverzekerde patiënten is dit inderdaad welkom nieuws. In combinatie met de recente beschikbaarheid van generieke dorzolamide en de combinatie dorzolamide-timolol, is er nu een betaalbaar regime van maximale medische therapie beschikbaar die volledig bestaat uit generieke producten.

JR: generiek latanoprost zal een enorme impact hebben op de behandeling van glaucoom, omdat het een concurrerende prijsstelling in de hele categorie PGA ‘ s zal stimuleren. Lagere prijzen zullen de zorg verbeteren, omdat kosten een van de grootste belemmeringen voor naleving zijn. Een aantal patiënten zou kunnen kiezen voor generieke latanoprost in tegenstelling tot timolol, omdat het prijsverschil uiteindelijk minimaal zal zijn. Veel patiënten in het verleden hebben gevraagd laser en zelfs invasieve chirurgie, omdat ze niet konden veroorloven druppels. Ik verwacht dat dit soort beslissingen minder gebruikelijk worden. Omdat veel fabrikanten een generiek product beschikbaar zullen hebben, is het denkbaar dat allergie voor onderdelen van het voertuig vaker en moeilijker te volgen kan worden. Er kunnen zich ook problemen voordoen met betrekking tot de werkzaamheid van kunststoffen in de medicijnflessen en met betrekking tot de kwaliteitscontrole. Meer kantoorbezoeken in een vroeg stadium om onvoorziene problemen op te sporen, kunnen noodzakelijk zijn.

BS:

stellen generieke geneesmiddelen artsen in staat om meer kosteneffectieve zorg te bieden aan glaucoompatiënten?

NL: met meer betaalbare opties in de vorm van generieke geneesmiddelen zou in theorie een kosteneffectievere behandeling mogelijk moeten zijn. Een goedkopere daling kan compliance verbeteren wanneer iets dat patiënten ervaren als een” noodzakelijk kwaad ” minder duur is aan de andere kant, copayments kunnen snel worden aangepast, waardoor dit effect wordt ontkend. Het is te hopen dat generieke latanoprost een andere goedkope actuele optie zal bieden die meer verzekeraars bereid zullen zijn om een redelijke copayment te dekken. Ik ben er niet zeker van dat generieke medicatie is een probleem in kosteneffectieve zorg zo veel als de huidige verzekeringsdekking omgeving. In de afgelopen maanden, als Xalatan leek te worden veranderd in een hogere-tiered medicatie onder sommige verzekeringsplannen, hebben we mensen veranderd in welke andere PGA ‘ s hun verzekering zou dekken in de hoop dat het zo effectief zou zijn als de oorspronkelijke.

TR: Interessant is dat de kostenbesparingen te realiseren van generieke medicijnen is vaak omgekeerd evenredig met de verzekeringsstatus. Onverzekerde en onderverzekerde patiënten zullen sterk profiteren van de beschikbaarheid van generieke latanoprost. Verzekerde patiënten kunnen echter merken dat merkgebonden travo – prost en/of bimatoprost co-betalingen hebben die lager zijn dan de prijs van generieke latanoprost.JR: ik heb al een paar patiënten op kantoor gezien die op generieke latanoprost werden geplaatst. Hoewel ons is verteld dat er in het eerste jaar weinig geld zou worden bespaard, heb ik een ongelooflijke variatie in de prijsstelling gezien. Onlangs had ik patiënten komen met generieke latanoprost dat kost hen overal van $4 tot $80 (allemaal gemaakt door een dochteronderneming van Pfizer Inc.). Generiek latanoprost is ook online verkrijgbaar bij drugstore.com voor $20 per fles (zelfs minder voor een 90-daagse levering). Ik weet dat generieke latanoprost de zorg zal verbeteren door meer patiënten in staat te stellen de medicatie daadwerkelijk te kopen. Bovendien is aangetoond dat een eenmaal daagse dosering de compliance aanzienlijk verbetert. De enige verhoogde kosten in verband met generieke latanoprost kunnen ontstaan als problemen met allergie en werkzaamheid optreden. In dat geval kan er behoefte zijn aan meer office vis – its om bijvoorbeeld te zien of de IOD-verlaging gelijk is tussen twee verschillende versies van het geneesmiddel. Het zal waarschijnlijk ook belangrijk zijn voor de arts en de patiënt om de fabrikant van de geneesmiddelen op de kaart van de patiënt te noteren totdat we zeker zijn dat al deze kwesties zijn gladgestreken.

BS: Het is duidelijk dat generieke medicijnen kosteneffectieve zorg bevorderen vanuit het perspectief van onze patiënten. Ik zie dagelijks patiënten die me vertellen hoe blij ze zijn met een aanzienlijke daling van de kosten van hun meditatie. Ik zag twee patiënten onlangs die eerder had geweigerd behandeling met PGAs als gevolg van de kosten, maar zijn nu bereid om deze klasse van medicatie te gebruiken. Ik raad mijn patiënten echter aan dat we nog steeds niet weten of de generieke latanoprost-formuleringen qua IOD-verlaging en verdraagbaarheid gelijkwaardig zijn aan Xalatan. Ik heb een aantal patiënten met ernstige glaucoom die ik niet zal goedkeuren voor generieke substituties totdat ik meer ervaring met deze middelen, omdat er ten minste vijf verschillende fabrikanten van generieke latanoprost (Apotex, Inc.; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Bausch + Lomb; Greenstone, LLC; Falcon Pharmaceuticals). Dit zijn patiënten die stabiel zijn op hun huidige regime, waaronder Xalatan, en een hoog risico lopen op progressie en verlies van gezichtsvermogen als we de controle over hun ziekte verliezen of oculaire oppervlaktereacties veroorzaken door een slechte verdraagbaarheid. Ik neem een “afwachtende” aanpak met patiënten met een hoog risico.

bovendien is het generieke latanoprost niet noodzakelijk beschikbaar tegen grote besparingen. Een onderzoek van apotheken in mijn omgeving onthulde prijzen van ongeveer $ 10 tot $ 80 per fles. De mogelijkheden voor kostenbesparingen lopen sterk uiteen.

hoe praat u met uw patiënten over beslissingen om generieke Versus MERKGLAUCOOMMEDICIJNEN te gebruiken?

NL: Ik wijs erop dat generieke latanoprost net zo goed moet zijn als Xalatan, omdat de werkzame stof hetzelfde is, tenzij er specifieke sensitivi – Ties zijn voor bepaalde inactieve stoffen of conserveermiddelen. Ik maak vaak vergelijkingen met aspirine (Bayer AG) en vraag mijn patiënten of ze de merknaam zouden gebruiken over een generiek, gezien een significant prijsverschil. Dit is een goed voorbeeld, omdat de merknaam aspirine nog steeds door Bayer wordt beschermd in 80 landen. De naam is zo ‘ n alledaags generiek, echter, dat weinigen zou recog – nize het door acetylsalicylzuur.

TR: Ik adviseer routinematig het gebruik van generieke medicijnen. De kostenbesparingen zijn reëel; het potentieel voor verminderde werkzaamheid of verdraagbaarheid is theoretisch totdat bewezen. Generieke geneesmiddelen zijn in het algemeen qua werkzaamheid en veiligheid gelijkwaardig aan merkproducten. Ik zoek naar redenen om geen generieke geneesmiddelen voor te schrijven in plaats van redenen om dat te doen.

JR: patiënten starten vaak een discussie over het gebruik van generieke geneesmiddelen vanwege kosten-of verzekeringsgerelateerde kwesties. Af en toe, patiënten zijn zeer resistent tegen het gaan op een generieke medicatie, omdat ze die producten als waarschijnlijk inferieur aan de merkproducten. Beslissingen om generieke geneesmiddelen voor te schrijven zijn vaak meer gebaseerd op de persoonlijkheid en het zakboekje van de patiënt dan op solide wetenschappelijke analyse. Sommige generieke geneesmiddelen zoals ß-blokkers lijken goed verdragen, terwijl andere zoals brimonidine meer allergische reacties kunnen veroorzaken. Totdat we een beter idee hebben van hoe het generieke PGA zich zal gedragen in de klinische praktijk, zullen mijn collega ‘ s en ik onze patiënten adviseren om op een vroege datum terug te keren en zich bewust te zijn van mogelijke allergische reacties.

BS: Wanneer een generiek geneesmiddel nieuw op de markt is, raad ik mijn patiënten aan dat we nog niet weten of het werkelijk overeenkomt met de merkmedicatie die ze gebruiken. In het geval van generieke latanoprost heb ik een handout voor mijn patiënten voorbereid waarin wordt uitgelegd dat er verschillende bedrijven zijn die generieke latanoprost produceren. Ik vraag hen om bij elk bezoek hun medicijnen mee te nemen, zodat we kunnen vastleggen welke generieke medicijnen ze nemen. Ik kan dan elk type generieke volgen en patronen in werkzaamheid en verdraagbaarheid bekijken. Werkzaamheid is de moeilijkste parameter om te volgen. We moeten rekening houden met de normale variabiliteit in IOD metingen en kijken naar een patroon van of dramatische veranderingen in IOD die onaanvaardbaar zijn.

hoe beheert uw kantoor verzekeringsgerelateerde zaken die van invloed zijn op de selectie van GLAUCOOMMEDICIJNEN?

NL: We behandelen elke verandering van een PGA-of het nu wordt gedicteerd door verzekering of intolerantie—als een nieuw medicijn dat een terugkeerbezoek binnen 2 maanden verplicht stelt. Het is een kans om selectieve laser trabeculoplasty (SLT) in plaats aan te bevelen indien niet reeds gedaan en om andere PGAs en hun formuleringen (bijvoorbeeld, met verminderde conserveermiddelen) te bespreken.

persoonlijk zal ik niet vragen om een dergelijk retourbezoek voor generieke latanoprost nu Ik heb geleerd dat het echt hetzelfde product is wanneer het bij een apotheek wordt gekocht.

TR: ik heb een verklaring toegevoegd aan mijn voorschriften voor PGAs dat de apotheker toestemming geeft om een van de drie beschikbare geneesmiddelen te vervangen op basis van verzekeringsdekking. Ik schrijf nog steeds naar mijn voorkeur, maar op basis van headto-head trials, realiseer ik me dat de potentiële verschillen in werkzaamheid minuscuul zijn en geen grote kostenverschillen rechtvaardigen.

JR: Ons kantoor ontvangt een stortvloed aan faxen van verzekeringsmaatschappijen die vragen dat een patiënt een PGA uitwisselt voor een andere, meestal Xalatan voor Travatan Z (Alcon Laboratories, Inc.). Als men niet kan aantonen dat de patiënt heeft gefaald op de therapie of een intolerantie heeft ontwikkeld voor het voorgestelde geneesmiddel, dan moet de patiënt overschakelen of meer betalen om op zijn of haar huidige daling te blijven. We zijn het op dit moment eens met de meeste switches in de geneeskunde (tenzij gecontra-indiceerd), omdat een andere manier van handelen zou te veel personeel tijd te nemen. Oorspronkelijk bespraken we de verandering individueel met elke patiënt, maar de last werd te veel om te dragen. Af en toe zal een patiënt met ernstige glaucoom (gespleten gezichtsvelden) ons vragen om een brief te schrijven waarin de verzekeringsmaatschappij wordt gevraagd hem of haar in staat te stellen op de huidige medicijnen te blijven. Een voorraadbrief die de verzekeringsmaatschappij informeert dat een patiënt “ernstig, zicht-bedreigend glaucoom” en stabiel is geweest op zijn of haar huidige regime heeft nooit gefaald om de truc te doen.Hoewel verzoeken om een wijziging van generieke geneesmiddelen veel minder gebruikelijk zijn, lijkt het onvermijdelijk dat ze de volgende golf zullen worden. Tot op heden zijn patiënten echter via mailings naar hun huis geïnformeerd over de beschikbaarheid van generieke geneesmiddelen en de daaruit voortvloeiende besparingen.

BS: het behandelen van formulaire kwesties is zeer tijdbesparend voor mijn kantoorpersoneel. Wanneer een verzekeringsmaatschappij weigert te betalen voor een specifieke medicatie als gevolg van formulaire problemen, bieden wij over het algemeen de patiënt de optie van het gebruik van de goedkopere drug, maar hem of haar informeren dat we niet weten of het zo effectief zal zijn of als ze zullen lijden bijwerkingen van de verandering. Als de patiënt dan besluit om voor het goedkopere alternatief te kiezen, schrijven we het voor en zetten we eerder dan gebruikelijk een follow-up op.

hoe denkt u dat de komst van meer generieke GLAUCOOMMEDICIJNEN zal beïnvloeden hoe u uw glaucoompatiënten behandelt?

JR: De komst van meer generieke glaucoom medicijnen zal veranderen hoe ik de praktijk. De druk om uitstekende resultaten te bereiken tegen een redelijke prijs zal een consid – erable stimulans bieden om patiënten over te schakelen naar een generiek. Dit is in feite al gebeurd. Totdat we bekend zijn met mogelijke bijwerkingen en werkzaamheidsproblemen, zullen we de patiënten vaker zien en de namen van de geneesmiddelenfabrikanten op onze grafieken opnemen. Uiteindelijk kan een betere compliance van patiënten door eenmaal daags doseren en lagere prijsbarrières leiden tot betere resultaten op lange termijn en minder chirurgische ingrepen.

TR meer generieke geneesmiddelen betekenen dat meer patiënten zeer effectieve en veilige geneesmiddelen kunnen krijgen, ongeacht hun verzekeringsstatus. Dit is een win-win voor iedereen.

NL: het zal mijn praktijk niet zo veel beïnvloeden. Ik hou het bij evidence-based medicine, en als eerste regel van de behandeling, geef ik de voorkeur aan een nog meer betaalbare, meer effectieve, meer com – fortable, veiliger en langetermijnbenadering dan PGA ‘ s. Ik raad SLT bijna altijd aan. De voordelen van SLT over PGAs werden benadrukt door recente publicaties die vonden dat PGAs niet alleen permanente verkleuring van de huid en de iris kan veroorzaken, maar kan ook leiden tot nogal dramatische orbitale vetatrofie en deksel aanscherping die vooral merkbaar zijn wanneer gebruikt in slechts één oog.1-3 (zie artikel op blz. 50.)

BS: dat moet nog worden bepaald. Als generieke latanoprost gelijkwaardig blijkt te zijn aan Xalatan, hoop ik dat het aantal formulaire switches waarmee mijn kantoor te kampen heeft, zal verminderen en de naleving van patiënten zal verbeteren als gevolg van kostenproblemen. Dat zou voor ons allemaal een opluchting zijn!Nils A. Loewen, MD, PhD, is een assistent-Prof-fessor op de afdeling Oogheelkunde en visuele wetenschap aan de Yale University School Of Medicine in New Haven, Connecticut. Hij erkende geen financieel belang in de hierin genoemde produkten of ondernemingen. Dr. Loewen is te bereiken op (203) 737-5746; [email protected] Tony Realini, MD, MPH, is een universitair hoofddocent oftalmologie aan het West Virginia University Eye Institute in Morgantown. Hij erkende geen financieel belang in de hierin genoemde producten of ondernemingen. Dr. Realini kan worden bereikt op (304) 598-6884; [email protected] Jon M. Ruderman, MD, is een universitair hoofddocent oogheelkunde aan de Feinberg School Of Medicine aan de Northwestern University in Chicago. Hij erkende geen financieel belang in de hierin genoemde producten of bedrijven. Dr. Ruderman kan worden bereikt op (312) 475-1000; [email protected].

Barbara Smit, MD, PhD, is een glaucoom con-sultant aan de Spokane Eye Clinic en een klinisch instructeur aan de University of Washington School Of Medicine in Spokane, Washington. Zij is consultant bij Pfizer Inc. Dr. Smit is te bereiken op (509) 456-0107; [email protected].

1. Jayaprakasam a, Ghazi-Nouri S. periorbitale vetatrofie – een onbekende bijwerking van prostaglandine-analogen. Baan. 2010;29(6):357-359.
2. Park J, Cho HK, Moon JI. Veranderingen in het bovenste ooglid orbitaal vet door het gebruik van topische bimato – prost, travoprost en latanoprost. Jpn J Ophthalmol. 2011;55(1):22-27. 3. Filippopoulos T, Paula JS, Torun N, et al. Periorbitale veranderingen geassocieerd met topische bimatoprost. Ophthal Plast Reconstr Sur. 2008;24 (4): 302-307.