Het wordt aanbevolen dat patiënten het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire, gastro-intestinale, nier-en levercomplicaties overwegen alvorens celecoxib te gebruiken. Celecoxib is gecontra-indiceerd bij een coronaire bypassoperatie (CABG).de veiligheid van de COX-2-remmer celecoxib (merknaam Celebrex) werd onderzocht toen de andere COX-2-remmers meer dan tien jaar geleden van de markt werden gehaald.
de medische literatuur bevat studies die een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire problemen met celecoxib en andere NSAID ‘ s aantonen.1-3
zie veilig gebruik van COX – 2-remmers en andere NSAID ‘ s
De positie van de Food and Drug Administration (FDA) is dat het risico voor bepaalde patiënten het voordeel van celecoxib waard is. De FDA adviseert om de laagst mogelijke effectieve dosis celecoxib zo kort mogelijk in te nemen en voor alle niet-steroïdale anti-inflammatoire (NSAID ‘s) verpakkingen, waaronder celecoxib, zijn opvallende waarschuwingen vereist, waarbij de risico’ s worden benadrukt.4
zie NSAID ‘s: niet-steroïdale Anti-inflammatoire geneesmiddelen
resultaten van een multinationale langetermijnstudie die in 2006 begon om het risico van celecoxib te beoordelen en te vergelijken met andere veelvoorkomende NSAID’ s zijn nog niet vrijgegeven.5
zie vaak voorkomende NSAID ’s voor rug-en nekpijn
hartgerelateerde risicofactoren
de FDA heeft haar waarschuwingen voor mensen die voorgeschreven NSAID’ s gebruiken, waaronder celecoxib, herzien om de volgende bevindingen op te nemen:
- het extra risico op een hartaanval of beroerte is niet beperkt tot langdurig gebruik. Het risico kan zelfs tijdens de eerste weken van het gebruik van een NSAID toenemen.
- mensen met een hartaandoening of de risicofactoren daarvan hebben een hoger percentage van een hartaanval of beroerte, maar er is ook een verhoogd risico voor mensen zonder hartproblemen of risicofactoren voor hartaandoeningen.
- onderzoek wijst uit dat het risico toeneemt naarmate de dosis toeneemt.
- het risico op hartfalen neemt ook toe bij mensen die NSAID ‘ s gebruiken.
de arts op de hoogte houden van medicatie die door een andere arts aan de patiënt wordt voorgeschreven, wordt altijd geadviseerd, maar het is vooral belangrijk voor mensen met hartproblemen.
wie Celecoxib niet mag gebruiken
Celecoxib wordt niet aanbevolen voor patiënten die Celecoxib niet mogen gebruiken:
- Met maag-of darmbloeding
- die een astma-aanval of een andere allergische reactie hebben gehad op aspirine of op een ander NSAID of sulfamedicijn
- onlangs een coronaire bypass graft (CABG) hebben gehad
voorzichtigheid is geboden wanneer celecoxib wordt overwogen voor een kind met systemische beginnende juveniele reumatoïde artritis. Dit kan het risico op een ernstige bloeding/stollingsvoorwaarde, bekend als gedissemineerde intravasculaire stolling, verhogen.
zie reumatoïde artritis in de wervelkolom
het gebruik van Celecoxib dient vermeden te worden bij patiënten met gevorderde nierziekte en met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met matige leverfunctiestoornissen; dosisaanpassing wordt aanbevolen.
langdurig gebruik van NSAID ‘ s bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan gepaard gaan met onvruchtbaarheid die reversibel is na stopzetting van de medicatie.
zie mogelijke risico ’s en complicaties van NSAID’ s
Celecoxib bijwerkingen
naast hartgerelateerde risico ‘ s, zoals een hartaanval en beroerte, kunnen deze bijwerkingen optreden:
- ernstige huidreacties
- ernstige leverproblemen
- nierproblemen, vooral als de patiënt uitgedroogd raakt
- gastro-intestinale problemen. Diarree, gastro-oesofageale refluxziekte( GERD), misselijkheid en braken zijn de meest voorkomende gastro-intestinale bijwerkingen. Maagbloedingen en zweren kunnen ook optreden. Hoewel celecoxib op korte termijn over het algemeen minder irriterend is voor de maag dan andere NSAID ‘ s, is het langetermijneffect onduidelijk. Gastro-intestinale problemen hebben de neiging om vaker voor te komen wanneer de persoon alcohol drinkt tijdens het gebruik van de medicatie.
- Hypertensie of hoge bloeddruk
- Dysfagie (slikproblemen)
- Duizeligheid
- Moeite met de ademhaling of kortademigheid, ook wel dyspnoe
- Sinusitis en bovenste luchtweginfecties
Zie het Begrijpen van COX-2 Remmer bijwerkingen
Onder degenen met juveniele idiopathische artritis is de meest voorkomende bijwerkingen—die 5% of meer van de patiënten—zijn buikpijn, artralgie (gewrichtspijn), hoest, diarree, koorts, hoofdpijn, bovenste luchtweginfectie, misselijkheid, pijn in de bovenbuik, en braken.
Het is het beste om de arts op de hoogte te stellen van eventuele bijwerkingen die optreden. De arts kan regelmatig laboratoriumtests uitvoeren om de effecten van de medicatie te controleren.
overwegingen bij het gebruik van Celecoxib
kan het nuttig zijn om rekening te houden met deze andere gezondheidsfactoren:
- zwangerschap. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven—of van plan zijn om binnenkort zwanger te worden—wordt geadviseerd om hun medische geschiedenis en huidige status met de arts te bespreken voordat celecoxib wordt voorgeschreven. Medische studies hebben aangetoond dat de medicatie vormt een risico van schade aan de baby wanneer genomen laat in de zwangerschap, en risico of veiligheid eerder in de zwangerschap is niet vastgesteld.Celecoxib wordt beoordeeld als een categorie C voor de veiligheid van de zwangerschap vóór 30 weken zwangerschap en categorie D vanaf 30 weken zwangerschap, volgens de FDA ‘ s ratings voor de veiligheid van medicatie tijdens de zwangerschap. De kijkcijfers lopen van A tot X, Met A is de veiligste.
- leeftijd. Oudere volwassenen zijn meer vatbaar voor bijwerkingen in het algemeen, en hebben meer kans dan jonge volwassenen om leeftijdgerelateerde nier-of maagproblemen te ervaren.
- geneesmiddelinteracties. Medicijnen waaronder bloedverdunners, diuretica (waterpillen), bloeddrukmedicatie en steroïden kunnen de effectiviteit van celecoxib verstoren. Gelijktijdig gebruik van andere NSAID ‘ s of paracetamol met celecoxib kan schadelijk zijn voor de lever.
- geplande chirurgie of medische tests. Het kan nodig zijn de behandeling met Celecoxib te stoppen voor een operatie of een medisch onderzoek. Het wordt aangeraden vooraf contact op te nemen met de chirurg.
- leverfunctiestoornis. Een dosisverlaging dient overwogen te worden bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis en het gebruik van celecoxib dient niet aanbevolen te worden bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
zie Paracetamol voor rugpijn
Dit is geen volledige lijst van mogelijke risico ‘ s en complicaties geassocieerd met celecoxib. Patiënten dienen met hun arts en apotheker te communiceren om hun specifieke situatie te bepalen.
individuele behoeften beoordeeld
samenwerken met de arts om de veiligste en meest effectieve medicatie opties te vinden is de aanbevolen aanpak. De arts kan de individuele risicofactoren van elke patiënt evalueren (bijv. de waarschijnlijkheid van de patiënt voor het ontwikkelen van bepaalde gezondheidsproblemen, waaronder hartaanval, beroerte, en gastro-intestinale problemen) en gezondheid moet de veiligste en meest effectieve behandelingsopties te bepalen. De arts zal ook rekening houden met eerdere ervaring van de patiënt met NSAID ‘ s.
naast het bespreken van celecoxib met de arts, is het het beste om de arts op de hoogte te houden van alle andere geneesmiddelen die zowel op voorschrift als zonder voorschrift worden ingenomen, evenals vitaminen en voedingssupplementen.
zie onderzoek naar Glucosamine en Chondroïtinesulfaatsupplementen
- 1.Solomon SD, Mcmurray JJ, Pfeffer MA, et al. Cardiovasculair risico geassocieerd met celecoxib in een klinische studie voor colorectaal adenoom preventie. N Engl J Med. 2005;352(11):1071-80.
- 2.Solomon SD, Wittes J, Finn PV, et al. Cardiovasculair risico van celecoxib in 6 gerandomiseerde placebogecontroleerde studies: de cross trial veiligheidsanalyse. Circulatie. 2008;117(16):2104-13.
- 3.Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vasculaire en bovenste gastro-intestinale effecten van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: meta-analyses van gegevens van individuele deelnemers uit gerandomiseerde studies. The Lancet, Vol. 382, nr. 9894, p769-779, 31 augustus 2013. http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)60900-9 / fulltext.
- 4.FDA Drug veiligheid communicatie: FDA versterkt waarschuwing dat niet-aspirine niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID ‘ s) kan hartaanvallen of beroertes veroorzaken. 9 juli 2015. www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm451800.htm.
- 5.Becker MC, Wang TH, Wisniewski L, et al. “Rationale, design, and governance of Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety versus Ibuprofen of naproxen( PRECISION), a cardiovascular end point trial of nonsteroidal anti-inflammatory agents in patients with artritis.”American Heart Journal 157.4 (2009): 606-612.
- 6.Celecoxib (orale route). PubMed Health, U. S. National Library of Medicine. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0044745/#DDIC601969.side_effects_section.