Echter, sommige artsen en patiënten vragen nog steeds de veiligheid en effectiviteit van generieke formuleringen in vergelijking met de propriëtaire geneesmiddelen waarvoor verder systematisch onderzoek nodig is om de werkzaamheid van de generieke geneesmiddelen te analyseren. Ons doel was om de lipidenverlagende effecten van generieke en merkatorvastatine te vergelijken.

METHODEN: Dit retrospectieve cohortonderzoek werd uitgevoerd aan het medisch centrum van de Universiteit van Malaya van 1 mei 2013 tot 30 mei 2013. We analyseerden de lipidenprofielen (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden) van 629 patiënten voor en ten minste 3 maanden na het overschakelen van gepatenteerde atorvastatine (Lipitor®) naar generieke atorvastatine (atorvastatine calcium van Ranbaxy Laboratories, Inc.). We onderzochten ook of er enig verschil was in de werkzaamheid van beide Atorvastatin formuleringen in verschillende etnische groepen.

resultaten: 266 patiënten werden geïncludeerd in deze studie. Bij het vergelijken van de mediane waarden vonden we geen statistisch significante verschillen (Wilcoxon signed-rank test; p < 0,05) tussen propriëtaire en generieke atorvastatine bij het verlagen van het totale cholesterol (4,60 mmol/l vóór de overgang vs.4,50 mmol/L na de overgang; p = 0,583), LDL-cholesterol (2,42 mmol/l vs. 2,41 mmol/L; p = 0,923) en triglyceriden (1,50 mmol/l vs. 1,50 mmol/L; p = 0,513). Hoewel er een statistisch significant (p = 0,009) verschil was in HDL-cholesterolspiegels ten gunste van eigen atorvastatine, werd de mate van deze verandering (1,26 mmol/l Versus 1,25 mmol/l) niet klinisch relevant geacht. Er was geen statistisch significant verschil bij het analyseren van de effecten op verschillende etnische groepen.

conclusies: het vervangen van eigen atorvastatine door de generieke formulering atorvastatine calcium leidt niet tot een minder effectieve behandeling van hyperlipidemie. Onze bevindingen ondersteunen de aanpak van het verlagen van de kosten van de gezondheidszorg door patiënten over te schakelen van merkgeneesmiddelen naar hun goedkopere generieke analogen.