Associated Press State& lokal tråd / Feb. 20, 2002 /

rubrik: SHAWNEE, kan.

Bayer Corp., som står inför nya krav på förbud mot sin djurversion av miltbrandbekämpande läkemedel Cipro, planerar att ta ärendet till en administrativ domare senare i år.läkare vände sig till Cipro när terrorister skickade ut miltbrand-laced brev som sickened 13 människor och dödade fem förra året. Bayer gör också Baytril, djurversionen av Cipro, vid sin djurhälsoanläggning i Shawnee, en förort till Kansas City. Baytril används för att behandla andningsproblem hos kycklingar och kalkoner.

Bayer corp., det amerikanska dotterbolaget till den tyska läkemedelstillverkaren Bayer AG, har kämpat med ett försök från Food and Drug Administration att förbjuda användningen av fluorokinoloner, som inkluderar Baytril, för fjäderfä.FDA säger att sedan 1995, när Baytril godkändes för fjäderfä, har det skett en dramatisk ökning av andelen fall där människor utvecklade livsmedelsburna sjukdomar som motstod behandling av Cipro och andra mänskliga former av dessa läkemedel.FDA-tjänstemän kom överens med Bayer om att det inte finns någon vetenskaplig grund för att säga att Baytrils användning hos kycklingar kommer att göra Cipro mindre effektivt vid behandling av miltbrand.

”debatten om användningen av antibiotika i livsmedelsproducerande djur har pågått sedan 1970-talet. Först under de senaste fem åren har vi haft bra data som visar att människors hälsa påverkas”, säger Linda Tollefson, veterinär och biträdande chef för FDA: s Centrum för veterinärmedicin, som söker förbudet.

vissa kongressledamöter och medicinska och konsumentgrupper, som stöder förbud mot drogen, pressar Bayer att dra Baytril. De pekar på potentialen för framtida bioterrorismattacker i sina argument.

sen. Harry Reid från Nevada skickade nyligen Bayer ett brev som säger att om företaget inte frivilligt drar tillbaka drogen kommer han att införa lagstiftning för att avveckla Baytrils användning i fjäderfä.”liksom alla amerikaner har de senaste miltbrandattackerna (har) gjort mig mer medveten om vikten av att säkerställa livskraften hos läkemedel som Cipro för behandling av miltbrand och andra många sjukdomar”, sade Reid i sitt brev till Bayer VD Helge Wehmeier.

” även om inga bevis ännu tyder på att Baytrilanvändning hos fjäderfä hotar vår förmåga att behandla miltbrand, har FDA dragit slutsatsen att sådan användning redan gör Cipro mindre effektiv vid behandling av andra sjukdomsframkallande bakterier, såsom de som orsakar allvarlig matförgiftning.”

Bayer bestrider argument att växande resistens mot dessa antibiotika är knuten till deras djurantibiotikum. Bayer bad FDA att släppa frågan eller för att frågan skulle bestämmas av en administrativ domare. FDA beviljade Bayer begäran om en utfrågning.

hörselprocessen bör slutföras i år, säger Tollefson. Det finns inget överklagande från den administrativa domarens beslut.

tjänstemän med Bayer Animal Health i Shawnee säger att FDA: s bevis är bristfälligt. Dessutom sa de att något förslag om att användning av Baytril skulle göra Cipro ineffektivt vid behandling av miltbrand är falskt. Det skulle vara dåligt för vetenskapen, hävdar de, att böja sig för tryck baserat på känslor istället för vetenskap.

”Vi har alltid behållit vårt beslut skulle baseras på vetenskapen”, säger Dennis Copeland, en veterinär och chef för regering-branschrelationer för Bayer Animal Health. ”Det skulle vara dåligt företräde för oss att inte driva detta när vi känner att vetenskapen är på vår sida. Det skulle vara fel.”Associated Press State & lokal tråd: