du kanske har hört surret i sommar om det lilla rosa flibanserin-pillret, ett experimentellt läkemedel som har skapats för att öka kvinnlig libido. Detta piller, gjord av Sprout Pharmaceuticals, är det första läkemedlet som har hävdat att öka kvinnlig sexuell lust och har utlöst intensiva och känslomässiga debatter om huruvida US Food and Drug Administration (FDA) ska godkänna det eller inte. Debatten har fått mycket medieuppmärksamhet och offentligt svar, som alla kan vara förvirrande och vilseledande beroende på källan. Vi är här för att syntetisera informationen.
vad är flibanserin?
Flibanserin är p-piller som riktar förlorad libido hos premenopausala kvinnor genom att öka sexuell lust och minska känslomässig nöd. Det experimentella läkemedlet har ofta kallats ” kvinnlig Viagra.”Detta smeknamn är dock vilseledande eftersom de två drogerna fungerar på helt olika sätt. Viagra hjälper män att få och behålla erektion genom att öka blodflödet till penis. Däremot riktar flibanserin hjärnan, inte könsorganen.specifikt skiftar läkemedlet balansen mellan tre viktiga kemikalier i hjärnan: dopamin, noradrenalin och serotonin. Dopamin är en neurotransmittor som hjälper till att kontrollera hjärnans belönings-och nöjescentra och ökas av läkemedlet för att öka intresset för sex. Noradrenalin är en neurotransmittor som hjälper hjärnan att kontrollera vår uppmärksamhet och fokus. Inriktningen och ökningen av dessa två kemikalier sägs öka ”excitatoriska faktorer för sex.”Läkemedlet minskar också serotonin, vilket är känt för att minska sexlusten.
debatterna
före detta år har flibanserin avvisats två gånger av FDA. Det första avslaget inträffade 2010 över båda bekymmerna för de citerade biverkningarna, som inkluderade illamående, yrsel och sömnighet samt dess begränsade effektivitet som visades i kliniska prövningar. Tre år senare 2013 avvisades läkemedlet igen för att fortsätta visa begränsade fördelar för patienter – byrån sa att ytterligare studier behövde genomföras för att visa att nyttan av läkemedlet uppväger riskerna.
i början av juni 2015 togs läkemedlet återigen inför FDA: s rådgivande utskott och utskottet röstade för att godkänna p-piller så länge det finns betydande åtgärder för att se till att kvinnor är medvetna om riskerna och biverkningarna. Medan Utskottet röstade för fortsätter debatten att växa om FDA ska följa utskottets förslag eller inte.
den första punkten är att fördelarna med drogen är kontroversiella. Kliniska prövningar av flibanserin rapporterade att kvinnor som tog drogen hade en genomsnittlig ökning med 1,0 mer tillfredsställande sexuella händelser per månad än kvinnor som tog placebo. Effektiviteten diskuteras därför: vissa säger att en extra episod av tillfredsställande sex per månad är betydande, medan andra säger att det inte räcker med en ökning för att anses vara effektiv.
en andra debattpunkt handlar om biverkningarna av läkemedlet. Varje läkemedel har biverkningar och de listade för flibanserin inkluderar sömnighet, illamående och yrsel. Det finns också rapporter om svimning och dåsighet, vilket har visat sig leda till en högre risk för olyckor, och det finns oro över risken ökar risken för dessa biverkningar när läkemedlet kombineras med alkohol. Ett annat orosområde som har uttryckts är att det är okänt om flibanserin stör SSRI-antidepressiva medel, såsom Prozac, vilket ökar serotoninnivåerna i hjärnan.
en av de mest pressande riskerna som identifieras av personer som är försiktiga med drogen är den okända långsiktiga hälsorisken. De kliniska prövningarna var för korta för att identifiera de möjliga långsiktiga riskerna med att ta p-piller dagligen.
den andra stora debatten omger tanken att kampanjen för detta läkemedel förenklar kvinnlig sexualitet och förändrar sexualitet till ett medicinskt problem. Enligt Adriane Fugh-Berman, som studerar läkemedelsföretag vid Georgetown University, ses detta som en del av en större trend i USA av läkemedelsföretag som ”medicaliserar den normala mänskliga upplevelsen” och förvandlar ”allt till en sjukdom som behöver ett piller.”Det är inte ovanligt att kvinnor har symtom på låg libido och vissa hävdar att medicinering inte är svaret för alla. Låg libido kan vara symptom på många olika problem som flibanserin kanske inte är den bästa lösningen, inklusive fluktuerande hormoner, depression, trötthet, stress, interpersonell dynamik med en partner och brist på förspel, bland andra farmakologiska, psykologiska och fysiska problem. Människor på andra sidan debatten hävdar att eftersom kvinnor, till skillnad från män, ännu inte har ett läkemedel som tar upp låg sexlust, är godkännandet av flibanserin avgörande för detta vetenskapliga och samhälleliga genombrott för kvinnor.
som ni ser är debatten komplicerad. Medan många organisationer driver p-piller för att ge kvinnor den första libido piller, andra är tveksamma till att det inte finns tillräckligt med data för kvinnor att fatta välgrundade beslut om att ta p-piller. FDA är inställd på att fatta sitt slutliga beslut på eller före Augusti 18th.