Autorità di controllo

È stata istituita un’autorità di controllo guidata dal Ministro federale della salute e composta dal Segretario federale della salute e da sette eminenti chirurghi trapianti. L’autorità è responsabile di:

monitorare i trapianti e far rispettare gli standard prescritti per le istituzioni mediche e gli ospedali riconosciuti;

indagare sulle accuse di violazione di qualsiasi disposizione dell’ordinanza;

ispezionare istituzioni mediche e ospedali per valutare la qualità dei trapianti;

istituire un registro nazionale e reti nazionali e regionali per valutare le prestazioni e la qualità dei risultati dei centri di trapianto;

esplorare e sostenere la collaborazione internazionale sullo xenotrapianto.

L’autorità di controllo nomina un amministratore e altri funzionari necessari per svolgere la propria attività.

Sanzioni per rapporti commerciali in organi umani

I rapporti commerciali in organi umani sono stati resi un reato, punibile con la reclusione fino a 10 anni insieme a pena pecuniaria e possibile rimozione del nome del professionista dal registro del Pakistan Medical and Dental Council, inizialmente per un periodo di 3 anni e in modo permanente per i reati successivi. Le attività costituenti un reato comprendevano: (a) effettuare o ricevere qualsiasi pagamento per la fornitura di, o per un’offerta di fornitura, qualsiasi organo umano; (b) cercando di trovare una persona disposta a fornire a pagamento qualsiasi organo umano; (c) offrendo di fornire qualsiasi organo umano a pagamento; e (d) pubblicando o distribuendo qualsiasi pubblicità invitando le persone a fornire a pagamento qualsiasi organo umano, o offrendo di fornire qualsiasi organo umano a pagamento, o indicando che l’inserzionista è disposto a intraprendere qualsiasi accordo commerciale.

Inoltre, i trapianti dovevano essere effettuati solo da chirurghi e medici trapianti dopo aver assicurato che la certificazione scritta era stata ottenuta dal comitato di valutazione. L’autorità di controllo è stata incaricata di pubblicare un elenco di istituzioni mediche e ospedali riconosciuti per la pratica della chirurgia operativa nel trapianto di organi e tessuti umani. Il governo federale potrebbe rivedere questa lista quando necessario.

Attuazione

Come previsto dalla legislazione, subito dopo l’approvazione dell’ordinanza, è stata istituita l’Autorità nazionale per il trapianto di organi e tessuti umani (HOTA). HOTA è guidata da un amministratore e ha come membri un numero di esperti medici senior nominati dal Ministero della Salute. Il rappresentante dell’OMS è anche un membro, il cui ruolo principale è quello di mantenere il supporto tecnico e le competenze dell’OMS con HOTA. Questa istituzione ha l’obiettivo primario di definire le regole, certificare l’ammissibilità degli ospedali per i servizi di trapianto e le competenze professionali richieste. Queste funzioni sono svolte attraverso ispezioni di monitoraggio delle prestazioni. I criteri minimi di base stabiliti dall’HOTA come condizioni preliminari affinché un ospedale possa essere idoneo a svolgere le procedure di trapianto sono illustrati nella tabella 2.

Per consentire la donazione da parte di individui non correlati, HOTA persegue una lista di controllo di verifica in cui l’autenticità della richiesta del destinatario di mancanza di familiari idonei è convalidata solo dopo la conferma della mancanza di membri della famiglia dalla banca dati nazionale informatizzata e dall’autorità locale della zona residenziale del destinatario, insieme al gruppo sanguigno di

Nei 2 anni successivi alla promulgazione della legislazione, HOTA ha riconosciuto a 42 ospedali e istituzioni mediche il riconoscimento di eseguire il trapianto di organi, a seguito di un risultato di valutazione soddisfacente.

Sono stati registrati i trapianti di rene effettuati da 28 dei 42 ospedali autorizzati dall’HOTA, dall’inizio dell’ordinanza promulgata nel 5 settembre 2007 al 31 dicembre 2009 (Tabella 3). La maggior parte degli ospedali in Punjab eseguito trapianti da donatori che erano estranei ai loro destinatari; tuttavia, l’analisi donatore–ricevente è stata coerente in tutti i casi con le norme e le linee guida della legislazione HOTA.

Sfide di attuazione

Contestando l’ordinanza presso la Corte federale di Shariat

I gruppi di lobby che aspiravano a sostenere lo status quo di prelegislazione hanno tentato di revocare l’effettiva attuazione della legge attraverso una petizione presentata davanti alla Corte federale di Shariat. La petizione mirava a rimuovere le limitazioni imposte dalla legislazione ai donatori e ai potenziali destinatari stranieri, rivendicando la loro incoerenza con i principi islamici. La petizione ha anche chiesto che le clausole relative alla Sezione 3 della legislazione, affrontando donazione da parente stretto sangue; Sezione 5, relativa al comitato di valutazione; e la sezione 7, salvo donazioni a cittadini stranieri, essere dichiarato non-islamico e annullato. La Corte federale di Shariat, attraverso 12 udienze a cui hanno partecipato esperti, studiosi religiosi, attivisti per i diritti umani e professionisti medici come amicus curiae, ha respinto all’unanimità la petizione e ha affermato che la pratica etica del trapianto di organi è un atto nobile pienamente condonato dall’Islam, mentre la vendita di organi umani non è consentita. La corte ha anche confermato che il trapianto di organi e tessuti umani Ordinanza 2007 non contraddice i principi dell’Islam.

Avviso della Corte Suprema del Pakistan

Il 23 giugno 2009, la Corte Suprema del Pakistan ha espresso preoccupazione per il fatto che la vendita di organi umani per il trapianto continuasse, nonostante l’ordinanza. Un membro del banco ha osservato che ” Sembra che le disposizioni dell’ordinanza non siano rispettate rigorosamente e nonostante il divieto di vendita di organi umani in Pakistan, il commercio è in corso presumibilmente in alcuni ospedali”, i cui nomi sono stati menzionati in una lettera inviata dalla Transplantation Society of Pakistan. Come risultato di questo forte avviso legale, i proprietari degli ospedali privati in questione hanno assicurato la loro piena conformità con l’ordinanza.

Ratifica del disegno di legge da parte dell’Assemblea Nazionale, del Senato e del Presidente del Pakistan

Il 13 novembre 2009, l’Assemblea nazionale ha adottato il progetto di legge sul trapianto di organi e tessuti umani immediatamente dopo aver ricevuto una relazione di sostegno dal suo Comitato permanente per la salute. La camera ha adottato all’unanimità il disegno di legge, prontamente a significare l’importanza che i legislatori attribuiscono alla regolamentazione trapianto di organi in Pakistan. Successivamente, il 10 febbraio 2010, il Senato del Pakistan ha approvato il disegno di legge e il 17 marzo 2010, il Presidente del Pakistan ha firmato il disegno di legge per renderlo una legge.

Discussione

L’evoluzione del trapianto di organi e dei problemi commerciali può essere veramente apprezzata solo in relazione all’ambiente socioeconomico prevalente di qualsiasi paese . In Pakistan, e altrove nei paesi in via di sviluppo, una percentuale tangibile della popolazione vive al di sotto della soglia di povertà, predisponendo molti individui e famiglie svantaggiate alla donazione coercitiva di organi . I principali organismi professionali, tra cui Sindh Institute of Urology and Transplantation, la Transplantation Society of Pakistan, la Pakistan Society of Nefrology e la Pakistan Association of Urological Surgeons, supportati dall’OMS, hanno sostenuto la legislazione che denuncia la vendita di reni per il trapianto per oltre 2 decenni. Dal 2004, l’OMS ha fornito un ampio supporto tecnico di consulenza al Ministero della Salute sulla regolamentazione etica del trapianto di organi e ha suggerito il divieto del traffico di organi. Il Ministero della Salute e il Sindh Institute of Urology and Transplantation hanno aperto la strada alla stesura della legge e hanno assunto un ruolo catalitico nell’accelerare i processi tecnici per la regolazione del trapianto di organi. Questa impresa è stata sostenuta da numerose organizzazioni professionali e civili, nonché dai media, le cui deliberazioni e la difesa hanno generato una voce sufficiente per l’azione. Questi sforzi hanno forgiato un’alleanza tra il Ministero della Salute e il Comitato permanente per la salute dell’Assemblea nazionale, culminando nel sostegno tecnico e politico mobilitato congiuntamente che ha portato alla promulgazione di questa legge.

Con la promulgazione dell’ordinanza, le opportunità di donazioni non correlate sono diventate limitate ai casi eccezionali previsti dalla legge, mentre l’acquisto e la vendita di organi sono diventati reati illegali e punibili, con conseguente divieto totale di tali pratiche, comprese le donazioni di organi a stranieri se non accompagnati da donatori correlati . La necessità di sviluppare un efficace programma di donazione di defunti per comprendere le esigenze di trapianto della popolazione è stata chiaramente riconosciuta dal governo e dalle organizzazioni mediche professionali. Inoltre, sono state fortemente raccomandate misure per aumentare la disponibilità di organi da donatori deceduti. Ciò potrebbe essere confermato dalla formazione professionale sanitaria, dalla difesa e dalla promozione pubblica, dalla mobilitazione di studiosi religiosi e dal riconoscimento alle famiglie dei donatori deceduti .

In conformità con le disposizioni costituzionali, la Corte federale di Shariat è investita del potere e della giurisdizione per testare le leggi sui criteri di Shariat con l’assistenza di studiosi religiosi . Con giurisdizione per determinare le leggi sui principi islamici, la corte ha dichiarato che il disegno di legge sui trapianti non era contrario alle ingiunzioni dell’Islam.

L’attuazione della legge costituisce un compito in salita, non realizzabile a meno che tutte le parti interessate impegnate in queste attività non estendano il supporto. Fino al momento in cui le donazioni decedute diventano una realtà operativa, il sistema sanitario pakistano dovrà affrontare la sfida di contestare la tentazione prevista del traffico di organi, che pone gravi rischi per la vita dei donatori e dei destinatari, in quanto tali pratiche illegali sarebbero molto probabilmente condotte in contesti inaccettabili che metterebbero in pericolo la vita. Il successo di questa nuova legge dipende quindi dagli sforzi collettivi del governo e della società per combattere tutte le possibili violazioni della legge .

Per raggiungere l’autosufficienza nel trapianto di organi, gli operatori sanitari e le loro associazioni in Pakistan devono rispettare le norme dichiarate della legge ed eseguire trapianti da donatori viventi con il minimo rischio fisico e psicologico . Ciò eviterà di compromettere la fiducia del pubblico e migliorerà la capacità del sistema sanitario di operare efficacemente entro i parametri della legge, preservando la sicurezza e l’etica di questa pratica . La decisione di donare dovrebbe essere presa in un ambiente che consenta al potenziale donatore di decidere in modo indipendente, senza coercizione o costrizione . Dei 42 ospedali autorizzati dall’HOTA, 28 hanno eseguito 1721 trapianti di rene seguendo la legislazione. Dovrebbero essere commissionati studi di ricerca prospettici per valutare l’impatto a medio e lungo termine della legislazione e per valutare in che misura il numero di trapianti di rene eseguiti risponda al carico previsto nella donazione di organi in Pakistan.

Nello sviluppo di una struttura di trapianto di organi in Pakistan, le aree principali richiedono un’istruzione pubblica, comprese le prospettive etiche e islamiche relative alla donazione di organi vivi in generale e alla donazione di cadaveri in particolare . Anche se questo documento si concentra sul trapianto di rene, la legislazione può essere applicata ad altre forme di trapianti di organi da donatori vivi e cadaveri allo stesso modo. Si può auspicabilmente incoraggiare il trapianto di altri organi come le cornee e quindi correggere la situazione attuale in cui oltre il 90% delle cornee per i trapianti vengono importate. Una migliore comprensione è necessaria anche per quanto riguarda la “morte cerebrale”, il diritto degli eredi legali di prendere decisioni sostitutive in assenza di volontà anticipata del defunto e il ruolo dello Stato nel caso di cadaveri non reclamati . I trasgressori coinvolti nel traffico di reni possono continuare a fare appello al Banco d’appello della Corte Suprema per annullare il verdetto della Corte Shariat, da qui la necessità di inculcare un alto livello di istruzione pubblica e costruire alleanza con studiosi e giuristi islamici.

Per valutare il contributo sanitario pubblico dei servizi di trapianto di organi, il Ministero della Salute ha bisogno di istituire una banca dati, sia per i donatori che per i riceventi, supportata dai centri che forniscono tali servizi. La capacità del sistema sanitario di offrire la dialisi all’insufficienza renale cronica allo stadio terminale deve essere rafforzata, per ridurre la morbilità del paziente e migliorare la qualità della vita. Inoltre, il Ministero della Salute dovrebbe monitorare attentamente i protocolli chirurgici, medici e immunosoppressivi e stabilire un follow-up obbligatorio di 2 anni di donatori e riceventi per fornire supporto medico, emotivo e psicosociale e anche valutare l’esito di questi interventi a livello nazionale.

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