fontos megjegyzés: a gyógyszer felírása előtt kérjük, olvassa el a teljes felírási információt.

Adagolás és alkalmazás: az adagot egyedileg kell beállítani. A káros hatások minimalizálhatók a legalacsonyabb effektív dózis alkalmazásával a szükséges legrövidebb ideig.

felnőttek: 50-150 mg/nap osztott adagokban (dysmenorrhoea és migrénes rohamok: legfeljebb 200 mg/nap). 14 évesnél idősebb serdülők: 50-100 mg/nap, maximális napi adag 150 mg. 1 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: 0,5-2 mg/kg/nap, maximális napi adag 150 mg.

injekció esetén: 1 vagy legfeljebb 2 ampulla (I. M.) naponta legfeljebb 2 napig (csak felnőtteknek). Teljes maximális napi adag 150 mg. Az intramuszkuláris injekció beadásának irányát követni kell annak érdekében, hogy elkerülhető legyen az ideg vagy más szövet károsodása az injekció beadásának helyén.

speciális betegpopulációk: igazolt szívbetegségben vagy cardiovascularis rizikófaktorokban szenvedő betegek csak max. 100 mg naponta, ha több mint 4 hétig kezelik.

ellenjavallatok: ismert túlérzékenység a diklofenakra, a nátrium-metabiszulfitra (csak injekcióban) vagy más segédanyagokra. Aktív gyomor-vagy bélfekély, vérzés vagy perforáció. A terhesség utolsó trimeszterében. epatikus kudarc. Veseelégtelenség (GFR <15 mL/perc/1.73m2). Súlyos szívelégtelenség. Ismert túlérzékenység az acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-ok) szemben. Proctitis (csak SUP).

figyelmeztetések és óvintézkedések: óvatosság ajánlott olyan betegeknél, akiknél a GI vérzés vagy perforáció kockázata miatt gastrointestinalis (GI) betegség tünetei / anamnézisében vagy idős korban jelentkeznek. Ha ezek a feltételek fennállnak, abba kell hagyni. Olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében fekély, időskorú és alacsony dózisú acetilszalicilsavat igénylő betegek szerepelnek, megfontolandó a védőszerekkel történő együttes alkalmazás. Óvatosság, ha kortikoszteroidokkal, antikoagulánsokkal, vérlemezke-ellenes szerekkel vagy SSRI-kkel egyidejűleg alkalmazzák. Óvatosság ajánlott fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenvedő betegeknél. A kezelés általában nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél kialakult szívbetegség vagy ellenőrizetlen magas vérnyomás áll fenn. Ha szükséges, igazolt szívbetegségben, nem beállított magas vérnyomásban vagy jelentős cardiovascularis rizikófaktorokban szenvedő betegeknél csak gondos mérlegelést követően, dózismódosítással és időszakos újraértékeléssel kell kezelni, különösen akkor, ha a kezelés több mint 4 hétig tart. A hosszan tartó kezelés során javasolt a vérkép ellenőrzése. Haemostasis-rendellenességben szenvedő betegeknél javasolt a monitorozás. Óvatosság ajánlott asztmában, szezonális allergiás rhinitisben vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Különleges óvatosság ajánlott parenterális alkalmazásra bronchiális asztmában (csak injekcióban) szenvedő betegeknél. Súlyos allergiás reakciók kockázata. Ha ezek a feltételek fennállnak, abba kell hagyni. Károsodott májfunkciójú betegeknél (beleértve a porfíriát is) óvatosság ajánlott. A májfunkció monitorozása hosszan tartó kezelés alatt. Óvakodj a súlyos folyadékretenciótól és ödémától. A vesefunkció monitorozása ajánlott olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás, károsodott szív-vagy vesefunkció, extracelluláris volumenhiány, időskorúak, diuretikumokkal vagy vesefunkcióra ható gyógyszerekkel kezeltek. Az időseknél óvatosság szükséges. Kerülje az egyéb szisztémás nem szteroid gyulladásgátlókkal, beleértve a COX-2 gátlókat is. Elfedheti a fertőzés jeleit és tüneteit.

terhesség és szoptatás: a terhesség harmadik trimeszterében nem alkalmazható. Nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében és szoptató anyáknál.

termékenység: nem ajánlott fogamzóképes nőknél alkalmazni, mivel ez ronthatja a nők termékenységét.

segédanyagok: a nátrium-metabiszulfittal szembeni túlérzékenységi reakciók lehetősége (csak injekció formájában).

mellékhatások: Gyakori mellékhatások: fejfájás, szédülés, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, flatulencia, csökkent étvágy, fokozott transzaminázok, kiütés, alkalmazás helyén fellépő irritáció (SUP csak). (Csak injekció): az injekció beadásának helyén fellépő reakció, az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, az injekció beadásának helyén fellépő induráció.

nem gyakori * nemkívánatos hatások: myocardialis infarctus, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, szívdobogás (*a gyakoriság a 150 mg/nap nagy dózisú, hosszú távú kezelés adatait tükrözi).

ritka mellékhatások a következők: Túlérzékenység, anafilaxiás pedig anafilaxiás reakciók (beleértve a vérnyomás alacsony, a sokk), aluszékonyság, asztma (beleértve a dyspnoe), gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés, haematemesis, vérzéses hasmenés, melena, gyomor-bélrendszeri fekély (vagy anélkül vérzést, gyomor-bélrendszeri szűkület vagy perforáció, ami ahhoz vezethet, hogy peritonitis), májgyulladás, sárgaság, máj betegség, fájdalom, ödéma, injekció beadásának helyén elhalás (INJ csak), proctitis (SUP csak).

Nagyon ritka mellékhatások a következők: Thrombocytopenia, leukopenia, anemia (including hemolytic anemia and aplastic anemia), agranulocytosis, angioedema (including face edema), disorientation, depression, insomnia, nightmare, irritability, psychotic disorder, paresthesia, memory impairment, convulsion, anxiety, tremor, aseptic meningitis, dysgeusia, cerebrovascular accident, visual impairment*, blurred vision*, diplopia*, tinnitus, impaired hearing, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (including hemorrhagic colitis, ischemic colitis and exacerbation of ulcerative colitis or Crohn’s disease), constipation, stomatitis, glossitis, nyelőcső betegség -, bél-membrán betegség, hasnyálmirigy-gyulladás, fulmináns hepatitis, májnekrózis/májelégtelenség, bullózus dermatitisz, ekcéma, bőrpír, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), hámló bőrgyulladás, hajhullás, fényérzékenységi reakció, purpura, Henoch-Schönlein purpura, viszketés, akut vese sérülése (akut veseelégtelenség), haematuria, proteinuria, nephrosis szindróma, tubulointerstitialis nephritis, vese papilláris nekrózis, aranyér (SUP csak) az injekció helyén, tályog (INJ csak).

*vizuális effektusok: Ha a diklofenak-kezelés során látászavarok tünetei jelentkeznek, szemészeti vizsgálat tekinthető más okok kizárásának.

gyakoriság nem ismert: Kounis-szindróma

interakciók: a szérum lítiumszint vagy digoxin-szint egyidejű alkalmazása javasolt. Óvatosság diuretikumok és vérnyomáscsökkentők (pl. béta-blokkolók, ACE-gátlók), metotrexát, egyéb NSAID-ok és kortikoszteroidok, SSRI-k egyidejű alkalmazása esetén.Ciklosporinnal vagy takrolimusszal kezelt betegeknél csökkenteni kell a diklofenak adagját. A szérum káliumszint monitorozása olyan gyógyszerekkel együtt, amelyekről ismert, hogy hiperkalémiát okoznak (pl. diuretikumok, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim. Kölcsönhatások kinolon antibakteriális szerek, CYP2C9 inhibitorok (pl. vorikonazol) és CYP2C9 induktorok (pl. rifampicin) egyidejű alkalmazásával. Antikoagulánsokkal, thrombocyta-ellenes szerekkel, valamint vércukorszinttel kezelt betegeknél javasolt a monitorozás, ha antidiabetikumokkal együtt alkalmazzák. Metabolikus acidózis eseteiről számoltak be, amikor a diklofenakot metforminnal együtt alkalmazták, különösen a már meglévő vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása javasolt, ha egyidejűleg alkalmazzák.

csomagok és árak: országspecifikus.

jogi besorolás: országspecifikus.