bakgrund: i en värld av ständigt ökande sjukvårdskostnader utgör generiska läkemedel en stor möjlighet att säkerställa tillgång till viktiga läkemedel för personer som annars inte skulle ha råd med dem. Vissa kliniker och patienter ifrågasätter dock fortfarande säkerheten och effektiviteten hos generiska formuleringar jämfört med de proprietära läkemedlen som kräver ytterligare systematisk forskning som analyserar de generiska läkemedlets effektivitet. Vårt mål var att jämföra lipidsänkande effekter av generisk och märkt atorvastatin.

metoder: denna tvärsnitts -, retrospektiva kohortstudie genomfördes vid University of Malaya Medical Center från 1 maj 2013 till 30 maj 2013. Vi analyserade lipidprofilerna (totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider) hos 629 patienter före och minst 3 månader efter att ha bytt dem från proprietär atorvastatin (Lipitor kubi) till Generisk atorvastatin (atorvastatin kalcium från Ranbaxy Laboratories, Inc.). Vi undersökte också om det fanns någon skillnad i effektiviteten hos båda atorvastatinformuleringarna i olika etniska grupper.

resultat: 266 patienter inkluderades i denna studie. Vid jämförelse av medianvärdena fann vi inga statistiskt signifikanta skillnader (Wilcoxon signerad rank test; p < 0,05) mellan proprietär och generisk atorvastatin vid sänkning av totalt kolesterol (4,60 mmol/l före övergång mot 4,50 mmol/l efter övergång; p = 0,583), LDL-kolesterol (2,42 mmol/L mot 2,41 mmol/l; p = 0,923) och triglycerider (1,50 mmol/l mot 1,50 mmol/l; p = 0, 513). Även om det fanns en statistiskt signifikant (p = 0,009) skillnad i HDL-kolesterolnivåer som gynnade egen atorvastatin, bedömdes omfattningen av denna förändring (1,26 mmol/l mot 1,25 mmol/l) inte vara kliniskt relevant. Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad vid analys av effekterna på olika etniska grupper.

slutsatser: att ersätta proprietär atorvastatin för dess generiska formulering atorvastatin kalcium resulterar inte i en mindre effektiv hantering av hyperlipidemi. Våra resultat ger stöd till metoden att sänka vårdkostnaderna genom att byta patienter från märkesläkemedel till sina billigare generiska analoger.