Il est recommandé aux patients de prendre en compte le risque accru de complications cardiovasculaires, gastro-intestinales, rénales et hépatiques majeures avant de prendre du célécoxib. Le célécoxib est contre-indiqué dans le cadre de la chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG).
L’innocuité du Célécoxib Débattue
L’innocuité de l’inhibiteur de la COX-2, le célécoxib (de marque Celebrex), a fait l’objet d’un examen approfondi lorsque les autres inhibiteurs de la COX-2 ont été retirés du marché il y a plus de dix ans.
La littérature médicale comprend des études montrant un risque accru de problèmes cardiovasculaires graves avec le célécoxib, ainsi que d’autres AINS.1-3
Voir Utilisation sûre des inhibiteurs de la COX-2 et d’autres AINS
La position de la Food and Drug Administration (FDA) est que le risque pour certains patients vaut le bénéfice du célécoxib. La FDA conseille de prendre la dose efficace la plus faible de célécoxib, le plus rapidement possible, et des avertissements importants sont requis sur les emballages pour tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris le célécoxib, soulignant les risques.4
Voir AINS: Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Les résultats d’un essai clinique multinational à long terme qui a débuté en 2006 pour évaluer et comparer le risque de célécoxib avec d’autres AINS courants n’ont pas encore été publiés.5
Voir AINS communs pour les douleurs au dos et au cou
Facteurs de risque liés au cœur
La FDA a révisé ses mises en garde pour les personnes prenant des AINS sur ordonnance, qui incluent le célécoxib, afin d’inclure ces résultats:
- Le risque supplémentaire de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral ne se limite pas à une utilisation à long terme. Le risque peut augmenter même pendant les premières semaines d’utilisation d’un AINS.
- Les personnes atteintes d’une maladie cardiaque ou de ses facteurs de risque ont un taux plus élevé de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, mais il existe également un risque élevé pour celles qui n’ont pas de problèmes cardiaques ou de facteurs de risque de maladie cardiaque.
- La recherche indique que le risque augmente à mesure que la dose augmente.
- Le risque d’insuffisance cardiaque augmente également chez les personnes utilisant des AINS.
Il est toujours conseillé de tenir le médecin informé de tout médicament prescrit par un autre médecin pour le patient, mais il est particulièrement important pour les personnes souffrant de problèmes cardiaques.
Qui Ne devrait Pas prendre de Célécoxib
Le célécoxib n’est pas recommandé pour les personnes:
- Avec des saignements gastriques ou intestinaux
- Qui ont eu une crise d’asthme ou une autre réaction allergique à l’aspirine ou à tout autre AINS ou sulfamides
- Ont subi un pontage aorto-coronarien (CABG)récemment
La prudence est recommandée lors de l’examen du célécoxib chez un enfant présentant une polyarthrite rhumatoïde juvénile à apparition systémique. Cela pourrait augmenter le risque de saignement / coagulation grave connu sous le nom de coagulation intravasculaire disséminée.
Voir Polyarthrite rhumatoïde dans la colonne vertébrale
L’utilisation du Célécoxib doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale avancée et utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (foie); une adaptation posologique est recommandée.
L’utilisation à long terme d’AINS chez les femmes en âge de procréer peut être associée à une infertilité réversible à l’arrêt du médicament.
Voir Les risques et complications potentiels des AINS
Effets secondaires du Célécoxib
En plus des risques liés au cœur tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, ces effets secondaires peuvent être ressentis:
- Réactions cutanées graves
- Problèmes hépatiques graves
- Problèmes rénaux, en particulier si le patient se déshydrate
- Problèmes gastro-intestinaux. La diarrhée, le reflux gastro-œsophagien (RGO), les nausées et les vomissements sont les effets secondaires gastro-intestinaux les plus courants. Des saignements d’estomac et des ulcères peuvent également survenir. Bien que le célécoxib soit généralement moins irritant pour l’estomac que les autres AINS à court terme, l’effet à long terme n’est pas clair. Les problèmes gastro-intestinaux ont tendance à se produire plus souvent lorsque la personne boit de l’alcool tout en prenant le médicament.
- Hypertension, ou hypertension artérielle
- Dysphagie (difficulté à avaler)
- Étourdissements
- Difficulté à respirer ou essoufflement, également appelé dyspnée
- Sinusite et infections des voies respiratoires supérieures
Voir Comprendre les effets secondaires de l’inhibiteur de la COX-2
Parmi les personnes atteintes d’arthrite juvénile idiopathique, les effets indésirables les plus courants — affectant 5% ou plus de la population les patients — sont des douleurs abdominales, des arthralgies (douleurs articulaires), de la toux, de la diarrhée, de la fièvre, des maux de tête, une infection des voies respiratoires supérieures, des nausées, des douleurs abdominales supérieures et des vomissements.
Il est préférable d’informer le médecin de tout effet secondaire qui se produit. Le médecin peut effectuer régulièrement des tests de laboratoire pour surveiller les effets du médicament.
Considérations Lors de la prise de Célécoxib
Il peut être utile de prendre en compte ces autres facteurs de santé:
- Grossesse. Il est conseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent — ou qui envisagent de tomber enceintes bientôt — de discuter de leurs antécédents médicaux et de leur état actuel avec leur médecin avant de prescrire du célécoxib. Des études médicales ont montré que le médicament présente un risque de préjudice pour le bébé lorsqu’il est pris tard dans la grossesse, et le risque ou la sécurité plus tôt dans la grossesse n’a pas été établi.6 Le Célécoxib est classé dans la catégorie C pour la sécurité de la grossesse avant 30 semaines de gestation et dans la catégorie D à partir de 30 semaines de gestation, selon les cotes de la FDA pour la sécurité des médicaments pendant la grossesse. Les évaluations vont de A à X, A étant le plus sûr.
- Âge. Les personnes âgées sont plus sujettes aux effets secondaires en général et sont plus susceptibles que les jeunes adultes d’avoir des difficultés rénales ou gastriques liées à l’âge.
- Interactions médicamenteuses. Les médicaments, y compris les anticoagulants, les diurétiques (pilules d’eau), les médicaments contre la pression artérielle et les stéroïdes, peuvent nuire à l’efficacité du célécoxib. La prise d’autres AINS ou d’acétaminophène en même temps que le célécoxib peut nuire au foie.
- Chirurgie planifiée ou tests médicaux. Il peut être nécessaire d’arrêter le célécoxib avant une intervention chirurgicale ou des tests médicaux. Il est conseillé de consulter le chirurgien à l’avance.
- Insuffisance hépatique. Une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et l’utilisation de célécoxib n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Voir Acétaminophène pour les maux de dos
Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive des risques et complications potentiels associés au célécoxib. Les patients doivent communiquer avec leur médecin et leur pharmacien pour déterminer leur situation spécifique.
Évaluation des besoins individuels
Travailler avec le médecin pour trouver les options de médicaments les plus sûres et les plus efficaces est l’approche recommandée. Le médecin peut évaluer les facteurs de risque individuels de chaque patient (p. ex. la probabilité pour le patient de développer certains problèmes de santé, y compris une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral et des problèmes gastro-intestinaux) et la santé doivent déterminer les options de traitement les plus sûres et les plus efficaces. Le médecin tiendra également compte de l’expérience antérieure du patient avec les AINS.
En plus de discuter du célécoxib avec le médecin, tenir le médecin au courant de tous les autres médicaments pris – sur ordonnance et en vente libre – ainsi que des vitamines et des suppléments nutritionnels est la meilleure solution.
Voir la recherche sur les suppléments de glucosamine et de sulfate de chondroïtine
- 1.Solomon SD, Mcmurray JJ, Pfeffer MA, et coll. Risque cardiovasculaire associé au célécoxib dans un essai clinique de prévention de l’adénome colorectal. En anglais J Med. 2005;352(11):1071-80.
- 2.Solomon SD, Wittes J, Finn PV et coll. Risque cardiovasculaire du célécoxib dans 6 essais randomisés contrôlés par placebo: l’analyse de sécurité des essais croisés. Circulation. 2008;117(16):2104-13.
- 3.Bhala N, Emberson J, Merhi A et coll. Effets vasculaires et gastro-intestinaux supérieurs des anti-inflammatoires non stéroïdiens: méta-analyses des données individuelles des participants issues d’essais randomisés. La Lancette, Vol. 382, No 9894, p769-779, 31 août 2013. http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13) 60900-9/fulltext.
- 4.Communication de la FDA sur la sécurité des médicaments: La FDA renforce l’avertissement selon lequel les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sans aspirine peuvent provoquer des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux. 9 juillet 2015. www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm451800.htm .
- 5.Becker MC, Wang TH, Wisniewski L, et coll. « Justification, conception et gouvernance de l’Évaluation Randomisée prospective de l’innocuité Intégrée du Célécoxib par rapport à l’Ibuprofène Ou au Naproxène (PRECISION), un essai sur le point final cardiovasculaire d’agents anti-inflammatoires non stéroïdiens chez des patients atteints d’arthrite. »American Heart Journal 157.4 (2009): 606-612.
- 6.Célécoxib (voie orale). PubMed Health, Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0044745/#DDIC601969.side_effects_section .