Les pilules abortives sont maintenant disponibles par courrier aux États–Unis – mais la FDA enquête sur

Signalant un nouveau chapitre dans la bataille pour l’accès à l’avortement aux États-Unis, une organisation européenne est entrée dans la mêlée, offrant aux Américains un moyen d’obtenir des pilules prescrites par un médecin par la poste pour induire médicalement des avortements à la maison.

Appelée Aid Access, l’organisation dit utiliser la télémédecine, y compris les consultations en ligne, pour faciliter les services aux femmes en bonne santé qui sont enceintes de moins de neuf semaines. Si une femme termine la consultation et est considérée comme éligible à un avortement médicamenteux, le fondateur de l’organisation rédige une ordonnance pour les deux pilules utilisées pour interrompre la grossesse, le misoprostol et la mifépristone. Les ordonnances sont ensuite envoyées à une pharmacie en Inde, qui remplit et envoie les commandes aux États-Unis.

Il existe d’autres moyens d’obtenir des pilules abortives par la poste aux États-Unis, mais l’accès à l’aide est l’option la plus abordable à 95 $ et qui offre la possibilité d’une aide financière, comme indiqué sur son site Web. De plus, Aid Access est la seule entreprise à offrir une surveillance médicale, selon un bulletin publié par le groupe de base Plan C, qui cherche à éduquer les femmes sur l’avortement autogéré.

La Food and Drug Administration des États-Unis, cependant, met en garde contre l’achat de mifépristone sur Internet et dit que les consommateurs qui le font contournent les garanties de distribution en place pour les protéger. En conséquence, la FDA a déclaré mardi matin qu’elle évaluait ce que l’accès à l’aide faisait « pour évaluer les violations potentielles de la loi américaine. »Les défenseurs de l’accès à l’avortement affirment que les restrictions sur la distribution de la mifépristone empêchent les femmes, les filles et les hommes transgenres d’obtenir les soins médicaux dont ils ont besoin et qu’ils veulent.

La fondatrice d’Aid Access, la Dre Rebecca Gomperts, a déclaré que la manipulation du médicament par la FDA est « basée sur la politique, pas sur la science », et que les préoccupations de sécurité évoquées par l’agence sont « totalement infondées. »

« C’est le problème « , dit-elle. « Je n’ai pas de soucis. Tout ce que je fais est conforme à la loi. »

‘Servir les femmes qui n’ont pas accès’

Gomperts n’est pas nouveau dans ce travail. Il y a douze ans, son site, Women on Web, a été mis en ligne pour offrir un service similaire aux femmes vivant dans des pays où l’avortement est illégal. Pensez, par exemple, à l’Irlande, à la Pologne et à une grande partie de l’Amérique latine. Chaque mois, dit-elle, le service d’assistance de Women on Web reçoit 10 000 courriels dans 17 langues différentes.

Tout le monde qui tend la main n’a pas besoin ou n’obtient pas d’ordonnances. Les femmes sur le Web envoient environ 9 000 paquets de pilules abortives chaque année, a déclaré Gomperts. Parmi ceux qu’elle a servis: les femmes de l’armée américaine qui servent à l’étranger et n’ont nulle part où se tourner, a-t-elle déclaré.

L’organisation est disponible pour répondre aux questions sur l’avortement autogéré et orienter les femmes vers des cliniques locales ou des ressources qu’elles ne savent peut-être pas déjà à leur disposition. Women on Web – et maintenant l’accès à l’aide aussi – n’est « pas destiné à remplacer les services existants » mais « à servir les femmes qui n’y ont pas accès », a déclaré Gomperts.

Depuis son introduction discrète en avril, Aid Access a déjà répondu à 3 000 demandes d’aide provenant des États-Unis, a déclaré Gomperts. Et elle a déjà écrit des ordonnances pour 600 femmes.

Ces chiffres sont susceptibles de bondir, maintenant que l’initiative a été rendue publique à la fin de la semaine dernière – un mouvement stimulé par la récente confirmation du juge de la Cour suprême Brett Kavanaugh. Les militants pour le droit à l’avortement, y compris Planned Parenthood, ont soutenu que Kavanaugh marquerait la fin de Roe v. Wade, qui a légalisé l’avortement aux États-Unis et en a fait un droit constitutionnel en 1973.

Une  » obligation morale »

L’intérêt et le recours à l’avortement médicamenteux aux États-Unis ont augmenté ces dernières années. Une étude publiée en 2015 a montré que le régime était efficace à environ 97%.

Le protocole combine deux médicaments. La mifépristone bloque la progestérone, une hormone nécessaire pour permettre à une grossesse de se poursuivre. La deuxième pilule utilisée dans les avortements médicaux, le misoprostol, stimule l’utérus, le faisant cramper, saigner et se contracter ending mettant ainsi fin à la grossesse dans ce qui est essentiellement une fausse couche, explique Aid Access sur son site Web.

Même si le nombre global d’avortements a diminué, les avortements médicaux sont passés de 6% des avortements non hospitaliers en 2001 à 31% en 2014, selon l’Institut Guttmacher, un groupe de réflexion sur les droits reproductifs. Et en 2014, 45% des avortements avant neuf semaines de gestation étaient des avortements induits par des médicaments.

Les recherches en ligne pour trouver des moyens d’auto-gérer ou d’auto-induire des avortements indiquent également une demande croissante d’alternatives, peut-être en raison d’obstacles à l’accès aux cliniques en raison de difficultés financières, de la distance géographique, de la peur d’être humilié publiquement ou de plusieurs raisons. Des recherches publiées plus tôt cette année ont montré que sur une période d’un mois en 2017, près de 210 000 recherches Google aux États-Unis visaient des informations sur l’auto-avortement.

Gomperts, de Women on Web et du nouveau service Aid Access, affirme que la nécessité de donner aux femmes aux États-Unis une option sûre est devenue de plus en plus claire à mesure que les restrictions étatiques à l’accès à l’avortement continuaient à augmenter. L’élection du président Donald Trump a sonné une autre alarme, a-t-elle déclaré, alors que ses espoirs d’amélioration sous la présidence d’Hillary Clinton étaient anéantis.

Au cours de la dernière année, Women on Web, qui n’a jamais été créée pour aider les personnes vivant aux États-Unis, a commencé à recevoir environ 1 000 courriels chaque mois de la part de personnes du pays. L’organisation a entendu des femmes qui menaçaient de se faire du mal ou qui s’étaient déjà jetées dans les escaliers pour tenter de mettre fin à leurs grossesses, a déclaré Gomperts. Ils ont entendu parler de femmes enceintes désespérées qui vivaient déjà avec leurs enfants dans des voitures. Gomperts savait que les femmes pouvaient prendre des pilules ou ingérer d’autres substances qui n’étaient pas sûres, se tourner vers les pharmacies en ligne qui ne sont pas toujours fiables et que beaucoup de femmes n’obtenaient pas les conseils médicaux qu’elles voulaient et méritaient.

 » J’ai réalisé qu’il était temps « , dit-elle.  » Il fallait faire quelque chose. »

Appelant cela son « obligation morale » en tant que médecin, Gomperts a déclaré: « Il n’est pas acceptable de rester là et de regarder le désespoir des femmes qui ont besoin d’une procédure médicale normale et qui n’y ont pas accès. »

« Une catastrophe qui attend de se produire « 

La réponse à ce nouveau service des militants anti-avortement est venue rapidement en fin de semaine dernière, dès qu’un communiqué de presse sur l’accès à l’aide a commencé à circuler.

« Distribuer des drogues mortelles par la poste est un désastre qui attend de se produire », a déclaré Kristan Hawkins, président d’Students for Life of America, dans une déclaration écrite.

« Nous savons que des femmes sont mortes en utilisant des médicaments chimiques pour l’avortement « , a-t-elle déclaré. « Risquer la vie des femmes pour faire un point politique et un profit rapide n’a aucun sens, et nous anticipons malheureusement des histoires d’horreur quand inévitablement quelque chose ne va pas. »

Les Américains unis pour la vie, eux aussi, ont pesé avec une liste de points de discussion par courriel de Catherine Glenn Foster, présidente et chef de la direction du groupe de défense des droits.

Foster a qualifié la dernière initiative de Gomperts d' » imprudente et irresponsable. »Elle a souligné que sans échographie, une femme ne peut pas savoir si elle a une grossesse extra-utérine », une maladie dangereuse et potentiellement mortelle qu’aucune clinique d’avortement n’essaierait de gérer. »

Elle a averti que la pilule ne fonctionne pas nécessairement et que les femmes pour qui elle se retourne contre sont exposées au risque d’infections et de complications pouvant nécessiter des procédures d’avortement chirurgical.

Elle a ajouté que pour les femmes qui ne peuvent pas avorter chirurgicalement,  » se livrer à un avortement chimique… c’est comme jouer à la roulette russe avec leur santé, car un avortement chimique infructueux peut conduire à un avortement chirurgical beaucoup plus risqué. »

Enfin, Mme Foster a mentionné que son organisation cherchait déjà des moyens de mettre fin à l’accès à l’aide.

« Parce que le plan de Gomperts est dangereux pour la santé et la sécurité des femmes, l’envoi de pilules abortives sur ordonnance non réglementées par la poste devrait faire l’objet d’une réglementation fédérale », a-t-elle déclaré. « Pour cette raison, Americans United for Life explore la possibilité d’une intervention du Congrès pour protéger les femmes. »

Ce que disent les chiffres

Ces critiques des groupes anti-avortement, qui se préoccupent des femmes, n’attisent pas Gomperts. Elle dit que les personnes qui se fixent sur les risques de l’avortement médicamenteux « ne croient pas en la science » et que les recherches auxquelles elle adhère et le régime qu’elle suit montrent que la procédure est « très sûre. »

« Moins d’une femme sur 100 000 ayant recours à un avortement médicamenteux meurt, ce qui rend les avortements médicaux plus sûrs que l’accouchement et à peu près aussi sûrs que les fausses couches naturelles », a-t-elle publié en ligne.

Selon la FDA, des 3.4 millions de patientes qui avaient pris de la mifépristone pour interrompre médicalement leur grossesse, depuis que l’agence l’a approuvée en 2000 jusqu’en décembre 2017, 22 personnes sont décédées. Cela représente une femme sur environ 155 000.

Entre-temps, chaque année, plus de 700 femmes aux États-Unis meurent des suites d’une grossesse et d’un accouchement, et plus de 50 000 femmes sont confrontées à des complications potentiellement mortelles, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Il y en avait plus de 3.9 millions de naissances en 2016, et selon les calculs du CDC, cela signifierait qu’environ une femme sur 5 600 est décédée des suites de sa grossesse.

Les préoccupations concernant l’utilisation de la télémédecine pour prescrire des pilules abortives sont infondées, disent Gomperts et d’autres – dont le Dr Daniel Grossman, professeur au département d’obstétrique, de gynécologie et de sciences de la reproduction de l’Université de Californie à San Francisco et directeur du groupe de recherche de l’école, Faisant progresser de nouvelles normes en matière de santé reproductive.

« Après plus de 15 ans d’utilisation aux États-Unis., nous savons que l’avortement médicamenteux est extrêmement sûr et efficace « , a-t-il déclaré dans une déclaration écrite. « En ce qui concerne l’avortement autogéré, la recherche montre que lorsque les gens disposent d’informations précises et de médicaments de haute qualité, ils peuvent utiliser la pilule abortive de manière sûre et efficace par eux-mêmes. »

L’avortement médicamenteux a « profité à des millions de femmes », selon le Congrès américain des obstétriciens et gynécologues, qui met en garde contre les efforts visant à limiter l’accès ou à criminaliser l’utilisation du régime fondé sur des preuves. L’association professionnelle souligne également la valeur de la télémédecine.

Dans les lignes directrices du groupe pour la gestion des avortements au premier trimestre, il est dit: « L’avortement médicamenteux peut être fourni de manière sûre et efficace par télémédecine avec un niveau élevé de satisfaction des patients; de plus, le modèle semble améliorer l’accès à l’avortement précoce dans les zones qui manquent de médecin fournisseur de soins de santé. »

Sauvegarde contre barrière

Depuis que la FDA a approuvé Mifeprex, un nom de marque pour la mifépristone, il y a près de deux décennies, l’agence a attaché au médicament des stratégies d’évaluation et d’atténuation des risques. »Ces restrictions, connues sous le nom de REMS, sont « nécessaires pour assurer l’utilisation sûre de Mifeprex », a déclaré la FDA dans sa déclaration écrite à CNN.

« Comme l’exige le REMS, Mifeprex n’est disponible que dans certains établissements de soins de santé, en particulier les cliniques, les cabinets médicaux et les hôpitaux, par ou sous la supervision d’un prescripteur certifié », a déclaré la FDA. « La mifépristone, y compris la Mifépréx, pour l’interruption de grossesse n’est pas légalement disponible sur Internet. »

Ce que l’accès à l’aide fait n’est peut-être pas conforme au REMS institué par la FDA il y a 18 ans, mais les cliniciens et les chercheurs en santé de la reproduction « fournissent la preuve que le REMS est inutile depuis de nombreuses années », a déclaré Abigail Aiken, professeure adjointe à la LBJ School of Public Affairs de l’Université du Texas à Austin, qui a effectué des recherches approfondies sur le sujet.

« En toute honnêteté, je pense que le REMS ne sert vraiment à rien en termes d’atténuation des risques pour les personnes ayant des avortements médicamenteux. En fait, c’est en fait l’un des plus grands obstacles à l’utilisation généralisée d’un médicament très sûr et efficace « , a déclaré Aiken. En exigeant un « registre des prescripteurs », le médicament a été rendu « coûteux et hors de portée pour beaucoup. »

Il s’avère également que la FDA a approuvé en 2016 une étude limitée menée par Gynuity Health Projects, un groupe de recherche à but non lucratif axé sur la santé reproductive, pour explorer la sécurité de l’utilisation de la télémédecine et des médicaments envoyés par la poste pour provoquer des avortements à la maison. L’étude sur la TélAborsion, comme on l’appelle, n’est disponible que pour les femmes d’Hawaï, de l’Oregon, de Washington, de New York et du Maine – alors que l’accès à l’aide est actuellement disponible pour les personnes vivant dans les 50 États.

Dr Beverly Winikoff, la présidente de Gynuity, travaille sur la recherche autour de la mifépristone depuis 1988, dit-elle. Elle a expliqué que bien qu’il y ait une « compréhension tacite que les gens sont autorisés à introduire aux États-Unis des médicaments pour leur propre usage », la FDA a une liste de médicaments sur une liste « d’alerte à l’importation » qui ne bénéficient pas de la même marge de manœuvre. La mifépristone, dit-elle, a été placée sur cette liste « dans un geste politique. »

Elle a déclaré que son inclusion sur cette liste pourrait être contestée, car elle a été placée sur la liste avant que de nombreuses études ne montrent à quel point la mifépristone est sûre et efficace.

L’étude sur la TélAborsion utilise des médicaments enregistrés aux États-Unis et distribués par un fournisseur américain enregistré, avec l’approbation de la FDA, qui suit les progrès de l’étude. En conséquence, Winikoff a déclaré que le travail de Gynuity n’était pas menacé.

Ce que leurs travaux ont montré, c’est que sur les 200 femmes inscrites à l’étude, il n’y a eu aucun problème avec les avortements médicaux, et les femmes ont été satisfaites des résultats, a déclaré Winikoff.

 » Les résultats sont équivalents à ce qui se passe dans les cliniques », a-t-elle déclaré.

Les lois de 19 États rendent difficile pour de nombreuses femmes de se faire avorter pour des raisons médicales, a déclaré Winikoff. Ces lois exigent que les femmes subissent des échographies de fœtus ou s’assoient avec des médecins afin de recevoir les médicaments. S’ils ne peuvent pas se rendre ou ne peuvent pas se permettre une visite à la clinique, l’avortement médicamenteux pourrait ne pas être une option.

Suggérant que l’accès à l’aide de Gompert pourrait être en violation de la loi, « met en évidence la folie totale de la réglementation médicalement inutile de la FDA sur les pilules abortives qui empêche les gens aux États-Unis d’obtenir les soins dont ils ont besoin ici », a ajouté Jill Adams, fondatrice et stratège en chef de l’équipe juridique de SIA.

Son groupe travaille à « transformer le paysage juridique pour que les personnes qui mettent fin à leur propre grossesse puissent le faire avec dignité et sans punition », selon son site Web.

« Les agences gouvernementales devraient examiner les preuves et lever ces restrictions néfastes », selon les recommandations du Congrès américain des obstétriciens et gynécologues et d’autres experts, a-t-elle déclaré.

Gomperts souligne le langage dans une étude publiée par l’Institut Guttmacher, qui a qualifié les restrictions de « non justifiées »: « Même un REMS justifié doit être adapté pour répondre à des risques spécifiques et ne peut pas être excessivement lourd. Pourtant, les limites imposées à la mifépristone sont à la fois lourdes pour ceux qui cherchent à accéder à l’avortement médicamenteux et inefficaces pour faire face aux risques associés au médicament. »

Face à la réalité

Une étude publiée l’année dernière s’est penchée spécifiquement sur le travail de Gomperts au service des femmes en Irlande et en Irlande du Nord. Il a analysé les données et les résultats autodéclarés de 1 000 participantes qui avaient utilisé Women on Web pour gérer elles-mêmes leurs avortements. Les résultats, publiés dans BMJ (anciennement le British Medical Journal), ont montré qu’environ 95% des femmes participant à l’étude ont réussi à mettre fin à leur grossesse sans aucune intervention chirurgicale.

C’était un résultat qui reflétait les taux de réussite de l’avortement médicamenteux en général, tel que rapporté par la FDA en 2015.

L’étude a cependant fait plus que cela, a déclaré l’auteur principal Aiken, professeur adjoint à la LBJ School of Public Affairs de l’Université du Texas à Austin.

« Suite aux vagues de législation restrictive aux États-Unis, les parallèles entre les femmes qui cherchent à avorter aux États-Unis et l’Irlande et l’Irlande du Nord sont frappants », a-t-elle déclaré dans un communiqué publié par l’École LBJ.

« Les femmes d’Irlande et d’Irlande du Nord ont trois options face à une grossesse dont elles ne veulent pas ou estiment qu’elles ne peuvent pas continuer: parcourir de longues distances pour accéder aux soins d’avortement en clinique, rester enceintes ou se procurer elles-mêmes leur propre avortement en dehors du cadre de soins de santé formel », a déclaré Aiken. « Pour de nombreuses femmes dans le Sud, les Appalaches et le Mid-West, où les lois de l’État ont forcé les cliniques à fermer, ce sont les trois mêmes options. »

« L’avortement médicamenteux à domicile, sûr, soutenu et efficace », a-t-elle poursuivi, « pourrait également être une option pour ces femmes. »

Au moins pour l’instant, cette option est disponible.

Combler ce qu’elle craint être un vide croissant pour les femmes aux États-Unis est précisément la raison pour laquelle Gomperts a introduit l’accès à l’aide. Elle espère que les données glanées dans son travail ouvriront les yeux des gens sur la réalité de nombreuses femmes aux États-Unis. et promouvoir le genre de changement qui rendra un jour son organisation inutile.

« J’espère qu’en exposant la restriction d’accès, cela aboutira éventuellement à de meilleures politiques et à un meilleur accès », a-t-elle déclaré, « afin que je n’aie plus à fournir ce service. »

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