Contexte: Dans un monde où les coûts des soins de santé ne cessent d’augmenter, les médicaments génériques représentent une opportunité majeure d’assurer l’accès aux médicaments essentiels aux personnes qui, autrement, ne seraient pas en mesure de les payer. Cependant, certains cliniciens et patients remettent toujours en question l’innocuité et l’efficacité des formulations génériques par rapport aux médicaments brevetés, ce qui nécessite des recherches systématiques supplémentaires pour analyser l’efficacité des médicaments génériques. Notre objectif était de comparer les effets hypolipidémiants de l’atorvastatine générique et de marque.

Méthodes: Cette étude de cohorte transversale et rétrospective a été menée au Centre médical de l’Université de Malaisie du 1er mai 2013 au 30 mai 2013. Nous avons analysé les profils lipidiques (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides) de 629 patients avant et au moins 3 mois après leur passage de l’atorvastatine brevetée (Lipitor®) à l’atorvastatine générique (atorvastatine calcium de Ranbaxy Laboratories, Inc.). Nous avons également étudié s’il y avait une différence dans l’efficacité des deux formulations d’atorvastatine dans divers groupes ethniques.

Résultats : 266 patients ont été inclus dans cette étude. En comparant les valeurs médianes, nous n’avons trouvé aucune différence statistiquement significative (test de rang signé Wilcoxon; p < 0,05) entre l’atorvastatine brevetée et générique dans la réduction du cholestérol total (4,60 mmol /l pré-transition vs 4,50 mmol / l post-transition; p = 0,583), du cholestérol LDL (2,42 mmol/l vs 2,41 mmol /l; p = 0,923) et des triglycérides (1,50 mmol/l 1,50 mmol/l; p = 0,513). Bien qu’il y ait eu une différence statistiquement significative (p = 0,009) dans les taux de cholestérol HDL en faveur de l’atorvastatine brevetée, l’ampleur de ce changement (1,26 mmol /l vs 1,25 mmol /l) a été jugée non pertinente sur le plan clinique. Il n’y avait pas de différence statistiquement significative lors de l’analyse des effets sur divers groupes ethniques.

Conclusions: La substitution de l’atorvastatine brevetée à sa formulation générique l’atorvastatine calcium n’entraîne pas une gestion moins efficace de l’hyperlipidémie. Nos résultats appuient l’approche consistant à réduire les coûts des soins de santé en faisant passer les patients des médicaments de marque à leurs analogues génériques moins chers.