medwireNews: La FDA américaine a approuvé le gel topique sodique diclofénac en vente libre, 1% pour soulager temporairement la douleur chez les patients souffrant d’arthrose.

Cet anti-inflammatoire non stéroïdien a d’abord été approuvé comme médicament d’ordonnance en 2007, mais il peut maintenant être obtenu en vente libre (OTC) après un processus de changement de prescription à OTC démontrant qu’il convient à l’automédication en suivant les instructions sur l’étiquette.

« L’approbation d’une gamme plus large de médicaments en vente libre a le potentiel d’améliorer la santé publique en augmentant les types de médicaments auxquels les consommateurs peuvent accéder et utiliser qui ne seraient autrement disponibles que sur ordonnance”, a déclaré Karen Mahoney, du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué de presse.

Le gel de diclofénac est indiqué pour soulager la douleur dans les articulations sensibles au traitement topique, en particulier celles des mains, des genoux et des pieds, et peut prendre jusqu’à 1 semaine pour travailler.

La FDA note que les patients doivent consulter un médecin si leur douleur arthrosique ne s’améliore pas après 1 semaine d’utilisation du gel, ou si plus de 21 jours d’utilisation sont nécessaires, et avertit que le diclofénac peut provoquer des réactions allergiques graves, en particulier chez les personnes allergiques à l’aspirine.