EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables graves sont rares lorsque le traitement par vérapamil est initié avec un titrage à la hausse dans les limites de la dose quotidienne unique et totale recommandée. Voir LES MISES EN GARDE pour une discussion sur l’insuffisance cardiaque, l’hypotension, l’élévation des enzymes hépatiques, le bloc AV et la réponse ventriculaire rapide. Réversible (à l’arrêt du vérapamil), un iléus paralytique non obstructif a rarement été signalé en association avec l’utilisation du vérapamil. The following reactions to orally administered verapamil occurred at rates greater than 1.0% or occurred at lower rates but appeared clearly drug-related in clinical trials in 4,954 patients.

Augmentation des enzymes hépatiques

(voir MISES EN GARDE)

Dans les essais cliniques liés au contrôle de la réponse ventriculaire chez des patients digitalisés présentant une fibrillation auriculaire ou un flutter auriculaire, des taux ventriculaires inférieurs à 50 / min au repos sont survenus dans 15% des cas de des patients et une hypotension asymptomatique sont survenues chez 5% des patients.

Les réactions suivantes, rapportées chez 1,0% ou moins des patients, se sont produites dans des conditions (essais ouverts, expérience de commercialisation) où une relation causale est incertaine; ils sont répertoriés pour alerter le médecin d’une éventuelle relation.

Cardiovasculaire: angine de poitrine, dissociation auriculo-ventriculaire, douleur thoracique, claudication, infarctus du myocarde, palpitations, purpura (vascularite), syncope.

Système digestif: diarrhée, bouche sèche, détresse gastro-intestinale, hyperplasie gingivale.

Hémique et lymphatique : ecchymose ou ecchymose.

Système nerveux: accident vasculaire cérébral, confusion, troubles de l’équilibre, insomnie, crampes musculaires, paresthésie, symptômes psychotiques, tremblements, somnolence, symptômes extrapyramidaux.

Peau: arthralgie et éruption cutanée, exanthème, hyperkératose de perte de cheveux, macules, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.

Sens particuliers: vision floue, acouphènes.

Urogénital: gynécomastie, impuissance, galactorrhée / hyperprolactinémie, augmentation de la miction, menstruations irrégulières.

Traitement des effets indésirables cardiovasculaires aigus

La fréquence des effets indésirables cardiovasculaires nécessitant un traitement est rare, par conséquent, l’expérience de leur traitement est limitée. En cas d’hypotension sévère ou de blocage AV complet après l’administration orale de vérapamil, les mesures d’urgence appropriées doivent être appliquées immédiatement, par exemple l’administration intraveineuse d’isoprotérénol HCl, de bitartrate de noradrénaline, de sulfate d’atropine (tous aux doses habituelles) ou de gluconate de calcium (solution à 10%). Chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS), des agents alpha-adrénergiques (HCl de phényléphrine, bitartrate de métaraminol ou HCl de méthoxamine) doivent être utilisés pour maintenir la pression artérielle, et l’isoprotérénol et la noradrénaline doivent être évités. Si un soutien supplémentaire est nécessaire, (HCl dopamine ou HCl dobutamine) peut être administré. Le traitement et la posologie réels doivent dépendre de la gravité de la situation clinique et du jugement et de l’expérience du médecin traitant.

Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Isoptin (comprimé de chlorhydrate de Vérapamil)