Vous avez peut-être entendu le buzz cet été à propos de la petite pilule de flibansérine rose, un médicament expérimental créé pour stimuler la libido féminine. Cette pilule, fabriquée par Sprout Pharmaceuticals, est le premier médicament qui a prétendu stimuler le désir sexuel féminin et a suscité des débats intenses et émotionnels sur la question de savoir si la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis devrait l’approuver ou non. Le débat a suscité beaucoup d’attention des médias et de réactions du public, ce qui peut prêter à confusion et induire en erreur selon la source. Nous sommes ici pour synthétiser l’information.
Qu’est-ce que la flibansérine?
La flibansérine est la pilule qui cible la libido perdue chez les femmes pré-ménopausées en augmentant le désir sexuel et en diminuant la détresse émotionnelle. Le médicament expérimental a souvent été appelé « Viagra féminin. »Ce surnom, cependant, est trompeur car les deux médicaments fonctionnent de manière complètement différente. Le Viagra aide les hommes à obtenir et à maintenir une érection en augmentant le flux sanguin vers le pénis. En revanche, la flibansérine cible le cerveau, pas les organes génitaux.
Plus précisément, le médicament modifie l’équilibre de trois produits chimiques clés dans le cerveau: la dopamine, la noradrénaline et la sérotonine. La dopamine est un neurotransmetteur qui aide à contrôler les centres de récompense et de plaisir du cerveau et est augmentée par le médicament pour aider à augmenter l’intérêt pour le sexe. La noradrénaline est un neurotransmetteur qui aide le cerveau à contrôler notre attention et notre concentration. Le ciblage et l’augmentation de ces deux produits chimiques augmenteraient les « facteurs excitateurs du sexe.”Le médicament diminue également la sérotonine, qui est connue pour diminuer la libido.
Les débats
Avant cette année, la flibansérine a été rejetée à deux reprises par la FDA. Le premier rejet a eu lieu en 2010 en raison des deux préoccupations concernant les effets secondaires cités, notamment les nausées, les étourdissements et la somnolence, ainsi que son efficacité limitée démontrée dans les essais cliniques. Trois ans plus tard, en 2013, le médicament a de nouveau été rejeté pour avoir continué à présenter des avantages limités pour les patients – l’agence a déclaré que des études supplémentaires devaient être menées pour montrer que les avantages du médicament l’emportaient sur les risques.
Début juin 2015, le médicament a de nouveau été présenté au comité consultatif de la FDA et le comité a voté en faveur de l’approbation de la pilule tant que des mesures importantes sont en place pour s’assurer que les femmes sont conscientes des risques et des effets secondaires. Bien que le comité ait voté pour, le débat continue de se développer sur la question de savoir si la FDA devrait suivre ou non la suggestion du comité.
Le premier point est que les avantages du médicament sont controversés. Les essais cliniques de flibansérine ont rapporté que les femmes qui prenaient le médicament avaient une augmentation moyenne de 1,0 événements sexuels plus satisfaisants par mois que les femmes qui prenaient un placebo. L’efficacité est donc débattue: certaines personnes disent qu’un épisode supplémentaire de sexe satisfaisant par mois est significatif, tandis que d’autres disent qu’une augmentation ne suffit pas pour être jugée efficace.
Un deuxième point de débat concerne les effets secondaires du médicament. Chaque médicament a des effets secondaires et ceux énumérés pour la flibansérine comprennent la somnolence, les nausées et les vertiges. Il y a également des rapports d’évanouissement et de somnolence, qui ont montré un risque plus élevé d’accidents, et il y a des préoccupations quant au risque potentiel d’augmentation de ces effets secondaires lorsque le médicament est associé à de l’alcool. Un autre sujet de préoccupation qui a été exprimé est qu’on ignore si la flibansérine interfère avec les antidépresseurs ISRS, tels que le Prozac, qui augmentent les niveaux de sérotonine dans le cerveau.
L’un des risques les plus pressants identifiés par les personnes méfiantes du médicament est le risque pour la santé à long terme inconnu. Les essais cliniques étaient trop courts pour identifier les risques possibles à long terme de la prise quotidienne de la pilule.
L’autre grand débat entoure l’idée que la campagne pour ce médicament simplifie excessivement la sexualité féminine et transforme la sexualité en un problème médical. Selon Adriane Fugh-Berman, qui étudie les sociétés pharmaceutiques à l’Université de Georgetown, cela fait partie d’une tendance plus large aux États-Unis des sociétés pharmaceutiques « médicalisant l’expérience humaine normale” et transformant « tout en une maladie qui a besoin d’une pilule.”Il n’est pas rare que les femmes présentent des symptômes de faible libido et certaines soutiennent que les médicaments ne sont pas la réponse pour tout le monde. Une faible libido peut être le symptôme de nombreux problèmes différents auxquels la flibansérine pourrait ne pas être la meilleure solution, y compris les hormones fluctuantes, la dépression, la fatigue, le stress, la dynamique interpersonnelle avec un partenaire et le manque de préliminaires, entre autres problèmes pharmacologiques, psychologiques et physiques. Les gens de l’autre côté du débat soutiennent que puisque les femmes, contrairement aux hommes, n’ont pas encore de médicament qui traite de la faible libido, l’approbation de la flibansérine est cruciale pour cette percée scientifique et sociétale pour les femmes.
Comme vous pouvez le constater, le débat est compliqué. Alors que de nombreuses organisations poussent la pilule afin de donner aux femmes la première pilule de libido, d’autres hésitent à ce qu’il n’y ait pas assez de données pour que les femmes prennent des décisions éclairées concernant la prise de la pilule. La FDA devrait prendre sa décision finale au plus tard le 18 août.