Effets secondaires de Mirena

Mirena est un dispositif intra-utérin contraceptif en forme de t (DIU) construit en plastique à élution médicamenteuse qui contient du lévonorgestrel, une hormone contraceptive. Le médicament est lentement libéré de l’appareil sur une période d’au moins 5 ans lorsqu’il est destiné à être retiré et remplacé. Mirena serait efficace à plus de 99% pour prévenir la grossesse et a été utilisé chez plus de 150 millions de femmes dans le monde.

Comme tous les médicaments, l’hormone contenue dans Mirena peut provoquer des effets secondaires, principalement causés par une action hormonale localisée lorsque le médicament est libéré dans l’utérus. Dans certains cas cependant, comme l’hormone est contenue dans un dispositif médical implanté, les complications peuvent être graves. De nombreuses femmes ont subi des effets secondaires graves et potentiellement mortels après avoir reçu Mirena et son fabricant, Bayer Healthcare a fait face à des milliers de poursuites judiciaires concernant les effets secondaires de Mirena.

Effets secondaires courants de Mirena

Les effets secondaires les plus courants de Mirena sont causés par l’hormone, le lévonorgestrel, qui est libérée du dispositif dans l’utérus. Comme les niveaux d’hormones produits par l’appareil sont inférieurs à ceux des autres formes de contraceptifs hormonaux, la plupart des effets secondaires sont légers à modérés et disparaîtront après un certain temps.

La plupart des nouvelles utilisatrices de Mirena subissent des changements dans leur cycle menstruel avec des saignements et des taches irréguliers. Beaucoup connaîtront des règles plus légères et 1 utilisatrice sur 5 cessera d’avoir des règles au cours de la première année.

D’autres effets secondaires légers à modérés de Mirena sont également liés à l’hormone, le lévonorgestrel et comprennent:

• Nausées
• Nervosité
• Maux de tête ou migraines
• Développement de l’acné
• Augmentation de poids
• Sensation de ballonnement
• Changements d’humeur ou dépression
• Pertes vaginales
• Sensibilité ou douleur dans les seins
• Douleur pelvienne pendant les règles
• Kystes non cancéreux dans l’ovaire

Dans les cas plus graves, les effets secondaires et les complications de Mirena, y compris des saignements graves, peuvent être graves ou mettre la vie en danger.

Perforation et migration de Mirena

Mirena est destiné à être implanté dans l’utérus et laissé en place pendant une période de 5 ans, mais chez certains patients, le dispositif se détache et « migre” vers une autre zone, où il peut causer de graves dommages, y compris une perforation des organes.

Le plus souvent, lors de la migration de Mirena, le dispositif se déplace plus loin dans l’utérus où il peut s’éroder et provoquer une perforation de la paroi utérine. Si le dispositif traverse la paroi utérine, il peut entraîner une perforation des organes reproducteurs tels que le col de l’utérus, les ovaires ou les trompes de Fallope ou endommager les organes abdominaux tels que la vessie, les intestins ou les reins.

La migration de Mirena et la perforation des organes nécessitent généralement une intervention chirurgicale pour retirer le dispositif, contrôler les saignements et réparer ou reconstruire les tissus endommagés. Si les organes reproducteurs ont été significativement affectés, la fertilité future peut être limitée. Les patients présentant une perforation d’organe ont également développé du tissu cicatriciel et des douleurs chroniques qui ne sont pas faciles à traiter.

Mirena et Maladie inflammatoire pelvienne

Mirena augmente également le risque de maladie inflammatoire pelvienne (PID), une infection bactérienne grave qui affecte l’utérus et d’autres organes reproducteurs. Le risque est le plus élevé au cours des 20 premiers jours suivant le placement et les patientes qui ont une infection vaginale existante au moment du placement de Mirena sont plus susceptibles de contracter une DIP.

Si le PID n’est pas traité, il peut causer des dommages graves et permanents et peut entraîner une perte de fertilité. La DIP peut également augmenter le risque de grossesse extra-utérine, un événement mettant la vie en danger. Le PID non traité peut entraîner une croissance de tissu cicatriciel douloureux qui nécessite un traitement chirurgical et, dans certains cas, nécessite une hystérectomie totale pour retirer tous les organes reproducteurs. De nombreux patients atteints de DIP continuent d’avoir de graves douleurs pelviennes longtemps après la résolution de l’infection.

Les symptômes de la maladie inflammatoire pelvienne comprennent:

• Nausées et vomissements
• Forte fièvre ou frissons
• Douleur pendant la miction
• Douleur pendant les rapports sexuels
• Pertes vaginales jaunâtres ou verdâtres
• Sensibilité ou douleur sourde à l’estomac ou à l’abdomen

Les symptômes de la DIP doivent être traités immédiatement pour minimiser les dommages permanents.

Effets secondaires de Mirena et grossesse

Bien que Mirena soit considéré comme efficace à plus de 99%, certaines femmes peuvent encore tomber enceintes pendant l’utilisation. Dans de nombreux cas, l’interruption de la grossesse sera recommandée, mais les femmes qui tombent enceintes pendant l’utilisation de Mirena peuvent également subir un avortement spontané ou même septique.

L’avortement spontané se produit soudainement sans précipitation, mais dans certains cas, tout le tissu endométrial n’est pas éliminé de l’utérus. Les problèmes endométriaux ou fœtaux qui restent peuvent être infectés et, s’ils ne sont pas traités, peuvent entraîner une septicémie potentiellement mortelle. Les symptômes de grossesse doivent être signalés à un professionnel de la santé et les symptômes d’avortement spontané ou les symptômes d’infection doivent être traités immédiatement.

Grossesse extra-utérine Mirena

Les études cliniques de Mirena indiquent que le dispositif présente un taux d’échec de grossesse de 0,8% sur une période de 5 ans et les estimations montrent que la moitié de ces grossesses extra-utérines. Dans une grossesse normale, une fois l’ovule fécondé, il se rend dans l’utérus et se fixe à la paroi utérine. La grossesse extra-utérine survient lorsque l’ovule fécondé se fixe à l’extérieur de l’utérus. Le plus souvent, la grossesse extra-utérine se produit dans la trompe de Fallope et peut être appelée grossesse « tubaire”, mais elle peut également survenir dans d’autres zones comme le col de l’utérus, les ovaires, les intestins ou un autre organe abdominal.

Les grossesses extra-utérines ne sont pas considérées comme viables et nécessitent le plus souvent une ablation chirurgicale. Si elle est découverte assez tôt, l’interruption chirurgicale peut être réalisée par laparoscopie, mais les cas d’urgence nécessiteront généralement une chirurgie abdominale.

Si l’ablation chirurgicale n’est pas effectuée, les cellules en division de l’embryon deviendront trop grosses et risquent de rompre la trompe de Fallope. Cela peut entraîner une hémorragie sévère qui peut mettre la vie en danger. Une patiente qui a eu une grossesse extra-utérine peut présenter un risque accru de grossesse extra-utérine future. Certaines patientes présentent des symptômes précoces de grossesse extra-utérine de douleurs abdominales, d’inflammation et de symptômes généraux de grossesse, mais d’autres sont asymptomatiques jusqu’à rupture du tissu.

Les symptômes de la grossesse extra-utérine pouvant indiquer une rupture ou une hémorragie comprennent:

• Douleur abdominale soudaine et aiguë
• Saignements vaginaux inattendus
• Étourdissements ou évanouissements
• Nausées et vomissements
• Pression sur le rectum
• Pression artérielle basse
• Fréquence cardiaque rapide
• Gonflement abdominal

Tout symptôme de grossesse qui survient lors de l’utilisation de Mirena doit être signalé à un professionnel de la santé. Les signes ou symptômes d’une rupture de grossesse extra-utérine ou d’un saignement doivent être traités comme une urgence médicale.

Procès sur les effets secondaires de Mirena

Des milliers de femmes qui ont été blessées ou ont développé des effets secondaires graves après avoir reçu Mirena ont intenté des poursuites contre le fabricant du stérilet, Bayer Healthcare. Les poursuites affirment que Bayer est responsable de la fabrication d’un dispositif dangereux et défectueux et n’a pas averti adéquatement la communauté médicale et le public des risques de Mirena. Les plaignants demandent une indemnisation pour leurs blessures afin de couvrir les frais médicaux, la perte de salaire, la douleur et la souffrance et, dans certains cas, la perte de fertilité future.

Nonobstant les allégations relatives à ce produit, le médicament / dispositif médical reste approuvé par la FDA des États-Unis.