Monitoring authority

perustettiin valvontaviranomainen, jota johti liittovaltion terveysministeri ja johon kuului liittovaltion terveysministeri ja seitsemän merkittävää elinsiirtokirurgia. Viranomainen vastaa:

elinsiirtojen seurannasta ja tunnustettujen hoitolaitosten ja sairaaloiden säädettyjen standardien valvonnasta;

tutkii väitteitä asetuksen säännösten rikkomisesta;

tarkastetaan hoitolaitoksia ja sairaaloita elinsiirtojen laadun arvioimiseksi;

perustetaan kansallinen rekisteri sekä kansalliset ja alueelliset verkostot, jotka arvioivat elinsiirtokeskusten suorituskykyä ja laatua;

tutkitaan ja tuetaan ksenotransplantaatiota koskevaa kansainvälistä yhteistyötä.

valvontaviranomaisen on nimitettävä hallintoviranomainen ja muut virkamiehet, jotka ovat tarpeen sen tehtävien hoitamiseksi.

ihmiselimillä tapahtuvasta kaupallisesta toiminnasta langetetut rangaistukset

ihmiselimillä tapahtuvasta kaupallisesta toiminnasta tehtiin rikos, josta tuomittiin enintään 10 vuoden vankeusrangaistus sekä rahallinen rangaistus ja mahdollinen lääkärin nimen poistaminen Pakistanin lääketieteen ja hammaslääketieteen neuvoston rekisteristä, aluksi 3 vuoden ajaksi ja pysyvästi myöhemmistä rikoksista. Rikokseen lukeutuvat toimet: a) ihmiselimen luovuttamisesta tai toimittamisesta maksetun maksun suorittaminen tai vastaanottaminen; (B) pyritään löytämään henkilö, joka on halukas luovuttamaan maksusta minkä tahansa ihmiselimen; (c) tarjoutuu luovuttamaan minkä tahansa ihmiselimen maksua vastaan; ja (D) julkaisemaan tai levittämään mainontaa, jossa kehotetaan henkilöitä luovuttamaan maksua vastaan jokin ihmiselin, tai tarjoutumaan toimittamaan mitä tahansa ihmiselintä maksua vastaan, tai jossa ilmoitetaan, että mainostaja on valmis mihin tahansa kaupalliseen järjestelyyn.

lisäksi elinsiirtoja saivat tehdä vain elinsiirtokirurgit ja lääkärit varmistettuaan, että arviointikomitealta oli saatu kirjallinen todistus. Valvova viranomainen valtuutettiin julkaisemaan luettelo lääketieteellisistä laitoksista ja sairaaloista, jotka tunnustettiin operatiivisen kirurgian harjoittamisesta ihmisen elinten ja kudosten siirroissa. Liittohallitus voisi tarvittaessa tarkistaa listaa.

täytäntöönpano

lainsäädännön mukaisesti perustettiin pian asetuksen hyväksymisen jälkeen kansallinen elin-ja Kudossiirtoviranomainen (Hota). HOTAA johtaa hallintovirkamies, ja sen jäseninä on joukko terveysministeriön nimittämiä johtavia lääketieteen asiantuntijoita. Jäsenenä on myös WHO: n edustaja, jonka tärkein tehtävä on tehdä yhteistyötä WHO: n teknisen tuen ja asiantuntemuksen kanssa Hotan kanssa. Laitoksen ensisijaisena tehtävänä on laatia säännöt, varmistaa sairaaloiden kelpoisuus elinsiirtopalveluihin ja tarvittava ammatillinen asiantuntemus. Nämä toiminnot toteutetaan suorituskyvyn seurantatarkastuksilla. Taulukossa 2 esitetään HOTA: n asettamat vähimmäisperusvaatimukset, joiden perusteella sairaalalle voidaan myöntää elinsiirtoja.

salliakseen sukulaisluovutuksen hota noudattaa tarkistuslistaa, jonka mukaan vastaanottajan väite siitä, että perheenjäseniltä puuttuu kelpoisia perheenjäseniä, voidaan vahvistaa todeksi vasta, kun atk-pohjaisesta kansallisesta tietokannasta ja Rekisteröintiviranomaisesta ja vastaanottajan asuinalueen paikallisviranomaiselta on saatu vahvistus perheenjäsenten puuttumisesta, sekä tarvittaessa tunnistettujen sukulaisten veriryhmä.

lainsäädännön voimaantuloa seuranneiden kahden vuoden aikana HOTA on antanut 42 sairaalalle ja hoitolaitokselle tunnustuksen elinsiirtojen suorittamisesta, ja tulokset ovat olleet tyydyttävät.

42: sta HOTA: n valtuuttamasta sairaalasta 28: ssa tehtiin munuaisensiirtoja 5 päivän syyskuuta 2007 ja 31 päivän joulukuuta 2009 välisenä aikana (Taulukko 3). Useimmat Punjabin sairaalat suorittivat elinsiirtoja luovuttajilta, jotka eivät liittyneet niiden vastaanottajiin; luovuttaja-vastaanottaja-analyysi oli kuitenkin kaikissa tapauksissa HOTA-lainsäädännön normien ja ohjeiden mukainen.

Täytäntöönpanohaasteet

säädöksen haastaminen liittovaltion Shariatuomioistuimessa

vastamielenosoittajat, jotka pyrkivät ylläpitämään lainvalmistelua edeltävää tilannetta, yrittivät kumota lain tosiasiallisen täytäntöönpanon liittovaltion Shariatuomioistuimeen jätetyllä vetoomuksella. Vetoomuksen tarkoituksena oli poistaa lain asettamat rajoitukset lahjoittajille ja mahdollisille ulkomaisille vastaanottajille väittäen niiden olevan ristiriidassa islamilaisten periaatteiden kanssa. Vetoomuksessa vaadittiin myös, että lausekkeet, jotka liittyvät lainsäädännön 3 pykälään, joka koskee lähisukulaisten tekemiä luovutuksia, 5 pykälään, joka koskee arviointikomiteaa, ja 7 pykälään, jossa kielletään luovutukset ulkomaalaisille, julistettaisiin islamilaisiksi ja kumottaisiin. Liittovaltion Shariatuomioistuin hylkäsi yksimielisesti vetoomuksen 12 kuulemistilaisuudessa, joihin osallistui asiantuntijoita, uskonoppineita, ihmisoikeusaktivisteja ja lääketieteen ammattilaisia nimellä amicus curiae, ja vahvisti, että elinsiirtojen eettinen käytäntö on jalo teko, jonka Islam hyväksyy täysin, kun taas ihmiselinten myynti ei ole sallittua. Tuomioistuin vahvisti myös, että elinsiirtoja ihmisen elinten ja kudosten asetus 2007 ei ole ristiriidassa islamin periaatteita.

Pakistanin korkeimman oikeuden ilmoitus

Pakistanin korkein oikeus ilmaisi 23.kesäkuuta 2009 huolensa siitä, että ihmiselinten myynti elinsiirtoa varten jatkuu määräyksestä huolimatta. Tuomioistuimen jäsen totesi, että” näyttää siltä, että säädöksen määräyksiä ei noudateta tiukasti ja huolimatta ihmiselinten myynnin kiellosta Pakistanissa, kauppaa käydään väitetysti joissakin sairaaloissa”, joiden nimet mainittiin Pakistanin Elinsiirtoyhdistyksen lähettämässä kirjeessä. Tämän voimakkaan oikeudellisen ilmoituksen seurauksena kyseisten yksityissairaaloiden omistajat vakuuttivat noudattavansa asetusta täysimääräisesti.

kansalliskokouksen, senaatin ja Pakistanin presidentin ratifioima lakialoite

13.marraskuuta 2009 kansalliskokous aloitti ihmiselinten ja-kudosten siirtoja koskevan lakialoitteen välittömästi saatuaan tukevan raportin pysyvältä Terveyskomitealtaan. Parlamentti hyväksyi lakiehdotuksen yksimielisesti ja ilmaisi nopeasti, miten tärkeänä lainsäätäjät pitävät elinsiirtojen sääntelyä Pakistanissa. Sen jälkeen 10.helmikuuta 2010 Pakistanin senaatti hyväksyi lakiehdotuksen ja 17. maaliskuuta 2010 Pakistanin presidentti allekirjoitti lakiehdotuksen.

Keskustelu

elinsiirtojen ja kaupan ongelmien kehittymistä voidaan todella arvostaa vain suhteessa kunkin maan vallitsevaan sosioekonomiseen ympäristöön . Pakistanissa ja muualla kehitysmaissa konkreettinen osa väestöstä elää köyhyysrajan alapuolella, mikä altistaa monet vähäosaiset yksilöt ja perheet elinluovutuksille . Suuret ammatilliset elimet, kuten Sindh Institute of Urology and Transplantation, Transplantation Society of Pakistan, Pakistanin Society of Nephrology ja Pakistanin Association of Urological Surgeons, jota WHO tukee, ovat ajaneet lainsäädäntöä, joka kieltää munuaisten myynnin elinsiirtoa varten yli 2 vuosikymmenen ajan. WHO on vuodesta 2004 lähtien antanut terveysministeriölle laajaa teknistä neuvontatukea elinsiirtojen eettisestä sääntelystä ja ehdottanut elinkaupan kieltämistä. Terveys-ja Sindhin Institute Urologian ja Elinsiirrot edelläkävijä laatimiseen lainsäädännön ja otti katalyyttinen rooli nopeuttaa teknisiä prosesseja säätelevä elinsiirtoja. Tätä hanketta tukivat lukuisat ammatti-ja kansalaisjärjestöt sekä media, joiden pohdinnat ja vaikuttaminen tuottivat riittävän äänen toiminnalle. Nämä ponnistelut loivat liiton terveysministeriön ja kansalliskokouksen pysyvän terveyskomitean välille, mikä huipentui yhteisesti mobilisoituun tekniseen ja poliittiseen tukeen, joka johti tämän lain hyväksymiseen.

säädöksen voimaantulon myötä mahdollisuudet muihin kuin muihin luovuttajiin rajoittuivat laissa säädettyihin poikkeustapauksiin, kun taas elinten ostamisesta ja myymisestä tuli laittomia ja rangaistavia rikoksia, mikä johti näiden käytäntöjen täydelliseen kieltämiseen, mukaan lukien elinten luovuttaminen ulkomaalaisille, ellei mukana ole sukulaisluovuttajia . Hallitus ja ammatilliset lääketieteelliset järjestöt tunnustivat selvästi tarpeen kehittää tehokas vainajien luovutusohjelma väestön elinsiirtotarpeiden kattamiseksi. Lisäksi suositellaan voimakkaasti toimenpiteitä, joilla lisätään elinten saatavuutta kuolleilta luovuttajilta. Tätä voitaisiin tukea terveydenhuollon ammattikoulutuksella, julkisella edunvalvonnalla ja edistämisellä, uskonoppineiden mobilisoinnilla ja tunnustuksella kuolleiden luovuttajien perheille .

perustuslain säännösten mukaisesti liittovaltion Shariatuomioistuimella on valta ja toimivalta testata lakeja Shariat-kriteerien perusteella uskonoppineiden avustuksella . Koska tuomioistuimella oli toimivalta päättää islamilaisia periaatteita koskevista laeista, se julisti, että elinsiirtolaki ei ollut islamin kieltojen vastainen.

lain täytäntöönpano on ylätasoinen tehtävä, jota ei voida saavuttaa, elleivät kaikki näihin toimiin osallistuvat sidosryhmät anna tukea. Siihen asti, kunnes kuolleiden luovutuksista tulee käytännön todellisuutta, Pakistanin terveydenhuoltojärjestelmällä on edessään haaste vastustaa elinkaupan ennakoitua houkutusta, sillä se aiheuttaa vakavan vaaran luovuttajien ja vastaanottajien hengelle, koska tällaiset laittomat käytännöt toteutuisivat mitä todennäköisimmin sellaisissa olosuhteissa, joita ei voida hyväksyä ja jotka vaarantaisivat ihmishenkiä. Tämän uuden lain onnistuminen riippuu siis hallituksen ja yhteiskunnan yhteisistä pyrkimyksistä torjua kaikkia mahdollisia lainrikkomuksia .

omavaraisuuden saavuttamiseksi elinsiirroissa terveydenhuollon ammattilaisten ja heidän yhdistystensä Pakistanissa on noudatettava lain säädettyjä normeja ja tehtävä elinsiirtoja eläviltä luovuttajilta siten, että fyysinen ja psyykkinen riski on mahdollisimman pieni . Näin vältetään yleisen luottamuksen vaarantuminen ja parannetaan terveydenhuoltojärjestelmän kykyä toimia tehokkaasti lain vaatimusten mukaisesti ja säilytetään tämän käytännön turvallisuus ja etiikka . Luovuttamispäätös tulee tehdä ympäristössä, jossa mahdollinen luovuttaja voi tehdä päätöksen itsenäisesti, ilman pakottamista tai pakottamista . HOTA: n valtuuttamista 42 sairaalasta 28 on tehnyt 1721 munuaisensiirtoa lainsäädännön mukaisesti. Prospektiiviset tutkimukset olisi tilattava lainsäädännön keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi ja sen arvioimiseksi, missä määrin munuaissiirtojen määrä vastaa odotettavissa olevaa elintenluovutuskuormaa Pakistanissa.

elinsiirtorakenteen kehittämisessä Pakistanissa suuret alueet vaativat julkista valistusta, mukaan lukien eettiset ja islamilaiset näkökulmat liittyen elävien elinten luovutukseen yleensä ja ruumiiden luovutukseen erityisesti . Vaikka tässä asiakirjassa keskitytään munuaisensiirtoon, lainsäädäntöä voidaan soveltaa muihinkin elinsiirtoihin eläviltä luovuttajilta ja ruumiiden luovuttajilta. Se voi toivottavasti edistää muiden elinten, kuten sarveiskalvojen, siirtämistä ja siten korjata nykytilanteen, jossa yli 90 prosenttia siirrettävistä sarveiskalvoista tuodaan maahan. Tarvitaan myös parempaa ymmärrystä ”aivokuolemasta”, laillisten perillisten oikeudesta korvaavaan päätöksentekoon vainajan odotetun tahdon puuttuessa ja valtion roolista, kun kyse on ruumiista, joita ei ole löydetty . Rikkojat mukana munuaiskauppaa voi edelleen valittaa korkeimpaan oikeuteen Muutoksenhakupenkki palauttaa Shariat tuomioistuimen tuomio, joten tarve juurruttaa korkean tason julkisen koulutuksen ja rakentaa liitto islamilaisten oppineiden ja lakimiehet.

elinsiirtopalvelujen kansanterveydellisen vaikutuksen arvioimiseksi terveysministeriön on perustettava sekä luovuttajia että vastaanottajia varten tietokanta, jota näitä palveluja tarjoavat keskukset tukevat. Terveydenhuoltojärjestelmän valmiuksia tarjota dialyysihoitoa loppuvaiheen krooniseen munuaisten vajaatoimintaan on vahvistettava, potilaiden sairastavuuden vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Lisäksi terveysministeriön olisi seurattava tarkasti kirurgisia, lääketieteellisiä ja immunosuppressiivisia protokollia ja luotava luovuttajille ja vastaanottajille pakollinen 2 vuoden seuranta lääketieteellisen, emotionaalisen ja psykososiaalisen tuen antamiseksi sekä arvioitava näiden toimenpiteiden tuloksia valtakunnallisesti.

1. ihmisen elinsiirto Euroopassa: yleiskatsaus. Luxembourg, Euroopan komissio, terveys-ja kuluttaja-asioiden pääosasto, kansanterveys-ja Riskinarviointiosasto, 2003.
2. Hakim NS, Paavilainen VE. Elin-ja solusiirtohistoria. Lontoo, Imperial College Press, 2003.
3. Song RL et al. Aivokuolemia ja elinsiirtoja koskeva lainsäädäntö: 969 vastaajan analyysi luokkakyselyllä. Hepatobiliaarinen Haimasairaus Kansainvälinen, 2009, 8(5):483-493.
4. WHO guiding principles on human cell, tissue and organ transplantation (päivitetty laitos). Geneve, Maailman terveysjärjestö, 2008 (EB 123/5) (http://www.who.int/transplantation/TxGP08-en.pdf).
5. lausunto ihmisen elinluovutuksesta ja elinsiirrosta. Edinburgh, World Medical Association, 2006.
6. Linden PK. Kiinteiden elinsiirtojen ja elinluovutusten historia. Kriittisen Hoidon Klinikat, 2009, 25(1):165-184.
7. Naqvi SAA et al. Munuaismyyjien sosioekonominen tutkimus Pakistanissa. Transplantation International, 2007, 20: 934-939.
8. Jafar TH. Elinkauppa: maailmanlaajuinen ratkaisu maailmanlaajuiseen ongelmaan. American Journal of Kidney Diseases, 2009, 54(6):1145-1157.
9. Al Qardawi Y. elinsiirto islamilaisessa šariassa. Paperi esiteltiin islamilaisen tutkimuksen seurakunnan konferenssissa Dohassa, Qatarissa, 2009.
10. Al-Khader AA. Iranin elinsiirto-ohjelma: kommentti islamilaisesta näkökulmasta. Nefrologinen Dialyysinsiirto, 2002, 17(2):213-215.
11. Rizvi SA, Naqvi SAA. Munuaiskorvaushoito Pakistanissa. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 1996, 7(4):404-408.
12. Shimazono Y. the state of the international organ trade: a provisional picture based on Integrated of available information. Maailman terveysjärjestön tiedote, 2007, 85(12):901-980.
13. Rizvi ah et al. Säännelty kompensoitu luovutus Pakistanissa ja Iranissa. Nykyinen mielipide elinsiirroista, 2009, 14 (2):124-128.
14. kansainvälinen elinsiirtoturismia ja elinkauppaa käsittelevä huippukokous: Istanbulin julistus elinkaupasta ja elinsiirtoturismista. Clinical Journal of American Society of Nephrology, 2008, 3(5):1227-1231.
15. the transplantation of human organs and kudokset: an ordinance. Ordinance Gazette of Pakistan, Government of Pakistan, 2007 (XLIII, 2007).
16. Abouna GM. Elinsiirtojen eettiset kysymykset. Lääketieteelliset periaatteet ja käytäntö, 2003, 12(1):54-69.
17. Pakistanin islamilaisen tasavallan perustuslaki 1973 (luku 3A, artikla 203). Islamabad, Pakistanin islamilainen tasavalta, 1973.
18. Usmani AQ. Munuaisbasaarista elinsiirtojen eettisiin käytäntöihin. Pakistan Journal of Medical Research, 2007, 46(3):56.
19. Rizvi SAH et al. Kaupalliset siirrot paikallisissa pakistanilaisissa vanded renals: a socio-economic and outcome study. Transplantation International, 2010, 22(6):615-621.
20. Noel L, Martin D. kehitys kohti kansallista omavaraisuutta elinsiirroissa . Maailman terveysjärjestön tiedote, 2009, 87: 647.
21. Robert DT, Miller FD. Kuolleen luovuttajan sääntö ja elinsiirto. New England Journal of Medicine, 2008, 359(7):674-675.
22. Aldawood A et al. Elinluovutus aivokuoleman jälkeen: yli viiden vuoden kokemus tertiäärisairaalassa. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 2007, 18(1):60-64.