medwireNews: den amerikanska FDA har godkänt receptfria diklofenak natrium topisk gel, 1% för tillfällig smärtlindring hos patienter med artros.

detta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel godkändes ursprungligen som receptbelagd läkemedel 2007, men kan nu erhållas receptfritt (OTC) efter en recept-till-OTC-omkopplingsprocess som visar att den är lämplig för självmedicinering enligt anvisningarna på etiketten.

”godkännande av ett bredare utbud av receptfria läkemedel har potential att förbättra folkhälsan genom att öka de typer av läkemedel som konsumenterna kan komma åt och använda som annars bara skulle vara tillgängliga på recept”, säger Karen Mahoney, från FDA: s Center for Drug Evaluation and Research, i ett pressmeddelande.

Diclofenac gel är indicerat för smärtlindring i leder som svarar på topisk behandling, särskilt de i händer, knän och fötter, och kan ta upp till 1 vecka att arbeta.FDA noterar att patienter bör söka medicinsk hjälp om deras artrossmärta inte förbättras efter 1 veckas användning av gelen, eller om mer än 21 dagars användning krävs, och varnar för att diklofenak kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner, särskilt bland personer med allergi mot aspirin.