Es posible que haya escuchado el rumor este verano sobre la pequeña píldora rosada de flibanserina, un medicamento experimental que se ha creado para aumentar la libido femenina. Esta píldora, hecha por Sprout Pharmaceuticals, es el primer medicamento que afirma aumentar el deseo sexual femenino y ha provocado intensos debates emocionales sobre si la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) debe aprobarla o no. El debate ha atraído mucha atención de los medios y la respuesta del público, todo lo cual puede ser confuso y engañoso dependiendo de la fuente. Estamos aquí para sintetizar la información.

¿Qué es flibanserina?

Flibanserin es la píldora que se dirige a la pérdida de libido en mujeres premenopáusicas al aumentar el deseo sexual y disminuir la angustia emocional. El medicamento experimental a menudo se conoce como «Viagra femenina».»Este apodo, sin embargo, es engañoso, ya que los dos medicamentos funcionan de maneras completamente diferentes. Viagra ayuda a los hombres a tener y mantener una erección al aumentar el flujo sanguíneo al pene. Por el contrario, la flibanserina se dirige al cerebro, no a los genitales.

Específicamente, el medicamento cambia el equilibrio de tres sustancias químicas clave en el cerebro: dopamina, norepinefrina y serotonina. La dopamina es un neurotransmisor que ayuda a controlar los centros de placer y recompensa del cerebro y se incrementa con la droga para ayudar a aumentar el interés en el sexo. La norepinefrina es un neurotransmisor que ayuda al cerebro a controlar nuestra atención y concentración. Se dice que la selección y el aumento de estos dos productos químicos aumentan los «factores excitatorios para el sexo».»La droga también disminuye la serotonina, que se sabe que disminuye el deseo sexual.

Los debates

Antes de este año, la flibanserina ha sido rechazada dos veces por la FDA. El primer rechazo se produjo en 2010 por ambas preocupaciones de los efectos secundarios citados, que incluyeron náuseas, mareos y somnolencia, así como su limitada eficacia demostrada en ensayos clínicos. Tres años más tarde, en 2013, el medicamento fue rechazado nuevamente por continuar mostrando beneficios limitados para los pacientes; la agencia dijo que se necesitaban estudios adicionales para demostrar que los beneficios del medicamento superaban los riesgos.

A principios de junio de 2015, el medicamento se presentó una vez más ante el comité asesor de la FDA y el comité votó a favor de aprobar la píldora siempre y cuando existan medidas significativas para asegurarse de que las mujeres sean conscientes de los riesgos y efectos secundarios. Si bien el comité votó a favor, el debate sigue creciendo sobre si la FDA debe seguir o no la sugerencia del comité.

El primer punto es que los beneficios de la droga son controvertidos. Los ensayos clínicos de flibanserin informaron que las mujeres que tomaron el medicamento tuvieron un aumento promedio de 1.0 eventos sexuales más satisfactorios por mes que las mujeres que tomaron un placebo. La efectividad, por lo tanto, es debatida: algunas personas dicen que un episodio adicional de sexo satisfactorio al mes es significativo, mientras que otros dicen que no es suficiente un aumento para considerarse efectivo.

Un segundo punto de debate se refiere a los efectos secundarios de la droga. Todos los medicamentos tienen efectos secundarios y los enumerados para la flibanserina incluyen somnolencia, náuseas y mareos. También hay informes de desmayos y somnolencia, que se ha demostrado que conducen a un mayor riesgo de accidentes, y hay preocupaciones sobre el posible aumento del riesgo de estos efectos secundarios cuando la droga se combina con alcohol. Otra área de preocupación que se ha expresado es que se desconoce si la flibanserina interfiere con los antidepresivos ISRS, como el Prozac, que aumentan los niveles de serotonina en el cerebro.

Uno de los riesgos más apremiantes identificados por las personas que desconfían del medicamento es el riesgo desconocido para la salud a largo plazo. Los ensayos clínicos fueron demasiado cortos para identificar los posibles riesgos a largo plazo de tomar la píldora diariamente.

El otro gran debate gira en torno a la idea de que la campaña para esta droga está simplificando demasiado la sexualidad femenina y transformando la sexualidad en un problema médico. Según Adriane Fugh-Berman, que estudia compañías farmacéuticas en la Universidad de Georgetown, esto se ve como parte de una tendencia más amplia en los Estados Unidos de que las compañías farmacéuticas «medicalizan la experiencia humana normal» y convierten «todo en una enfermedad que necesita una píldora».»No es raro que las mujeres tengan síntomas de baja libido y algunos argumentan que los medicamentos no son la respuesta para todos. La libido baja puede ser el síntoma de muchos problemas diferentes para los que la flibanserina podría no ser la mejor solución, incluidas las hormonas fluctuantes, la depresión, la fatiga, el estrés, la dinámica interpersonal con una pareja y la falta de juegos previos, entre otros problemas farmacológicos, psicológicos y físicos. Las personas del otro lado del debate argumentan que, dado que las mujeres, a diferencia de los hombres, aún no tienen un medicamento que aborde el bajo deseo sexual, la aprobación de la flibanserina es crucial para este avance científico y social para las mujeres.

Como pueden ver, el debate es complicado. Mientras que muchas organizaciones están impulsando la píldora para dar a las mujeres la primera píldora para la libido, otras dudan de que no haya suficientes datos para que las mujeres tomen decisiones informadas sobre tomar la píldora. La FDA está lista para tomar su decisión final el 18 de agosto o antes.