Efectos secundarios de Mirena

Mirena es un dispositivo intrauterino anticonceptivo (DIU) en forma de t construido de plástico liberador de medicamentos que contiene levonorgestrel, una hormona anticonceptiva. El medicamento se libera lentamente del dispositivo durante un período de al menos 5 años cuando se pretende retirarlo y reemplazarlo. Se ha informado que Mirena es más del 99% eficaz en la prevención del embarazo y se ha utilizado en más de 150 millones de mujeres en todo el mundo.

Al igual que todos los medicamentos, la hormona en Mirena puede causar efectos secundarios, principalmente causados por la acción hormonal localizada cuando el medicamento se libera en el útero. Sin embargo, en algunos casos, debido a que la hormona está contenida en un dispositivo médico implantado, las complicaciones pueden ser graves. Muchas mujeres han sufrido efectos secundarios graves y potencialmente mortales después de recibir Mirena y su fabricante, Bayer Healthcare, se ha enfrentado a miles de demandas por los efectos secundarios de Mirena.

Efectos secundarios comunes de Mirena

Los efectos secundarios más comunes de Mirena son causados por la hormona levonorgestrel, que se libera desde el dispositivo al útero. Como los niveles hormonales producidos por el dispositivo son más bajos que otras formas de anticonceptivos hormonales, la mayoría de los efectos secundarios son de leves a moderados y desaparecerán después de un período de tiempo.

La mayoría de las nuevas usuarias de Mirena experimentan algunos cambios en su ciclo menstrual con sangrado y manchas irregulares. Muchos experimentarán períodos más ligeros y 1 de cada 5 usuarias dejará de tener un período menstrual durante el primer año.

Otros efectos secundarios de leves a moderados de Mirena también están relacionados con la hormona levonorgestrel e incluyen:

• Náuseas
• Nerviosismo
• Dolores de cabeza o migrañas
• Desarrollo de acné
• Aumento de peso
• Sensación de hinchazón
• Cambios de humor o depresión
• Flujo vaginal
• Sensibilidad o dolor en los senos
• Dolor pélvico durante los períodos
• Quistes no cancerosos en el ovario
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  En los casos más graves, los efectos secundarios de Mirena y las complicaciones, incluido el sangrado intenso, pueden ser graves o poner en peligro la vida.

  Perforación y migración de Mirena

  Mirena está diseñado para implantarse en el útero y dejarse en su lugar durante un período de 5 años, pero en algunos pacientes, el dispositivo se desabrocha y «migra» a otra área, donde puede causar daños graves, incluida la perforación de órganos.

  Con mayor frecuencia, cuando se produce la migración de Mirena, el dispositivo se desplaza hacia el interior del útero, donde puede erosionarse y causar perforación de la pared uterina. Si el dispositivo viaja a través de la pared uterina, puede resultar en la perforación de órganos reproductivos como el cuello uterino, los ovarios o las trompas de Falopio, o puede dañar órganos abdominales como la vejiga, los intestinos o los riñones.

  La migración de mirena y la perforación de órganos generalmente requerirán cirugía para extraer el dispositivo, controlar el sangrado y reparar o reconstruir los tejidos dañados. Si los órganos reproductores se han visto significativamente afectados, la fertilidad futura puede ser limitada. Los pacientes con perforación de órganos también han desarrollado tejido cicatricial y dolor crónico que no se trata fácilmente.

  Mirena y Enfermedad Inflamatoria Pélvica

  Mirena también aumenta el riesgo de enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), una infección bacteriana grave que afecta el útero y otros órganos reproductores. El riesgo es más alto durante los primeros 20 días después de la colocación y las pacientes que tienen una infección vaginal existente en el momento de la colocación de Mirena tienen más probabilidades de contraer EIP.

  Si la EIP no se trata, puede causar daño grave y permanente y puede resultar en pérdida de fertilidad. La EIP también puede aumentar el riesgo de embarazo ectópico, una ocurrencia potencialmente mortal. La EIP no tratada puede provocar el crecimiento de tejido cicatricial doloroso que requiere tratamiento quirúrgico y, en algunos casos, requiere una histerectomía total para extirpar todos los órganos reproductivos. Muchos pacientes con EIP continúan teniendo dolor pélvico intenso mucho después de que la infección se haya resuelto.

  los Síntomas de la enfermedad inflamatoria pélvica incluyen:

  • Náuseas y vómitos
  • Fiebre alta o escalofríos
  • Dolor al orinar
  • Dolor durante el coito
  • Flujo vaginal amarillento o verdoso
  • Sensibilidad o dolor sordo en el estómago o el abdomen

  Los síntomas de la EIP deben tratarse de inmediato para minimizar el daño permanente.

  Efectos secundarios de Mirena y embarazo

  Aunque se considera que Mirena es más del 99% eficaz, algunas mujeres aún pueden quedar embarazadas durante el uso. En muchos casos, se recomendará la interrupción del embarazo, pero las mujeres que quedan embarazadas mientras usan Mirena también pueden experimentar un aborto espontáneo o incluso séptico.

  El aborto espontáneo ocurre repentinamente sin precipitación, pero en algunos casos, no todo el tejido endometrial se desprende del útero. El problema endometrial o fetal que se deja atrás puede infectarse y, si no se trata, puede provocar sepsis que ponga en peligro la vida. Los síntomas de embarazo deben comunicarse a un profesional sanitario y los síntomas de aborto espontáneo o de infección deben tratarse inmediatamente.

  Embarazo ectópico de Mirena

  Los estudios clínicos de Mirena indican que el dispositivo tiene una tasa de fracaso del embarazo del 0,8% durante un período de 5 años y las estimaciones muestran que la mitad de estos serán embarazos ectópicos. En el embarazo normal, una vez que el óvulo es fertilizado, viaja al útero y se adhiere a la pared uterina. El embarazo ectópico ocurre cuando el óvulo fertilizado se adhiere fuera del útero. Con mayor frecuencia, el embarazo ectópico ocurre en las trompas de Falopio y se puede llamar embarazo «tubárico», pero también puede ocurrir en otras áreas como el cuello uterino, los ovarios, los intestinos u otro órgano abdominal.

  Los embarazos ectópicos no se consideran viables y, en la mayoría de los casos, requieren extirpación quirúrgica. Si se descubre lo suficientemente temprano, la terminación quirúrgica se puede realizar a través de laparoscopia, pero los casos de emergencia generalmente requerirán cirugía abdominal.

  Si no se realiza la extirpación quirúrgica, las células en división del embrión crecerán demasiado grandes y pueden romper la trompa de falopio. Esto puede provocar una hemorragia grave que puede poner en peligro la vida. Una paciente que ha tenido un embarazo ectópico puede tener un mayor riesgo de embarazo ectópico futuro. Algunas pacientes experimentan síntomas tempranos de embarazo ectópico de dolor abdominal, inflamación y síntomas generales de embarazo, pero otras son asintomáticas hasta que se rompe el tejido.

  Los síntomas del embarazo ectópico que pueden indicar ruptura o hemorragia incluyen:

  • Dolor abdominal repentino y agudo
  • Sangrado vaginal inesperado
  • Mareos o desmayos
  • Náuseas y vómitos
  • Presión en el recto
  • Presión arterial baja
  • Frecuencia cardíaca rápida
  • Hinchazón abdominal

  Cualquier síntoma de embarazo que se presente mientras se usa Mirena debe notificarse a un profesional médico. Los signos o síntomas de embarazo ectópico roto o sangrado deben tratarse como una emergencia médica.

  Demanda por efectos secundarios de Mirena

  Miles de mujeres que se lesionaron o desarrollaron efectos secundarios graves después de recibir Mirena han presentado demandas contra el fabricante del DIU, Bayer Healthcare. Las demandas afirman que Bayer es responsable de fabricar un dispositivo peligroso y defectuoso y no advirtió adecuadamente a la comunidad médica y al público sobre los riesgos de Mirena. Los demandantes están buscando una compensación por sus lesiones para cubrir los costos médicos, la pérdida de salarios, el dolor y el sufrimiento y, en algunos casos, la pérdida de fertilidad futura.

  A pesar de las reclamaciones relacionadas con este producto, el medicamento/dispositivo médico permanece aprobado por la FDA de los Estados Unidos.