Objetivo: Este estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos se llevó a cabo en Europa, Sudáfrica y Australia para comparar la eficacia clínica y microbiológica y la tolerabilidad de un antibiótico de cefalosporina, cefdinir, con los de cefaclor en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas.
Métodos: Los pacientes fueron aleatorizados en un 1:1 proporción de 5 días de tratamiento con 100 mg de cefdinir dos veces al día o 250 mg de cefaclor tres veces al día.
Resultados: Un total de 661 pacientes fueron aleatorizados a tratamiento. Eran 90% mujeres, con una edad media de 44 años. No hubo diferencias clínicamente importantes entre los grupos en términos de características demográficas o síntomas al ingreso. Los patógenos aislados con mayor frecuencia en los urocultivos de admisión fueron Escherichia coli (383 pacientes), Proteus mirabilis (20 pacientes), Staphylococcus saprophyticus (14 pacientes) y Klebsiella pneumoniae (9 pacientes). De los patógenos de admisión con resultados de susceptibilidad documentados, significativamente más fueron resistentes al cefaclor (6,7%) que al cefdinir (3,7%; P < 0,003). Significativamente más aislamientos de admisión de E. coli fueron resistentes al cefaclor (5,1%) que al cefdinir (2,0%; P < 0,007). Se evaluó la eficacia de un total de 383 pacientes, 196 en el grupo de cefdinir y 187 en el grupo de cefaclor. Las tasas de curación clínica y las tasas de respuesta microbiológica para el cefdinir y el cefaclor fueron estadísticamente equivalentes a los 5 a 9 días después del tratamiento (visita para la prueba de curación), utilizando un enfoque de IC del 95%. La tasa de eventos adversos relacionados con el tratamiento fue mayor en los pacientes tratados con cefdinir (20,2%) que en los pacientes tratados con cefaclor (13,0%; P = 0,025), debido principalmente a la mayor frecuencia de diarrea en el primer grupo. Sin embargo, solo 4 pacientes (1,2%) interrumpieron el tratamiento con cefdinir debido a diarrea.
Conclusión: La terapia empírica con cefdinir parece ser una opción razonable para los pacientes con infección del tracto urinario sin complicaciones en los que está indicado el tratamiento con cefalosporina.