Generiskt Namn: Difenhydraminhydroklorid
doseringsform: oral lösning

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 19 februari 2021.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• professionell
• tips
• interaktioner
• mer

Rx endast

difenhydramin beskrivning

Difenhydraminhydroklorid är ett antihistaminläkemedel med det kemiska namnet 2-(difenylmetoxi)-n,n-dimetyletylaminhydroklorid och har molekylformeln C 17h 21no•hci (molekylvikt 291,82). Det förekommer som ett vitt luktfritt, kristallint pulver och är fritt lösligt i vatten och alkohol. Strukturformeln är som följer:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

en oral engångsdos av Difenhydraminhydroklorid absorberas snabbt med maximal aktivitet på ungefär en timme. Varaktigheten av aktiviteten efter en genomsnittlig dos Difenhydraminhydroklorid är från fyra till sex timmar. Difenhydramin är brett fördelat i hela kroppen, inklusive CNS. Lite, om något, utsöndras oförändrat i urinen; de flesta framträder som nedbrytningsprodukterna av metabolisk omvandling i levern, som nästan helt utsöndras inom 24 timmar.

indikationer och användning för difenhydramin

Difenhydraminhydroklorid i oral form är effektiv för följande indikationer:

antihistamin

för allergisk konjunktivit på grund av livsmedel; milda, okomplicerade allergiska hud manifestationer av urtikaria och angioödem; förbättring av allergiska reaktioner mot blod eller plasma; dermatografism; som terapi för anafylaktiska reaktioner som kompletterar epinefrin och andra standardåtgärder efter att de akuta manifestationerna har kontrollerats.

åksjuka

för aktiv och profylaktisk behandling av åksjuka.

Antiparkinsonism

för parkinsonism (inklusive läkemedelsinducerad) hos äldre som inte kan tolerera mer potenta medel; milda fall av parkinsonism (inklusive läkemedelsinducerad) i andra åldersgrupper; i andra fall av parkinsonism (inklusive läkemedelsinducerad) i kombination med centralt verkande antikolinerga medel.

nattlig sömnhjälp.

kontraindikationer

användning hos nyfödda eller för tidiga spädbarn

detta läkemedel ska inte användas till nyfödda eller för tidiga spädbarn.

användning hos ammande mödrar

på grund av den högre risken för antihistaminer för spädbarn i allmänhet och för nyfödda och prematurer i synnerhet är antihistaminbehandling kontraindicerad hos ammande mödrar.

antihistaminer är också kontraindicerade under följande tillstånd

överkänslighet mot Difenhydraminhydroklorid och andra antihistaminer med liknande kemisk struktur.

varningar

antihistaminer ska användas med stor försiktighet hos patienter med trångvinkelglaukom, stenoserande magsår, pyloroduodenal obstruktion, symtomatisk prostatahypertrofi eller obstruktion i urinblåsan.

användning hos pediatriska patienter

hos pediatriska patienter, särskilt antihistaminer vid överdosering kan orsaka hallucinationer, kramper eller dödsfall. Liksom hos vuxna kan antihistaminer minska mental vakenhet hos barn. I den unga pediatriska patienten, särskilt, de kan producera excitation.

användning hos äldre (cirka 60 år eller äldre)

antihistaminer är mest troliga att orsaka yrsel, sedering och hypotoni hos äldre patienter.

försiktighetsåtgärder

allmänt

Difenhydraminhydroklorid har en atropinliknande verkan och bör därför användas med försiktighet hos patienter med en historia av bronkial astma, ökat intraokulärt tryck, hypertyreoidism, hjärt-kärlsjukdom eller hypertoni. Använd med försiktighet till patienter med lägre luftvägssjukdom inklusive astma.

Information för patienter

patienter som tar Difenhydraminhydroklorid bör informeras om att detta läkemedel kan orsaka dåsighet och har en additiv effekt med alkohol. Patienter bör varnas för att delta i aktiviteter som kräver mental vakenhet som att köra bil eller använda apparater, maskiner etc.

läkemedelsinteraktioner

Difenhydraminhydroklorid har additiva effekter med alkohol och andra CNS-depressiva medel (hypnotika, lugnande medel, lugnande medel etc.). MAO-hämmare förlänger och intensifierar de antikolinerga (torkande) effekterna av antihistaminer.

karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet

långtidsstudier på djur för att bestämma mutagen och karcinogen potential har inte utförts.

graviditet

graviditet kategori B

reproduktionsstudier har utförts på råttor och kaniner i doser upp till 5 gånger humandosen och har inte visat några tecken på nedsatt fertilitet eller skada på fostret på grund av Difenhydraminhydroklorid. Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Eftersom djurreproduktionsstudier inte alltid är prediktiva för mänskligt svar, bör detta läkemedel endast användas under graviditet om det är klart nödvändigt.

pediatrisk användning

Difenhydraminhydroklorid ska inte användas till nyfödda och för tidiga spädbarn (se kontraindikationer).

Difenhydraminhydroklorid kan minska mental vakenhet eller, hos den unga pediatriska patienten, orsaka excitation. Överdosering kan orsaka hallucinationer, kramper eller dödsfall (se varningar och överdosering).

Se även avsnittet dosering och administrering.

biverkningar

de vanligaste biverkningarna understryks.

1. allmänt: urtikaria, läkemedelsutslag, anafylaktisk chock, ljuskänslighet, överdriven svettning, frossa, torrhet i munnen, näsan och halsen.
2. kardiovaskulärt System: Hypotension, huvudvärk, hjärtklappning, takykardi, extrasystoler.
3. hematologiskt System: hemolytisk anemi, trombocytopeni, agranulocytos.
4. nervsystemet: Sedering,sömnighet,yrsel, stördsamordning, trötthet, förvirring, rastlöshet, excitation, nervositet, tremor, irritabilitet, sömnlöshet, eufori, parestesi, suddig syn, diplopi, svimmelhet, tinnitus, akut labyrintit, neurit, kramper.
5. GI-System: epigastrisk nöd, anorexi, illamående, kräkningar, diarre, förstoppning.
6. GU-System: urinfrekvens, svår urinering, urinretention, tidiga menstruationer.
7. andningssystem: förtjockning av bronkialsekretioner, täthet i bröstet eller halsen och väsande andning, nasal stuffiness.

överdosering

antihistamin överdosreaktioner kan variera från depression i centrala nervsystemet till stimulering. Stimulering är särskilt sannolikt hos pediatriska patienter. Atropinliknande tecken och symtom, muntorrhet; fasta, dilaterade pupiller; rodnad och gastrointestinala symtom kan också uppstå.

om kräkningar inte har inträffat spontant ska patienten induceras att kräkas. Detta görs bäst genom att få honom att dricka ett glas vatten eller mjölk, varefter han ska göras till gag. Försiktighet mot aspiration måste vidtas, särskilt hos spädbarn och barn.

om kräkningar misslyckas indikeras magsköljning inom 3 timmar efter intag och även senare om stora mängder mjölk eller grädde gavs i förväg. Isotonisk eller 1/2 isotonisk saltlösning är den valda sköljlösningen.

saltlösning, som mjölk av magnesia, genom osmos drar vatten in i tarmen och är därför värdefulla för deras verkan vid snabb utspädning av tarminnehållet.

stimulantia ska inte användas.

vasopressorer kan användas för att behandla hypotoni.

difenhydramin dosering och administrering

dosering bör individualiseras beroende på patientens behov och svar.

en oral engångsdos av Difenhydraminhydroklorid absorberas snabbt med maximal aktivitet på ungefär en timme. Varaktigheten av aktiviteten efter en genomsnittlig dos Difenhydraminhydroklorid är från fyra till sex timmar.

vuxna

25 till 50 mg tre eller fyra gånger dagligen. Den nattliga sömnhjälpdosen är 50 mg vid sänggåendet.

pediatriska patienter, andra än för tidigt födda barn och nyfödda

12.5 till 25 mg tre eller fyra gånger dagligen. Maximal daglig dos som inte överstiger 300 mg. För läkare som vill beräkna dosen utifrån kroppsvikt eller yta är den rekommenderade dosen 5 mg/kg/24 timmar eller 150 mg/m 2/24 timmar.det finns inga Data om användning av Difenhydraminhydroklorid som sömnhjälp på natten hos barn under 12 år.

grunden för att bestämma den mest effektiva doseringsregimen kommer att vara patientens svar på medicinering och tillståndet under behandling.

vid åksjuka rekommenderas full dos för profylaktisk användning, den första dosen som ska ges 30 minuter före exponering för rörelse och liknande doser före måltid och vid pensionering under exponeringstiden.

förvaring

Håll tätt stängt. Förvara på 20-25-25-C (68-77-77-F). . Skydda mot frysning och ljus.

hur levereras difenhydramin

varje 5 mL Difenhydraminhydroklorid Oral lösning USP (lila/röd färg, kanel/anis smak) innehåller 12.5 mg Difenhydraminhydroklorid med 14% alkohol och levereras i följande orala doseringsformer:

NDC 0121-0489-05: 5 ml endoskopp

NDC 0121-0489-00: fodralet innehåller 100 endoskoppar med 5 ml (0121-0489-05) förpackade i 10 brickor med 10 endoskoppar vardera.

NDC 0121-0978-10: 10 ml endoskopp

NDC 0121-0978-00: fodralet innehåller 100 endoskoppar på 10 ml (0121-0978-10) förpackade i 10 brickor med 10 endoskoppar vardera.

Pharmaceutical Associates, Inc.
Greenville, SC 29605

www.paipharma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

Medicinsk ansvarsfriskrivning