Generischer Name: Oxcarbazepin

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am 8. Juni 2020.

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Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von Oxcarbazepin. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Trileptal.

Zusammenfassend

Häufige Nebenwirkungen von Trileptal sind: Schwindel. Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Oxcarbazepin: Suspension zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Oxcarbazepin (der in Trileptal enthaltene Wirkstoff)kann neben seinen Nebenwirkungen einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Oxcarbazepin eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Veränderung des Sehvermögens
• Veränderung des Gehens oder Gleichgewichts
• Ungeschicklichkeit oder Unruhe
• Husten
• Weinen
• Schwindel
• Doppelsehen
• falsches Gefühl des Wohlbefindens
• Gefühl der ständigen Bewegung des Selbst oder der Umgebung
• Fieber
• mentale depression
• Drehgefühl
• Niesen
• Halsschmerzen
• unkontrollierte Hin- und Her- oder rollende Augenbewegungen

Seltener

• Unruhe
• Unbeholfenheit
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen
• Blutergüsse
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• vermindertes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• häufige Stürze
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhte durst
• Bewusstlosigkeit
• Gedächtnisverlust
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
• Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen oder Wangenknochen
• Probleme mit koordination
• Zittern oder Zittern der Arme, Beine, Hände und Füße
• Krampfanfälle
• Hautausschlag
• verstopfte oder laufende Nase
• Engegefühl in der Brust
• Probleme beim Gehen
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Gefühle
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Selten

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• blutende oder verkrustete Wunden auf den Lippen
• brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Nesselsucht oder Striemen, Juckreiz
• Reizbarkeit
• Gelenkschmerzen
• große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, augenlider, Lippen, Zunge, Hals, Hände, Beine, füße oder Genitalien
• Muskelschmerzen oder -schwäche
• violette Flecken auf der Haut
• rektale Blutung
• Rötung, Blasenbildung, Peeling oder Lockerung der Haut
• Unruhe
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Magenverstimmung
• Schwellung der Beine
• geschwollene Drüsen

Inzidenz nicht bekannt

• Schwarzer, teriger Stuhl
• Blähungen
• Verstopfung
• dunkler Urin
• Abnahme der Körpergröße
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• Schluckbeschwerden
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• Kältegefühl
• Haarausfall
• Feindseligkeit
• Verdauungsstörungen
• Appetitlosigkeit
• Bewusstlosigkeit
• Muskelsteifheit oder Zuckungen
• Übelkeit
• Schmerzen im Rücken, in den Rippen, Armen oder Beinen
• schmerzen im Bauch, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise nach hinten ausstrahlen
• Stampfen, langsamer Herzschlag
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• schnelle Gewichtszunahme
• starke Schläfrigkeit
• Schwellung des Gesichts, geschwollene, schmerzhafte oder zarte Lymphknoten im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Dumpfheit oder Trägheit
• Erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Oxcarbazepin können treten auf, die normalerweise keine ärztliche Behandlung benötigen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Bauchschmerzen

Seltener

• Akne
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• blutige Nase
• Veränderung des Geschmackssinns
• Durchfall
• schwierigkeiten beim Sprechen
• Trockenheit des Mundes
• Gefühl von Wärme und Rötung von Gesicht, Hals, Armen und gelegentlich Brust
• Sodbrennen
• vermehrtes Schwitzen
• vermehrtes Wasserlassen
• Juckreiz der Vagina
• Schlafstörungen

Medizinisches Fachpersonal

Gilt für Oxcarbazepin: Suspension zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Allgemein

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Schwindel, Schläfrigkeit, Diplopie, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Ataxie, Sehstörungen, Bauchschmerzen, Tremor, Dyspepsie, Gangstörungen, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsstörungen und Asthenie. In klinischen Studien bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 4 Jahren war die am häufigsten berichtete Nebenwirkung Schläfrigkeit.

Zu den Nebenwirkungen, die am häufigsten mit dem Absetzen von Oxcarbazepin (dem in Trileptal enthaltenen Wirkstoff) einhergingen, gehörten Schwindel, Erbrechen, Übelkeit, Diplopie und Schläfrigkeit.

Nervensystem

Sehr häufig (10% oder mehr): Gangstörungen, Ataxie, Schwindel, Kopfschmerzen, Nystagmus, Somnolenz, Tremor

Häufig (1% bis 10%): Abnorme Koordination, abnormales EEG, Amnesie, Ataxie, Gleichgewichtsstörung, verschlimmerte Krämpfe, Schädelverletzung nicht anders angegeben, Dysmetrie, Gangstörung, Hypästhesie, Konzentrationsstörungen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Sprachstörung, Geschmacksperversion

Häufigkeit nicht angegeben: Aura, Bewusstseinsstörung, Dystonie, extrapyramidale Störung, Hemiplegie, Hyperreflexie, Hyperkinesie, Hyporeflexie, Hypokinesie, Hypotonie, Migräne, Muskelhypertonie, Neuralgie, okulogyrische Krise, Lähmung, Synkope, Tinnitus

Das Muster der Anfälle nach Absetzen von Oxcarbazepin deutet eher auf ein Rebound-Phänomen als auf einen Verlust der therapeutischen Wirksamkeit hin.

Psychiatrisch

Gepoolte Analysen von 199 placebokontrollierten klinischen Studien mit 11 verschiedenen Antiepileptika, die im Median 12 Wochen dauerten, zeigten, dass Patienten, die Antiepileptika erhielten, etwa das doppelte Risiko für suizidales Verhalten oder Suizidgedanken hatten (0,43%) im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten (0,22%). Das erhöhte Risiko für suizidales Verhalten und Suizidgedanken wurde bereits eine Woche nach Beginn des Antiepileptikums beobachtet und setzte sich über 24 Wochen fort.

Häufig (1% bis 10%): Abnormales Denken, Unruhe, Angst, Apathie, Verwirrtheit, Depression, Schlaflosigkeit, emotionale Labilität, Nervosität

Häufigkeit nicht berichtet: Aggressive Reaktion, Angst, Angst, Aphasie, Delirium, Täuschung, Dysphonie, Euphorie, Hysterie, manische Reaktion, Panikstörung, Paronirie, Persönlichkeitsstörung, Psychose, Benommenheit, Selbstmordverhalten und -ideen

Dermatologisch

Häufig (1% bis 10%): Akne, Alopezie, Blutergüsse , vermehrtes Schwitzen, Purpura, Hautausschlag

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Urtikaria

Sehr selten (weniger als 0,01%): Angioödem, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)

Häufigkeit nicht berichtet: Kontaktdermatitis, Ekzem, erythematöser Hautausschlag, Gesichtsausschlag, Follikulitis, Juckreiz im Genitalbereich, Hitzeausschlag, makulopapulöser Hautausschlag, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Psoriasis, Purpura, Hauterkrankungen, Vitiligo

Berichte nach Markteinführung: Akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP)

Patienten mit der Das humane Leukozytenantigen (HLA) -Allel B * 1502 oder HLA-A * 3101 kann ein erhöhtes Risiko für das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und die toxische epidermale Nekrolyse (TEN) aufweisen. Das Vorhandensein des HLA-A * 3101-Allels kann auch das Risiko für Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie (DRESS) oder weniger schwerer akuter generalisierter exanthematöser Pustulose (AGEP) und makulopapulärem Ausschlag erhöhen.

Seltene Fälle von Angioödemen wurden bei Patienten nach Einnahme der ersten oder nachfolgenden Dosen von Oxcarbazepin berichtet.

Überempfindlichkeit

Häufig (1% bis 10%): Allergie

Sehr selten (weniger als 0,01%): Überempfindlichkeit (einschließlich Multiorganüberempfindlichkeit), anaphylaktische Reaktionen

Häufigkeit nicht berichtet: Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)

Seltene Fälle von Anaphylaxie wurden bei Patienten nach Einnahme der ersten oder nachfolgenden Dosen von Oxcarbazepin berichtet.Multiorganüberempfindlichkeit ist im Allgemeinen durch Anzeichen und Symptome wie abnormale Leberfunktionstests, Hautausschlag und Fieber gekennzeichnet. Andere Organe oder Symptome, die betroffen sein können, umfassen das Blut- und Lymphsystem (z. B. Lymphadenopathie, Eosinophilie, Leukopenie, Splenomegalie), die Leber (z. B. abnormale Leberfunktionstests, Hepatitis), Muskeln und Gelenke (z. Gelenkschwellung, Myalgie, Arthralgie), Nervensystem (z. B. hepatische Enzephalopathie), Niere (z. B. Proteinurie, interstitielle Nephritis, Nierenversagen) und Lunge (z. B. Dyspnoe, Lungenödem, Asthma, Bronchospasmen, interstitielle Lungenerkrankung).

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen

Häufig (1% bis 10%): Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Gastritis, Rektumblutung, Zahnschmerzen, Schmerzen im Oberbauch

Häufigkeit nicht angegeben: Gallenschmerzen, Blut im Stuhl, Cholelithiasis, Kolitis, Zwölffingerdarmgeschwür, Dysphagie, Enteritis, Aufstoßen, Ösophagitis, Blähungen, Magengeschwür, Zahnfleischbluten, Zahnfleischhyperplasie, Hämatemesis, Hämorrhoiden, Schmerzen im rechten Hypochondrium, Würgen, Sialoadenitis, Stomatitis, ulzerative Stomatitis, zahnärztliche Behandlung

Berichte nach Markteinführung: Pankreatitis

Kardiovaskulär

Häufig (1% bis 10%): Brustschmerzen, generalisiertes Ödem, Hitzewallungen, Hypotonie, Beinödem

Sehr selten (weniger als 0,01%): Arrhythmie, atrioventrikulärer Block, Hypertonie

Häufigkeit nicht berichtet: Bradykardie, Herzversagen, Hirnblutung, Herzklopfen, posturale Hypotonie, präkordiale Brustschmerzen, Tachykardie

Urogenital

Häufig (1% bis 10%): Harnwegsinfektion, Miktionshäufigkeit, Vaginitis

Häufigkeit nicht berichtet: Verminderte / erhöhte Libido, Dysurie, weibliches Fortpflanzungssystem, Zwischenblutungen, Leukorrhoe, Menorrhagie, Miktionshäufigkeit, Polyurie, Priapismus, Nierenschmerzen, Harnwegsschmerzen

Hämatologisch

Häufig (1% bis 10%): Lymphadenopathie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Leukopenie

Sehr selten (weniger als 0,01%): Agranulozytose, aplastische Anämie, Knochenmarkdepression, Neutropenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie

Hepatisch

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, erhöhte Leberenzyme

Sehr selten (weniger als 0,01%): Hepatitis

Häufigkeit nicht berichtet: Erhöhte GGT, erhöhte Serumtransaminase

Immunologisch

Häufig (1% bis 10%): Infektion, Virusinfektion

Häufigkeit nicht angegeben: Systemischer Lupus erythematodes

Metabolisch

Hyponatriämie in Verbindung mit Anzeichen und Symptomen wie Krampfanfällen, Verwirrtheit, Bewusstseinsverlust, Enzephalopathie, Sehstörungen, Erbrechen, Übelkeit und Folsäuremangel wurde sehr selten berichtet.

Häufig (1% bis 10%): Anorexie, Hyponatriämie, Durst, Gewichtszunahme

Häufigkeit nicht berichtet: Abnahme von T4 mit unklarer klinischer Signifikanz, Hyperglykämie, Hypokalzämie, Hypoglykämie, Hypokaliämie, Hypothyreose, erhöhter Appetit, Tetanie, Gewichtsverlust

Postmarketing-Berichte: Erhöhte Amylase, erhöhte Lipase

Muskuloskelettaler

Häufig (1% bis 10%): Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Verstauchungen und Zerrungen

Häufigkeit nicht berichtet: Muskuloskelettaler Eingriff

Berichte nach Markteinführung: Verminderte Knochenmineraldichte, Osteopenie, Osteoporose und Frakturen (Langzeittherapie)

Augen

Sehr häufig (10% oder mehr): Abnormale Akkommodation, abnormales Sehen, Diplopie

Häufig (1% bis 10%): Verschwommenes Sehen, Sehbehinderung/-störung

Häufigkeit nicht angegeben: Katarakt, Bindehautblutung, Augenödem, Hemianopie, Mydriasis, Photophobie, Skotom, Xerophthalmie

Andere

Sehr häufig (10% oder mehr): Müdigkeit, Schwindel

Häufig (1% bis 10%): Asthenie, Arzneimittelunverträglichkeit, Ohrenschmerzen, Ohrenentzündung, nicht anders angegeben, Herunterfallen, nicht anders angegeben, Unwohlsein, Fieber

Häufigkeit nicht angegeben: Trunkenheitsgefühl, Unwohlsein, Otitis externa, Ptosis , rigors

Renal

Häufigkeit nicht berichtet: Nierenstein

Respiratorisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Infektion der oberen Atemwege

Häufig (1% bis 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy