Vielleicht haben Sie diesen Sommer das Summen über die kleine rosa Flibanserin-Pille gehört, ein experimentelles Medikament, das entwickelt wurde, um die weibliche Libido zu steigern. Diese Pille, hergestellt von Sprout Pharmaceuticals, ist das erste Medikament, das behauptet hat, das sexuelle Verlangen von Frauen zu steigern, und hat intensive und emotionale Debatten darüber ausgelöst, ob die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) es genehmigen sollte oder nicht. Die Debatte hat viel Medienaufmerksamkeit und öffentliche Resonanz erregt, All dies kann je nach Quelle verwirrend und irreführend sein. Wir sind hier, um die Informationen zu synthetisieren.
Was ist Flibanserin?
Flibanserin ist die Pille, die auf die verlorene Libido bei Frauen vor der Menopause abzielt, indem sie das sexuelle Verlangen steigert und den emotionalen Stress verringert. Das experimentelle Medikament wurde oft als „weibliches Viagra“ bezeichnet.“ Dieser Spitzname ist jedoch irreführend, da die beiden Medikamente auf völlig unterschiedliche Weise wirken. Viagra hilft Männern, eine Erektion zu bekommen und zu halten, indem es den Blutfluss zum Penis erhöht. Im Gegensatz dazu zielt Flibanserin auf das Gehirn, nicht auf die Genitalien.Insbesondere verschiebt das Medikament das Gleichgewicht von drei Schlüsselchemikalien im Gehirn: Dopamin, Noradrenalin und Serotonin. Dopamin ist ein Neurotransmitter, der hilft, die Belohnungs- und Lustzentren des Gehirns zu kontrollieren und durch das Medikament erhöht wird, um das Interesse an Sex zu steigern. Noradrenalin ist ein Neurotransmitter, der dem Gehirn hilft, unsere Aufmerksamkeit und Konzentration zu kontrollieren. Das Targeting und die Zunahme dieser beiden Chemikalien sollen die „exzitatorischen Faktoren für Sex“ erhöhen.“ Das Medikament senkt auch Serotonin, von dem bekannt ist, dass es den Sexualtrieb verringert.
Die Debatten
Vor diesem Jahr wurde Flibanserin zweimal von der FDA abgelehnt. Die erste Ablehnung erfolgte im Jahr 2010 über beide Bedenken der genannten Nebenwirkungen, die Übelkeit, Schwindel und Schläfrigkeit sowie seine begrenzte Wirksamkeit in klinischen Studien gezeigt. Drei Jahre später, im Jahr 2013, wurde das Medikament erneut abgelehnt, weil es weiterhin begrenzte Vorteile für die Patienten zeigte – die Agentur sagte, dass zusätzliche Studien durchgeführt werden müssten, um zu zeigen, dass der Nutzen des Medikaments die Risiken überwiegt.
Anfang Juni 2015 wurde das Medikament erneut vor den beratenden Ausschuss der FDA gebracht und der Ausschuss stimmte für die Genehmigung der Pille, solange erhebliche Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, dass Frauen sich der Risiken und Nebenwirkungen bewusst sind. Während der Ausschuss dafür gestimmt hat, wächst die Debatte darüber, ob die FDA dem Vorschlag des Ausschusses folgen soll oder nicht.
Der erste Punkt ist, dass die Vorteile des Medikaments umstritten sind. Klinische Studien mit Flibanserin berichteten, dass Frauen, die das Medikament einnahmen, einen durchschnittlichen Anstieg von 1,0 befriedigenderen sexuellen Ereignissen pro Monat aufwiesen als Frauen, die ein Placebo einnahmen. Die Wirksamkeit wird daher diskutiert: Einige Leute sagen, dass eine zusätzliche Episode von befriedigendem Sex pro Monat signifikant ist, während andere sagen, dass es nicht genug ist, um als effektiv angesehen zu werden.
Ein zweiter Diskussionspunkt betrifft die Nebenwirkungen des Medikaments. Jedes Medikament hat Nebenwirkungen und die aufgeführten für Flibanserin sind Schläfrigkeit, Übelkeit und Schwindel. Es gibt auch Berichte über Ohnmacht und Schläfrigkeit, von denen gezeigt wurde, dass sie zu einem höheren Unfallrisiko führen, und es gibt Bedenken hinsichtlich des potenziellen erhöhten Risikos für diese Nebenwirkungen, wenn das Medikament mit Alkohol kombiniert wird. Ein weiterer besorgniserregender Bereich ist, dass nicht bekannt ist, ob Flibanserin SSRI-Antidepressiva wie Prozac stört, die den Serotoninspiegel im Gehirn erhöhen.
Eines der dringendsten Risiken, die von Menschen identifiziert werden, die sich vor dem Medikament hüten, ist das unbekannte langfristige Gesundheitsrisiko. Die klinischen Studien waren zu kurz, um die möglichen Langzeitrisiken der täglichen Einnahme der Pille zu identifizieren.Die andere große Debatte umgibt die Idee, dass die Kampagne für dieses Medikament die weibliche Sexualität zu stark vereinfacht und die Sexualität in ein medizinisches Problem verwandelt. Laut Adriane Fugh-Berman, die Pharmaunternehmen an der Georgetown University studiert, wird dies als Teil eines größeren Trends in den Vereinigten Staaten von Pharmaunternehmen gesehen, die „die normale menschliche Erfahrung medikalisieren“ und „alles in eine Krankheit verwandeln, die eine Pille braucht.“ Es ist nicht ungewöhnlich, dass Frauen Symptome einer geringen Libido haben, und einige argumentieren, dass Medikamente nicht die Antwort für alle sind. Niedrige Libido kann das Symptom für viele verschiedene Probleme sein, für die Flibanserin möglicherweise nicht die beste Lösung ist, einschließlich schwankender Hormone, Depressionen, Müdigkeit, Stress, zwischenmenschlicher Dynamik mit einem Partner und mangelndem Vorspiel, unter anderem pharmakologische, psychologische und physische Probleme. Menschen auf der anderen Seite der Debatte argumentieren, dass, da Frauen im Gegensatz zu Männern noch kein Medikament haben, das einen niedrigen Sexualtrieb anspricht, die Zulassung von Flibanserin für diesen wissenschaftlichen und gesellschaftlichen Durchbruch für Frauen entscheidend ist.
Wie Sie sehen, ist die Debatte kompliziert. Während viele Organisationen die Pille vorantreiben, um Frauen die erste Libido-Pille zu geben, zögern andere, dass es nicht genügend Daten gibt, damit Frauen fundierte Entscheidungen über die Einnahme der Pille treffen können. Die FDA wird ihre endgültige Entscheidung am oder vor August 18th treffen.