Generischer Name: Diphenhydraminhydrochlorid
Darreichungsform: Lösung zum Einnehmen

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am Februar 19, 2021.

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Diphenhydramin Beschreibung

Diphenhydraminhydrochlorid ist ein Antihistaminikum mit dem chemischen Namen 2-(diphenylmethoxy)-N,N -dimethylethylamin hydrochlorid und hat die Summenformel C 17H 21NO•HCI (Molekulargewicht 291,82). Es tritt als weißes geruchloses, kristallines Pulver auf und ist in Wasser und Alkohol frei löslich. Die Strukturformel lautet wie folgt:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

Eine einzelne orale Dosis Diphenhydraminhydrochlorid wird schnell resorbiert, wobei die maximale Aktivität in etwa einer Stunde auftritt. Die Wirkungsdauer nach einer durchschnittlichen Dosis Diphenhydraminhydrochlorid beträgt vier bis sechs Stunden. Diphenhydramin ist im ganzen Körper, einschließlich des ZNS, weit verbreitet. Wenig, wenn überhaupt, wird unverändert im Urin ausgeschieden; Das meiste erscheint als Abbauprodukte der metabolischen Transformation in der Leber, die innerhalb von 24 Stunden fast vollständig ausgeschieden werden.

Indikationen und Verwendung für Diphenhydramin

Diphenhydraminhydrochlorid in oraler Form ist bei folgenden Indikationen wirksam:

Antihistaminikum

Bei allergischer Konjunktivitis aufgrund von Lebensmitteln; leichte, unkomplizierte allergische Hauterscheinungen von Urtikaria und Angioödem; Verbesserung allergischer Reaktionen auf Blut oder Plasma; Dermatographismus; als Therapie für anaphylaktische Reaktionen zusätzlich zu Adrenalin und anderen Standardmaßnahmen nach Kontrolle der akuten Manifestationen.

Reisekrankheit

Zur aktiven und prophylaktischen Behandlung der Reisekrankheit.

Antiparkinsonismus

Für Parkinsonismus (einschließlich arzneimittelinduziert) bei älteren Menschen, die stärkere Wirkstoffe nicht vertragen können; leichte Fälle von Parkinsonismus (einschließlich arzneimittelinduziert) in anderen Altersgruppen; in anderen Fällen von Parkinsonismus (einschließlich arzneimittelinduziert) in Kombination mit zentral wirkenden Anticholinergika.

Nachtschlafhilfe.

Kontraindikationen

Anwendung bei Neugeborenen oder Frühgeborenen

Dieses Medikament sollte nicht bei Neugeborenen oder Frühgeborenen angewendet werden.

Anwendung bei stillenden Müttern

Aufgrund des höheren Risikos von Antihistaminika bei Säuglingen im Allgemeinen und bei Neugeborenen und Frühgeborenen im Besonderen ist eine Antihistamintherapie bei stillenden Müttern kontraindiziert.

Antihistaminika sind auch unter den folgenden Bedingungen kontraindiziert

Überempfindlichkeit gegen Diphenhydraminhydrochlorid und andere Antihistaminika ähnlicher chemischer Struktur.

Warnhinweise

Antihistaminika sollten bei Patienten mit Engwinkelglaukom, stenosierendem Magengeschwür, pyloroduodenaler Obstruktion, symptomatischer Prostatahypertrophie oder Blasenhalsobstruktion mit erheblicher Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei pädiatrischen Patienten

Insbesondere bei pädiatrischen Patienten können Antihistaminika in Überdosierung Halluzinationen, Krämpfe oder den Tod verursachen. Wie bei Erwachsenen können Antihistaminika die geistige Wachsamkeit bei pädiatrischen Patienten verringern. Insbesondere bei jungen pädiatrischen Patienten können sie eine Erregung hervorrufen.

Anwendung bei älteren Menschen (etwa 60 Jahre oder älter)

Antihistaminika verursachen bei älteren Patienten höchstwahrscheinlich Schwindel, Sedierung und Hypotonie.

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemein

Diphenhydraminhydrochlorid hat eine atropinähnliche Wirkung und sollte daher bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte, erhöhtem Augeninnendruck, Hyperthyreose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Bluthochdruck mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Erkrankungen der unteren Atemwege, einschließlich Asthma, mit Vorsicht anwenden.

Informationen für Patienten

Patienten, die Diphenhydraminhydrochlorid einnehmen, sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Arzneimittel Schläfrigkeit verursachen kann und eine additive Wirkung mit Alkohol hat. Die Patienten sollten vor Aktivitäten gewarnt werden, die geistige Wachsamkeit erfordern, z. B. Autofahren oder Bedienen von Geräten, Maschinen usw.

Arzneimittelwechselwirkungen

Diphenhydraminhydrochlorid hat additive Wirkungen mit Alkohol und anderen ZNS-Depressiva (Hypnotika, Sedativa, Tranquilizer usw.). MAO-Hemmer verlängern und verstärken die anticholinergen (trocknenden) Wirkungen von Antihistaminika.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität

Langzeitstudien an Tieren zur Bestimmung des mutagenen und kanzerogenen Potenzials wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie B

Reproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen in Dosen bis zum 5-fachen der Humandosis durchgeführt und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus durch Diphenhydraminhydrochlorid ergeben. Es gibt jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Pädiatrische Anwendung

Diphenhydraminhydrochlorid sollte nicht bei Neugeborenen und Frühgeborenen angewendet werden (siehe KONTRAINDIKATIONEN).

Diphenhydraminhydrochlorid kann die geistige Wachsamkeit verringern oder bei jungen pädiatrischen Patienten eine Erregung verursachen. Eine Überdosierung kann Halluzinationen, Krämpfe oder den Tod verursachen (siehe WARNHINWEISE und ÜBERDOSIERUNG).

Siehe auch Abschnitt DOSIERUNG UND VERABREICHUNG.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen sind unterstrichen.

1. Allgemein: Urtikaria, Arzneimittelausschlag, anaphylaktischer Schock, Lichtempfindlichkeit, übermäßiges Schwitzen, Schüttelfrost, Trockenheit von Mund, Nase und Rachen.
2. Herz-Kreislauf-System: Hypotonie, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Tachykardie, Extrasystolen.
3. Hämatologisches System: Hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.
4. Nervensystem: Sedierung,Schläfrigkeit,Schwindel,gestörtkoordination, Müdigkeit, Verwirrtheit, Unruhe, Erregung, Nervosität, Tremor, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Euphorie, Parästhesien, verschwommenes Sehen, Diplopie, Schwindel, Tinnitus, akute Labyrinthitis, Neuritis, Krämpfe.
5. GI-System: Magenbeschwerden, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.
6. GU-System: Harnfrequenz, schwieriges Wasserlassen, Harnverhalt, frühe Menstruation.
7. Atmungssystem: Verdickung der Bronchialsekrete, Engegefühl in Brust oder Rachen und Keuchen, verstopfte Nase.

Überdosierung

Antihistamin-Überdosierungsreaktionen können von Depression des Zentralnervensystems bis zur Stimulation variieren. Stimulation ist besonders wahrscheinlich bei pädiatrischen Patienten. Atropinähnliche Anzeichen und Symptome, trockener Mund; feste, erweiterte Pupillen; Spülung und gastrointestinale Symptome können ebenfalls auftreten.

Wenn das Erbrechen nicht spontan aufgetreten ist, sollte der Patient zum Erbrechen gebracht werden. Dies geschieht am besten, indem er ein Glas Wasser oder Milch trinkt, wonach er zum Würgen gebracht werden sollte. Vor Allem bei Säuglingen und Kindern müssen Vorkehrungen gegen Aspiration getroffen werden.

Wenn das Erbrechen nicht erfolgreich ist, ist eine Magenspülung innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme und sogar später angezeigt, wenn zuvor große Mengen Milch oder Sahne verabreicht wurden. Isotonische oder 1/2 isotonische Kochsalzlösung ist die Lavagelösung der Wahl.

Salzkathartika, wie Magnesiummilch, ziehen durch Osmose Wasser in den Darm und sind daher wertvoll für ihre Wirkung bei der schnellen Verdünnung des Darminhalts.

Stimulanzien sollten nicht verwendet werden.

Vasopressoren können zur Behandlung von Hypotonie eingesetzt werden.

Diphenhydramin Dosierung und Verabreichung

DIE DOSIERUNG SOLLTE ENTSPRECHEND DEN BEDÜRFNISSEN UND DEM ANSPRECHEN DES PATIENTEN INDIVIDUALISIERT WERDEN.

Eine einzelne orale Dosis Diphenhydraminhydrochlorid wird schnell resorbiert, wobei die maximale Aktivität in etwa einer Stunde auftritt. Die Wirkungsdauer nach einer durchschnittlichen Dosis Diphenhydraminhydrochlorid beträgt vier bis sechs Stunden.

Erwachsene

25 bis 50 mg drei- oder viermal täglich. Die nächtliche Schlafmitteldosis beträgt 50 mg vor dem Schlafengehen.

Pädiatrische Patienten, ausgenommen Frühgeborene und Neugeborene

12.5 bis 25 mg drei- oder viermal täglich. Maximale Tagesdosis 300 mg nicht überschreiten. Für Ärzte, die die Dosis auf der Grundlage des Körpergewichts oder der Oberfläche berechnen möchten, beträgt die empfohlene Dosierung 5 mg / kg / 24 Stunden oder 150 mg / m 2/24 Stunden.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Diphenhydraminhydrochlorid als Nachtschlafmittel bei Kindern unter 12 Jahren vor.

Die Grundlage für die Bestimmung des effektivsten Dosierungsschemas ist die Reaktion des Patienten auf Medikamente und der zu behandelnde Zustand.

Bei Reisekrankheit wird die volle Dosis zur prophylaktischen Anwendung empfohlen, die erste Dosis 30 Minuten vor der Exposition gegenüber Bewegung und ähnliche Dosen vor den Mahlzeiten und nach dem Ausscheiden für die Dauer der Exposition.

LAGERUNG

Dicht verschlossen halten. Bei 20° bis 25°C (68° bis 77 °F) lagern. . Vor Frost und Licht schützen.

Wie wird Diphenhydramin geliefert

Jeder 5 ml Diphenhydraminhydrochlorid-Lösung zum Einnehmen USP (lila / rote Farbe, Zimt / Anisgeschmack) enthält 12.5 mg Diphenhydraminhydrochlorid mit 14% Alkohol und wird in den folgenden oralen Darreichungsformen geliefert:

NDC 0121-0489-05: 5 ml Einheitsdosisbecher

NDC 0121-0489-00: Das Etui enthält 100 Einheitsdosisbecher zu je 5 ml (0121-0489-05) in 10 Schalen zu je 10 Einheitsdosisbechern.

NDC 0121-0978-10: 10-ml-Einzeldosisbecher

NDC 0121-0978-00: Das Etui enthält 100 Einzeldosisbecher zu je 10 ml (0121-0978-10) in 10 Tabletts zu je 10 Einzeldosisbechern.

Pharmaceutical Associates, Inc.Greenville, SC 29605, Vereinigte Staaten.paipharma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

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