Overvågningsmyndighed

der blev oprettet en overvågningsmyndighed ledet af den føderale sundhedsminister og bestående af den føderale sundhedssekretær og syv fremtrædende transplantationskirurger. Myndigheden er ansvarlig for:

overvågning af transplantationer og håndhævelse af foreskrevne standarder for anerkendte medicinske institutioner og hospitaler;

undersøgelse af påstande om overtrædelse af bestemmelserne i forordningen;

inspektion af medicinske institutioner og hospitaler for at vurdere kvaliteten af transplantationen

oprettelse af et nationalt register og nationale og regionale netværk, der evaluerer resultaterne og kvaliteten af transplantationscentre

undersøgelse og støtte internationalt samarbejde om fremmedtransplantation.

overvågningsmyndigheden skal udpege en administrator og andre embedsmænd, der skal udføre sin virksomhed.

sanktioner for kommerciel handel med menneskelige organer

kommerciel handel med menneskelige organer blev gjort til en lovovertrædelse, der kunne straffes med fængsel i op til 10 år sammen med monetær straf og mulig fjernelse af udøverens navn fra registret for Pakistans medicinske og Tandlægeråd, oprindeligt i en 3-årig periode og permanent for efterfølgende lovovertrædelser. Aktiviteter, der udgør en lovovertrædelse, omfatter: A) betaling for levering af eller tilbud om levering af ethvert menneskeligt organ; (B) søger at finde en person, der er villig til at levere til betaling ethvert menneskeligt organ; (c) tilbyde at levere ethvert menneskeligt organ til betaling; og (d) offentliggøre eller distribuere enhver reklame, der opfordrer personer til at levere til betaling ethvert menneskeligt organ eller tilbyde at levere ethvert menneskeligt organ til betaling eller angive, at annoncøren er villig til at gennemføre enhver kommerciel ordning.

desuden skulle transplantationer kun udføres af transplantationskirurger og læger efter at have sikret, at der var opnået skriftlig certificering fra evalueringsudvalget. Overvågningsmyndigheden fik mandat til at offentliggøre en liste over medicinske institutioner og hospitaler, der blev anerkendt for praksis med operativ kirurgi ved transplantation af menneskelige organer og væv. Den føderale regering kunne revidere denne liste, når det er nødvendigt.

implementering

som fastsat i lovgivningen, kort efter godkendelsen af forordningen, blev national Human Organ and Tissue Transplantation Authority (HOTA) oprettet. HOTA ledes af en administrator og har som medlemmer en række ledende medicinske eksperter udpeget af Sundhedsministeriet. Hvem repræsentant er også medlem, hvis vigtigste rolle er at samarbejde hvem er teknisk support og ekspertise med HOTA. Denne institution har det primære fokus på indramningsregler, attestering af hospitalers berettigelse til transplantationstjenester og den krævede faglige ekspertise. Disse funktioner udføres gennem præstationsovervågningsinspektioner. De grundlæggende minimumskriterier, som HOTA har fastsat som forudsætning for, at et hospital kan udføre transplantationsprocedurer, er beskrevet i tabel 2.

for at tillade donation af ikke-relaterede personer forfølger HOTA en verifikationstjekliste, hvor ægtheden af modtagerens krav om manglende kvalificerede familiemedlemmer kun godkendes efter bekræftelse af mangel på familiemedlemmer fra den edb-nationale Database og registreringsmyndighed og fra den lokale myndighed i modtagerens boligområde sammen med blodgruppering af identificerede slægtninge, når det anses for nødvendigt.

i de 2 år, siden lovgivningen blev vedtaget, har HOTA anerkendt 42 hospitaler og medicinske institutioner til at udføre organtransplantation efter et tilfredsstillende evalueringsresultat.

antallet af nyretransplantationer udført af 28 af de 42 HOTA-autoriserede hospitaler fra begyndelsen af bekendtgørelsen i 5.September 2007 til 31. December 2009 blev registreret (tabel 3). De fleste hospitaler i Punjab udførte transplantationer fra donorer, der ikke var relateret til deres modtagere; imidlertid var donor–modtageranalysen i alle tilfælde i overensstemmelse med HOTA-lovgivningsnormer og retningslinjer.

Implementeringsudfordringer

udfordring af forordningen ved Federal Shariat Court

Counter lobbygrupper, der ønsker at opretholde prælovgivningsstatus, forsøgte at tilbagekalde den effektive gennemførelse af loven gennem et andragende indgivet for Federal Shariat Court. Andragendet havde til formål at fjerne de begrænsninger, som lovgivningen pålægger donorer og potentielle udenlandske modtagere, hævder deres uoverensstemmelse med islamiske principper. Andragendet anmodede også om, at klausulerne relateret til afsnit 3 i lovgivningen, adressering af donation af nær blod slægtning; afsnit 5, vedrørende evalueringsudvalget; og Afsnit 7, spærring af donationer til udenlandske statsborgere, erklæres uislamisk og annulleres. Den føderale Shariat-domstol gennem 12 høringer, hvor eksperter, religiøse lærde, menneskerettighedsaktivister og medicinske fagfolk deltog som amicus curiae, afviste enstemmigt andragendet og bekræftede, at den etiske praksis med organtransplantation er en ædel handling, der fuldt ud er kondoneret af Islam, mens salg af menneskelige organer ikke er tilladt. Retten stadfæstede også, at forordningen om Transplantation af menneskelige organer og væv fra 2007 ikke er i modstrid med islams principper.

meddelelse fra Pakistans Højesteret

den 23.juni 2009 udtrykte Pakistans Højesteret bekymring for, at salget af menneskelige organer til transplantation fortsatte på trods af forordningen. Et medlem af bænken bemærkede, at” det ser ud til, at bestemmelserne i forordningen ikke overholdes strengt, og på trods af forbud mod salg af menneskelige organer i Pakistan, foregår handelen angiveligt på nogle hospitaler”, hvis navne blev nævnt i et brev sendt af Transplantation Society of Pakistan. Som et resultat af denne stærke juridiske meddelelse forsikrede ejerne af de pågældende private hospitaler deres fulde overholdelse af forordningen.

ratificering af lovforslaget af Nationalforsamlingen, Senatet og Pakistans præsident

den 13.November 2009 tog Nationalforsamlingen lovforslaget om Transplantation af menneskelige organer og væv straks efter modtagelse af en støttende rapport fra dets Stående Udvalg for sundhed. Parlamentet vedtog enstemmigt lovforslaget, der straks betegner den betydning, som lovgivere tillægger regulering af organtransplantation i Pakistan. Derefter vedtog Pakistans senat den 10.februar 2010 lovforslaget, og den 17. marts 2010 underskrev Pakistans præsident lovforslaget for at gøre det til en lov.

Diskussion

udviklingen af organtransplantation og handelsproblemer kan kun virkelig værdsættes i forhold til det fremherskende socioøkonomiske miljø i ethvert land . I Pakistan og andre steder i udviklingslandene lever en håndgribelig del af befolkningen under fattigdomsgrænsen og disponerer mange underprivilegerede individer og familier for at tvinge organdonation . Større faglige organer, herunder Sindh Institut for Urologi og Transplantation, Transplantation Society of Pakistan, Pakistan Society of Nephrology og Pakistan Association of Urological Surgeons, støttet af hvem, har været fortaler for lovgivning fordømme salg af nyrer til transplantation i over 2 årtier. Siden 2004, der har ydet omfattende teknisk rådgivning til Sundhedsministeriet om etisk regulering af organtransplantation og foreslog forbud mod organhandel. Sundhedsministeriet og Sindh Institut for Urologi og Transplantation var banebrydende for udarbejdelsen af loven og tog en katalytisk rolle i at fremskynde de tekniske processer til regulering af organtransplantation. Denne satsning blev støttet af adskillige professionelle og civile organisationer såvel som medierne, hvis overvejelser og fortalervirksomhed skabte tilstrækkelig stemme til handling. Disse bestræbelser skabte en alliance mellem Sundhedsministeriet og Nationalforsamlingens Stående Udvalg for sundhed, der kulminerede i den fælles mobiliserede tekniske og politiske støtte, der førte til offentliggørelsen af denne lov.

med bekendtgørelsen blev mulighederne for ikke-relaterede donationer begrænset til de ekstraordinære tilfælde, der er fastsat i loven, mens køb og salg af organer blev ulovlige og strafbare lovovertrædelser, hvilket resulterede i et fuldstændigt forbud mod denne praksis, herunder organdonationer til udlændinge, medmindre de ledsages af beslægtede donorer . Behovet for at udvikle et effektivt afdød donationsprogram til at omfatte befolkningens transplantationsbehov blev klart anerkendt af regeringen og professionelle medicinske organisationer. Desuden er foranstaltninger til at øge organtilgængeligheden fra afdøde donorer stærkt anbefalet. Dette kunne underbygges af sundhedsfaglig uddannelse, offentlig fortalervirksomhed og forfremmelse, mobilisering af religiøse lærde og tildeling af anerkendelse til familier af afdøde donorer .

i overensstemmelse med forfatningsmæssige bestemmelser har den føderale Shariat-domstol beføjelse og jurisdiktion til at teste lovene om kriterierne for Shariat med hjælp fra religiøse lærde . Med jurisdiktion til at bestemme love om islamiske principper erklærede retten, at transplantationsregningen ikke var i strid med islams påbud.implementering af loven udgør en opadgående opgave, der ikke kan opnås, medmindre alle interessenter, der er involveret i disse aktiviteter, udvider støtten. Indtil det tidspunkt, hvor afdøde donationer bliver en operationel virkelighed, Det Pakistanske sundhedssystem vil stå over for udfordringen med at bestride den forudsagte fristelse til organhandel, hvilket udgør en alvorlig risiko for både donorers og modtageres liv, da sådan ulovlig praksis sandsynligvis vil blive gennemført i uacceptable omgivelser, der ville bringe livet i fare. Succesen med denne nye lov afhænger derfor af regeringens og samfundets kollektive bestræbelser på at bekæmpe alle mulige overtrædelser af loven .

for at opnå selvforsyning med organtransplantation skal sundhedspersonale og deres foreninger i Pakistan overholde de angivne normer i loven og udføre transplantationer fra levende donorer med minimal fysisk og psykologisk risiko . Dette vil undgå at bringe offentlighedens tillid i fare og vil forbedre sundhedssystemets evne til at fungere effektivt inden for lovens parametre og bevare sikkerheden og etikken i denne praksis . Beslutningen om at donere skal træffes i et miljø, der gør det muligt for den potentielle donor at beslutte uafhængigt uden tvang eller tvang . Af de 42 HOTA-autoriserede hospitaler har 28 udført 1721 nyretransplantationer efter lovgivningen. Prospektive forskningsundersøgelser bør bestilles til at evaluere lovgivningens indvirkning på mellemlang og lang sigt og til at vurdere, i hvilket omfang antallet af udførte nyretransplantationer reagerer på den forventede belastning ved organdonation i Pakistan.

i udviklingen af en organtransplantationsstruktur i Pakistan kræver store områder offentlig uddannelse, herunder de etiske og islamiske perspektiver relateret til levende organdonation generelt og til kadaverdonation i særdeleshed . Selvom dette papir fokuserer på nyretransplantation, lovgivningen kan anvendes på andre former for organtransplantationer fra både levende og kadaverdonorer. Det kan forhåbentlig tilskynde til transplantation af andre organer såsom hornhinder og dermed rette op på den nuværende situation, hvor over 90% af hornhinder til transplantationer importeres. En bedre forståelse er også nødvendig med hensyn til” hjernedød”, juridiske arvingers ret til at erstatte beslutningstagning i mangel af den afdødes forventede vilje og statens rolle i tilfælde af uopkrævede døde kroppe . Overtræderne, der er involveret i handel med nyrer, kan fortsætte med at appellere til Højesterets Appelbænk for at vende tilbage til Shariat-Domstolens dom, og dermed behovet for at indprente et højt niveau af offentlig uddannelse og opbygge alliance med islamiske lærde og jurister.

for at evaluere organtransplantationstjenesternes Bidrag til folkesundheden skal Sundhedsministeriet oprette en database for både donorer og modtagere, støttet af de centre, der leverer disse tjenester. Sundhedssystemets kapacitet til at tilbyde dialyse til kronisk nyresvigt i slutstadiet skal styrkes for at reducere patientens sygelighed og forbedre livskvaliteten. Desuden bør Sundhedsministeriet nøje overvåge kirurgiske, medicinske og immunsuppressive protokoller og etablere en obligatorisk 2-årig opfølgning af donorer og modtagere for at yde medicinsk, følelsesmæssig og psykosocial støtte og også evaluere resultatet af disse interventioner landsdækkende.

1. human organtransplantation i Europa: en oversigt. Europa-Kommissionen, Generaldirektoratet for sundhed og Forbrugerbeskyttelse, Folkesundhed og risikovurdering, 2003.Hakim NS, Papalois VE. Historie af organ-og celletransplantation. London, Imperial College Press, 2003.
2. sang RL et al. Lovgivning om hjernedød og organtransplantation: analyse af 969 respondenter efter spørgeskema i klasseværelset. Hepatobiliær Pancreas Sygdom International, 2009, 8(5):483-493.
3. hvem vejledende principper om human celle -, vævs-og organtransplantation (opdateret udgave). Geneve, Verdenssundhedsorganisationen, 2008 (EB 123/5) (http://www.who.int/transplantation/TxGP08-en.pdf).
4. Erklæring om donation og transplantation af menneskelige organer. Edinburgh, Verdensmedicinsk Forening, 2006.
5. Linden PK. Historie om solid organtransplantation og organdonation. Kritisk Pleje Klinikker, 2009, 25(1):165-184.
6. nav SAA et al. En socioøkonomisk undersøgelse af nyreleverandører i Pakistan. Transplant International, 2007, 20: 934-939.
7. Jafar TH. Organhandel: global løsning på et globalt problem. American Journal of nyresygdom, 2009, 54(6):1145-1157.organtransplantation i den islamiske sharia. Papir præsenteret på konferencen for Kongregationen for de islamiske studier, Doha, Katar, 2009.
8. al-Khader AA. Det iranske transplantationsprogram: kommentar fra et islamisk perspektiv. Nefrologisk Dialysetransplantation, 2002, 17(2):213-215.
9. Rivi SA, Navi SAA. Nyreudskiftningsterapi i Pakistan. Saudi Journal of Nyre sygdomme og Transplantation, 1996, 7(4):404-408.status for den internationale organhandel: et foreløbigt billede baseret på integration af tilgængelig information. Bulletin for Verdenssundhedsorganisationen, 2007, 85(12):901-980.
10. Rivi AH et al. Reguleret kompenseret donation i Pakistan og Iran. Nuværende mening i organtransplantation, 2009, 14 (2):124-128.
11. internationalt topmøde om transplantationsturisme og organhandel: Istanbuls Erklæring om organhandel og transplantationsturisme. Klinisk Tidsskrift for American Society of nefrologi, 2008, 3(5):1227-1231.
12. transplantation af menneskelige organer og væv: en ordinance. Pakistans Statstidende, Pakistans regering, 2007 (2007).
13. ABOUNA GM. Etiske spørgsmål i organtransplantation. Medicinske principper og praksis, 2003, 12(1):54-69.Den Islamiske Republik Pakistans forfatning 1973 (Kapitel 3a, artikel 203). Islamabad, Den Islamiske Republik Pakistan, 1973.
14. Usmani AK. Fra nyrebasar til etisk praksis i organtransplantation. Pakistan Journal of Medical Research, 2007, 46(3):56.
15. Rivi SAH et al. Kommercielle transplantationer i lokale pakistanere fra vended nyrer: en socioøkonomisk og resultatundersøgelse. Transplant International, 2010, 22(6):615-621.Noel L, Martin D. fremskridt hen imod national selvforsyning med organtransplantationer . Bulletin for Verdenssundhedsorganisationen, 2009, 87:647.
16. Robert DT, Miller FD. Den døde donor regel og organtransplantation. Ny England Journal of Medicine, 2008, 359(7):674-675.
17. Alda et al. Organdonation efter hjernedød: erfaring over fem år på et tertiært hospital. Saudi Journal of Nyre sygdomme og Transplantation, 2007, 18(1):60-64.