viktig anmärkning: innan du förskriver, kontakta fullständig förskrivningsinformation.
dosering och administrering: dos som ska justeras individuellt. Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under den kortaste tid som krävs.
vuxna: 50 till 150 mg/dag i uppdelade doser (dysmenorrhea och migränattacker: upp till 200 mg/dag). Ungdomar över 14 år: 50 till 100 mg/dag, med maximal daglig dos på 150 mg. Barn över 1 år och ungdomar: 0, 5 till 2 mg/kg/dag, med en maximal daglig dos på 150 mg.
för INJ: 1 eller högst 2 ampuller (I. M.) per dag i högst 2 dagar (endast för vuxna). Total maximal daglig dos på 150 mg. Anvisningarna för intramuskulär injektion måste följas för att undvika skador på en nerv eller annan vävnad på injektionsstället.
särskilda patientpopulationer: patienter med etablerad hjärtsjukdom eller kardiovaskulära riskfaktorer ska endast få doser upp till max. 100 mg dagligen om det behandlas i mer än 4 veckor.
kontraindikationer: känd överkänslighet mot diklofenak, natriummetabisulfit (endast INJ) eller andra hjälpämnen. Aktivt magsår eller tarmsår, blödning eller perforering. Sista trimestern av graviditeten. epatisk misslyckande. Njursvikt (GFR < 15 mL/min/1, 73m2). Allvarligt hjärtsvikt. Känd överkänslighet mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Proktit (endast SUP).
varningar och försiktighetsåtgärder: försiktighet rekommenderas till patienter med symtom / historia av gastrointestinal (GI) sjukdom och hos äldre på grund av risken för GI-blödning eller perforering. Ska avbrytas om dessa tillstånd uppstår. Kombinerad användning med skyddande medel som ska övervägas hos patienter med anamnes av sår, äldre och de som kräver lågdos acetylsalicylsyra. Försiktighet vid samtidig användning med kortikosteroider, antikoagulantia, trombocytmedel eller SSRI. Försiktighet rekommenderas till patienter med ulcerös kolit eller Crohns sjukdom. Behandling rekommenderas vanligtvis inte till patienter med etablerad hjärtsjukdom eller okontrollerad hypertoni. Om det behövs hos patienter med etablerad hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni eller betydande kardiovaskulära riskfaktorer, behandla endast efter noggrant övervägande och med dosjustering och periodisk omvärdering, särskilt när behandlingen fortsätter i mer än 4 veckor. Övervakning av blodtal rekommenderas under långvarig behandling. Övervakning rekommenderas hos patienter med defekter av hemostas. Försiktighet rekommenderas hos patienter med astma, säsongsallergisk rinit eller kroniska lungsjukdomar. Särskild försiktighet rekommenderas för parenteral användning hos patienter med bronkial astma (endast INJ). Risker för allvarliga allergiska reaktioner. Ska avbrytas om dessa tillstånd uppstår. Försiktighet rekommenderas till patienter med nedsatt leverfunktion (inklusive porfyri). Övervakning av leverfunktionen under långvarig behandling. Akta dig för svår vätskeretention och ödem. Övervakning av njurfunktion rekommenderas hos patienter med historia av högt blodtryck, nedsatt hjärt-eller njurfunktion, extracellulär volymutarmning, äldre, patienter som behandlas med diuretika eller läkemedel som påverkar njurfunktionen. Försiktighet indikeras hos äldre. Undvik användning med andra systemiska NSAID inklusive COX-2-hämmare. Kan maskera tecken och symtom på infektion.
graviditet och amning: får inte användas under graviditetens tredje trimester. Ska inte användas under graviditetens första och andra trimester och av ammande mödrar.
fertilitet: rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida eftersom det kan försämra kvinnlig fertilitet.
hjälpämnen: möjlighet till överkänslighetsreaktioner mot natriummetabisulfit (endast INJ).
biverkningar: Vanliga biverkningar är: huvudvärk, yrsel, yrsel, illamående, kräkningar, diarre, dyspepsi, buksmärta, flatulens, minskad aptit, ökad transaminaser, utslag, irritation på applikationsstället (endast SUP). (Endast INJ): reaktion vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, induration vid injektionsstället.
mindre vanliga * biverkningar är: hjärtinfarkt, hjärtsvikt, bröstsmärta, hjärtklappning (*frekvens återspeglar data från långvarig behandling med en hög dos på 150 mg/dag).
sällsynta biverkningar är: Överkänslighet, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner (inklusive hypotension och chock), somnolens, astma (inklusive andnöd), gastrit, gastrointestinal blödning, hematemesis, hemorragisk diarre, melena, gastrointestinalt sår (med eller utan blödning, gastrointestinal stenos eller perforering, vilket kan leda till peritonit), hepatit, gulsot, leversjukdom, urtikaria, ödem, nekros på injektionsstället (endast INJ), proktit (endast SUP).
mycket sällsynta biverkningar är: Thrombocytopenia, leukopenia, anemia (including hemolytic anemia and aplastic anemia), agranulocytosis, angioedema (including face edema), disorientation, depression, insomnia, nightmare, irritability, psychotic disorder, paresthesia, memory impairment, convulsion, anxiety, tremor, aseptic meningitis, dysgeusia, cerebrovascular accident, visual impairment*, blurred vision*, diplopia*, tinnitus, impaired hearing, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (including hemorrhagic colitis, ischemic colitis and exacerbation of ulcerative colitis or Crohn’s disease), constipation, stomatitis, glossit, esofageal sjukdom, tarmmembransjukdom, pankreatit, fulminant hepatit, levernekros/leversvikt, bullös dermatit, eksem, erytem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), exfoliativ dermatit, alopeci, ljuskänslighetsreaktion, purpura, Henoch-Schonlein purpura, klåda, akut njurskada (akut njursvikt), hematuri, proteinuri, nefrotiskt syndrom, tubulointerstitiell nefrit, njur papillär nekros, hemorrojder (endast SUP), abscess på injektionsstället (endast Inj).
*visuella effekter: Om symtom på synstörningar uppträder under diklofenakbehandling kan en oftalmologisk undersökning anses utesluta andra orsaker.
frekvens okänd: Kounis syndrom
interaktioner: övervakning av serumlitium-eller digoxinnivåer rekommenderas vid samtidig användning. Försiktighet vid samtidig användning av diuretika och antihypertensiva medel (t.ex. betablockerare, ACE-hämmare), metotrexat, andra NSAID och kortikosteroider, SSRI).Dosen diklofenak ska minskas hos patienter som får ciklosporin eller takrolimus. Övervakning av serumkaliumnivån om den används samtidigt med läkemedel som är kända för att orsaka hyperkalemi (t.ex. diuretika, ciklosporin, takrolimus, trimetoprim. Interaktioner med samtidig användning av kinolonantibakteriella medel, CYP2C9-hämmare (t.ex. vorikonazol) och CYP2C9-inducerare (t. ex. rifampicin). Övervakning rekommenderas för patienter som får antikoagulantia, blodplättmedel samt blodglukosnivå om de används samtidigt med antidiabetika. Fall av metabolisk acidos har rapporterats när diklofenak administrerades samtidigt med metformin, särskilt hos patienter med redan existerande nedsatt njurfunktion. Monitorering av plasmakoncentrationer av fenytoin rekommenderas vid samtidig användning.
förpackningar och priser: landsspecifika.
juridisk klassificering: landsspecifik.