Abortpiller finns nu tillgängliga via post i USA – men FDA undersöker

signalering av ett nytt kapitel i striden om abortåtkomst i USA har en europeisk organisation gått in i striden, vilket ger amerikanerna ett sätt att få läkare förskrivna piller per post för att medicinskt inducera aborter hemma.

kallas Aid Access, säger organisationen att den använder telemedicin, inklusive Online-konsultationer, för att underlätta tjänster för friska kvinnor som är mindre än nio veckor gravida. Om en kvinna avslutar samrådet och anses vara berättigad till en medicinsk abort, skriver organisationens grundare ett recept för de två piller som används för att avsluta graviditeten, misoprostol och mifepriston. Recept skickas sedan till ett apotek i Indien, som fyller och skickar order till USA

det finns andra sätt att få abortpiller via post i USA, men Hjälpåtkomst är det mest prisvärda alternativet på $95 och en som erbjuder möjligheten till ekonomisk hjälp, som anges på sin webbplats. Dessutom är Aid Access det enda företaget som erbjuder läkarövervakning, enligt ett rapportkort utfärdat av gräsrotsgruppen Plan C, som syftar till att utbilda kvinnor om självhanterad abort.

U. S. Food and Drug Administration varnar dock för att köpa mifepriston via internet och säger att konsumenter som gör det kringgår distributionsskydd på plats för att skydda dem. Som ett resultat sade FDA tisdag morgon att det utvärderar vad Aid Access gör ”för att bedöma potentiella överträdelser av amerikansk lag.”förespråkare för abortåtkomst säger att restriktioner för mifepriston-distribution tjänar till att förhindra att kvinnor, flickor och transgender män får den medicinska vård de behöver och vill ha.

Aid Access grundare, Dr Rebecca Gomperts, sade FDA: s hantering av läkemedlet är ”baserad på politik, inte vetenskap”, och att säkerheten gäller byrån pekar på är ”helt ogrundade.”

”det är problemet,” sa hon. ”Jag har inga bekymmer. Allt jag gör är enligt lagen.”

”att tjäna kvinnor som inte har tillgång”

Gomperts är inte nytt för detta arbete. För tolv år sedan, hennes webbplats, kvinnor på webben, gick live för att erbjuda en liknande tjänst till kvinnor som bor i länder där abort är olagligt. Tänk till exempel Irland, Polen och mycket av Latinamerika. Varje månad, säger hon, får kvinnorna på webb helpdesk 10 000 e-postmeddelanden på 17 olika språk.

inte alla som når ut behöver eller får recept. Kvinnor på webben skickar ut cirka 9,000 abortpillerpaket varje år, säger Gomperts. Bland dem hon har tjänat: kvinnor i den amerikanska militären som tjänar utomlands och har ingenstans att vända sig, sa hon.

organisationen är tillgänglig för att svara på frågor om självhanterad abort och hänvisa kvinnor till lokala kliniker eller resurser som de kanske inte redan vet är tillgängliga för dem. Kvinnor på webben-och nu stöd tillgång, för-är” inte avsedd att ersätta befintliga tjänster ”men” för att tjäna kvinnor som inte har tillgång, ” Gomperts sade.

sedan den tyst introducerades i April har Aid Access redan ställt in 3,000-förfrågningar om hjälp från USA, säger Gomperts. Och hon har redan skrivit recept för 600 kvinnor.

dessa siffror kommer sannolikt att hoppa, nu när initiativet gick offentligt sent i förra veckan – ett drag som sporrades av den senaste bekräftelsen av Högsta domstolen rättvisa Brett Kavanaugh. Aktivister för aborträttigheter, inklusive planerat föräldraskap, har hävdat att Kavanaugh kommer att inleda slutet av Roe v. Wade, som legaliserade abort i USA och gjorde det till en konstitutionell rättighet 1973.

en ’moralisk skyldighet’

intresset för och användningen av medicinsk abort i USA har ökat de senaste åren. En studie publicerad 2015 visade att regimen var cirka 97 procent effektiv.

protokollet kombinerar två läkemedel. Mifepriston blockerar progesteron, ett hormon som behövs för att en graviditet ska kunna fortsätta. Det andra pillret som används vid medicinska aborter, misoprostol, stimulerar livmodern, vilket får den att krampa, blöda och dra ihop sig-vilket slutar graviditeten i vad som i huvudsak är ett missfall, förklarar Aid Access på sin webbplats.

även när det totala antalet aborter minskade ökade medicinska aborter från 6 procent av icke-sjukhusaborter 2001 till 31 procent 2014, enligt Guttmacher Institute, en tankesmedja för reproduktiva rättigheter. Och 2014 var 45 procent av aborterna före nio veckors graviditet aborter inducerade av medicinering.

sökningar online för sätt att självhantera eller självinducera aborter indikerar också en växande efterfrågan på alternativ som kanske drivs av hinder för klinikåtkomst på grund av ekonomiska svårigheter, geografiskt avstånd, rädsla för att bli offentligt skamad eller ett antal skäl. Forskning som publicerades tidigare i år visade att under en månadsperiod i 2017 var nästan 210,000 Google-sökningar i USA för information om självabort.Gomperts, av kvinnor på webben och den nya tjänsten Aid Access, säger att behovet av att ge kvinnor i USA ett säkert alternativ blev allt tydligare när statliga restriktioner för abortåtkomst fortsatte att öka. Valet av President Donald Trump lät ännu ett larm, sa hon, eftersom hennes förhoppningar om förbättring under ett Hillary Clinton-presidentskap var streckade.

under det senaste året började kvinnor på webben, som aldrig inrättades för att hjälpa dem som bor i USA, ta emot cirka 1 000 e-postmeddelanden varje månad från människor i landet. Organisationen hörde från Kvinnor som hotade att skada sig själva eller redan hade kastat sig nerför trappor för att försöka avsluta sina graviditeter, sa Gomperts. De hörde från hopplösa gravida kvinnor som redan bodde med sina barn i bilar. Gomperts visste att kvinnor kan ta piller eller inta andra ämnen som inte var säkra, vända sig till onlineapotek som inte alltid är tillförlitliga och att många kvinnor inte fick den medicinska vägledning de ville ha och förtjänade.

”jag insåg att det var dags”, sa hon. ”Något måste göras.”

kallar det hennes” moraliska skyldighet ”som läkare, sa Gomperts,” det är inte acceptabelt att stå och titta på desperationen hos kvinnor som behöver en normal medicinsk procedur och de kan inte få tillgång till det.”

”en katastrof som väntar på att hända”

svaret på denna nya tjänst från anti-abortaktivister kom snabbt sent i förra veckan, så snart ett pressmeddelande om Hjälpåtkomst började cirkulera.”att dela ut dödliga droger via posten är en katastrof som väntar på att hända”, säger Kristan Hawkins, president för Students for Life of America, i ett skriftligt uttalande.

”vi vet att kvinnor har dött med kemiska abortdroger”, sa hon. ”Att riskera kvinnors liv för att göra en politisk punkt och en snabb vinst är ingen mening, och vi förutser tyvärr skräckhistorier när oundvikligen något går fel.”amerikaner United for Life vägde också in med en mailad lista över samtalspunkter från Catherine Glenn Foster, förespråksgruppens VD och koncernchef.

Foster kallade Gomperts senaste initiativ ” hänsynslös och oansvarig.”Hon påpekade att utan ultraljud kan en kvinna inte veta om hon har en ektopisk graviditet”, ett farligt och potentiellt livshotande tillstånd som ingen abortklinik skulle försöka hantera.”

hon varnade för att p-piller inte nödvändigtvis fungerar och att kvinnor för vilka det slår tillbaka står inför risken för infektioner och komplikationer som kan kräva kirurgiska abortprocedurer.

hon tillade att för kvinnor som inte kan ha kirurgiska aborter, ”engagera sig i kemisk abort … är som att spela rysk roulette med sin hälsa, eftersom en misslyckad kemisk abort kan leda till en mycket mer riskfylld kirurgisk.”slutligen nämnde Foster att hennes organisation redan tittar på sätt att stoppa Hjälpåtkomst.

” eftersom Gomperts plan är farlig för kvinnors hälsa och säkerhet, bör handlingen att skicka oreglerade receptbelagda abortpiller via posten vara föremål för federal reglering”, sa hon. ”Av denna anledning undersöker amerikaner United for Life möjligheten till Kongressintervention för att skydda kvinnor.”

vad siffrorna säger

dessa kritik från anti-abortgrupper, som är oroade över kvinnor, faze inte Gomperts. Hon säger att människor som fixar riskerna med medicinsk abort ”tror inte på vetenskapen” och att den forskning hon följer och den regim hon följer visar att förfarandet är ”mycket säkert.”

”mindre än en av 100 000 kvinnor som använder en medicinsk abort dör, vilket gör medicinska aborter säkrare än förlossning och ungefär lika säkra som naturligt förekommande missfall”, skrev hon online.

enligt FDA, av 3.4 miljoner patienter som hade tagit mifepriston för att medicinskt avsluta sina graviditeter, sedan byrån godkände det 2000 till December 2017 dog 22 personer. Det motsvarar en av cirka 155 000 kvinnor.

under tiden dör mer än 700 kvinnor i USA varje år till följd av graviditet och förlossning, och mer än 50 000 kvinnor möter livshotande komplikationer, enligt Centers for Disease Control and Prevention. Det fanns mer än 3.9 miljoner födda 2016, och baserat på CDC-beräkningar, skulle det innebära att ungefär en av 5 600 kvinnor dog som ett resultat av sina graviditeter.

bekymmer om att använda telemedicin för att ordinera abortpiller är ogrundade, säger Gomperts och andra-inklusive Dr Daniel Grossman, professor vid Institutionen för obstetrik, gynekologi och reproduktiv vetenskap vid University of California San Francisco och chefen för skolans forskargrupp, som utvecklar nya standarder inom reproduktiv hälsa.

” Efter mer än 15 års användning i USA., vi vet att medicinsk abort är extremt säker och effektiv,” sade han i ett skriftligt uttalande. ”När det gäller självhanterande abort visar forskning att när människor har korrekt information och högkvalitativ medicinering kan de använda abortpillen säkert och effektivt på egen hand.”

medicinsk abort har ”gynnat miljontals kvinnor”, enligt American Congress of Obstetricians and Gynecologists, som varnar för ansträngningar att begränsa tillgången till eller kriminalisera användningen av den evidensbaserade regimen. Yrkesföreningen pekar också på värdet av telemedicin.i gruppens riktlinjer för hantering av aborter i första trimestern står det: ”medicinsk abort kan tillhandahållas säkert och effektivt via telemedicin med hög patienttillfredsställelse; dessutom verkar modellen förbättra tillgången till tidig abort i områden som saknar läkare vårdgivare.”

Safeguard vs. barrier

från den tid FDA godkände Mifeprex, ett varumärke för mifepriston, nästan två decennier sedan, byrån kopplad till drogen ”riskbedömning och begränsningsstrategier.”Dessa begränsningar, kända som REMS, är ” nödvändiga för att säkerställa säker användning av Mifeprex”, sade FDA i sitt skriftliga uttalande till CNN.

”som krävs av REMS är Mifeprex endast tillgängligt för att dispenseras i vissa vårdinställningar, specifikt kliniker, medicinska kontor och sjukhus, av eller under överinseende av en certifierad förskrivare”, sade FDA. ”Mifepriston, inklusive Mifeprex, för att avsluta graviditeten är inte lagligt tillgängligt via Internet.”

vad Aid Access gör kanske inte överensstämmer med REMS som inrättades av FDA för 18 år sedan, men kliniker och forskare inom reproduktiv hälsa ”har visat att REMS är onödigt i många år”, säger Abigail Aiken, biträdande professor vid LBJ School of Public Affairs vid University of Texas i Austin som har gjort omfattande forskning om ämnet.

” med all ärlighet tror jag att REMS verkligen inte tjänar mycket syfte när det gäller att mildra risken för personer som har medicin aborter. Det är faktiskt ett av de största hindren för den utbredda användningen av en mycket säker och effektiv medicinering,” sade Aiken. Genom att kräva ett ”förskrivarregister” har läkemedlet gjorts ”dyrt och utom räckhåll för många.”

det visar sig också att FDA godkände 2016 en begränsad studie av Gynuity Health Projects, en ideell forskargrupp med fokus på reproduktiv hälsa, för att undersöka säkerheten att använda telemedicin och postade mediciner för att inducera aborter hemma. Telabortion-studien, som den kallas, är endast tillgänglig för kvinnor i Hawaii, Oregon, Washington, New York och Maine-medan Hjälpåtkomst för närvarande är tillgänglig för människor som bor i alla 50 stater.Dr. Beverly Winikoff, VD för Gynuity, har arbetat med forskning kring mifepristone sedan 1988, säger hon. Hon förklarade att även om det finns en ”tyst förståelse för att människor får ta in de amerikanska drogerna för eget bruk”, har FDA en lista över droger på en ”import alert” – lista som inte har samma spelrum. Mifepristone, hon säger, placerades på den listan ”i ett politiskt drag.”

hon sa att dess inkludering på den listan kunde utmanas, eftersom den placerades på listan innan många studier visade hur säker och effektiv mifepriston är.

Telabortion-studien använder läkemedel registrerade i USA och distribueras av en registrerad amerikansk leverantör, med godkännande av FDA, som övervakar studiens framsteg. Som ett resultat sa Winikoff att Gynuitys arbete inte är hotat.

vad deras arbete har visat är att av de 200 kvinnor som har anmält sig till studien har det inte varit några problem med medicinska aborter och kvinnorna har varit nöjda med resultaten, sa Winikoff.

”resultaten motsvarar vad som händer på kliniker”, sa hon.

lagar i 19 stater gör det svårt för många kvinnor att få medicinska aborter, sa Winikoff. Dessa lagar kräver att kvinnor ska visas ultraljud av foster eller sitta ner med läkare för att utfärdas medicinerna. Om de inte kan komma till eller inte har råd med ett klinikbesök kanske medicinsk abort inte är ett alternativ.

föreslår att Gomperts Hjälpåtkomst kan strida mot lagen, ”sätter i fokus den fullständiga dårskapen av FDA: s medicinskt onödiga reglering av abortpiller som håller människor i USA från att kunna få den vård de behöver här”, tillade Jill Adams, grundare och chefstrateg för Sia Legal Team.

hennes grupp arbetar för att” omvandla det juridiska landskapet så att människor som slutar sina egna graviditeter kan göra det med värdighet och utan straff”, enligt sin webbplats.

”myndigheter borde titta på bevisen och lyfta dessa skadliga begränsningar”, enligt rekommendationer från den amerikanska kongressen för obstetrikare och gynekologer och andra experter, sa hon.

Gomperts pekar på språk i en studie som släpptes av Guttmacher Institute, som kallade restriktionerna ”inte motiverade”: ”även en motiverad REMS måste anpassas för att ta itu med specifika risker och kan inte vara onödigt betungande. Ändå är gränserna för mifepriston både betungande för dem som vill få tillgång till medicinsk abort och ineffektiva för att ta itu med eventuella risker i samband med medicinen.”

Facing reality

en studie som publicerades förra året tittade specifikt på Gomperts arbete som betjänar kvinnor i Irland och Nordirland. Den analyserade data och självrapporterade resultat från 1000 deltagare som hade använt kvinnor på webben för att själv hantera sina aborter. Resultaten, publicerade i BMJ (tidigare British Medical Journal), visade att cirka 95% av kvinnorna i studien framgångsrikt avslutade sina graviditeter utan kirurgisk ingrepp.

det var ett resultat som speglade framgångsgraden för medicinsk abort i allmänhet, vilket rapporterades av FDA 2015.studien gjorde dock mer än detta, säger huvudförfattare Aiken, biträdande professor vid LBJ School of Public Affairs vid University of Texas i Austin.”efter vågor av restriktiv lagstiftning i USA är parallellerna mellan kvinnor som söker abort i USA och Irland och Nordirland slående”, sa hon i en release utfärdad av LBJ School.

”kvinnor i Irland och Nordirland har tre alternativ när de står inför en graviditet som de inte vill eller känner att de inte kan fortsätta: resa långa sträckor för att få tillgång till abortvård på kliniken, förbli gravid eller självkälla sin egen abort utanför den formella vårdinställningen”, sa Aiken. ”För många kvinnor i hela söder, Appalachia och Mid-West, där statliga lagar har tvingat kliniker att stänga, är det samma tre alternativ.”

”säker, stödd och effektiv abort i hemmet,” fortsatte hon, ” kan också vara ett alternativ för dessa kvinnor.”

åtminstone för tillfället är det alternativet tillgängligt.att fylla vad hon fruktar kommer att bli ett växande tomrum för kvinnor i USA är just därför Gomperts introducerade Hjälpåtkomst. Hon hoppas att uppgifterna från hennes arbete kommer att öppna människors ögon för verkligheten för många kvinnor i USA. och främja den typ av förändring som en dag kommer att göra hennes organisation onödig.

” Jag hoppas att med att exponera begränsningen för åtkomst kommer detta så småningom att leda till bättre politik och bättre åtkomst”, sa hon, ”så att jag inte behöver tillhandahålla den här tjänsten längre.”

Related Posts

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *