este posibil să fi auzit noutățile din această vară despre pilula roz Flibanserin, un medicament experimental care a fost creat pentru a stimula libidoul feminin. Această pastilă, făcută de Sprout Pharmaceuticals, este primul medicament care a pretins că stimulează dorința sexuală a femeilor și a stârnit dezbateri intense și emoționale despre dacă Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA) ar trebui să o aprobe sau nu. Dezbaterea a atras multă atenție mass-media și răspuns public, toate acestea putând fi confuze și înșelătoare în funcție de sursă. Suntem aici pentru a sintetiza informația.
Ce este flibanserin?
flibanserina este pilula care vizează libidoul pierdut la femeile aflate în pre-menopauză prin îmbunătățirea dorinței sexuale și scăderea stresului emoțional. Medicamentul experimental a fost adesea denumit „Viagra Feminină.”Cu toate acestea, această poreclă este înșelătoare, deoarece cele două medicamente funcționează în moduri complet diferite. Viagra ajută bărbații să obțină și să mențină o erecție prin creșterea fluxului sanguin către penis. În schimb, flibanserina vizează creierul, nu organele genitale.în mod specific, medicamentul schimbă echilibrul a trei substanțe chimice cheie din creier: dopamina, norepinefrina și serotonina. Dopamina este un neurotransmițător care ajută la controlul centrelor de recompensă și plăcere ale creierului și este crescut de medicament pentru a ajuta la creșterea interesului pentru sex. Norepinefrina este un neurotransmițător care ajută creierul să ne controleze atenția și concentrarea. Se spune că direcționarea și creșterea acestor două substanțe chimice crește ” factorii excitatori pentru sex.”De asemenea, medicamentul scade serotonina, despre care se știe că scade apetitul sexual.
dezbaterile
înainte de acest an, flibanserin a fost respins de două ori de FDA. Prima respingere a avut loc în 2010 din cauza ambelor preocupări ale efectelor secundare citate, care au inclus greață, amețeli și somnolență, precum și eficacitatea sa limitată demonstrată în studiile clinice. Trei ani mai târziu, în 2013, medicamentul a fost respins din nou pentru că a continuat să prezinte beneficii limitate pacienților – agenția a spus că trebuie efectuate studii suplimentare pentru a arăta că beneficiul medicamentului a depășit riscurile.la începutul lunii iunie 2015, medicamentul a fost adus din nou în fața Comitetului Consultativ al FDA, iar comitetul a votat în favoarea aprobării pilulei, atâta timp cât există măsuri semnificative pentru a se asigura că femeile sunt conștiente de riscuri și efecte secundare. În timp ce Comitetul a votat în favoarea, dezbaterea continuă să crească cu privire la faptul dacă FDA ar trebui sau nu să urmeze sugestia Comitetului.
primul punct este că beneficiile medicamentului sunt controversate. Studiile clinice cu flibanserin au raportat că femeile care au luat medicamentul au avut o creștere medie de 1,0 evenimente sexuale mai satisfăcătoare pe lună decât femeile care au luat un placebo. Prin urmare, eficacitatea este dezbătută: unii oameni spun că un episod suplimentar de satisfacere a sexului pe lună este semnificativ, în timp ce alții spun că nu este suficientă o creștere pentru a fi considerată eficientă.un al doilea punct de dezbatere se referă la efectele secundare ale medicamentului. Fiecare medicament are efecte secundare, iar cele enumerate pentru flibanserin includ somnolență, greață și amețeli. Există, de asemenea, rapoarte de leșin și somnolență, care s-a dovedit a duce la un risc mai mare de accidente și există îngrijorări cu privire la potențialul crește riscul acestor reacții adverse atunci când medicamentul este combinat cu alcoolul. Un alt domeniu de îngrijorare care a fost exprimat este că nu se știe dacă flibanserina interferează cu antidepresivele SSRI, cum ar fi Prozac, care stimulează nivelul serotoninei din creier.
unul dintre cele mai presante riscuri identificate de persoanele care sunt precaute cu privire la medicament este riscul necunoscut pentru sănătate pe termen lung. Studiile clinice au fost prea scurte pentru a identifica posibilele riscuri pe termen lung de a lua pilula zilnic.
cealaltă mare dezbatere înconjoară ideea că campania pentru acest medicament simplifică excesiv sexualitatea feminină și transformă sexualitatea într-o problemă medicală. Potrivit lui Adriane Fugh-Berman, care studiază companiile de medicamente la Universitatea Georgetown, acest lucru este văzut ca parte a unei tendințe mai mari în Statele Unite ale companiilor farmaceutice „medicalizând experiența umană normală” și transformând „totul într-o boală care are nevoie de o pastilă”.”Nu este neobișnuit ca femeile să aibă simptome de libido scăzut și unii susțin că medicamentele nu sunt răspunsul pentru toată lumea. Libidoul scăzut poate fi simptomul multor probleme diferite la care flibanserina ar putea să nu fie cea mai bună soluție, inclusiv hormoni fluctuanți, depresie, oboseală, stres, dinamică interpersonală cu un partener și lipsa preludiului, printre alte probleme farmacologice, psihologice și fizice. Oamenii de cealaltă parte a dezbaterii susțin că, deoarece femeile, spre deosebire de bărbați, nu au încă un medicament care să abordeze apetitul sexual scăzut, aprobarea flibanserinei este crucială pentru această descoperire științifică și socială pentru femei.
după cum puteți vedea, dezbaterea este complicată. În timp ce multe organizații împing pilula pentru a oferi femeilor prima pastilă de libido, altele ezită că nu există suficiente date pentru ca femeile să ia decizii în cunoștință de cauză cu privire la administrarea pilulei. FDA urmează să ia decizia finală pe sau înainte de 18 August.