revizuite medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 20 Noiembrie 2020.

• profesionale
• interacțiuni
• mai multe

denumire comună (E): (3R,3 ‘R, 6’ R)beta-epsilon-caroten-3-3 ‘ – diol; 127-40-2), E161b, luteină, pigment Macular, Xantofilă

prezentare clinică

utilizare

există o lipsă de consens și dovezi limitate din studiile clinice și epidemiologice cu privire la existența unei asocieri între un aport mai mare de xantofile (luteină cu sau fără zeaxantină) și protecția împotriva degenerescenței maculare legate de vârstă (AMD) și a cataractei. A fost propusă utilizarea luteinei în gestionarea afecțiunilor cardiovasculare și a cancerului.

dozare

o doză de luteină 5 mg / zi este utilizată pe scară largă. Studiile AMD au utilizat luteină 10 până la 20 mg/zi timp de 3 până la 6 luni sau mai mult.

contraindicații

contraindicații nu au fost identificate.

sarcina/alăptarea

în general recunoscut ca sigur (GRAS) atunci când este consumat ca aliment. Luteina și zeaxantina se găsesc în laptele femeilor care alăptează, precum și în cordonul ombilical.

interacțiuni

niciuna bine documentată.

reacții Adverse

nu au fost raportate reacții adverse importante din punct de vedere clinic la doze de până la 20 mg luteină pe zi.

Toxicologie

luteina cristalină purificată derivată din gălbenele are statutul de GRAS al Administrației SUA pentru alimente și medicamente (FDA) și poate fi adăugată la anumite alimente și băuturi. Există dovezi puternice de siguranță la doze de până la 20 mg/zi.

Sursa

oamenii (și alte primate) nu sunt în măsură să sintetizeze luteina și trebuie să o obțină din surse vegetale și fructe dietetice. Cantități mari de luteină se găsesc în legumele verzi, cu frunze, în special în spanac și kale. Florile și frunzele plantei nasturtium sunt, de asemenea, surse bogate de luteină; morcovii și fructele kiwi conțin cantități mai mici. Variațiile mari ale conținutului de luteină există în aceste alimente, iar procesarea și depozitarea influențează, de asemenea, nivelurile de luteină. Sursele animale sunt consecința consumului animal de luteină pe bază de legume și includ gălbenușurile de ou și grăsimile animale. Laptele și ouăle fortificate cu luteină sunt disponibile în comerț. Luteina ca aditiv alimentar comercial este obținută din petalele florii de gălbenele (numărul aditivului alimentar e161b) și poate fi obținută și din microalge.1, 2, 3, 4

istoric

luteina a fost folosită în mod tradițional din anii 1950 pentru tratamentul bolilor oculare și pentru efectul său protector pretins asupra funcției vizuale. În 1996, a fost acceptată încorporarea luteinei în substanțe dietetice (la 6 până la 7 mg/zi), cu luteină din gălbenele utilizată ca aditiv alimentar și colorant. Majoritatea studiilor efectuate până în anii 1990 au investigat eficacitatea conținutului total de carotenoizi, în timp ce studiile mai recente se concentrează în mod specific pe luteină.1, 5, 6

Chimie

luteina este un carotenoid xantofil, unul dintre aproximativ 600 de carotenoizi naturali; cu toate acestea, luteina nu este un precursor al vitaminei A. este o substanță cristaloidă roșie/portocalie care este insolubilă în apă și are un punct de topire de 190 ct (374 CTF). Luteina este biosintetizată în plante și în unele microalge. Este general acceptat faptul că luteina din legume există sub formă trans; cu toate acestea CIS-luteina a fost descrisă. În substanțele alimentare, luteina poate exista în formă liberă sau esterificată sau legată de proteine. Zeaxantina este izomerică cu luteină. Au fost descrise metode de extracție, identificare și cuantificare. Luteina cristalină este dificil de manevrat și este adesea suspendată în uleiuri de porumb sau șofrănel sau sub formă de microcapsule.1, 2, 5, 6, 7

utilizări și farmacologie

studiile In vitro și la animale arată activitatea luteinei în inhibarea răspunsului inflamator mediat de monocite, îmbunătățirea imunității, activitatea antioxidantă, inhibarea peroxidării lipidelor membranare și protecția împotriva degenerescenței maculare.5, 8, 9

oftalmic

luteina și zeaxantina se găsesc concentrate în ochi, în special în macula din retină și în lentilă, unde ecranează lumina albastră de mare energie, care poate provoca leziuni retiniene.10, 11, 12

date animale

studiile in vitro arată activitatea antioxidantă a luteinei și sugerează protecția maculei.5 absorbția carotenoidelor este slabă la majoritatea speciilor de animale și există puține studii relevante pe animale. Studiile limitate la maimuțe arată că dietele suplimentate cu xantofilă au dus la creșterea concentrațiilor serice de luteină și încorporarea în retină.13 a fost demonstrată o corelație inversă între luteina administrată oral și incidența cataractei la modelele de retinopatie diabetică la șoareci. Studiile clinice lipsesc pentru această indicație.11

date clinice

populații sănătoase

majoritatea,14, 15, 16, 17 dar nu toate,18 studii la populații sănătoase au demonstrat o creștere a luteinei serice și a densității optice a pigmentului macular; s-au observat variații mari ale răspunsului populațiilor.15 Un studiu la adulți sănătoși nu a reușit să demonstreze nicio diferență de distanță și acuitate vizuală apropiată, sensibilitate la contrast sau timp de recuperare a fotostresului cu luteină suplimentară de 6 mg/zi administrată pe parcursul a 18 luni.19 Cu toate acestea, un studiu clinic randomizat de 1 an efectuat pe șoferi profesioniști chinezi sănătoși (n = 121) a constatat că suplimentarea cu luteină 20 mg/zi a îmbunătățit semnificativ densitatea optică a pigmentului macular central, precum și sensibilitatea la contrast și strălucire, în special în condiții de lumină scăzută.51

degenerescența maculară legată de vârstă și cataracta

majoritatea studiilor clinice au arătat o corelație între suplimentarea cu luteină și creșterea concentrațiilor serice de luteină și densitatea optică a pigmentului macular.12, 20, 21, 22 o relație între aceste rezultate și AMD nu a fost stabilită, totuși, iar FDA nu le recunoaște ca puncte finale surogat pentru măsurarea AMD sau a cataractei legate de vârstă.12, 23 în plus, s-a observat că există o corelație slabă între concentrațiile de luteină serică și tisulară și aportul alimentar.12 în 2004, pe baza dovezilor a 12 intervenții și 23 de studii observaționale, FDA a respins o afirmație de sănătate conform căreia suplimentarea cu luteină și zeaxantină modifică riscul de AMD sau cataractă.23 O meta-analiză a 6 studii (până în aprilie 2010) a constatat un risc relativ global de 1,07 (interval de încredere 95%, 0,8 până la 1,45) pentru efectul luteinei dietetice asupra reducerii riscului de AMD precoce.25 suplimentarea dietetică cu numai luteină (10 până la 20 mg/zi timp de 4 până la 12 luni) a îmbunătățit semnificativ densitatea optică a pigmentului macular, dar nu acuitatea vizuală, la pacienții cu sau cu risc de AMD, conform unei meta-analize din 2014 a 5 studii clinice randomizate (n = 445 participanți).57 S-a constatat că performanța vizuală a fost îmbunătățită cu suplimentarea cu luteină și zeaxantină la pacienții cu AMD, conform unei meta-analize a 8 studii controlate cu placebo până în aprilie 2014.56 majoritatea studiilor epidemiologice susțin concluzia că un aport mai mare de xantofile protejează AMD12, 23; cu toate acestea, o urmărire de 18 ani în studiul de sănătate al Asistenților Medicali nu a susținut un rol protector al luteinei în ceea ce privește riscul de AMD precoce.27

un raport de cote ajustat în funcție de vârstă26 de 0, 77 (IÎ 95%, 0, 62 până la 0, 96) a susținut corelația cu o prevalență mai mică a cataractei legate de vârstă.7, 27 alte studii observaționale raportează asociații echivoce sau, în cel mai bun caz, modeste.11, 12, 28, 29 a 2013, multicentric, dublu-mascat, studiu clinic randomizat evaluat 6,027 ochi de studiu (n = 3,159) pentru efectele luteinei zilnice 10 mg/zeaxantină 2mg asupra necesității ulterioare de chirurgie a cataractei la pacienții vârstnici cu risc de progresie la AMD avansat. Nu s-a constatat nicio diferență între grupurile de tratament și placebo în probabilitatea de 5 ani de progresie la operația de cataractă. S-a observat o îmbunătățire semnificativă statistic; cu toate acestea, pentru participanții la cea mai mică chintilă a aportului alimentar de luteină/zeaxantină.50 datele dintr-o analiză secundară a acestui studiu multicentric sugerează că suplimentele cu luteină/zeaxantină pot fi mai benefice decât cele cu beta-caroten la pacienții cu risc de progresie la AMD târziu.53 o meta-analiză a 13 studii observaționale (n =18.999) a evaluat totuși asocierea dintre nivelurile sanguine de antioxidanți și vitamine la riscul de cataractă legată de vârstă. Pe baza rezultatelor a 6 studii relevante fără eterogenitate substanțială, luteina a fost asociată cu un risc semnificativ redus de cataractă.52 o altă meta-analiză a 8 studii a constatat că nivelurile sanguine de luteină plus zeaxantină sunt asociate cu o reducere semnificativă a riscului de cataractă nucleară, dar nu corticală sau subcapsulară.55 întrucât, aportul alimentar de luteină/zeaxantină nu s-a dovedit a fi semnificativ statistic asociat cu rezultatele inițiale sau cu dezvoltarea opacității cristalinului nuclear sau cortical în raportul 37 al studiului privind boala oculară legată de vârstă (N = 3115).58

retinită pigmentară

există studii clinice limitate care susțin un rol în terapie. Într-un studiu de eficacitate și siguranță, o creștere a câmpului vizual a fost demonstrată la participanții cu retinită pigmentară,30 în timp ce nu s-a găsit niciun efect al luteinei asupra edemului, grosimii foveale sau acuității vizuale. Luteina 10 mg / zi a fost administrată timp de 12 săptămâni, urmată de 12 săptămâni la 30 mg/zi.31 Un alt studiu nu a constatat nicio diferență în rata de scădere a sensibilității câmpului vizual central pe parcursul a 4 ani cu luteină suplimentară de 12 mg/zi. Participanții la acest studiu au luat deja un supliment de vitamina A. Măsurile secundare de rezultat au sugerat îmbunătățiri.32

prevenirea retinopatiei prematurității

în ciuda unui rol plauzibil pentru suplimentarea cu luteină,33 de studii clinice nu au reușit să demonstreze un efect protector al suplimentării cu luteină pentru orice grad de retinopatie de prematuritate sau alte măsuri relevante de rezultat. Datele publicate includ un studiu multicentric la 114 sugari cu vârsta gestațională de până la 32 de săptămâni, care evaluează o doză zilnică orală de luteină 0,14 mg și zeaxantină 0,006 mg până la externare (în medie, 49 de zile)35 și un studiu similar la 63 de participanți care utilizează 0,5 mg/kg și zi până la externare (în medie, 45 de zile).36

Cancer

date la animale

studiile In vitro și la rozătoare au arătat inhibarea angiogenezei, modularea apoptozei și a funcției imune și prevenirea leziunilor oxidative.7

date clinice

a fost demonstrată o asociere epidemiologică pentru xantofile și cancer.5, 7 studii clinice lipsesc.

alte utilizări

Boli Cardiovasculare

s-a demonstrat o asociere epidemiologică pentru xantofile și sănătatea cardiovasculară.5, 7 Un studiu privind rezultatele cardiovasculare auxiliare ale studiului privind bolile oculare legate de vârstă (AREDS) 2 a evaluat efectul acizilor grași omega-3 (DHA 350 mg/zi + EPA 650 mg/zi) față de xantofilele maculare (luteină 10 mg/zi + zeaxantină 2 mg/zi) față de o combinație a celor 2 versus placebo asupra rezultatelor cardiovasculare la 4.203 pacienți cu AREDS (vârsta medie, 74 ani) pe o perioadă mediană de 4,8 ani. Numai pacienții cu istoric inițial negativ pentru hipertensiune arterială, boli cardiovasculare sau hipercolesterolemie au prezentat efecte protectoare semnificative din oricare grup de suplimente. Hiponatremia gravă care necesită spitalizare, care a fost considerată posibil legată de suplimente, a apărut la un pacient în vârstă de 76 de ani, care a fost randomizat în grupul de suplimente combinate.54

sănătatea cognitivă

într-o analiză de subgrup a unui studiu privind sănătatea ochilor, unele efecte pozitive asupra fluenței verbale (test de memorie), dar nu și asupra altor teste de memorie sau teste de procesare mentală, au fost prezentate cu luteină suplimentară de 12 mg / zi la femeile în vârstă. A fost demonstrat un efect aditiv cu acid docosahexaenoic.37

stresul oxidativ

un mic studiu clinic a constatat reducerea totală a hidroperoxizilor și creșterea potențialului antioxidant la nou-născuții sănătoși la 48 de ore cărora li s-a administrat luteină 0,28 mg la 12 și 36 de ore după naștere. Aplicațiile clinice nu au fost încă determinate.8 suplimentarea cu Luteină la persoanele în vârstă hrănite în mod adecvat nu pare să îmbunătățească markerii stresului oxidativ.38

piele

studiile la animale sugerează că luteina poate fi protectoare împotriva daunelor ultraviolete (UV).39 un mic studiu clinic a constatat îmbunătățiri ale tuturor parametrilor cutanate evaluați, inclusiv conținutul de lipide ale pielii, peroxidarea lipidelor, elasticitatea, hidratarea și efectele protectoare, cu luteină orală (10 mg/zi) sau aplicarea topică a luteinei (100 ppm/zi) atunci când pielea a fost expusă la iradierea cu lumină UV.39

dozare

datele de la Departamentul Agriculturii al Statelor Unite (USDA) sugerează că aportul mediu zilnic de luteină de către americani este de 1,7 mg / zi, reflectând posibil un aport inadecvat de legume verzi, cu frunze.10 spanac crud produce aproximativ 12 mg luteină și zeaxantină la 100 g, kale conține până la 40 mg luteină la 100 g, iar ouăle conțin aproximativ 140 mcg luteină pe gălbenuș.10, 40, 41

consumul sau suplimentarea cu luteină 5 mg/zi este larg acceptată.4

biodisponibilitatea luteinei depinde de sursă.6 Un studiu care a comparat luteina liberă cu esterii luteinei a constatat creșteri mai mari ale luteinei serice cu forma liberă42; altul nu a găsit nicio diferență între luteina liberă și diacetatul de luteină supliment luat peste 24 de săptămâni.43

consumul de grăsimi promovează solubilitatea și absorbția luteinei.7 grăsimea corporală poate acționa ca un rezervor pentru carotenoizi, inclusiv luteina. Pierderea în greutate a fost asociată cu o corelație pozitivă și importantă cu creșterea densității optice a pigmentului macular și a xantofilelor serice.44 creșterile concentrațiilor plasmatice crescute de luteină sunt atenuate de orice creștere a indicelui de masă corporală.45

studiile AMD au utilizat luteină 10 până la 20 mg/zi timp de 3 până la 6 luni sau mai mult,16, 20, 46, 47, 57 și a fost descris un răspuns liniar la doză (densitatea optică a pigmentului macular).17 doze mai mari și durate mai lungi au fost utilizate în studii clinice limitate; cu toate acestea, siguranța la aceste doze nu a fost stabilită.48

sarcina/alăptarea

starea GRAS atunci când este consumat ca aliment. Luteina și zeaxantina se găsesc în laptele femeilor care alăptează, precum și în cordonul ombilical. Concentrația de luteină în laptele matern la femeile sănătoase a fost măsurată între 3 și 200 mcg/L.6, 8, 49 un studiu clinic randomizat a demonstrat că concentrațiile serice de luteină la sugarii care au fost hrăniți cu formula de lapte nefortificată (fără luteină adăugată) au fost de aproximativ o șesime din cantitatea celor la sugarii alăptați.49

interacțiuni

rapoartele de caz lipsesc.Beta-caroten: luteina și beta-carotenul pot concura între ele pentru absorbție. Beta-carotenul poate scădea concentrația serică a luteinei.6, 10, 59, 60, 61

reacții Adverse

nu s-au raportat reacții adverse importante din punct de vedere clinic la doze de până la 20 mg luteină/zi.24, 46, 47

Toxicologie

luteina cristalină purificată derivată din Tagetes erecta (gălbenele) are statutul de FDA GRAS și poate fi adăugată la alimente și băuturi.6, 7 studiile toxicologice la animale și in vitro nu raportează terato -, embrion-sau genotoxicitate sau mutagenitate; cu toate acestea, datele sunt limitate.6, 48 există dovezi puternice de siguranță la doze de până la 20 mg/zi. În studiile clinice au fost utilizate doze mai mari (40 mg/zi timp de 9 săptămâni); cu toate acestea, există probleme metodologice, iar siguranța nu este clar stabilită.48 concentrații serice de luteină până la 1.05 mcmol/L (mai puțin de 600 mcg / L) par a fi sigure pe baza studiilor clinice și nu prezintă dovezi ale unui profil inacceptabil de luteină serică la această concentrație, inclusiv absența modificărilor biochimice și hematologice sau carotenodermiei.5

Disclaimer

aceste informații se referă la un supliment alimentar pe bază de plante, vitamine, minerale sau alte. Acest produs nu a fost revizuit de FDA pentru a determina dacă este sigur sau eficient și nu este supus standardelor de calitate și standardelor de colectare a informațiilor de siguranță care sunt aplicabile majorității medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Aceste informații nu trebuie utilizate pentru a decide dacă să luați sau nu acest produs. Aceste informații nu aprobă acest produs ca fiind sigur, eficient sau aprobat pentru tratarea oricărui pacient sau a stării de sănătate. Acesta este doar un scurt rezumat al informațiilor generale despre acest produs. Nu include toate informațiile despre posibilele utilizări, instrucțiuni, avertismente, precauții, interacțiuni, efecte adverse sau riscuri care se pot aplica acestui produs. Aceste informații nu sunt sfaturi medicale specifice și nu înlocuiesc informațiile pe care le primiți de la furnizorul dvs. de servicii medicale. Ar trebui să discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale pentru informații complete despre riscurile și beneficiile utilizării acestui produs.

acest produs poate interacționa negativ cu anumite condiții de sănătate și medicale, alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, alimente sau alte suplimente alimentare. Acest produs poate fi nesigur atunci când este utilizat înainte de operație sau alte proceduri medicale. Este important să vă informați pe deplin medicul despre suplimentele pe bază de plante, vitamine, minerale sau orice alte suplimente pe care le luați înainte de orice fel de intervenție chirurgicală sau procedură medicală. Cu excepția anumitor produse care sunt în general recunoscute ca fiind sigure în cantități normale, inclusiv utilizarea acidului folic și a vitaminelor prenatale în timpul sarcinii, acest produs nu a fost suficient studiat pentru a determina dacă este sigur de utilizat în timpul sarcinii sau alăptării sau de către persoane cu vârsta mai mică de 2 ani.