deoarece suntem cu toții familiarizați cu modul în care metformina poate afecta pacienții cu boli renale existente, cercetătorii au urmărit să studieze cât de departe pot fi împinse limitările.
boala renală cronică este bine cunoscută a fi cauzată de diabet. Deoarece oamenii de știință au studiat boala de ani de zile și tratamente noi pot ajuta la gestionarea acesteia, metformina este încă considerată un tratament de primă linie pentru diabetul de tip 2. Metforminul nu este scump, are o eficacitate excelentă, este neutru în greutate și are beneficii în ceea ce privește rezultatele cardiovasculare. Cu toate acestea, dacă un pacient are o boală renală cronică, metformina nu este recomandată ca tratament de primă linie din cauza riscului de acidoză lactică. Din punct de vedere istoric, riscul acestui efect advers fatal a dus la retragerea biguanidei, fenforminei și buforminei de pe piață. Scopul acestui studiu a fost de a evalua eficacitatea și siguranța metforminei la pacienții cu boală renală diabetică de tip 2.
studiile anterioare, cum ar fi Cochrane review, au raportat o lipsă de dovezi că tratamentul cu metformină crește incidența incidenței acidozei lactice în comparație cu alte medicamente antidiabetice. În plus, numeroase studii recente nu au găsit nicio diferență între numărul de evenimente de acidoză lactică între pacienții cu boală renală cronică care utilizau metformină și cei care utilizau alte medicamente antidiabetice. În plus, nu există multe studii care au estimat avantajele pe termen lung ale utilizării metforminei, iar rezultatele sunt controversate. Cercetătorii acestui studiu au emis ipoteza că administrarea metforminei la pacienții cu boală renală cronică avansată poate fi benefică în ceea ce privește mortalitatea din toate cauzele și boala renală incidentă în stadiu final și nu poate crește incidența acidozei lactice.
studiul a fost un studiu retrospectiv observațional de cohortă format din 10.682 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 care au fost urmăriți la clinicile de Nefrologie din două spitale terțiare din Coreea de Sud. Folosind datele pacienților de-identificate, cercetătorii au recuperat înregistrări medicale, inclusiv data nașterii pacientului, sexul, indicele de masă corporală, codurile de diagnostic, prescripțiile medicamentelor și rezultatele de laborator. Pacienții au fost excluși din studiu dacă au avut date lipsă, cum ar fi nivelul creatininei serice, perioade scurte de urmărire și care au primit înlocuire renală înainte sau în decurs de 30 de zile de la prima vizită. Rezultatele primare au fost determinate de mortalitatea de orice cauză și de progresia bolii renale în stadiul final. Evenimentele de acidoză induse de medicamente au identificat probleme secundare. Un eveniment de acidoză lactică a fost definit ca o concentrație serică de lactat >5, 9 mmol/L și pH seric <7, 36 simultan. În ceea ce privește analiza statistică, un test X2 a fost utilizat pentru variabile categorice și un test t student nepereche pentru variabile continue pentru a compara caracteristicile de bază. Variabilele categorice au fost raportate ca procente și variabile continue ca deviații standard medii. Pentru a compara evenimentele adverse datorate supradozajului, a fost efectuată o analiză de regresie binomială negativă. De asemenea, au fost utilizate mai multe modele de risc proporțional Cox pentru a calcula ratele de risc și au fost utilizate intervale de încredere de 95% pentru mortalitatea de orice cauză și rezultatele renale.
în timpul analizei rezultatelor, cercetătorii au descoperit că mortalitatea din toate cauzele și boala renală incidentă în stadiul final au fost mai mici în grupul metformin atunci când se referă la analiza Cox multivariată. Cele două grupuri au raportat o caracteristică de bază diferită semnificativă, care a necesitat efectuarea mortalității specifice pacientului. Chiar și în acest caz, utilizarea metforminei a fost încă asociată cu o mortalitate mai mică din toate cauzele, cu un raport de risc ajustat de 0,65, un interval de încredere de 95% de la 0,57 la 0,73 și o valoare p <0,001. Progresia bolii renale în stadiul final a fost raportată cu un risc relativ de 0,67, un interval de încredere de 95% de la 0,58 la 0,77 și o valoare p <0,001. A fost înregistrat un singur eveniment de acidoză lactică asociată metforminei. În cele din urmă, atât în grupul inițial, cât și în grupul cu mortalitate specifică pacientului, utilizarea metforminei nu a crescut riscul de evenimente de acidoză lactică din toate cauzele.
În concluzie, acest studiu retrospectiv a constatat că utilizarea metforminei a scăzut riscul de mortalitate de orice cauză și boală renală incidentă în stadiu final la pacienții cu boală renală cronică avansată, în special la cei cu boală renală cronică 3B. de asemenea, utilizarea metforminei nu a crescut riscul de acidoză lactică. Deși aceste constatări sunt promițătoare, există prejudecăți rămase după mortalitatea specifică pacientului, care justifică necesitatea unor studii controlate randomizate suplimentare pentru a schimba practica din lumea reală.
practica perle:
- administrarea metforminei la pacienții cu boală renală în stadiu terminal poate să nu fie atât de fatală pe cât am crezut. s-a constatat că metformina prezintă un risc semnificativ scăzut de mortalitate de orice cauză și boală renală în stadiu final la pacienții cu boală renală cronică.
- Mai multe studii și cercetări suplimentare trebuie să fie efectuate pentru a pune în aplicare acest lucru în tratamentul ghid actual.