context: într-o lume cu costuri tot mai mari de îngrijire a sănătății, medicamentele generice reprezintă o oportunitate majoră de a asigura accesul la medicamente esențiale pentru persoanele care altfel nu și – ar putea permite. Cu toate acestea, unii medici și pacienți încă pun sub semnul întrebării siguranța și eficacitatea formulărilor generice în comparație cu medicamentele brevetate, necesitând cercetări sistematice suplimentare care să analizeze eficacitatea medicamentelor generice. Obiectivul nostru a fost de a compara efectele de scădere a lipidelor ale atorvastatinei generice și de marcă.

metode: acest studiu transversal, retrospectiv de cohortă a fost realizat la Centrul Medical al Universității din Malaya de la 1 Mai 2013 până la 30 mai 2013. Am analizat profilurile lipidice (colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride) la 629 de pacienți înainte și la cel puțin 3 luni de la trecerea lor de la atorvastatină proprietară (lipitor inktiv) la atorvastatină generică (atorvastatină calciu de la Ranbaxy Laboratories, Inc.). De asemenea, am investigat dacă a existat vreo diferență în eficacitatea ambelor formulări de atorvastatină în diferite grupuri etnice.

rezultate: 266 de pacienți au fost incluși în acest studiu. La compararea valorilor mediane nu am găsit diferențe semnificative statistic (Wilcoxon signed-rank test; p < 0,05) între atorvastatina proprietară și generică în scăderea colesterolului total (4,60 mmol/l pre-tranziție vs.4,50 mmol/l post-tranziție; p = 0,583), LDL-colesterol (2,42 mmol/l vs. 2,41 mmol/l; p = 0,923) și trigliceride (1,50 mmol/l vs. 1,50 mmol/l; p = 0, 513). Deși a existat o diferență semnificativă statistic (p = 0, 009) a valorilor colesterolului HDL în favoarea atorvastatinei brevetate, amploarea acestei modificări (1, 26 mmol/l față de 1, 25 mmol/l) a fost considerată a nu fi relevantă clinic. Nu a existat nicio diferență semnificativă statistic atunci când s-au analizat efectele asupra diferitelor grupuri etnice.

concluzii: Substituirea atorvastatinei proprietare pentru formularea sa generică atorvastatina de calciu nu are ca rezultat o gestionare mai puțin eficientă a hiperlipidemiei. Constatările noastre sprijină abordarea reducerii costurilor de îngrijire a sănătății prin trecerea pacienților de la medicamente de marcă la analogii lor generici mai puțin costisitori.