HOW DO you THINK LATANOPROST’s GOING GENERIC WILL AFFECT GLAUCOMA MANAGEMENT IN the UNITED STATES?
NL: prevejo que o impacto será modesto. Xalatan (Pfizer, Inc.) pode ter o melhor reconhecimento de nome, mas isso se perde com latanoprost. Por outro lado, vivemos na era da informação que tem consequências potenciadoras e democratizadoras. Pacientes informados não se importarão que seus colírio já não estejam rotulados com a marca e podem saber que uma versão do gener – ic latanoprost ainda é produzida na mesma instalação em Puurs, Bélgica, então não há praticamente nenhuma diferença. Embora aparentemente outras versões genéricas do latanoprost estejam disponíveis on-line, o único que é produzido sob as mesmas boas práticas de fabricação e na mesma instalação é o fabricado pela Greenstone LLC, Divisão de genéricos da Pfizer. Isto é diferente de outros genéricos. Por exemplo, bimatoprost está aparentemente também disponível na Índia como um genérico online chamado Careprost (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.). É ainda mais acessível do que latanoprost genérico, mas pode ser produzido sob diferentes boas práticas de fabricação.
alguns clínicos previram que o latanoprost Genérico poderia inicialmente gerar custos acrescidos se os praticantes tratassem seus pacientes como um ensaio de uma nova queda, exigindo uma visita de retorno em 2 meses. Essa abordagem poderia ser menos rentável do que manter os pacientes na sua queda original, a que sabemos que eles respondem.
TR: a disponibilidade de latanoprost Genérico representa um marco no tratamento de glaucoma. Quando lançado pela primeira vez em 1996, o latanoprost foi o primeiro de uma nova classe de medicamentos, e devido à sua segurança superior, eficácia e conveniência de dosagem, o latanoprost liderou a classe do análogo da prostaglandina (PGA) na vanguarda do algoritmo terapêutico steped para o gerenciamento do glaucoma. Agora, em 2011, com exclusividade no final, o latanoprost—a primeira droga de bilhões de dólares da oftalmologia—está disponível como um genérico. Para muitos pacientes sem seguro e sem seguro, esta é realmente uma notícia bem-vinda. Juntamente com a recente disponibilidade de dorzolamida genérica e a combinação dorzolamida-timolol, existe agora um regime acessível de terapia médica máxima disponível composta inteiramente de produtos genéricos.
JR: latanoprost Genérico terá um enorme impacto na gestão do glaucoma, porque irá estimular preços competitivos em toda a categoria de PGAs. Preços mais baixos irão melhorar os cuidados, porque o custo é uma das maiores barreiras ao cumprimento. Um número de pacientes pode eleger latanoprost genérico em oposição ao timolol, porque o diferencial de preço eventualmente será mínimo. Muitos pacientes no passado pediram laser e até mesmo cirurgia invasiva, porque eles não podiam pagar gotas. Espero que esse tipo de decisões se tornem menos comuns. Uma vez que muitos fabricantes terão um produto genérico disponível, é concebível que a alergia a componentes do veículo pode tornar-se mais frequente e mais difícil de rastrear. Podem também surgir questões de eficácia relacionadas com os plásticos nos frascos de medicamentos e questões de controlo da qualidade. Poderão ser necessárias mais visitas ao gabinete logo no início para detectar problemas imprevistos.
BS:os medicamentos genéricos permitem que os médicos prestem cuidados mais eficazes em termos de custos aos doentes com GLAUCOMA?
NL: ter em mãos opções mais acessíveis sob a forma de genéricos deve permitir um tratamento mais eficaz em termos de custos, em teoria. Uma queda mais barata pode melhorar a conformidade quando algo que os pacientes percebem como um” mal necessário ” é menos caro, por outro lado, os pagamentos podem ser ajustados rapidamente, negando este efeito. Espera-se que o latanoprost Genérico proporcione outra opção tópica de baixo custo que mais seguradoras estejam dispostas a cobrir por um co-pagamento razoável. Não tenho a certeza de que a medicação genérica seja um problema em cuidados de saúde com uma boa relação custo-eficácia, tanto quanto o actual ambiente de cobertura de seguros. Ao longo dos últimos meses, como Xalatan parecia ser alterado para uma medicação de nível superior sob alguns planos de seguro, nós mudamos as pessoas para qualquer outro PGAs que seu seguro iria cobrir na esperança de que seria tão eficaz como o original.
TR: Curiosamente, a economia de custos a ser realizada a partir de medicamentos genéricos é muitas vezes inversamente proporcional ao status de seguro. Pacientes sem seguro e sem seguro irão se beneficiar muito com a disponibilidade do latanoprost Genérico. Os pacientes segurados, no entanto, podem achar que travo – prost e/ou bimatoprost de marca têm co-pagamentos que são inferiores ao preço do latanoprost Genérico.JR: já vi alguns pacientes no escritório que foram colocados em latanoprost Genérico. Embora nos tenha sido dito que se pouparia pouco dinheiro durante o primeiro ano, testemunhei uma incrível variedade de preços. Recentemente, eu tive pacientes que vieram com latanoprost genérico que custou a eles em qualquer lugar de $ 4 a $80 (tudo feito por uma subsidiária da Pfizer Inc.). Latanoprost Genérico também está disponível online em drugstore.com por $ 20 por garrafa (ainda menos para um fornecimento de 90 dias). I antici – pate que latanoprost Genérico vai melhorar os cuidados, permitindo que mais pacientes realmente comprar o med-ication. Além disso, demonstrou-se que uma dose diária melhora significativamente a conformidade. Os únicos custos aumentados associados com latanoprost Genérico podem surgir se ocorrerem problemas com alergia e eficácia. Nesse caso, pode ser necessário mais office vis – its para ver, por exemplo, se a redução da PIO é igual entre duas versões diferentes da droga. Provavelmente também será importante para o médico e o paciente tomar nota do fabricante dos medicamentos na ficha do paciente até que tenhamos certeza de que todos esses problemas são resolvidos.
BS: É evidente que os medicamentos genéricos promovem uma boa relação custo – eficácia na perspectiva dos nossos pacientes. Vejo pacientes diariamente que me dizem como estão satisfeitos por ver uma diminuição significativa no custo da sua medicação. Eu vi dois pacientes recentemente que tinham anteriormente recusado o tratamento com PGAs devido ao custo, mas agora estão dispostos a usar esta classe de medicação. Eu aconselho meus pacientes, no entanto, que ainda não sabemos se as formulações genéricas de latanoprost são equivalentes na redução da PIO e tolerabilidade ao Xalatan. Tenho alguns pacientes com glaucoma grave que não aprovarei para substituições genéricas até ter mais experiência com estes agentes, uma vez que existem pelo menos cinco fabricantes diferentes de latanoprost Genérico (Apotex, Inc.).; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Bausch + Lomb; Greenstone, LLC; Falcon Pharmaceuticals). Estes são doentes que estão em fase terminal no seu regime actual, que inclui o Xalatan, e que estão em alto risco de progressão e perda de visão se perdermos o controlo da sua doença ou causarmos reacções oculares devido à baixa tolerabilidade. Estou a fazer uma abordagem “esperar para ver” com pacientes de alto risco.
além disso, o latanoprost genérico não está necessariamente disponível com grande economia. Um levantamento de farmácias na minha área revelou preços de cerca de US $ 10 a US $ 80 por garrafa. O potencial de economia de custos varia muito.como fala com os seus doentes sobre decisões de utilizar medicamentos genéricos VERSUS medicamentos de marca GLAUCOMA?
NL: Saliento que, a menos que haja sensibilidades específicas a determinados compostos inactivos ou conservantes, o latanoprost genérico deve ser tão bom como o Xalatan, porque o composto activo é o mesmo. Faço muitas vezes comparações com a aspirina (Bayer AG) e pergunto aos meus pacientes se eles usariam a marca sobre um genérico, dada uma diferença significativa no preço. Trata – se de um bom exemplo, porque a marca aspirina continua a ser protegida pela Bayer em 80 países. Seu nome é um genérico tão comum, no entanto, que poucos o recog – nizariam pelo ácido acetilsalicílico.
TR: Eu recomendo rotineiramente o uso de medicamentos genéricos. As economias de custos são reais; o potencial para a eficácia ou tolerabilidade diminuída é teórico até prova em contrário. Os genéricos são geralmente equivalentes em eficácia e segurança aos produtos de marca. Procuro razões para não prescrever genéricos em vez de razões para o fazer.
JR: os doentes iniciam frequentemente uma discussão sobre a utilização de genéricos devido a problemas relacionados com custos ou seguros. Ocasionalmente, os pacientes são muito resistentes a ir em um medicamento genérico, porque eles percebem que esses produtos são susceptíveis de ser inferiores aos de marca. As decisões de prescrever genéricos são muitas vezes baseadas mais na personalidade e no livro de Bolso do paciente do que em análises científicas sólidas. Alguns genéricos, como os ß-bloqueadores, parecem bem tolerados, enquanto outros, como a brimonidina, podem causar mais reacções alérgicas. Enquanto não tivermos uma melhor noção de como o PGAs genérico se irá comportar na prática clínica, os meus colegas e eu aconselharemos os nossos pacientes a regressarem mais cedo e a estarem cientes de potenciais reacções alérgicas.
BS: Quando um genérico é novo no mercado, eu aconselho meus pacientes que ainda não sabemos se ele é verdadeiramente equiv – alent para a marca medicação que eles têm usado. No caso do latanoprost Genérico, preparei uma doação para meus pacientes explicando que existem várias empresas diferentes fabricando latanoprost Genérico. Peço-lhes que tragam os medicamentos para cada visita, para podermos registar o genérico que estão a tomar. Eu posso então rastrear cada tipo de padrões genéricos e de observação em eficácia e tolerabilidade. A eficácia é o parâmetro mais difícil de seguir. Temos de ter em conta a variabilidade normal das medições da PIO e procurar um padrão ou alterações dramáticas da PIO que sejam inaceitáveis.como é que o seu gabinete gere assuntos relacionados com seguros que afectam a selecção de medicamentos para o GLAUCOMA?
NL: nós tratamos cada mudança de um PGA-seja ditada por seguro ou intolerância—como um novo medicamento que exige uma visita de retorno em 2 meses. É uma oportunidade para recomendar trabeculoplastia laser seletiva (SLT) em vez disso, se ainda não foi feito e para discutir outros PGAs e suas formulações (eg, com conservantes reduzidos).
pessoalmente, eu não vou pedir tal visita de retorno para latanoprost Genérico agora que eu aprendi que é real – ly o mesmo produto quando comprado em uma farmácia.
TR: eu adicionei uma declaração às minhas receitas para PGAs que dá ao farmacêutico Permissão para substituir qualquer um dos três medicamentos disponíveis com base na cobertura de seguro. Eu ainda escrevo por minha preferência, mas com base em ensaios headto-head, eu percebo que as potenciais diferenças de eficácia são minúsculas e não justificam grandes diferenças de custo.
JR: O nosso escritório recebe uma enxurrada de faxes de companhias de seguros pedindo que um paciente troque um PGA por outro, mais comumente Xalatan para Travatan Z (Alcon Laboratories, Inc.). Se não for possível demonstrar que o doente falhou a terapêutica ou desenvolveu uma intolerância ao medicamento sugerido, então o doente deve mudar ou pagar mais para permanecer na sua actual gota. Atualmente concordamos com a maioria dos interruptores em medicina (a menos que contra-indicado), porque qualquer outro curso de ação levaria muito tempo de equipe. Originalmente, discutimos a mudança individualmente com cada paciente, mas o Fardo Tornou-se demasiado para suportar. Ocasionalmente, um paciente com glaucoma grave (campos visuais divididos) vai pedir-nos para escrever uma carta pedindo à companhia de seguros para permitir que ele ou ela para permanecer sobre os medicamentos atuais. Uma carta de ações que informa a seguradora que um paciente tem “glaucoma grave e ameaçador de visão” e tem sido estável em seu regime atual nunca falhou em fazer o truque.Embora os pedidos de mudança para os genéricos sejam muito menos comuns, parece inevitável que eles se tornem a próxima onda. Até à data, porém, os doentes foram informados sobre a disponibilidade de genéricos por correio para as suas casas e sobre as poupanças subsequentes que daí resultariam.BS: tratar de questões formulárias é muito tempo para o pessoal do meu escritório. Quando uma seguradora se recusa a pagar por uma medicação específica, devido ao formulário de questões, que, em geral, oferecer ao paciente a opção de usar o baixo custo da droga, mas informar-lhe que nós não sabemos se ele vai ser tão eficaz ou se eles vão sofrer efeitos colaterais da mudança. Se o paciente, em seguida, decidir ir com a alternativa de menor custo, nós prescrevê-lo e configurar mais cedo do que o habitual acompanhamento.como pensa que a chegada de medicamentos mais genéricos para o GLAUCOMA irá afectar a forma como trata os seus doentes com GLAUCOMA?
JR: A chegada de medicamentos mais genéricos glaucoma vai mudar como eu pratico. A pressão para obter resultados obtidos com o excel-quared por um custo razoável proporcionará um incentivo considerável para mudar os pacientes para um genérico. De facto, isso já aconteceu. Até que estejamos familiarizados com potenciais efeitos colaterais e questões de eficácia, veremos os pacientes em intervalos mais frequentes e registaremos os nomes dos fabricantes de drogas em nossos gráficos. Em última análise, a melhoria da Conformidade dos doentes devido à dosagem diária e à redução das barreiras de preços pode levar a melhores saídas a longo prazo e a menos intervenção cirúrgica.mais genéricos significam que mais pacientes podem ter medicamentos altamente eficazes e seguros, independentemente do seu estado de seguro. Isto é uma vitória para todos.
NL: não afectará assim tanto a minha prática. Continuo com a medicina baseada em provas, e como primeira linha de tratamento, prefiro uma abordagem ainda mais acessível, mais eficaz, mais comunicável, mais segura e de longo prazo do que a PGAs. Eu quase sempre recomendo SLT. Os benefícios do SLT sobre PGAs foram destacados por publicações recentes que descobriram que PGAs não só pode causar descoloração permanente da pele e da íris, mas também pode causar atrofia orbital de gordura bastante dramática e aperto da tampa que são especialmente visíveis quando usado em apenas um olho.1-3 (Ver artigo na página 50.)
BS: ainda não foi determinado. Se o latanoprost Genérico provar ser equivalente ao Xalatan, espero que reduza o número de interruptores formulários que meu escritório tem que lidar e melhorar a conformidade dos pacientes devido a problemas de custo. Isso seria um alívio para todos nós!Nils A. Loewen, MD, PhD, é um professor assistente no departamento de Oftalmologia e Ciências visuais da Yale University School of Medicine em New Haven, Connecticut. Não reconheceu qualquer interesse financeiro nos produtos ou empresas aqui mencionados. Dr. Loewen pode ser alcançado em (203) 737-5746; [email protected] Tony Realini, MD, MPH, É um professor associado de oftalmologia no West Virginia University Eye Institute em Morgantown. Não reconheceu qualquer interesse financeiro nos produtos ou empresas aqui mencionados. Dr. Realini pode ser alcançado em (304) 598-6884; [email protected]
Jon M. Ruderman, MD, é um professor associado de oftalmologia na Escola de Medicina de Feinberg na Universidade Northwestern em Chicago. Não reconheceu qualquer interesse financeiro nos produtos ou empresas aqui mencionados. O Dr. Ruderman pode chegar a (312) 475-1000; [email protected] Barbara Smit, Doutorada em Medicina pela Universidade de Washington, em Spokane, Washington, é uma médica con – sultante de glaucoma na Spokane Eye Clinic e instrutora clínica na University of Washington School of Medicine, em Spokane. Ela é consultora da Pfizer Inc. Dr. O Smit pode ser atingido a (509) 456-0107; [email protected] Jayaprakasam A, Ghazi—Nouri S. Periorbital fat atrophy-um efeito secundário Desconhecido dos análogos das prostaglandinas. Orbita. 2010;29(6):357-359. Park J, Cho HK, Moon JI. Alterações na gordura orbital superior da pálpebra devido ao uso tópico de bimato – prost, travoprost e latanoprost. JPN J Ophthalmol. 2011;55(1):22-27. 3. Filippopoulos T, Paula JS, Torun N, et al. Alterações periorbitais associadas com bimatoprost tópico. Ophthal Plast Reconstr Surg. 2008; 24 (4):302-307.