jak myślisz, jak Latanoprost będzie GENERIC wpłynie na zarządzanie jaskrą w Stanach Zjednoczonych?

NL: przewiduję, że wpływ będzie skromny. Xalatan (Pfizer, Inc.) może mieć najlepsze rozpoznawanie nazwy, ale to gubi się z latanoprostem. Z drugiej strony żyjemy w erze informacji, która ma wzmacniające i demokratyzujące konsekwencje. Poinformowani pacjenci nie będą mieli nic przeciwko temu, że ich krople do oczu nie są już oznakowane marką i mogą wiedzieć, że jedna wersja gener – IC latanoprost jest nadal produkowana w tym samym zakładzie w Puurs w Belgii, więc praktycznie nie ma różnicy. Chociaż najwyraźniej inne generyczne wersje latanoprostu są dostępne online, jedyną, która jest produkowana zgodnie z tymi samymi dobrymi praktykami produkcyjnymi i w tym samym zakładzie, jest ta produkowana przez Greenstone LLC, dział generyczny Pfizer. Różni się to od innych leków generycznych. Na przykład bimatoprost jest najwyraźniej dostępny w Indiach jako rodzajnik Internetowy o nazwie Careprost (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.). Jest to nawet bardziej przystępne niż generyczny latanoprost, ale może być produkowany w ramach różnych dobrych praktyk produkcyjnych.

niektórzy lekarze przewidują, że generyczny latanoprost może początkowo generować zwiększone koszty, jeśli lekarze traktują swoich pacjentów jako próbę nowego spadku, wymagającą ponownej wizyty w ciągu 2 miesięcy. Takie podejście może być mniej opłacalne niż utrzymywanie pacjentów na pierwotnym spadku, na co wiemy, że reagują.

TR: dostępność generycznego latanoprostu stanowi kamień milowy w leczeniu jaskry. Kiedy po raz pierwszy wprowadzony na rynek w 1996 roku, latanoprost był pierwszym z nowej klasy leków, a ze względu na jego lepsze bezpieczeństwo, skuteczność i wygodę dawkowania, Latanoprost prowadził klasę analogów prostaglandyn (PGA) na czele stopniowego algorytmu terapeutycznego leczenia jaskry. Teraz w 2011 roku, z wyłącznością na końcu, latanoprost—pierwszy miliard dolarów lek okulistyki-jest dostępny jako generyk. Dla wielu nieubezpieczonych i nieubezpieczonych pacjentów jest to rzeczywiście mile widziana wiadomość. W połączeniu z niedawną dostępnością generycznego dorzolamidu i kombinacji dorzolamidu z tymololem, dostępny jest teraz przystępny cenowo schemat maksymalnej terapii medycznej składający się w całości z produktów generycznych.

JR: generyczny latanoprost będzie miał ogromny wpływ na leczenie jaskry, ponieważ będzie stymulował konkurencyjne ceny w całej kategorii PGAs. Niższe ceny poprawią opiekę, ponieważ koszt jest jedną z największych barier w przestrzeganiu przepisów. Wielu pacjentów może wybrać generyczny latanoprost w przeciwieństwie do tymololu, ponieważ różnica w cenie będzie ostatecznie minimalna. Wielu pacjentów w przeszłości prosiło o laserową, a nawet inwazyjną operację, ponieważ nie mogli sobie pozwolić na krople. Oczekuję, że tego typu decyzje staną się mniej powszechne. Ponieważ wielu producentów będzie miało dostępny produkt ogólny, możliwe jest, że alergia na elementy pojazdu może stać się częstsza i trudniejsza do śledzenia. Mogą pojawić się również kwestie skuteczności dotyczące tworzyw sztucznych w butelkach z lekami oraz kwestie kontroli jakości. Konieczne może być wcześniejsze odwiedzenie biura w celu wykrycia nieprzewidzianych problemów.

BS:

czy leki generyczne rzeczywiście pozwalają lekarzom zapewnić bardziej opłacalną opiekę pacjentom z jaskrą?

NL: posiadanie bardziej przystępnych cenowo opcji w postaci leków generycznych powinno teoretycznie umożliwić bardziej opłacalne leczenie. Tańszy spadek może poprawić zgodność, gdy coś, co pacjenci postrzegają jako „zło konieczne”, jest z drugiej strony tańsze, można szybko skorygować, negując ten efekt. Należy mieć nadzieję, że generyczny latanoprost zapewni kolejną tanią, miejscową opcję, którą więcej ubezpieczycieli będzie skłonnych pokryć za rozsądną kopłatą. Nie jestem pewien, czy leki generyczne stanowią problem w opłacalnej opiece tak bardzo, jak obecne środowisko ochrony ubezpieczeniowej. W ciągu ostatnich kilku miesięcy, ponieważ wydawało się, że Xalatan został zmieniony na leki o wyższym poziomie w ramach niektórych planów ubezpieczeniowych, zmieniliśmy ludzi na inne PGAs, które pokryją ich ubezpieczenie, mając nadzieję, że będzie ono równie skuteczne jak oryginalne.

TR: Co ciekawe, oszczędności wynikające z leków generycznych są często odwrotnie proporcjonalne do stanu ubezpieczenia. Nieubezpieczeni i niedoświadczeni pacjenci skorzystają znacznie Z dostępności generycznego latanoprostu. Ubezpieczeni pacjenci mogą jednak stwierdzić, że markowe travo – prost i/lub bimatoprost mają wspólne płatności, które są niższe niż cena generycznego latanoprostu.JR: widziałem już kilku pacjentów w gabinecie, którzy otrzymali generyczny latanoprost. Chociaż powiedziano nam, że w pierwszym roku zaoszczędzimy niewiele pieniędzy, byłem świadkiem niesamowitej różnorodności cen. Ostatnio miałem pacjentów przyjść z generycznym latanoprost, który kosztował ich od $4 do $80 (wszystkie wykonane przez spółkę zależną Pfizer Inc.). Generyczny latanoprost jest również dostępny online pod adresem drugstore.com za 20 $za butelkę (jeszcze mniej za 90-dniowy zapas). I antici-pate, że generyczny latanoprost poprawi opiekę, pozwalając większej liczbie pacjentów faktycznie kupić med-ication. Ponadto wykazano, że dawka raz na dobę znacznie poprawia zgodność. Jedyne zwiększone koszty związane z generycznym latanoprostmight pojawiają się, jeśli występują problemy z alergią i skutecznością. W takim przypadku może zaistnieć potrzeba więcej biura vis-its, aby zobaczyć, na przykład, czy obniżenie IOP jest równe między dwiema różnymi wersjami leku. Prawdopodobnie ważne będzie również, aby lekarz i pacjent odnotowali producenta leków na karcie pacjenta, dopóki nie będziemy pewni, że wszystkie te problemy zostaną usunięte.

BS: Oczywiście leki generyczne promują opłacalną opiekę z punktu widzenia naszych pacjentów. Codziennie widzę pacjentów, którzy mówią mi, jak bardzo są zadowoleni z znacznego spadku kosztów leczenia. Widziałem niedawno dwóch pacjentów, którzy wcześniej odmówili leczenia PGAs ze względu na koszty, ale są teraz gotowi do korzystania z tej klasy leków. Doradzam moim pacjentom, jednak, że nadal nie wiemy, czy ogólne preparaty latanoprost są równoważne w obniżaniu IOP i tolerancji na Xalatan. Mam niektórych pacjentów z ciężką jaskrą, których nie zatwierdzę do substytucji generycznych, dopóki nie będę miał większego doświadczenia z tymi środkami, ponieważ istnieje co najmniej pięć różnych producentów generycznego latanoprostu (Apotex, Inc.; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Bausch + Lomb; Greenstone, LLC; Falcon Pharmaceuticals). Są to pacjenci, u których obecnie stosuje się sta – ble, w tym lek Xalatan, i którzy są narażeni na wysokie ryzyko progresji choroby i utraty wzroku w przypadku utraty kontroli nad chorobą lub wywołania reakcji powierzchniowych oka w wyniku złej tolerancji. Przyjmuję podejście „poczekaj i zobacz” z pacjentami wysokiego ryzyka.

ponadto ogólny latanoprost niekoniecznie jest dostępny przy dużych oszczędnościach. Badanie aptek w mojej okolicy ujawniło ceny od około $10 do $80 za butelkę. Potencjał oszczędności jest bardzo zróżnicowany.

Jak rozmawiać z pacjentami na temat decyzji o stosowaniu leków generycznych a markowych na jaskrę?

NL: Zaznaczam, że o ile nie ma specyficznych związków uczulających na niektóre nieaktywne związki lub konserwanty, generyczny latanoprost powinien być tak samo dobry jak Xalatan, ponieważ aktywny związek jest taki sam. Często porównuję aspirynę (Bayer AG) i pytam moich pacjentów, czy użyliby nazwy marki zamiast generyku, biorąc pod uwagę znaczną różnicę w cenie. Jest to dobry przykład, ponieważ Nazwa marki, Aspiryna, jest nadal znakiem towarowym chronionym przez Bayer w 80 krajach. Jego nazwa jest jednak na tyle powszechna, że niewielu recog-nize ją kwasem acetylosalicylowym.

TR: Rutynowo zalecam stosowanie leków generycznych. Oszczędności są realne; potencjał zmniejszonej skuteczności lub tolerancji jest teoretyczny, dopóki nie zostanie udowodniony. Leki generyczne są na ogół równoważne pod względem skuteczności i bezpieczeństwa markowym produktom. Szukam powodów, aby nie przepisywać leków generycznych, a nie Powodów, aby to zrobić.

JR: pacjenci często inicjują dyskusję na temat stosowania leków generycznych ze względu na kwestie związane z kosztami lub ubezpieczeniem. Czasami pacjenci są bardzo odporni na przyjmowanie leków generycznych, ponieważ postrzegają te produkty jako gorsze od markowych. Decyzje o przepisywaniu leków generycznych często opierają się bardziej na osobowości i portfelu pacjenta niż na solidnej analizie naukowej. Niektóre leki generyczne, takie jak ß-blokery, wydają się dobrze tolerowane, podczas gdy inne, takie jak brymonidyna, mogą powodować więcej reakcji alergicznych. Dopóki nie będziemy mieli lepszego zrozumienia, jak generyczne PGAs będą się zachowywać w praktyce klinicznej, moi koledzy i ja doradzimy naszym pacjentom, aby wrócili we wczesnym terminie i byli świadomi potencjalnych reakcji alergicznych.

BS: Kiedy lek generyczny jest nowy na rynku, doradzam moim pacjentom, że nie wiemy jeszcze, czy jest on rzeczywiście zgodny z markowym lekiem, którego używali. W przypadku generycznego latanoprostu, przygotowałem ulotkę dla moich pacjentów wyjaśniającą, że istnieje kilka różnych firm produkujących generyczny latanoprost. Proszę ich o przynoszenie leków na każdą wizytę, abyśmy mogli nagrać, które leki biorą. Następnie mogę śledzić każdy rodzaj generyku i obserwować wzorce skuteczności i tolerancji. Skuteczność jest najtrudniejszym parametrem do naśladowania. Musimy wziąć pod uwagę normalną zmienność pomiarów IOP i szukać wzorca lub dramatycznych zmian w IOP, które są niedopuszczalne.

w jaki sposób Biuro zarządza sprawami ubezpieczeniowymi, które mają wpływ na dobór leków na jaskrę?

NL: każdą zmianę PGA—czy to podyktowaną ubezpieczeniem, czy nietolerancją—traktujemy jako nowy lek, który nakazuje wizytę powrotną w ciągu 2 miesięcy. Jest to okazja, aby zamiast tego polecić selektywną trabekuloplastykę laserową (SLT), jeśli jeszcze tego nie zrobiono i omówić inne PGAs i ich preparaty (np. ze zmniejszonymi konserwantami).

osobiście nie poproszę o taką wizytę powrotną dla generycznego latanoprostu teraz, gdy dowiedziałem się, że jest to prawdziwy – ly ten sam produkt, gdy został zakupiony w aptece.

TR: do moich recept na PGAs dodałem oświadczenie, które daje farmaceucie zgodę na zastąpienie któregokolwiek z trzech dostępnych leków na podstawie ubezpieczenia. Nadal piszę dla moich preferencji, ale w oparciu o testy Head-head zdaję sobie sprawę, że potencjalne różnice w skuteczności są niewielkie i nie uzasadniają dużych różnic w kosztach.

JR: Nasze biuro otrzymuje zalew faksów od firm ubezpieczeniowych z prośbą o wymianę jednego PGA na inny, najczęściej Xalatan na Travatan z (Alcon Laboratories, Inc.). Jeśli nie można wykazać, że pacjent nie powiódł terapii lub rozwinął nietolerancję sugerowanego leku, pacjent musi zmienić lub zapłacić więcej, aby pozostać na swoim obecnym spadku. Obecnie zgadzamy się na większość zmian w medycynie (o ile nie jest to przeciwwskazane), ponieważ każde inne działanie zajęłoby zbyt dużo czasu personelu. Początkowo omawialiśmy zmianę indywidualnie z każdym pacjentem, ale ciężar stał się zbyt duży do zniesienia. Czasami pacjent z ciężką jaskrą (rozszczepione pola widzenia) poprosi nas o napisanie listu z prośbą o pozwolenie firmie ubezpieczeniowej na pozostanie na obecnych lekach. Pismo giełdowe, które informuje ubezpieczyciela, że pacjent ma „ciężką, zagrażającą wzrokowi jaskrę”i jest stabilny na obecnym schemacie leczenia, nigdy nie zawiodło.Chociaż prośby o zmianę leków generycznych są znacznie mniej powszechne, wydaje się nieuniknione, że staną się kolejną falą. Do tej pory pacjenci zostali jednak poinformowani o dostępności leków generycznych poprzez mailingi do swoich domów i późniejsze oszczędności, które wynikną.

BS: zajmowanie się kwestiami formualnymi jest bardzo czasochłonne dla pracowników mojego biura. Kiedy firma ubezpieczeniowa odmawia zapłaty za konkretny lek ze względu na problemy z formułą, zazwyczaj oferujemy pacjentowi możliwość użycia tańszego leku, ale informujemy go, że nie wiemy, czy będzie on tak skuteczny,czy też odczuje skutki uboczne zmiany. Jeśli pacjent zdecyduje się na tańszą alternatywę, przepisujemy ją i ustawiamy wcześniejszą niż zwykle obserwację.

jak Twoim zdaniem pojawienie się bardziej generycznych leków na jaskrę wpłynie na sposób leczenia pacjentów z jaskrą?

JR: Pojawienie się bardziej generycznych leków na jaskrę zmieni sposób, w jaki ćwiczę. Presja na osiągnięcie wyników programu excel-lent za rozsądną cenę będzie stanowić zachętę do zmiany pacjentów na leki generyczne. To, w rzeczywistości, już się stało. Dopóki nie zaznajomimy się z potencjalnymi skutkami ubocznymi i kwestiami skuteczności, będziemy widywać pacjentów w częstszych odstępach czasu i będziemy rejestrować nazwy producentów leków na naszych wykresach. Ostatecznie, poprawa zgodności pacjentów z dawkowaniem raz na dobę i zmniejszone bariery cenowe mogą prowadzić do lepszego długoterminowego wyjścia i mniejszej interwencji chirurgicznej.

TR więcej leków generycznych oznacza, że więcej pacjentów może mieć wysoce skuteczne i bezpieczne leki, niezależnie od ich statusu ubezpieczenia. Jest to korzystne dla wszystkich.

NL: nie wpłynie to zbytnio na moją praktykę. Trzymam się medycyny opartej na dowodach, a jako pierwsza linia leczenia preferuję podejście bardziej przystępne, skuteczniejsze, bardziej przyjazne, bezpieczniejsze i długoterminowe niż PGAs. Prawie zawsze polecam SLT. Zalety SLT w stosunku do PGAs zostały podkreślone w ostatnich publikacjach, które wykazały, że PGAs może nie tylko powodować trwałe przebarwienia skóry i tęczówki, ale może również powodować dość dramatyczny zanik tłuszczu oczodołowego i zaostrzenie powiek, które są szczególnie zauważalne, gdy są stosowane tylko w jednym oku.1-3 (patrz artykuł na stronie 50.)

BS: to jeszcze nie zostało ustalone. Jeśli generyczny latanoprost okaże się odpowiednikiem Xalatanu, mam nadzieję, że zmniejszy to liczbę przełączników receptorów, z którymi mój gabinet musi się zmagać i poprawi zgodność pacjentów z problemami z kosztami. To byłaby ulga dla nas wszystkich!

Nils A. Loewen, MD, PhD, jest asystentem Pro – fessora w Katedrze Okulistyki i Nauk wizualnych w Yale University School Of Medicine w New Haven, Connecticut. Przyznał, że nie ma interesu finansowego w prod – ucts lub firmach wymienionych w niniejszym dokumencie. Dr. Loewen można skontaktować się z (203) 737-5746; [email protected].

Tony Realini, MD, MPH, jest profesorem okulistyki w West Virginia University Eye Institute w Morgantown. Przyznał, że nie ma interesu finansowego w wymienionych tu produktach ani kompa – nies. Dr. Realini można uzyskać pod numerem (304) 598-6884; [email protected].

Jon M. Ruderman, MD, jest profesorem okulistyki w Feinberg School Of Medicine na Northwestern University w Chicago. Przyznał, że nie ma interesu finansowego w produktach lub firmach wymienionych w niniejszym dokumencie. Dr Ruderman może być osiągnięty w (312) 475-1000; [email protected].

Barbara Smit, MD, PhD, jest konsultantem jaskry w klinice okulistycznej Spokane i instruktorem Klinicznym w University of Washington School Of Medicine w Spokane, Waszyngton. Jest konsultantem firmy Pfizer Inc. Dr. Smit można uzyskać pod numerem (509) 456-0107; [email protected].

1. Jayaprakasam a, Ghazi-Nouri S. zanik tłuszczu okołooczodołowego—nieznany efekt uboczny analogów prostaglandyn. Orbita. 2010;29(6):357-359.
2. Park J, Cho HK, Moon JI. Zmiany w tłuszczu oczodołowym górnej powieki w wyniku stosowania miejscowego bimato-prost, trawoprostu i latanoprostu. JPN J Ophthalmol. 2011;55(1):22-27. 3. Filippopoulos T, Paula JS, Toruń N, et al. Zmiany okołooczodołowe związane z miejscowym bimatoprostem. Ophthal Plast Reconstr. 2008;24(4):302-307.