przed zastosowaniem celekoksybu zaleca się, aby pacjenci rozważyli zwiększone ryzyko poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, nerek i wątroby. Celekoksyb jest przeciwwskazany do operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG).

bezpieczeństwo stosowania celekoksybu dyskutowano

bezpieczeństwo stosowania inhibitora COX-2 celekoksyb (Nazwa handlowa Celebrex) zostało poddane kontroli, gdy inne inhibitory COX-2 zostały wycofane z obrotu ponad dekadę temu.

literatura medyczna zawiera badania wykazujące zwiększone ryzyko poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych związanych z celekoksybem, a także innymi NLPZ.1-3

Patrz bezpieczne stosowanie inhibitorów COX-2 i innych NLPZ

Food and Drug Administration (FDA) stanowi, że ryzyko dla niektórych pacjentów jest warte korzyści ze stosowania celekoksybu. Przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki celekoksybu przez możliwie najkrótszy czas jest zalecane przez FDA, a wyraźne ostrzeżenia są wymagane na opakowaniach dla wszystkich niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym celekoksybu, podkreślając ryzyko.

Patrz NLPZ: niesteroidowe leki przeciwzapalne

wyniki długotrwałego, międzynarodowego badania klinicznego, które rozpoczęło się w 2006 r.w celu oceny i porównania ryzyka celekoksybu z innymi często stosowanymi NLPZ nie zostały jeszcze ujawnione.

zobacz Typowe niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane w bólach pleców i szyi

czynniki ryzyka związane z sercem

FDA zmodyfikowała Ostrzeżenia dotyczące osób przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne na receptę, w tym celekoksyb, aby uwzględnić następujące informacje:

• dodatkowe ryzyko zawału serca lub udaru mózgu nie ogranicza się do długotrwałego stosowania. Ryzyko może wzrosnąć nawet w pierwszych tygodniach stosowania NLPZ.
• osoby z chorobami serca lub ich czynnikami ryzyka mają większą częstość zawału serca lub udaru mózgu, ale istnieje również zwiększone ryzyko dla osób bez problemów z sercem lub czynników ryzyka chorób serca.
• badania wskazują, że ryzyko rośnie wraz ze wzrostem dawki.
• ryzyko niewydolności serca wzrasta również u osób stosujących NLPZ.

zawsze zaleca się informowanie lekarza o wszelkich lekach przepisanych pacjentowi przez innego lekarza, ale jest to szczególnie ważne dla osób z problemami z sercem.

kto nie powinien przyjmować celekoksybu

celekoksyb nie jest zalecany dla osób:

• z krwawieniem żołądkowym lub jelitowym
• u których wystąpił atak astmy lub inna reakcja alergiczna na aspirynę lub inne leki z grupy NLPZ lub sulfonamidy
• u których ostatnio wykonano pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG)

należy zachować ostrożność rozważając zastosowanie celekoksybu u dziecka z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów o początku układowym. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiego krwawienia/krzepnięcia znanego jako rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe.

Patrz reumatoidalne zapalenie stawów kręgosłupa

należy unikać stosowania celekoksybu u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek i stosować go ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby; zaleca się dostosowanie dawki.

długotrwałe stosowanie NLPZ u kobiet w wieku rozrodczym może być związane z niepłodnością, która ustępuje po odstawieniu leku.

Zobacz potencjalne ryzyko i powikłania NLPZ

skutki uboczne celekoksybu

oprócz ryzyka związanego z sercem, takiego jak zawał serca i udar, mogą wystąpić te działania niepożądane:

• ciężkie reakcje skórne
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• zaburzenia czynności nerek, szczególnie w przypadku odwodnienia pacjenta
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Biegunka, choroba refluksowa przełyku (GERD), nudności i wymioty są najczęstszymi działaniami niepożądanymi przewodu pokarmowego. Może również wystąpić krwawienie z żołądka i wrzody. Chociaż celekoksyb jest na ogół mniej drażniący dla żołądka niż inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w krótkim okresie czasu, długotrwałe działanie jest niejasne. Problemy żołądkowo-jelitowe występują częściej, gdy osoba pije alkohol podczas przyjmowania leku.
• nadciśnienie lub wysokie ciśnienie krwi
• dysfagia (trudności w połykaniu)
• zawroty głowy
• trudności w oddychaniu lub duszność, zwana także dusznością
• zapalenie zatok i infekcje górnych dróg oddechowych

Patrz zrozumienie skutków ubocznych inhibitora COX-2

wśród osób z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów najczęstsze działania niepożądane—występujące u 5% lub więcej pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów pacjenci—to bóle brzucha, bóle stawów (bóle stawów), kaszel, biegunka, gorączka, bóle głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, nudności, bóle w górnej części brzucha i wymioty.

najlepiej poinformować lekarza o wszelkich działaniach niepożądanych, które występują. Lekarz może regularnie przeprowadzać testy laboratoryjne w celu monitorowania działania leku.

rozważania podczas przyjmowania celekoksybu

pomocne może być wzięcie pod uwagę tych innych czynników zdrowotnych:

• ciąża. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią—lub planujące wkrótce zajść w ciążę-powinny omówić z lekarzem swoją historię choroby i aktualny stan zdrowia przed przepisaniem celekoksybu. Badania medyczne wykazały, że lek stwarza ryzyko szkody dla dziecka, gdy jest przyjmowany pod koniec ciąży, a ryzyko lub Bezpieczeństwo wcześniej w ciąży nie zostało ustalone.Celekoksyb jest klasyfikowany jako kategoria C dla bezpieczeństwa ciąży przed 30 tygodniem ciąży i kategoria D od 30 tygodnia ciąży, zgodnie z klasyfikacją FDA dla bezpieczeństwa leków w czasie ciąży. Oceny biegną od A do X, A jest najbezpieczniejsza.
• wiek. Osoby starsze są bardziej podatne na działania niepożądane w ogóle i są bardziej narażone niż młodzi dorośli na związane z wiekiem problemy z nerkami lub żołądkiem.
• interakcje leków. Leki, w tym leki rozrzedzające krew, leki moczopędne (tabletki na wodę), leki na ciśnienie krwi i sterydy mogą wpływać na skuteczność celekoksybu. Przyjmowanie innych NLPZ lub paracetamolu w tym samym czasie co celekoksyb może uszkodzić wątrobę.

Patrz Paracetamol na ból pleców

• planowana operacja lub badania lekarskie. Celekoksyb może wymagać przerwania leczenia przed zabiegiem chirurgicznym lub badaniami medycznymi. Zaleca się wcześniejsze sprawdzenie z chirurgiem.
• zaburzenia czynności wątroby. Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, a stosowanie celekoksybu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

nie jest to wyczerpująca lista potencjalnych zagrożeń i powikłań związanych ze stosowaniem celekoksybu. Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem i farmaceutą w celu ustalenia konkretnej sytuacji.

indywidualna ocena potrzeb

zalecana jest współpraca z lekarzem w celu znalezienia najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych opcji leczenia. Lekarz może ocenić indywidualne czynniki ryzyka każdego pacjenta (np. prawdopodobieństwo wystąpienia pewnych problemów zdrowotnych, w tym zawału serca, udaru mózgu i problemów żołądkowo-jelitowych) i zdrowia musi określić najbezpieczniejsze i najskuteczniejsze możliwości leczenia. Lekarz weźmie również pod uwagę wcześniejsze doświadczenia pacjenta z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

oprócz omówienia z lekarzem celekoksybu, najlepszym sposobem działania jest informowanie lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach-zarówno na receptę, jak i bez recepty-a także witaminach i suplementach diety.

Zobacz badania nad suplementami glukozaminy i siarczanu chondroityny