Tło: objawy odstawienne występują często po leczeniu lekami przeciwdepresyjnymi. Ten raport charakteryzuje objawy po odstawieniu duloksetyny.
metody: uzyskano dane z 9 badań klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania duloksetyny w leczeniu ciężkich zaburzeń depresyjnych (MDD).
wyniki: W zbiorczej analizie 6 krótkotrwałych badań klinicznych, w których leczenie zostało nagle przerwane, zdarzenia niepożądane związane z przerwaniem leczenia (DEAE) zgłaszane były odpowiednio u 44, 3% i 22, 9% pacjentów leczonych duloksetyną i placebo (p<0, 05). Wśród pacjentów leczonych duloksetyną zgłaszających co najmniej 1 DEAE średnia liczba objawów wynosiła 2, 4. W przypadku nagłego przerwania leczenia duloksetyną, w porównaniu z placebo, stwierdzono znamiennie częstsze zgony: zawroty głowy (12, 4%), nudności (5, 9%), bóle głowy (5, 3%), parestezje (2, 9%), wymioty (2, 4%), drażliwość (2.4%) i koszmary (2,0%). Zawroty głowy były również najczęściej zgłaszanym DEAE w analizach 3 długoterminowych badań dotyczących duloksetyny. W zestawach danych krótko – i długoterminowych u 45,1% pacjentów leczonych duloksetyną ustąpiło w populacjach leczonych duloksetyną do końca odpowiednich badań, a większość z nich (65,0%) ustąpiła w ciągu 7 dni. Większość pacjentów oceniała nasilenie objawów jako łagodne lub umiarkowane. Większy odsetek pacjentów zgłaszających zgony po podaniu duloksetyny w dawce 120 mg/dobę w porównaniu z mniejszymi dawkami. W przypadku duloksetyny w dawkach od 40 do 120 mg/dobę odsetek pacjentów zgłaszających co najmniej jedną dawkę DEAE różnił się znacząco od placebo. Przedłużone leczenie duloksetyną dłużej niż 8-9 tygodni nie wiązało się ze zwiększoną częstością lub ciężkością zgonów.
wnioski: nagłe przerwanie stosowania duloksetyny wiąże się z profilem DEAE podobnym do profilu obserwowanego w przypadku innych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Zaleca się, w miarę możliwości, stopniowe zmniejszanie dawki duloksetyny nie później niż 2 tygodnie przed przerwaniem leczenia.
Ograniczenia: głównym ograniczeniem jest stosowanie spontanicznie zgłaszanych Odgazowań.